不同丹參制劑治療缺血性腦卒中的藥物經濟學分析

張志琴

(河南省鶴壁市人民醫院，河南 鶴壁458030)

丹參制劑是近年來治療缺血性腦卒中效果較為明確的一類中成藥制劑，具有活血化瘀的效果，但不同丹參制劑療效也不同，臨床上尚缺乏綜合比較。本研究即對不同丹參制劑治療缺血性腦卒中的效果及藥物經濟學進行比較，以期為臨床用藥提供參考，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年3月至2017年3月鶴壁市人民醫院收治的240例急性缺血性腦卒中患者，按照隨機數字表法分為4組，每組60例。香丹組男34例，女26例；平均年齡(64.82±6.13)歲；發病至就診時間(24.12±4.71)h。丹紅組男32例，女28例；平均年齡(64.85±6.22)歲；發病至就診時間(24.07±4.66)h。丹參多酚組男36例，女24例；平均年齡(64.90±6.18)歲；發病至就診時間(24.15±4.85)h。丹參川芎嗪組男35例，女25例；平均年齡(64.94±6.06)歲；發病至就診時間(24.09±5.02)h。4組患者基線資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 符合缺血性腦卒中相關診斷標準[1]；影像學檢查結合臨床表現確診；家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標準 有顱腦疾病史、腦血管疾病史或顱腦手術史者；依從性較差，無法遵醫囑完成藥物治療方案者。

2 治療方法

2.1 常規治療 4組患者入院后即給予常規西藥治療，包括溶栓、擴張血管、抗凝、抗血小板、降脂、降糖、降低顱內壓等對癥治療。

2.2 香丹組 將香丹注射液(吉林省集安益盛藥業股份有限公司，國藥準字Z22022558)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中靜脈滴注，每日1次。連續治療2周。

2.3 丹紅組 將丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026866)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中靜脈滴注，每日1次。連續治療2周。

2.4 丹參多酚組 將注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，國藥準字Z20050247)200 mg加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。連續治療2周。

2.5 丹參川芎嗪組 將丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國藥準字H52020959)10 mL加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。連續治療2周。

3 療效觀察

3.1 臨床療效評定 痊愈：神經功能缺損程度評分(NIHSS)減少≥90%；顯效：45%≤NIHSS下降＜90%；改善：18%≤NIHSS下降＜45%；無變化：未達到上述標準。

3.2 觀察指標 計算丹參制劑藥物成本：藥物價格均按照2016年普通零售價格計算；成本-效果分析：單位效果花費的成本=用藥成本/有效例數，比值越低表示方案的藥物經濟學效果越好。

3.3 統計學方法 應用SPSS 20.0統計軟件分析數據，計數資料以例或百分率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 4組患者總有效率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 4組急性缺血性腦卒中患者臨床療效比較(例)

(2)成本-效果分析 香丹注射液藥物經濟學效果最高，依次為丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液，注射用丹參多酚酸鹽藥物經濟學效果最低。見表2。

表2 4組急性缺血性腦卒中患者成本-效果分析

4 討論

香丹注射液、丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽和丹參川芎嗪注射液是4種治療急性缺血性腦卒中的常用丹參制劑。香丹注射液主要成分為丹參與降香，丹參活血化瘀，降香行氣活血，現代藥理學研究顯示，丹參能夠改善血液黏度、保護血管內皮功能，降香則具有良好的抗凝和抑制血栓作用[2]；丹紅注射液主要成分為丹參、紅花，紅花可活血通經、散瘀止痛，現代藥理學研究顯示，紅花可擴張血管、保護血管功能、改善腦水腫、降壓等[3]；注射用丹參多酚酸鹽主要成分為丹參多酚酸鹽，有活血、化瘀、通脈的功效；丹參川芎嗪注射液主要成分為丹參、鹽酸川芎嗪，適用于閉塞性血管疾病、腦血栓形成等。本研究結果顯示，4種藥物治療缺血性腦卒中有效率均超過90%，效果明確，其中丹參川芎嗪組效果略高于其余3組。但由于患者個體差異明顯，臨床實踐中治療效果可能存在上下波動，本研究中4種藥物的臨床療效也與部分國內文獻報道[4]有略微差異。4組患者治療期間均未見明顯不良反應，可見4種藥物用藥安全性均良好。而在藥物經濟學效果方面，香丹注射液成本-效果值最佳，更適合大范圍推廣，但也需要根據患者病情、癥狀、疾病類型等因素進行綜合考慮，選擇更適合患者的藥物。

總之，不同丹參制劑治療缺血性腦卒中療效均明確，香丹注射液性價比更高，值得臨床推薦。