COOK宮頸擴張球囊和縮宮素在促宮頸成熟及引產中的效果對比

張源鳳 張媛 劉怡雪

[摘要]目的 比較COOK宮頸擴張球囊和縮宮素在促宮頸成熟及引產中的效果。方法 選取2017年9月～2018年9月于我院住院待產的200例初產婦，隨機分為觀察組和對照組，每組各100例。觀察組給予COOK宮頸擴張球囊引產，對照組給予縮宮素引產，比較兩組的宮頸Bishop評分、自然分娩率、剖宮產率、產程時間、產后出血量、新生兒情況和引產相關并發癥。結果 觀察組的Bishop評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的自然分娩率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的剖宮產率顯著低于對照組，產后出血量顯著少于對照組，總產程時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的胎兒窘迫、新生兒窒息及羊水糞染發生率均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組新生兒的Apgar評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組孕產婦引產并發癥的總發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 COOK宮頸擴張球囊可有效促進宮頸成熟，提高自然分娩率，縮短產程，降低剖宮產率，改善母嬰結局，降低引產并發癥發生率，值得臨床推廣。

[關鍵詞]COOK宮頸擴張球囊；縮宮素；促宮頸成熟；引產

[中圖分類號] R714 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）4（b）-0086-04

[Abstract] Objective To compare the effect of COOK cervical dilatation balloon and Oxytocin in promoting cervical ripening and induction of labor. Methods A total of 300 primiparas who were hospitalized in our hospital from September 2017 to September 2018 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， 150 cases in each group. The observation group was given COOK cervical dilatation balloon to induce labor， and the control group was given Oxytocin to induce labor. The cervical Bishop score， natural delivery rate， cesarean section rate， labor time， postpartum hemorrhage， neonatal condition and labor-related complications were compared between the two groups. Results The Bishop score of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The natural delivery rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The cesarean section rate of the observation group was significantly lower than that of the control group， and the postpartum hemorrhage volume of the observation group was less than that of the control group， and the total labor time of the observation group was shorter than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of neonatal fetal distress， neonatal asphyxia and amniotic fluid fecal infection in the observation group were significantly lower than those in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The Apgar score of the newborns in the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of complications of maternal labor induction in the observation group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion COOK cervical dilatation balloon can effectively promote cervical ripening， improve natural delivery rate， shorten labor， reduce cesarean section rate， improve maternal and child outcome， reduce the incidence of complication， and it is worthy of clinical promotion.

[Key words] COOK cervical dilatation balloon； Oxytocin； Promote cervical ripening； Induction of labor

部分產婦在足月妊娠時因母體或胎兒方面的原因，無法出現自主宮縮，此時需用引產術誘發子宮收縮而達到分娩[1]。促進宮頸成熟是引產成功的關鍵[2]，相關研究顯示，宮頸成熟后能顯著提高引產成功率、縮短產程[3]。臨床上常采用COOK宮頸擴張球囊及縮宮素促進宮頸成熟并引產，然而對兩者的臨床效果及安全性優劣尚存爭議。本研究選取我院收治的足月產婦作為研究對象，分別給予COOK宮頸擴張球囊及縮宮素進行引產，對比兩種引產方式的效果及安全性，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年9月～2018年9月于我院住院待產的200例初產婦，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各100例。觀察組中，年齡26～39歲，平均（28.26±2.36）歲；孕齡38～42周，平均（39.05±2.87）周；平均Bishop評分為（2.77±0.08）分；引產原因：羊水過少43例，妊娠期糖尿病32例，延期妊娠20例，妊娠高血壓疾病5例。對照組中，年齡24～40歲，平均（27.90±2.55）歲；孕齡38～42周，平均（38.75±2.60）周；平均Bishop評分為（2.80±0.19）分；引產原因：羊水過少47例，妊娠期糖尿病30例，延期妊娠19例，妊娠高血壓疾病4例。兩組患者的年齡、孕齡、Bishop評分及引產原因等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2納入標準

①足月、單胎、頭先露；②具有引產指征且胎膜完整；③宮頸Bishop評分<6分；④患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

1.3排除標準

①具有胎位異常、頭盆不稱、胎盤異常、胎兒窘迫等引產禁忌證；②既往有過宮頸手術史、子宮切開史；③嚴重的心、肝、腎功能不全；④前置胎盤、胎盤早剝；⑤對宮頸擴張球囊不耐受或對縮宮素過敏者。

