以萬變應萬變 但萬變不離其宗

師毅

干細胞產業鏈主要有三種模式，分別是上游的存儲，中游的科研，以及下游的治療。我國已經形成完整的干細胞產業鏈，其中，上游干細胞存儲最成熟，未來產業發展將在干細胞儲存庫的基礎上加以延長;中游以干細胞治療、研究和干細胞新藥研發;下游是醫療機構以各類干細胞移植及治療業務為主體。

隨著干細胞產業持續發展，行業競爭加劇促進上下游企業向全產業鏈覆蓋的趨勢。上游企業向下游產業延伸，加大對干細胞臨床研究與醫療技術的研發;下游的研發與治療機構向上游產業滲透，紛紛建立自己的干細胞庫。

干細胞儲存產業市場競爭漸趨激烈。國家目前尚未對臍帶血造血干細胞之外的儲存業務確立監管規范，在不斷增長的市場需求和資本市場青睞的刺激下，包括A股上市公司在內的許多企業在全國各地競相開展干細胞儲存業務，市場競爭日趨激烈。

干細胞儲存產業亂象

“干細胞產業從上世紀七八十年代發展至今，越來越受到國際上主要國家的重視和認可，在我國，已先后納入了國家十二五、十三五規劃中，站在了國家的大健康戰略的高度，在上游的存儲庫產業近幾年發展非?？?，市場規模及市場占有率逐年擴大，競爭也越發激烈。”中關村“生物銀行”副總經理、公共關系部負責人Tinna 說。

Tinna 繼續說：“干細胞儲存產業從開始的幾家，短短十幾年就發展到上百家，而且還在繼續增加。舉個例子，每年新進入干細胞儲存領域的醫療機構增長數量就有幾十家，有一些有條件的專業醫院也積極開展干細胞庫的建立。干細胞儲存企業的數量更是如雨后春筍，迅速增長”。

“而干細胞儲存企業在各地遇到的監管政策又不相同，各地的醫療服務行業也有不同的標準，使得干細胞儲存產業面臨諸多的難題”Tinna 說。

“很多省市在制定‘十三五規劃時都涉及了細胞和基因產業，但關注方向和重點發展領域是不同的，造成一些企業的研發、經營方向不確定因素加大?！盩inna 說。

品牌輸出合作謀共贏

“在面對各地市場和政策不同的情況下，我們中關村‘生物銀行以變化應對變化，我們針對各地發展的不同，規劃的不同，制定出有針對性的發展策略。例如，我們在經濟發達、市場成熟的地區就建立干細胞儲存庫，在經濟發展欠缺、市場不夠成熟的的地區就建立小規模制備中心及營銷中心，針對各地方的情況做出相應的變化?！盩inna 說。

Tinna 舉例說到：“例如，我們在西南就以分行的方式落地，和當地的醫院、大學建立合作關系。但我們在華東就以加盟的方式落地，找地方資源優化的企業合作。而在膠東地區我們就以建立實驗室和分庫的方式落地。針對各區域的不同和特點做出相應的調整”。

“我們還針對不同的行業做出對應的創新，打通橫向和縱向的聯合。例如，前不久我們就聯合國家應急辦、中航工業等機構，制定了航空醫療救援區域中心建設方案。”Tinna 說。

建分行助產業健康發展

干細胞及其轉化領域如今已經成為國家“十三五”科技創新規劃中明確指出的戰略性、前瞻性重大科學問題之一。近兩年干細胞產業發展日趨成熟，采集、存儲、自動化分離、制備技術已經可以實現規?；奶峁┡R床級的干細胞，為進一步的干細胞臨床應用打下了良好的技術基礎。

“我們聯合多家醫療機構形成戰略合作，通過樣本收集和處理，建立生物樣本庫。我們在全國多地開設分行，通過商業服務采集健康數據，為干細胞研究和精準醫療提供數據樣本支撐”Tinna 說。

“大數據、信息化未來一定是支撐干細胞產業發展的基礎，我們中關村‘生物銀行從建設之初就注重這方面的建立，通過在不同地域開設分行，更精準、有效的建立數據庫，為干細胞產業進一步科學研究、病理分析、臨床應用提供數據、信息保障”Tinna 說。

“我們今年將加快在不同地區建立分行的速度，同時會聯合更多的大學、醫療科研機構對干細胞大數據的應用進行探索”Tinna 說。

強品牌對人民健康保障

干細胞就像疫苗一樣，需要輸入人體才能夠治療疾病。那么怎么保證用于干細胞治療的細胞有效，就要對干細胞存儲和處理的技術要求嚴格把控。干細胞存儲機構的服務能力和綜合因素就包括：資質認證、實驗室人員的配置、實驗室環境、實驗室配套設備水平、高效的細胞處理技術、以及臨床研發能力等。

中關村“生物銀行”在這方面依托品牌帶來的張力就形成了六大優勢。Tinna 向我們介紹，中關村“生物銀行”首先具備頂尖級技術實力，百萬例細胞存儲經驗，保證細胞安全性。與國內數十所知名院校以及三甲醫院達成戰略聯盟體，共享學術及專家資源，確保技術不斷升級更新。

其次，全面、專業、嚴密的質控體系。在細胞培養制劑上，不計成本，只重質量，加之嚴格苛刻的質控流程，細胞擴增倍數高、純度高、體內存活時間長，細胞培養過程中多環節QA控制，細胞成品QC檢測合格后，方可放行出庫。

第三，規范化、標準化的流程。國際一流的細胞培養流水線，符合申報細胞藥品的硬件設施，符合CFDA認證的GMP級別細胞制備中心，為細胞培養、活化、再生提供超凈化空間。

第四，智能化、信息化物聯網管理。采用生物樣本庫大數據管理系統，智能管理每位客戶的存儲數據，我們正在打造對細胞中心的濕溫度7*24小時智能云端監控，確保安全。

第五，全國布局，異地共享存儲連鎖服務。依托中關村知名度、科技優勢，在全國布局分行、分支機構，開創細胞存儲服務的新經營模式，隨時隨地為客戶提供全周期的健康管理方案。

第六，去中介化、透明的價格體系。精細化、標準化的供應鏈管理，規?；⒅悄芑挠布O備，扁平化、互聯網化的管理結構，數據化、信息化的資源共享，正是中關村生物銀行價格方面優勢的來源，客戶能夠享受到更合理的價格得到更優質的生命管理的產品和服務。