自擬濕熱阻絡方治療糖尿病下肢周圍神經病變的臨床分析

廖紅霞 顏日陽 張智明

廣東省河源市中醫院內科，廣東河源 517000

隨著人們生活水平的不斷提高，糖尿病作為常見的三大慢性病之一，發病率正呈現逐年升高的趨勢，其所帶來的并發癥往往困擾著眾多患者[1]。周圍神經病變是糖尿病常見合并癥，據資料統計其發病率達10%～96%，該病是糖尿病足的危險因素，也是導致患者截肢最重要的原因，由于糖尿病周圍神經病變的發病原因尚不明確，因此臨床上西醫治療手段有限，療效不佳[2]。中醫中藥對該病的治療積累了一些經驗，據中醫認為，根據臨床特點，糖尿病周圍神經病變可歸屬于中醫“消渴”“血痹”“麻木”等范疇，為臟腑虧損，本虛標實之證[3]。我院從中醫學角度入手，自擬濕熱阻絡方浴足治療糖尿病下肢周圍神經病變，并與單純西藥治療比較，觀察其臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究病例資料均來源于我院2016年1月～2018年1月接收的65 例糖尿病下肢周圍神經病變患者，納入標準[4]：（1）符合世界衛生組織（WHO）與中華醫學會對糖尿病的診斷標準；（2）符合下肢周圍神經病變診斷標準；（3）認知功能正常，能配合治療與各項檢查工作；（4）自愿參與本研究，并簽署知情同意書者。排除標準：（1）合并嚴重糖尿病并發癥及心肺肝腎功能不全者；（2）近期有過嚴重應激狀態者；（3）行血管旁路移植或截肢手術者；（4）妊娠及哺乳期婦女；（5）有開放性傷口、活動性出血者；（6）臨床資料不全者。按照隨機數字表法將其分為對照組（n=32）與治療組（n=33），治療組男21 例，女12 例，年齡38～72歲，平均（55.1±6.8）歲，糖尿病病程2～15年，平均（8.51±2.34）年；對照組男22 例，女10 例，年齡36～70 歲，平均（54.5±7.0）歲，糖尿病病程3～14年，平均（8.48±2.41）年。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究實施前獲得醫學倫理委員會審批。

1.2 方法

兩組患者均接受規范性西醫治療，包括指導患者嚴格控制飲食、運動治療，常規給予胰島素控制血糖，并進行嚴格的糖尿病健康教育，對照組給予西藥依帕司他（南京海陵藥業有限公司，規格：50mg。國藥準字H20040012），成人劑量每次50mg（1 片），每日3 次，于飯前口服，14d 為1 個療程。治療組采用自擬濕熱阻絡方劑浴足，方劑由以下藥物組成：蒼術20g，黃柏30g，忍冬藤20g，苦參20g，赤芍20g，絡石藤60g，透骨草60g，醋乳香20g，醋沒藥20g，土茯苓30g，綿茵陳40g，煎水取汁1000mL，置于恒溫足浴盆中，加適量開水至膝關節以下10cm處，調水溫至38℃左右，每組浸泡30min，2 次/d，以14d 為1 個療程。

1.3 觀察指標

（1）療效標準：根據患者的臨床癥狀與肌電圖檢查結果判定[5]，顯效：臨床癥狀消失或明顯好轉，肌腱反射恢復正常，肌電圖神經傳導速度較治療前增加5m/s；有效：臨床癥狀好轉，肌腱反射好轉，肌電圖神經傳導速度較治療前增加但＜5m/s；無效：臨床癥狀無改善，肌腱反射無變化，肌電圖神經傳導速度較治療前無改善。

（2）中醫證候積分評定標準：參照國家頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》判定標準如下[6]：主癥：輕中重分別計1、3、6 分，無癥狀0 分。次癥：輕中重分別計1、2、3 分，無癥狀0 分。采用積分法，治療結束時統計癥狀評分的變化。體征主要指踝反射和感覺閾值測量（溫度感覺、針灸疼痛、壓力感覺、振動感覺等）；反射和感覺閾值消失、減弱、正常分別計4、2、0 分。

