聚乙二醇4000散與舒肝解郁膠囊聯合治療功能性便秘的臨床評價

黃 林 鄧樹忠 楊洪偉 徐世琴

（四川省攀枝花市中心醫院消化科，四川 攀枝花 617067）

隨著社會經濟的發展，人們生活水平日益提高，不可避免的導致人們飲食結構改變、生活環景的變化，與外界交流的增多、周圍人員的流動、家庭人員構成變化等方面導致現代人的精神、心理負擔加重，引發一系列的身體不適，而其中慢性便秘成為身體不適癥狀不可忽視的一方面，因其不能得到正確有效的處理，導致慢性便秘患者的數量日益增多，成為影響人們生活質量的重要病癥。而長期便秘可能誘發心腦血管繼發意外危及患者生命，痔靜脈曲張、肛門脫垂、增加結腸癌的患病風險，給患者生活帶來極大的困擾，從而引起焦慮、抑郁等情緒的異常[1]。 因至今尚未明確功能性便秘的確切病因[2]故治療效果不甚理想，隨著Engel生物-心理-社會醫學模式的提出，精神心理因素、社會因素在疾病中的作用越發受到重視[3]。因此為了探索藥物治療功能性便秘的效果，我科對功能性便秘患者常規使用聚乙二醇4000散的基礎上加用抗焦慮抑郁的藥物舒肝解郁膠囊治療取得了較好的治療效果，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2013年1月至2016年1月我院消化內科就診為功能性便秘患者96例為研究對象，將其隨機分為兩組：A組（聚乙二醇4000散組）、B組（聚乙二醇4000散+舒肝解郁膠囊組）。所有入選病例均進行BSC便秘評分和漢密爾頓抑郁量表-17（HAMD-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進行心理測評。BSC將便秘分為7種類型，1型計3分，2型計2分，3型計1分，4～7型計0分，得分越高便秘程度越重[4]；漢密爾頓抑郁量表-17（HAMD-17）總分≥17分，漢密爾頓焦慮量表（HAMA）≥14分即存在焦慮、抑郁，分值高低與焦慮、抑郁嚴重程度呈一致性。

1.2 入選標準：年齡16歲以上，性別不限。符合羅馬Ⅲ診斷標準[5]，符合以下診斷標準：①必須包括下面至少2個癥狀：a.至少有1/4患者有便中需屏氣用力；b.至少有1/4患者有排便為硬便或者堅硬大便；c.至少有1/4患者有排便不盡感；d.至少有1/4患者有排便時肛門直腸梗阻感；e.至少1/4患者有排便需要人工輔助如手指排便等；f.每周少于3次排便。②如果不使用瀉藥的情況下，從不會出現松軟大便。③無診斷IBS足夠依據。患者出現便秘癥狀的時間至少在6個月以上且最近3個月的癥狀滿足以上診斷標準。

1.3 排除標準：①合并腸道器質性疾病或/和全身器質性疾病；②其他因素導致的便秘；③合并有嚴重慢性疾病、心肺功能不全而不能耐受者；④腸易激綜合征便秘型患者。

1.4 終止標準：①治療期間出現不能耐受的不良反應；②因合并其他疾病不能繼續者；③失訪者。

1.5 治療方法：兩組患者均予以飲食及生活方式指導：飲食應清淡，切忌辛辣刺激和不易消化食物，飯后適當運動等。兩組患者均口服聚乙二醇4000散劑（商品名：長松，重慶華森制藥有限公司生產，10克/袋。批號140104）10 g，口服2次/天，早晚餐前30 min服用。A組僅給予聚乙二醇4000散劑治療，B組在予以聚乙二醇4000散劑治療的基礎上加用舒肝解郁膠囊（成都康弘藥業公司生產，0.36克/粒）0.72克/次，2次/天。

表1 兩組患者的一般情況（

表1 兩組患者的一般情況（

A組 23 25 0.333 0.564 43 5 0 1.5 16 6 16 0.542 0.721 B組 21 27 42 6 20 15 13A組 35.23±12.86 5.32±2.06 5.12±2.26 28.07±2.95 21.85±5.19 B組 36.42±12.63 7.46±3.33 6.39±2.41 25.00±2.63 22.57±7.66 t 0.412 0.785 0.305 1.625 0.463 P 0.573 0.371 0.728 0.103 0.659

表2 兩組患者BSC評分變化與治療有效率（

表2 兩組患者BSC評分變化與治療有效率（

BSC A組 5.12±2.26 5.10±2.21 5.04±1.13 3.96±0.75 72.619 0.000 B組 6.39±2.41 5.98±2.75 5.42±1.95 1.93±0.77 124.310 0.000 t 0.285 1.590 1.370 9.18 - -P 0.961 0.283 0.013 0.017 - -

表3 兩組患者HAMD-17、HAMA評分變化與治療有效率

表3 兩組患者HAMD-17、HAMA評分變化與治療有效率

HAMD-17 A組 28.07±2.95 27.85±2.91 25.74±2.47 15.37±1.26 33.753 0.000 B組 25.00±2.63 24.95±4.88 21.58±3.84 11.61±0.68 49.285 0.000 t 0.63 1.38 2.27 4.69 - -P 0.493 0.245 0.037 0.007 - -HAMA A組 21.85±5.19 20.93±5.09 20.18±4.78 11.53±3.59 7.928 0.000 B組 22.57±7.66 21.45±7.39 20.71±4.81 10.62±1.37 16.825 0.000 t 0.14 0.48 2.58 6.17 - -P 0.63 0.57 0.014 0.001 - -