1.4方法

觀察組給予COOK宮頸擴張球囊引產，產婦排空膀胱后取截石位，消毒外陰后用陰道窺器擴張陰道暴露子宮頸，再次消毒宮頸及陰道。將雙球囊緩慢置入宮頸管內，向球囊注入40 ml生理鹽水，向外牽拉導管使球囊與宮頸內口緊密貼合，再次注入20 ml生理鹽水。移除陰道窺器，并交替向2只球囊注入20 ml生理鹽水直至2只球囊中生理鹽水均達到80 ml。將導管固定于產婦大腿內側，此時球囊放置完畢。進行20 min胎心監測，每2小時監測1次胎心，球囊放置時間為12 h，若產婦出現規律宮縮及胎膜破裂則取出球囊。12 h后仍未進入臨產取出球囊，重新評估Bishop評分，并根據評分選擇人工破膜或催產素引產。

對照組給予縮宮素引產，2.5 U縮宮素注射液（上海禾豐制藥有限公司，國藥準字 H31020850，規格：1 ml︰10 U）+500 ml生理鹽水靜脈滴注，初始滴速為8滴/min，根據產婦宮縮情況調整滴速，每20分鐘調整1次，每隔20 min調整1次，調整頻率為4滴/次，最大滴速為40滴/min，8 h/d，直至發生規律宮縮。若持續3 d未規律宮縮則采取剖宮產。

1.5觀察指標

①采用Bishop評分評估產婦宮頸成熟度，評分越高，宮頸越成熟，引產成功率越高，對比兩組產婦干預12 h后的Bishop評分；②對比兩組產婦分娩情況，包括自然分娩率、剖宮產率、產程時間及產后出血量；③對比兩組新生兒情況，包括胎兒窘迫、新生兒窒息、羊水糞染的發生率及新生兒Apgar評分，評分標準：總分為10分，評分≥8分者為正常新生兒，4分≤評分≤7分以下的新生兒考慮患有輕度窒息，0分≤評分<4分考慮患有重度窒息；④對比兩組產婦引產相關并發癥的發生率，包括胎盤早剝、胎心異常、宮縮過頻、宮頸損傷等。

1.6統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組產婦干預前后Bishop評分的比較

干預12 h后，兩組產婦的Bishop評分均顯著高于干預前，差異有統計學意義（P<0.05）；干預12 h后，觀察組的Bishop評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組孕產婦生育情況的比較

觀察組的自然分娩率（80.00%）高于對照組（63.00%），差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組的剖宮產率（20.00%）顯著低于對照組（37.00%），差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組的產后出血量少于對照組，總產程時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組新生兒情況的比較

觀察組的胎兒窘迫、新生兒窒息及羊水糞染發生率均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組新生兒的Apgar評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組孕產婦引產并發癥發生率的比較

兩組孕產婦的胎盤早剝、胎心異常、宮縮過頻、宮頸損傷發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組孕產婦引產并發癥的總發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

妊娠晚期引產是指在分娩前通過藥物或機械刺激等手段促進子宮收縮以發動產程，促進宮頸成熟，達到分娩的目的，是產科處理延期妊娠及高危妊娠的重要手段[4]。同時有數據顯示，我國剖宮產率高達46.5%[5]，采用科學的引產方式能有效降低剖宮產率[6]。促進宮頸成熟是保證引產成功的關鍵。目前，臨床常用縮宮素及COOL宮頸擴張球囊進行引產，但對兩者在促進宮頸成熟及引產的效果及安全性尚未十分明確。

