薄芝糖肽聯合結核靈片治療69例初治菌陽肺結核患者的療效及安全性分析

徐金平,陳成德,唐苗苗

(河南省鄭州市第六人民醫院,河南 鄭州450000)

肺結核發病率、耐藥率及復發率均較高,特別是菌陽肺結核患者免疫功能低下,身體抵抗力較弱,病情較重[1]。治療原則為在抗結核治療基礎上,積極糾正患者細胞免疫功能異常,進而改善其病情及預后。結核靈片應用于初治菌陽肺結核患者,可有效促進結核病灶吸收,使空洞縮小、閉合,改善患者咳嗽、咯血、胸痛等臨床癥狀,但單獨應用療效較為局限[2]。薄芝糖肽應用于初治菌陽肺結核患者,通過增強其細胞免疫功能,提高抗結核藥物的療效,促進痰菌轉陰,且能誘導DNA多聚酶生成及釋放,促進細胞中DNA合成及免疫細胞增殖,從而改善機體免疫應答[3]。因此,本研究選取初治菌陽肺結核患者137例,探究薄芝糖肽聯合結核靈片治療的療效及安全性,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年9月至2017年6月鄭州市第六人民醫院收治的初治菌陽肺結核患者137例,按照隨機數字表法分為對照組與觀察組。對照組68例,女29例,男39例；年齡18～71歲,平均(47.93±10.96)歲；病程1.3～5.6年,平均(3.08±1.01)年。觀察組69例,女27例,男42例；年齡19～72歲,平均(48.02±11.74)歲；病程1.2～5.7年,平均(3.26±0.92)年。兩組臨床資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。本研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 納入標準 符合《現代結核病學》中菌陽肺結核[4]、《中醫病證診斷療效標準》中肺結核[5]的診斷標準；患者或家屬知曉本研究且簽署知情同意書。

1.3 排除標準 菌陰肺結核者；并發氣胸者；肺內外感染者；自身免疫性疾病者；入組前3個月內接受抗結核治療者；孕婦、哺乳期女性；依從性差,無法配合完成治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 予以結核靈片(哈藥集團三精千鶴制藥有限公司生產,國藥準字Z20093687)口服,每次0.5 g,每日3次。持續治療2個月。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合薄芝糖肽(北京賽升藥業股份有限公司生產,國藥準字H11022156)治療,劑量為4 mL,與250 mL 0.9%氯化鈉注射液充分混合后靜脈輸注,每日1次。持續治療2個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 臨床療效指標；治療前后兩組外周血CD＋、CD＋、CD＋水平；不良反應發生率。

3.2 療效評定標準 顯效：咳嗽、胸痛、發熱等癥狀消失,胸部CT檢查顯示病灶吸收＞50%；有效：咳嗽、胸痛、發熱等癥狀有所改善,胸部CT檢查顯示病灶吸收30%～50%；無效：咳嗽、胸痛、發熱等癥狀未減輕或加重,胸部CT檢查顯示病灶吸收＜30%[6]。將有效率、顯效率計入總有效率。

3.3 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據處理。計量資料以均數±標準差±s)表示,采用t檢驗；計數資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(χ2＝8.503,P＝0.004＜0.05)。見表1。

表1 兩組初治菌陽肺結核患者臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組初治菌陽肺結核患者治療前后C 、C4＋ 、 水 平 比 較(%±s)

表2 兩組初治菌陽肺結核患者治療前后C 、C4＋ 、 水 平 比 較(%±s)

注：與對照組治療后比較,△P＜0.05

組別 例數 CD3＋CD4＋CD8＋治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 69 47．18±7．63 61．78±8．12▲38．27±3．46 46．58±4．13▲35．86±3．81 30．16±2．07▲對照組 68 48．02±6．67 33．81±2．94 t值 0．685 6．717 1．203 5．902 1．513 8．412 53．46±6．24 39．04±4．01 42．91±3．06 36．94±4．52 P 值 0．494 0．000 0．231 0．000 0．132 0．000

(3)不良反應發生率比較 觀察組不良反應總發生率低于對照組,差異無統計學意義(χ2＝0.189,P＝0.663＞0.05)。見表3。

表3 兩組初治菌陽肺結核患者不良反應[例(%)]

4 討論

肺結核屬于慢性傳染病之一,多由結核桿菌引起,結核桿菌具有極強的傳染性,因此機體免疫力及抵抗力較差者易受結核桿菌感染而致病,患者多表現咳嗽、咯血、胸痛、盜汗、潮熱、消瘦等,導致其日常生活能力下降。中醫認為,肺結核屬于“肺癆”范疇,其發病機制為元氣不足,機體虛弱,外受癆蟲所染,邪氣乘虛而入,應從解毒、祛痰、逐水、益陽等方面施治[7]。結核靈片屬于臨床治療結核病的中成藥之一,其主要成分為狼毒。《神農本草經》中載：“狼毒,味苦、辛,性平,有毒,具有破積、逐水、祛痰、殺蟲之功,主治水腫、痰食、腹脹、心痛、蟲積、氣喘、咳嗽、疥癬、痔瘺等癥。”結核靈片具有抑制結核桿菌的作用,可有效提高痰菌轉陰率[2]。

研究指出,對肺結核患者不僅要給予抗病毒治療,還應提高其機體免疫能力[8-9]。薄芝糖肽屬于免疫調節劑之一,可有效提高機體免疫功能,常用于抗結核及抗反轉錄病毒治療。張俊霞等[10]研究證實,高甲胎蛋白慢性乙型肝炎患者在重組人干擾素治療基礎上加用薄芝糖肽治療,可顯著提高HBe Ag轉陰率及丙氨酸轉氨酶復常率,降低甲胎蛋白水平及HBV-DNA拷貝數。本研究結果表明,觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05),且兩組不良反應總發生率均較低,可見對初治菌陽肺結核患者予以薄芝糖肽靜脈輸注聯合結核靈片口服治療效果顯著,可縮短癥狀緩解時間,減少抗結核藥物可能引發的胃腸道不適、血細胞減少、肝功能異常等不良反應,進而有效促進患者疾病轉歸及預后改善。初治菌陽肺結核患者免疫功能異常,主要表現為CD4＋細胞 減 少,CD8＋細 胞 增 加,從 而 導 致 CD4＋/CD8＋比 值 下降[11]。本研究結果顯示,觀察組治療后外周血CD3＋、CD4＋水平高于對照組,外周血CD8＋水平低于對照組(P＜0.05),可見對初治菌陽肺結核患者予以薄芝糖肽靜脈輸注聯合結核靈片口服治療,可有效調節外周血T淋巴細胞數量及功能,促進CD4＋細胞繁殖,抑制CD8＋細胞生成,進而改善其細胞免疫功能。

綜上所述,對初治菌陽肺結核患者予以薄芝糖肽靜脈輸注聯合結核靈片口服治療效果顯著,可改善其機體免疫功能,安全性較高,值得臨床推廣使用。