濕潤燒傷膏治療難愈性創面的臨床療效觀察

張麗艷 袁繼龍

1.遼寧中醫藥大學研究生院 (沈陽 110032)/ 北部戰區總醫院燒傷與創面修復外科(沈陽 110084) 2.遼寧省人民醫院 整形美容科(110015)

難愈性創面的發病原因復雜多樣，國內付小兵院士等[1]指出九十年代，難愈性創面患者發病率1.5%～3.0%，以創傷感染為主，中青年患者居多，60歲以上的老人則多見糖尿病足潰瘍及各種壓迫性、靜脈性潰瘍[2]為主;而現今難愈性創面的發病率明顯升高，主要原因仍為糖尿病、創傷、壓迫性潰瘍、醫源性感染等[3]因素導致的。基于此，難愈性創面的早期及適當的治療手段至關重要，臨床上治療難愈性創面方法較多，外科擴創，負壓封閉引流技術(VSD)，富血小板凝膠(PRP)技術及結合各種外用生物敷料、西藥等綜合治療。而中藥治療難愈性創面報道不多，中草藥是我國的瑰寶，各種中草藥復方制劑用于難愈性創面的治療也起到了加快創面愈合等作用，并且有其獨特的優勢。北部戰區總醫院燒傷科采用局部外用濕潤燒傷膏換藥結合外科有效擴創的方法治療難愈性創面取得了較好的臨床效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對象取自解放軍北部戰區總醫院燒傷科2017年12月-2018年12月收治的76例難愈性創面的患者，入選病例均符合難愈性創面的診斷標準[4]，其中糖尿病皮膚潰瘍23例，靜脈性潰瘍15例，壓力性潰瘍24例，感染性創面14例。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各38例。對照組男21例，女17例；年齡28～74歲，平均年齡(54.7±3.8)歲；皮膚潰瘍病程1～3個月，平均(1.8±1.0)個月；潰瘍面積：2.0cm×2.0cm～2.3cm×4.2cm，平均(3.52±1.13)cm2。觀察組男23例，女15例；年齡30～77歲，平均年齡(44.4±4.6)歲；皮膚潰瘍病程:1～4個月，平均(2.4±1.3)個月,潰瘍面積：1.8cm×2.4cm～2.6cm×3.7cm，平均(4.42±2.96)cm2。2組患者臨床基礎資料組間差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)，見表1。本研究已經通過北部戰區總醫院醫院倫理委員會的同意，所有患者在入組前均已簽訂知情同意書。

表1 2組患者基本資料對比

1.2方法 2組患者均接受抗炎、抗凝、改善微循環等治療，糖尿病患者均給予降糖及監測血糖等治療。兩組患者床旁進行有效清創，予雙氧水及生理鹽水反復沖洗后，再進行床旁換藥治療。觀察組將美寶濕潤燒傷膏(國藥準字Z20000004，規格：10g/支，生產單位：汕頭市美寶制藥有限公司)制作成油紗，劑量為1g/cm2(紗布面積)，放置創面表面，再外用3～5層無菌紗布包扎固定，形成封閉環境。換藥頻次每日換藥1次，治療時間平均為(20.8±4.2)天。對照組將康復新液(國藥準字Z51021834,規格：100ml/瓶，生產單位：四川好醫生攀西藥業有限責任公司)濕敷創面后，無菌紗布包扎固定，同樣每日1次換藥，治療時間平均為36.9±3.8天。2組外用藥物在治療期間未出現全身及局部不良反應。

1.3觀察指標 (1)記錄創面明顯肉芽出現時間和創面愈合時間。(2)觀察創面治療效果。

1.4療效評價標準[5]治愈 創面完全愈合。顯效：創面肉芽生長良好，水腫減輕，皮膚色素沉著減少，皮膚潰瘍面積減少75%。有效：創面肉芽呈暗紅色，水腫明顯改善，分泌物淡黃無味，潰瘍面積減少50%。無效：病情無明顯好轉或加重。治療總有效=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1兩組患者治療效果對比 觀察組治療總有效率為94.8%，高于對照組65.8%，2組之間比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療效果對比[n(%)]

2.2兩組患者創面各臨床指標比較 觀察組患者創面明顯肉芽出現時間和愈合時間均優于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者各臨床指標對比