（3）觀察兩組患者治療前后神經傳導速度（MCV），其中包括感覺傳導速度（SCV）（包括正中神經、腓總神經）與運動傳導速度（NCV） （正中神經、腓總神經）。

1.4 統計學處理

采用SPSS19.0 統計軟件對數據進行統計分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后總有效率比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療后總有效率比較

2.2 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較

治療前，兩組間各項指標比較差異無統計學（P＞0.05）；治療后，兩組證候積分與體征積分較治療前均降低，且治療組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后MCV變化比較

治療前兩組SCV 與NCV 比較差異均無統計學意義（P＞0.05），治療后治療組SCV（正中神經、腓總神經、脛神經）以及NCV（正中神經、腓總神經）傳導速度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病最常見的慢性并發癥之一。隨著人們生活習慣的改變，糖尿病神經病變也在增加，有數據顯示超過50%的糖尿病患者并發神經病變，其中36%伴嚴重的難治性疼痛，3年生存率僅為53%左右，嚴重影響糖尿病患者的生活和工作，臨床治療更加困難[7-8]。近年來，中醫絡病理論在對疾病的辨證治療過程中發揮著重要的指導作用，尤其是對慢性病的認識和治療方面更為明顯，中醫學認為，糖尿病周圍神經病變是由血瘀經絡引起的，或因氣虛血瘀，陰虛痰濕，濕熱阻脈，氣滯血瘀所致[9-10]。糖尿病周圍神經病變病程長，過度消耗身體能量物質，陰陽俱虛，絡脈瘀阻，經脈失養，誘發肢體疼痛[11]。同時中醫認為足部是足陰經和足陽經循行的部位，為經氣產生之根本，膝關節以下分布著大量的特定穴，有助于刺激經氣，是疾病治療的重要組成部分[12]。本研究自擬濕熱阻絡方治療糖尿病下肢周圍神經病變，結果顯示：治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前，兩組間各項指標比較差異無統計學（P＞0.05），治療后，兩組證候積分與體征積分較治療前均降低，且治療組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前兩組SCV 與NCV 比較差異均無統計學意義（P＞0.05），治療后治療組SCV（正中神經、腓總神經、脛神經）以及NCV（正中神經、腓總神經）傳導速度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。依帕司他是治療糖尿病神經病變的常用藥物，屬于醛糖還原酶的可逆非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用，但其藥物不良反應較多，安全性有待提高[13]；本研究所制自擬濕熱阻絡方中，予黃柏苦寒燥濕，瀉下焦之虛火；蒼術、赤芍芳香化濕，宣暢氣機，使濕邪祛而有出路；苦參養陰清熱涼血，防苦寒傷陰；絡石藤性苦、微寒、善祛風通絡；忍冬藤味甘，性寒，具有清熱、解毒、通絡的功效；透骨草辛能行散、溫勝寒濕，可達舒筋活絡、活血止痛之功效；醋乳香、醋沒藥有著很好的止痛作用，可以活血化瘀，快速緩解疼痛，并且有很好的消腫作用；土茯苓具有清熱除濕，泄濁解毒，通利關節的功效；綿茵陳清熱、利濕。全方攻補兼施，清熱而不傷陰，祛邪而不傷正，配合苦寒清熱通絡之絡石藤，通絡止痛之力更強，共奏祛風濕、通經絡之功效[14]。以上述藥方浴足既可擴張局部血管，通過用水和熱量來增加血液流動，藥物直接到達病灶處，改善疼痛、麻木等，并促進血液循環，提高神經傳導速度，達到治療糖尿病DPN 的作用[15]。

表2 兩組治療前后中醫癥候評分比較（±s，分）

表2 兩組治療前后中醫癥候評分比較（±s，分）

組別 證候積分 體征積分治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P治療組（n=33） 7.41±1.24 3.50±1.00 14.100 ＜0.05 3.54±1.25 1.05±0.11 11.399 ＜0.05對照組（n=32） 7.67±2.91 4.69±2.43 4.446 ＜0.05 3.84±1.34 2.84±1.27 3.064 ＜0.05 t 0.471 2.596 0.934 8.067 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 兩組治療前后MCV變化比較（m/s）

綜上所述，自擬濕熱阻絡方可有效改善糖尿病下肢周圍神經病變患者的臨床癥狀，提高神經傳導速度，值得臨床推廣。