國家藥監局發布停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告[2019年02月15日 發布]
2019-06-12 12:08:50
中老年保健 2019年4期
近日，國家藥品監管局發布《關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》（2019年第9號），停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用。
含呋喃唑酮復方制劑于20世紀70年代開始在我國批準上市，適應證為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。
含呋喃唑酮復方制劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發性神經炎等。根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
含呋喃唑酮復方制劑生產企業名單
猜你喜歡
中國合理用藥探索(2022年1期)2022-11-26 00:22:32
小學科學(學生版)(2020年10期)2020-10-28 07:52:12
中國化肥信息(2020年7期)2020-03-19 01:54:02
現代營銷(創富信息版)(2018年2期)2018-08-15 00:45:27
中國軍轉民(2017年6期)2018-01-31 02:22:28
中國衛生(2016年5期)2016-11-12 13:25:28
中國衛生(2015年5期)2015-11-08 12:09:48
中國衛生(2014年7期)2014-11-10 02:33:02
機械制造文摘(焊接分冊)(2014年5期)2014-03-20 13:57:44
中國化妝品(2003年6期)2003-04-29 00:00:00
