洪敏
2019年5月18-19日,第49屆臺灣心臟病學會年會在臺北國際會議中心舉行。藍帆醫療心腦血管事業部柏盛國際Biosensors攜旗艦產品無聚合物藥物涂層支架BioFreedom、可降解聚合物BA9藥物支架BioMatrix亮相盛會,并通過衛星會向與會專家展示了最新學術成果及臨床案例,引起行業廣泛關注。
作為全球知名的心臟介入器械跨國公司,柏盛國際Biosensors旗艦產品亮相臺灣心臟病學會年會便引起了與會專家的廣泛關注。大家一致認同,目前,針對高出血風險病患(HBR),柏盛國際Biosensors所生產的BioFreedom無聚合物藥物涂層支架是最佳治療選擇,能夠給予高出血風險患者更好的治療選擇和治療效果。另外,柏盛國際Biosensors所生產的可降解聚合物BA9藥物支架BioMatrix是可降低5年心因性死亡率的最佳治療選擇。
BioFreedom于2013年獲準于歐洲上市,經過LEADERS FREE歐洲和LEADERS FREE II北美兩個大規模臨床試驗充分驗證了其有效性和安全性,是截至目前全球唯一的,并由隨機臨床試驗證明的,有循證醫學證據支持的一款將高出血風險(HBR)患者PCI術后DAPT治療從1年縮短至1個月的心臟支架。BioFreedom不使用聚合物,采用管腔單面涂層技術,有效減少由聚合物造成的晚期血栓等病癥的發病率,搭載柏盛國際專利藥物BA9,親脂性達到普通藥物的10倍以上,顯著抑制血管平滑肌細胞增生,有效降低 PCI術后的再狹窄率。
BioMatrix支架2008年上市,是全球最早的聚合物可降解的藥物洗脫支架之一,使用柏盛國際專利藥物 BA9,親脂性高。使用生物可降解的聚乳酸PLA聚合物作為藥物載體,有效減輕潛在炎癥反應。BioMatrix支架作為新一代藥物洗脫支架,進行了全球首個有關新老兩代藥物洗脫支架(DES)的多中心、頭對頭、隨機比較的大樣本非劣性臨床試驗LEADERS,LEADERS研究的全文于2011年發表在《柳葉刀》雜志上,證實了新型生物可降解涂層支架的安全性和有效性。
2018年,藍帆醫療并購柏盛國際,跨入心內介入醫療器械領域。從此公司駛入了“中低值耗材+高值耗材”雙輪驅動的快車道。
資料顯示,藍帆醫療是高值耗材和中低值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業。高值耗材板塊的主要產品為心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品,其業務通過新加坡柏盛國際集團來運營,在全球90多個國家擁有業務,心臟支架領域全球排名第四。中低值耗材板塊的主要產品為醫療手套、健康防護手套、急救包、醫用敷料等為主的醫療防護產品線,主打產品PVC手套的全球市場份額22%。
值得注意的是,公司重視產品質量,并接軌國際標準,先后通過了IS09001、IS013485、BRC等質量體系認證,獲得美國NSF食品體系、加拿大MDSAP認證、日本PMDA,以及歐盟PPER和MDD的注冊,產品質量超過了美國FDA(21CFR800.20)、歐盟EN455等相關產品檢驗的最高級別黃金標準。
在2019年5月14日-17日舉辦的第81屆中國國際醫療器械展會上,作為國際醫用防護手套行業的標桿品牌,公司攜國際標準的創新產品驚艷亮相展會現場,聚焦會場目光,展臺人氣爆棚。
憑借著公司在世界范圍內廣泛的品牌美譽度,公司業績也迎來了快速增長。在2018年年報中,公司營業收入高達26.53億元,同比增長68.35%;歸母凈利潤為3.47億元,同比增長72.61%。其中,2018年柏盛國際實現扣非凈利潤3.9億元,業績承諾如期完成,其于2018年6月納入合并報表范圍,貢獻歸母凈利潤1.74億元。
據了解,2018年柏盛國際在國際市場上支架銷量達39.40萬條;其下屬全資子公司吉威醫療在國內市場銷量達到30.98萬條,銷售植入量同比增長超過20%,全年國內市場份額估計已經突破21%。
此外,公司預計2019年1-6月,公司凈利潤為2.22億~2.66億元,上年同期為1.48億元,同比增長50%~80%。
未來,藍帆醫療旗下品牌柏盛國際還將以心臟支架產品為依托,不斷開發PCI配件、藥物球囊、結構性心臟病的相關系列產品,擴充豐富產品線,為全球心血管患者提供全方位一體化解決方案。