銀鋅霜聯合納米銀抗菌醫用敷料對創面愈合的有效性研究

石淇允 李無陰

1.湖南中醫藥大學，湖南長沙 410208；2.河南省洛陽正骨醫院，河南洛陽 471002

皮膚受損多見于燒傷科和骨科，由于皮膚的完整性受損，屏障功能遭到破壞，也就打開了細菌入侵的門戶，創面是感染細菌的主要入侵途徑。創傷早期不能及時有效地控制細菌的入侵，就有可能導致愈合時間的延長甚至全身感染[1-2]。因此，在創面治療早期，合理的使用外部手段殺菌、抑菌劑至關重要。目前在創面治療中主要顯效的方法主要有新型敷料、負壓創面治療技（negative pressure wound therapy，NPWT）、各種生長因子藥物、中醫藥、高壓氧等，效果不確定[3]。臨床報道顯示銀鋅霜作為霜型制劑能促進創面愈合[4-5]，納米銀抗菌醫用敷料作為新型敷料能有效的降低傷口表面感染概率，加速愈合[6-9]，但將二者聯用并進行有效性分析的報道卻鮮見。因此本次觀察納米銀抗菌醫用敷料聯合銀鋅霜治療創面的效果來驗證其有效性。為了方便分類研究，將創面面積計算按照燒傷科面積占全身體表面積的百分數來計算創面部位，具體計算方法是以患者本人手掌（包括手指掌面）其面積為體表總面積的1%，以此計算創面面積；創面程度參考燒傷科三度四分法進行分級并進行改進，具體劃分為三型，Ⅰ型：創面最深達表皮的生發層、真皮乳頭層；Ⅱ型：創面最深達表皮的生發層、真皮乳頭層；Ⅲ型：創面最深達全皮層甚至達到皮下、肌或骨骼。但對與Ⅲ型創面損傷最有效的治療方案為手術治療，因此本文不做詳細論述。作者觀察納米銀抗菌醫用敷料聯合銀鋅霜治療創面損傷Ⅰ、Ⅱ型84例，觀察組治療效果良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年9月～2018年7月我院診治的皮膚損傷患者84例，根據治療方法的不同分為實驗組和對照組各42例。實驗組中男17例、女25例，年齡19～62歲，平均（35.1±14.9）歲。部位：四肢23例，軀干11例，頭面8例。患者創傷面積：2%～6%，Ⅰ型25例，Ⅱ型17例；對照組中男19例、女23例，年齡13～60歲，平均（34.1±14.1）歲。部位：四肢26例，軀干9例，頭面7例，患者創傷面積：2%～5%，Ⅰ型23例，Ⅱ型19例。兩組患者的一般資料、病情等比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 納入標準

（1）年齡10～65歲。（2）創面為新鮮創面，受傷時間＜6h。（3）患者及其家屬知情，配合治療。

1.3 排除標準

（1）合并糖尿病、惡性腫瘤、免疫系統疾病、低蛋白血癥及貧血者。（2）合并嚴重心、肝、腎等重要臟器功能障礙性疾病者。（3）患者因自身原因或其他客觀主觀原因不能配合醫生換藥或住院期間自動出院者。

1.4 方法

對照組患者創面采用絡合碘消毒后，用生理鹽水、雙氧水清洗創面，清除異物或分泌物；3～5d后分泌物減少，用絡合碘消毒后，用無菌紗塊外敷每天換藥直至愈合，5～7d為1個療程。實驗組采用納米銀抗菌醫用敷料[南京普惠旭晟藥業科技有限公司，蘇食藥監械（準）字2005第2640361]與銀鋅霜[新鄉市華信藥業有限公司，藥（械）準字：豫衛消正字【2000】第0129號]聯合應用于創面。絡合碘消毒后，首先用生理鹽水及雙氧水清潔創面，清除創面異物或分泌物，后在創面上涂以厚度約5mm銀鋅霜，然后裁剪出大小合適的納米銀抗菌醫用敷料貼敷于創面，用無菌敷料外敷，每日換藥一次；3～5d后創面的分泌物減少、肉芽鮮紅，用生理鹽水清洗后，涂以銀鋅霜厚度約3mm，使用一塊納米銀抗菌醫用敷料貼敷于創面，外用無菌紗塊外敷，每2～3日換藥一次，直至上皮組織覆蓋，每次換藥時注意清除創面殘留藥物及分泌物，5～7d為1個療程。若治療期間出現傷口愈合不佳，如出現大量滲血、滲液等情況，則及時換藥清理。