臨床上常用Bishop評分評價宮頸成熟程度，自然分娩率、剖宮產率、產后出血量、產程時間是評價引產效果的重要指標，而安全性的評價主要表現在新生兒出生情況及引產相關并發癥的發生率。本研究結果顯示，觀察組在干預12 h后的Bishop評分顯著高于對照組，提示COOK宮頸擴張球囊能提高宮頸成熟度。同時，觀察組的自然分娩率、剖宮產率、產后出血量、總產程時間均優于對照組，提示與觀察組宮頸成熟度更高有關，COOK宮頸擴張球囊能提升自然分娩率，縮短分娩時間，減少產后出血，降低對孕產婦的傷害。觀察組新生兒情況明顯好于對照組，提示COOK宮頸擴張球囊能在改善孕產婦分娩結果的同時，保證新生的安全健康。此外，觀察組的引產相關并發癥發生率也遠低于對照組，提示COOK宮頸擴張球囊更加安全。發生上述結果的原因是COOK宮頸擴張球囊是靠宮頸內雙球囊壓力刺激宮頸管，使前列腺素釋放增加[7]，而前列腺素可提高膠原酶及彈性蛋白的活性，從而加快宮頸膠原纖維的降解[8]，促進垂體后葉素的分泌[9]，進而促進宮頸軟化、擴張、變薄[10]，最終提高引產成功率。球囊采用無刺激的硅膠制成，具有較高的順應性，作用力均勻[11]，不會對子宮造成嚴重的刺激[12]，能夠降低引產的并發癥。研究顯示，縮宮素刺激前列腺素的生成只對子宮蛻膜有作用[13]，對促進宮頸成熟的效果不理想；同時縮宮素受體只有少量分布在宮頸[14]，絕大部分受體分布于宮體，易產生較多的無效宮縮，導致胎兒缺氧窒息[15]，因此需要長期臥床及醫護人員持續監護。COOK宮頸擴張球囊放置后無需臥床，活動不受限制，更能讓產婦接受。

綜上所述，COOK宮頸擴張球囊可有效促進宮頸成熟，提高自然分娩率，縮短產程，降低剖宮產率，改善母嬰結局，降低引產并發癥發生率，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]陳玉婷，初曉麗，陶春梅，等.靜滴縮宮素聯合COOK雙球囊促宮頸成熟并引產的效果[J].中國當代醫藥，2018，25（23）：133-135.

[2]王璐，寧佩佩，孫利華.COOK雙球囊與縮宮素在促宮頸成熟及引產中的應用效果比較[J].中國實用醫藥，2018， 13（22）：117-118.

[3]陳登宏.COOK宮頸擴張球囊與縮宮素促宮頸成熟引產的臨床觀察[J].醫學信息，2018，31（15）：91-93.

[4]劉蓉，徐寧，張薇.Cook宮頸擴張球囊與縮宮素對足月妊娠孕產婦宮頸成熟度及母嬰結局的對比研究[J].全科醫學臨床與教育，2018，16（4）：457-459.

[5]辛春梅，王艷梅.COOK宮頸擴張球囊促宮頸成熟和引產的有效性及安全性[J].實用婦科內分泌雜志（電子版），2018，5（18）：86，91.

[6]薛玉連.COOK宮頸擴張球囊和縮宮素在足月妊娠引產中的應用對比[J].實用中西醫結合臨床，2018，18（6）：100-102.

[7]李華錦，趙麗君，呂勇.COOK宮頸擴張球囊和縮宮素促宮頸成熟和引產的效果差異[J].首都食品與醫藥，2018， 25（12）：8.

[8]謝彩琴，賴葵鳳，劉麗霞.COOK雙球囊聯合縮宮素和單純縮宮素用于宮頸不成熟足月引產中效果對比[J].數理醫藥學雜志，2018，31（6）：793-795.

[9]龔明霞，杜丹，潘東娜.COOK雙球囊促宮頸成熟并引產的臨床效果及安全性[J].哈爾濱醫藥，2018，38（2）：146-148.

[10]劉瓊.COOK宮頸擴張球囊與縮宮素促宮頸成熟和引產的效果差異[J].中國醫藥科學，2018，8（4）：96-98.

[11]羅志平，石珍珍.COOK宮頸球囊聯合催產素在高危孕婦引產中的應用及對妊娠結局的影響[J].中國婦幼保健，2018，33（4）：811-813.

[12]金翠云，羅柳珍，吳雅琦.COOK雙球囊和縮宮素促進宮頸成熟效果及引產安全性的對比分析[J].中國婦幼保健，2017，32（23）：6048-6050.

[13]潘旭萍.COOK單球囊與縮宮素促宮頸成熟并引產的對照研究[J].實用婦科內分泌雜志（電子版），2017，4（14）：39-40.

[14]彭陽春，李春紅，牛金波.Cook球囊與縮宮素用于足月妊娠促宮頸成熟及其引產效果的觀察[J].浙江創傷外科，2016，21（5）：867-868.

[15]夏天，朱紅娣.COOK宮頸擴張球囊促宮頸成熟及引產的效果[J].江蘇醫藥，2016，42（11）：1301-1302.

（收稿日期：2018-12-03 本文編輯：祁海文）