1.6 觀察指標：兩組患者均進行基線Bristol糞便性狀分級評分評估便秘患者便秘程度，漢密爾頓抑郁量表-17（HAMD-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進行抑郁焦慮測試評估患者生活質量。分別于1、2、4周記錄上述評分以及出現的不良反應。

1.7 統計學處理：結果經SPSS 17.0軟件進行統計學處理。數據以χ2表示，兩組之間評分采取t檢驗，同一組不同時間點評分采取方差分析。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的基線特征：共入組患者96例，其中男性39例，女性57例，年齡16～70歲，病程1年～45年不等，隨機分成A組（口服聚乙二醇4000散組）、B組（口服聚乙二醇4000散+舒肝解郁膠囊組），每組患者48例。兩組患者在年齡、性別、家庭人員構成上無明顯差異（P＞0.05），兩組患者在BSC評分、漢密爾頓抑郁量表-17（HAMD-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分均無明顯差異（P＞0.05，表1），兩組患者具有可比性。

2.2 對便秘指標及抑郁、焦慮指標的影響：隨著治療時間的推移，兩組患者的BSC、HAMD-17、HAMA評分均呈下降趨勢，重復正態分布的則采用兩獨立樣本t檢驗或方差分析，不符合正態分布的采用非參數檢驗差異分析均顯示有統計學意義（P＜0.05），兩組患者在治療1周后行BSC、HAMD-17、HAMA評分比較顯示無明顯差異而從第2周開始以上各項評判指標均有逐漸改善，且B組（聚乙二醇4000散聯合舒肝解郁膠囊組）各項評判指標與A組（聚乙二醇4000散）各項評判指標差異比較有統計學意義（P＜0.05），于第4周時B組（聚乙二醇4000散+舒肝解郁膠囊組）較A組（聚乙二醇4000散）更加明顯，便秘評分有顯著性差異（P＜0.01，表2）和抑郁、焦慮指標評分有顯著性差異（P＜0.01，表3）。

2.3 不良反應：兩組所有患者均未出現嚴重的不良反應，其中A組（聚乙二醇4000散組）中1例出現腹痛，但能忍受無需特別處理自行緩解，B組（聚乙二醇4000散+舒肝解郁膠囊組）中1例出現腹瀉，兩組的患者不良反應無統計學差異性。

3 討 論

3.1 功能性便秘是表現為持續性的排便困難、排便次數減少或排便不盡感的一種慢性疾病。隨著社會發展、人們生活水平提高、生活環境改變等一系列變化導致功能性便秘患者有增多趨勢，據統計我國人群總的便秘患病率為9.18%，其中男性7.28%，女性11.24%，老年便秘患病率為11.5%[6]。至今功能性便秘的確切病因還不明確，其發生可能與不合理飲食和不良的排便習慣、環境改變、缺乏運動、社會經濟地位低下、負性事件打擊、精神或心理障礙、不合理藥物使用相關[7]。因該病病因不明，缺乏根治此病的有效方法，從而便秘癥狀長期存在，難以糾正，反反復復，多數還存在瀉藥的濫用及瀉藥依賴，給患者帶來極大的精神負擔從而反復就診增加家庭、社會負擔。隨著生物-心理-社會醫學模式的提出和腦腸軸的深入認識使我們認識到功能性便秘為一種心身疾病，而抑郁焦慮可以誘發加重功能性便秘癥狀。因此功能性便秘的治療應該是通便改善癥狀同時通過積極的引導糾正患者心理狀態的綜合性治療從而提高患者的生活質量。

3.2 聚乙二醇4000散（商品名：長松，重慶華森制藥有限公司生產，10克/袋。批號140104）是一種新的長鏈高分子聚合物，具有以下特點：增加腸道滲透壓而起到軟化大便作用，不易引起腹脹；無導致電解質失衡的風險性；無破壞腸黏膜完整性不良反應且對腸道正常pH值無影響；因其不含糖成分，適用于糖尿病患者；作用持久且具有良好的耐受性[8]。舒肝解郁膠囊由具有清熱解毒、涼血養陰、開郁安神、利濕止痛并抑制神經遞質（5-HT、NE、DA、GABA等）再攝取[9]從而起到抗抑郁作用[10]的貫葉金絲桃配以具有益氣健脾、補腎安心、活血[11]和抗疲勞的刺五加組成。兩藥合用具有協同效應，增加了療效。

3.3 本組資料顯示B組（聚乙二醇4000散+舒肝解郁膠囊）治療功能性便秘的總有效率以及單項癥狀改善評分明顯高于A組（聚乙二醇4000散組）（P＜0.05）。聚乙二醇4000散與舒肝解郁膠囊聯合應用既能較快地控制癥狀又能改善患者腦腸軸調節，緩解便秘癥狀的療效更加明顯，二者聯合具有協同效應，二者藥物不良反應小，患者依從性好，無成癮及耐藥發生，本組資料顯示聚乙二醇4000散聯合舒肝解郁膠囊治療僅有1例出現腹瀉，但減小患者服藥劑量后患者癥狀改善。

綜上所述，聚乙二醇4000散聯合舒肝解郁膠囊治療功能性便秘臨床效果顯著，可以促進患者排便速度及軟化大便，同時改善患者焦慮抑郁狀態從而調節患者腦腸軸功能使得胃腸道功能得到改善，二者聯合起到協同治療功能性便秘的作用并且不良反應少，值得臨床推廣應用。