天麻素膠囊聯合卡馬西平治療原發性三叉神經痛療效觀察

李薇 劉慶春 王麗

原發性三叉神經痛是一種面部三叉神經分布區內反復發作的陣發性劇烈神經痛，是神經內科的常見疾病[1-2]，嚴重影響患者生活質量。治療方式有藥物保守治療和手術治療，其中中醫藥對于疾病的治療具有良好的治療作用[3-5]。本研究對原發性三叉神經痛患者在予以卡馬西平的基礎上，加用天麻素膠囊進行治療，比較兩組患者治療后的臨床療效、睡眠質量、生活質量、血清TNF-α和神經生長因子（NGF）水平，現將結果報道如下。

1 對象和方法

1.1 對象 選擇2016年3月至2017年3月在我院收治的原發性三叉神經痛患者90例，男30例，女60例；年齡 40～70（53.1±9.3）歲。均符合《國際頭痛疾患分類》制定的原發性三叉神經痛的診斷標準[6]，排除肝腎功能損傷、造血系統障礙等患者。疼痛程度：輕度30例，中度42例，重度18例。采用隨機數字表法分為兩組，每組45例。觀察組男15例，女30例；年齡39～72（54.2±9.2）歲；疼痛程度：輕度16例，中度20例，重度9例。對照組男 15 例，女 30 例；年齡 38～71（53.7±9.5）歲；疼痛程度：輕度14例，中度22例，重度9例。兩組患者性別、年齡、疼痛程度比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。本研究得到醫院倫理委員會的批準后實行，患者及其家屬已閱讀知情同意書并簽署同意。

1.2 治療方法 對照組患者采取卡馬西平治療，首日劑量每次0.1g，3次/d，根據患者的具體病情，每次0.1～0.2g，3次/d。觀察組患者在對照組治療基礎上，加用天麻素膠囊，每次0.1g，3次/d。兩組患者均連續給藥20d。

1.3 觀察指標 （1）臨床療效比較[7]。療效分為4個級別：①治愈：患者的疼痛消失，臨床癥狀消失，面部感覺等功能正常，隨訪3個月未見患者復發；②顯效：患者的疼痛明顯減少，臨床癥狀明顯減輕，隨訪3個月患者復發，發作頻率較前減少超過50%；③好轉：患者的疼痛減少，臨床癥狀減輕，隨訪3個月患者復發，發作頻率較前減少25%～50%；④無效：隨訪3個月患者復發，發作頻率較前減少＜25%。總有效率=（治愈例數+顯效例數+好轉例數）/總例數×100%。（2）比較治療前后視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）和匹茲堡睡眠指數（pittsburgh sleep quality index，PSQL）評分。VAS評分標準為[8]：無疼痛，記為0分；輕度疼痛，記為1～3分；中度疼痛，記為4～6分；重度疼痛，記為7～9分。PSQL根據量表項目進行評分。（3）生活質量評分采用生活滿意度指數 B（life stisfction index B，LSI-B）進行評定[9]，分值在0～23分，得分越高，滿意度越高。中醫證候評分評判標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]進行評價，主癥為疼痛次數及疼痛程度，按輕、中、重分別計2、4、6分；次癥為脅痛、心煩易怒、口干口苦及面紅目赤，按輕、中、重分別計 1、2、3 分。（4）對兩組原發性三叉神經痛患者治療前后的血清TNF-α和NGF水平進行比較。于治療前后，患者在空腹情況下，靜脈血4ml，離心后分離血清，采用ELISA進行檢測。

1.4 統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件，符合正態分布的計量資料以表示，比較采用t檢驗。計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后臨床療效 見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效[例（%）]

由表1可見，治療后觀察組患者的總有效率較對照組患者明顯提高，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后VAS和PSQL評分比較 見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS和PSQL評分比較（分）

由表2可見，兩組患者治療前的VAS和PSQL評分比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）。治療后觀察組患者的VAS和PSQL評分均較對照組降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療后的VAS和PSQL評分均較治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后生活質量和中醫證候評分比較見表3。