3 討論

難愈性創面是由于不同因素導致的創面不能進入正常愈合過程，而是一種病理性難恢復的狀態[6]。近年來針對慢性難愈性創面的研究已經成為臨床研究的熱點，難點，也是需要烝待解決的臨床問題。慢性難愈性創面愈合依賴于一些特殊細胞信號的傳導和調控機制，例如生長因子，細胞因子，趨化因子及蛋白水解酶等[7]。我們都知道難愈性創面愈合與細菌感染，缺氧，缺血等有密切關系，姜玉峰等[8]研究顯示難愈性創面細菌感染率高，菌群多樣復雜，細菌感染直接導致創面炎癥反應，出現大量壞死組織，創面損傷加重。Mani等[9]研究表明：難愈性創面的發生與微循環障礙關系密切，潰瘍產生后局部創面缺血缺氧、代謝產物大量積聚，從而加重局部小血管痙攣。同樣糖尿病病患皮膚的“隱形損害”[10]也是導致糖尿病潰瘍創面形成及難愈的重要因素之一。晚期糖基化終產物(advancedglycosyla.tionendproducts，AGEs)蓄積和局部創面高糖環境始動性地介導糖尿病皮膚的生物學異常，因此糖尿病皮膚潰瘍發病率逐年提高，是目前治療難愈性創面中的重中之重。臨床上大約60%的難愈性創面通過外科手術治療封閉創面，約70%的患者外用傳統生物敷料換藥治療，20%的患者曾采用過新型敷料或先進的治療技術，如PRP技術和VSD技術，接近13%的創面曾聯合中醫藥治療[11]。所以單一治療手段不能夠全面治療難愈性創面，需進行綜合性治療，我科采用濕潤燒傷膏治療難愈性創面取得了一定的臨床療效。本研究結果顯示：濕潤燒傷膏組明顯肉芽新生時間(6.2±3.1)、創面愈合時間(20.8±4.2)明顯優于康復新液組；濕潤燒傷膏組的總有效率94.8%，明顯優于康復新液組的65.8%，充分說明了濕潤燒傷膏治療慢性難愈性創面有效，促進新生肉芽生長，加快創面愈合，提供創面濕潤生長環境。濕潤燒傷膏臨床上一直應用燒傷創面的外用藥物，近幾年不斷的應用于臨床各種難愈性創面治療初見成效。它是提取了黃連、黃柏、黃芩、地龍、罌粟殼等中藥的主要成份組成，是一種框架結構劑型的外用軟膏[12]，治療過程中可在創面形成一層完整的保護膜，防止神經末梢外露，保持創面濕潤，有效地隔離創面與外界環境的接觸，維持創面所需的濕性生理環境。現代研究表明，濕潤燒傷膏也可通過水解、酶解、酸敗、皂化等化學反應溶解創面壞死組織，加強局部組織代謝功能，壞死組織去除后才能新生肉芽組織。1962年，動物生理學家Winter[13]通過豬體組織研究發表了具有創新性的研究報告，濕潤的環境能促進上皮表層細胞活動，有利于傷口愈合加速，這一發現使現代濕潤創面處理理論-“濕性愈合理論”應運而生[14]。濕潤燒傷膏創造的濕性環境不僅利于創面防御機能恢復，以及特定細胞及細胞因子的產生，創面多種生長因子的釋放，而且提供了加快血管生成和壞死組織纖維蛋白溶解的環境，使創面以更快速度愈合[15]。所以說濕潤環境不僅促進創面愈合，提高創面愈合質量，又加速了創面的上皮化、肉芽形成、纖維素和壞死物質的降解等，抑制了細菌的繁殖和擴散，濕潤燒傷膏恰恰為難愈性創面提供了良好的濕性環境。除此之外濕潤燒傷膏也能夠抑制細胞凋亡，細胞凋亡是創面修復中一種重要的生物學現象[16]，正常創面和慢性難愈性創面愈合過程中都存在細胞凋亡現象。因此，濕潤燒傷膏臨床應用在治療難愈性創面上提供了新思路，由于本研究樣本量有限，有待進一步動物實驗及相關基礎研究，但在中西醫結合方面治療難愈性創面提供了一定的臨床數據，值得臨床借鑒。