1.5 觀察指標及療效評價標準

1.5.1 觀察指標 術后每次換藥時觀察肉芽組織生長情況，出現新生上皮為傷口愈合[10]。比較兩組的愈合時間，并對其臨床治療有效率進行評價比較。如出現紅、腫、熱、痛的典型局部癥狀，或其他如化膿、滲出液較濃稠、創面邊緣皮膚或組織顏色改變判定為感染[11]，觀察其感染率。

1.5.2 療效標準 根據國際臨床診斷，將臨床治療有效率分為有效、顯效、無效三個級別。有效：創面完全愈合或干燥結痂，無滲出感染，無疼痛；顯效：創面干凈，滲出液減少，肉芽生長良好，創面日漸縮小；無效：創面無肉芽組織生長、無縮小。治療總有效率=（有效例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學方法

本研究數據采用SPSS21.0統計學軟件進行統計分析，計量資料用（）表示，采用t檢驗；計數資料采用百分數表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組創面愈合時間比較

患者入院后，按照治療方法的不同進行分組觀察，每次換藥均與上次換藥的創面情況進行比較，觀察其肉芽組織生長情況，并及時記錄出現新生上皮時間，將新生上皮出現時間定義為創面愈合時間。實驗組的創面愈合時間不同程度的短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組創面愈合時間比較（x ± s，d）

2.2 兩組患者感染率比較

在治療過程中，觀察傷口出現紅、腫、熱、痛的典型局部癥狀，或其他如化膿、滲出液較濃稠、創面邊緣皮膚或組織顏色改變。并記錄其發生改變的時間及例數，并運用統計學的方法比較兩組的防治感染作用是否具有統計學差異，具體情況如下表所示：實驗組的感染情況遠遠優于對照組，出現感染的概率極低。見表2。

2.3 兩組患者治療有效率比較

為了更科學的評價銀鋅霜聯合納米銀抗菌醫用敷料對創面愈合的臨床療效，按照有效率的標準

表2 兩組患者感染率比較[n（%）]

對兩組患者治療總體效果進行評價，實驗組的治療總有效率92.8%比對照組的73.8%要高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者臨床治療有效率比較[n（%）]

3 討論

皮外傷患者可伴隨不同程度的真皮層損傷、軟組織水腫等，大多數損傷部位存在細菌等，影響創面的愈合，據國內外有關對骨科或燒傷科患者創面感染細菌分布的分析報道，認為引起創面感染細菌主要為金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑氏不動桿菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌和大腸埃希菌[12-15]，采用全身用藥的治療方法在創面局部無法達到較高的血藥濃度，不能有效的抑制細菌，促進愈合。局部用藥往往能夠達到良好的效果，納米銀為納米級別尺寸的單質銀，化學研究發現其極易被氧化為銀離子[16]；銀離子敷料可以有效抑制金黃色葡萄球菌等細菌的活性，減少微生物在傷口處生長，降低傷口表面感染概率，加速愈合[17]。且隨著分子生物學的飛速發展，分子層面發現銀的殺菌機理與化學合成的抗菌劑有著根本的不同之處，它能透過多數細菌的細胞膜進入細胞質，阻斷呼吸酶而起到廣譜殺菌作用[18]，并具有不易產生耐藥的特點[19]，這也促進了銀離子在臨床上的大量應用。本次臨床觀察結果顯示觀察組的感染發生率遠遠低于對照組的感染發生率，這也與以往研究相吻合。同時趙大川等[20]通過動物實驗發現并證實了銀離子能加速創面愈合，且無細胞毒性。鋅離子是維持皮膚正常形態與功能不可缺少的微量元素[21]。銀離子與鋅離子在創面局部覆蓋可降低創面的滲出，有一定收斂作用[22]。

銀鋅霜含有磺胺嘧啶銀與磺胺嘧啶鋅，且作為霜劑具有濕潤的特性，藥效較長；納米銀抗菌醫用敷料中的納米銀可視為儲存大量銀離子的儲藏器[23]，其遇水可釋放大量的銀離子，長期緩慢的釋放銀離子維持抗菌濃度保持抑菌的效果，研究已經證實銀離子敷料在濕潤環境下釋放銀離子作用超過7d，極大程度的延長連續殺菌時間[24]；其網狀棉纖維結構特性，也使得其具有理想的滲透性，能夠有效促進創面滲出引流，加快創面愈合速度。兩者聯用合作為局部用藥夠持久有效的發揮抑菌殺菌作用。本次對銀鋅霜聯合納米銀抗菌醫用敷料促進創面愈合的療效進行分析，結果顯示實驗組治療總有效率為92.8%，明顯高于對照組 73.8%，差異有統計學意義（P＜0.05）；實驗組患者創面愈合時間均明顯短于對照組，可以看出銀鋅霜聯合納米銀抗菌醫用敷料能明顯縮短治療時間，同時有效防治感染改善創面愈合狀況，值得參考借鑒。