表3 兩組患者治療前后生活質量和中醫證候評分比較（分）

由表3可見，治療前原發性三叉神經痛患者的生活質量和中醫證候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后兩組原發性三叉神經痛患者的生活質量和中醫證候評分均較治療前明顯改善（P＜0.05）。治療后觀察組患者的生活質量和中醫證候評分均較對照組明顯改善（P＜0.05）。

2.4 兩組患者治療前后血清TNF-α和NGF水平比較見表4。

表4 兩組患者治療前后血清TNF-α和NGF水平比較

由表4可見，治療前兩組患者的血清TNF-α和NGF水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后兩組患者的血清TNF-α和NGF水平比較，差異均有統計學意義（均P＜0.01）。治療后兩組患者的血清TNF-α和NGF水平均較治療前明顯降低，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。

3 討論

目前，原發性三叉神經痛的發病機制尚不明確，在現代醫學中，其發病可能是由于外界機械壓迫和刺激，炎癥反應等導致三叉神經局部脫髓鞘部位出現異常的沖動，而使得輕微痛覺刺激通過短路傳入中樞后，不斷地出現反復疊加，進而造成三叉神經痛，常以抗癲癇藥物治療[10-11]；在中醫領域中，屬于“偏頭痛”“偏頭風”范疇，常以祛風止痛、息風通絡中藥進行治療。對于原發性三叉神經痛的治療方案除了藥物治療，包括全身用藥和局部用藥，也常使用外科治療，主要包括微血管無創減壓術、經皮穿刺有創術等。其中，藥物治療是最為常用和安全的治療方法，特別適用于初發患者、并發其他嚴重器官疾病而不適合手術的患者[12-14]。

卡馬西平是目前治療原發性三叉神經痛的首選藥物，其具有較高的安全性，治療機制：對過度興奮的神經細胞膜具有很好地穩定作用，可明顯降低神經細胞膜對Na+和Ca2+的通透性，達到降低細胞興奮性的作用；對反復神經放電具有較好的抑制作用，可明顯減少突觸對興奮沖動的傳遞，抗癲癇作用較好，同時對患者出現的大發作、局限性發作和混合型癲癇也具有較好的治療效果[15-17]。天麻素是一種葡萄糖苷化合物，是中藥天麻發揮治療頭痛眩暈、肢體麻木、驚痛抽搐的的一種有效成分，其可明顯改善患者的神經系統血流供應，改善患者的神經功能，具有抗腦缺血、炎癥及淀粉樣蛋白損傷，對保護神經細胞具有十分重要作用[18-20]。將卡馬西平和天麻素聯合應用，可明顯提高藥理活性，達到協同作用。

本研究中，天麻素膠囊聯合卡馬西平治療后原發性三叉神經痛患者的臨床總有效率較卡馬西平單獨治療的患者明顯提高，說明天麻素膠囊聯合卡馬西平可明顯提高藥物的治療效果。天麻素膠囊聯合卡馬西平治療后原發性三叉神經痛患者的VAS和PSQL評分均較治療前和卡馬西平單獨治療的患者明顯降低，說明天麻素膠囊聯合卡馬西平可明顯減輕患者的疼痛感，提高睡眠質量，且效果是優于單獨卡馬西平治療。天麻素膠囊聯合卡馬西平治療后原發性三叉神經痛患者的生活質量和中醫證候評分均較治療前和單獨卡馬西平治療的患者明顯改善，說明天麻素膠囊聯合卡馬西平可明顯提高患者的生活質量，降低患者的臨床癥狀。兩種藥物治療方案均可明顯降低患者的炎癥反應，但差異無統計學意義。

綜上所述，天麻素膠囊聯合卡馬西平可明顯提高原發性三叉神經痛患者的臨床療效，減輕疼痛，提高睡眠質量和生活質量，減輕炎癥反應。但由于本研究中患者為90例，尚屬小樣本研究，可在后續的大樣本研究中進行進一步的驗證，以完善其治療效果。