中藥飲片市場存在問題及對策

高景會

摘 要：作為傳統藥的中藥飲片，能否利用其成份多樣、毒性低、療效確切的特點，充分發揮其在預防、醫療保健方面的作用，造福廣大人民群眾。關鍵在于提高人們對中醫、中藥的認識，使中藥飲片市場真正納入法制管理的軌道，保證中藥飲片質量，確保其在治療中的安全性、有效性。通過對我市中藥飲片市場的調查、分析，我們既看到中醫、中藥在我市有著廣泛的群眾基礎，有著良好的市場發展空間，也看到中藥飲片在生產、加工、經營、使用環節方面存在的問題。加強我市中藥飲片市場的監督、管理，促進中藥飲片市場健康有序發展，是人民群眾所關心的“熱點”問題，也是我們亟待解決的難點問題。

關鍵詞：中藥飲片;問題;對策

1 中藥飲片市場現狀及存在的問題

1.1從事中藥飲片批發的過多過濫

目前我市中藥飲片生產、加工、批發的合法主體，主要集中在國有藥品生產、經營企業，而在市場上所占份額卻不足10-20%。取而代之的是成份多樣，不具備合法經營資格的單位和私人藥販。有的是外地客商的直接介入;有的采取掛靠形式;有的以獸藥為名經營中藥飲片;有的零售藥店，從事批發。經營主體的不合法，是中藥飲片市場存在問題的根本所在，是造成中藥飲片質量下降不合格率上升的主要原因。

1.2進貨渠道混亂

一些醫療機構和藥品經營企業，在利益的驅動下，無視國家法律、法規的規定，程度不同地從非法渠道購進中藥飲片。再加上制度不健全，把關不嚴，一方面為非法經營提供了市場，另一方面也為假、劣中藥飲片的流入開了方便之門，出現問題又難以追根溯源。給廣大人民群眾用藥帶來潛在的危險，同時造成國家稅收的流失，也是滋生腐敗的主要原因。

1.3中藥飲片存在質量問題多

中藥材飲片質量與中藥材的種植、采挖、生產、加工（炮制）、倉儲息息相關，也直接影響治療效果。目前，中藥飲片質量存在的主要問題是：一方面是專門制假、售假、摻雜、摻假者增多，且手段不斷翻新，如假砂仁、假細辛……，具有代表性的是用食用佛手冒充藥用佛手，全蝎、地龍不做凈化殘留大量泥土雜物;另一方面是不按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市，制定的炮制規范炮制，有的用生藥代替炮制，這一問題代有普遍性。再者是不科學的管理，造成質量變異。霉變、鼠咬、蟲蛀，有效成份喪失的中藥飲片大量存在。

1.4人員素質低

通過調查發現，部分從業人員未經崗前培訓和相關知識培訓，就直接從事中藥飲片的采購、銷售、調劑工作;對國家制定的涉及中藥飲片相關的法律、法規知之甚少。違規行為、違規操作時有發生。

1.5管理差

從中藥飲片的購進、倉儲、銷售、使用等環節，未能建立起有效的管理制度和保證措施。以行政命令代替制度管理、科學管理，是出現問題的直接原因。從監管角度看，對中藥飲片的監管弱于其它藥品。

1.6農村市場問題多

我市鄉、村大多地處偏僻，從業人員普遍素質低、管理意識差，基礎設施、設備與所經營中藥飲片的要求極不適應。由于對農村檢查頻率低，非法經營者為逃避監管，紛紛搶占農村市場。因此，鄉村成為假、劣 ?中藥飲片和其它問題出現較為嚴重的多發區。

2對策

2.1政策法規配套，化解監管難點

一是盡快完善飲片質量標準。對于絕大部分飲片品種均應制定全國統一標準，允許其自由流通。同時，進一步明確藥材產地加工的品種范圍，理清藥材與飲片的界限，規定中藥飲片經營企業不允許分裝飲片，藥品使用單位不允許購進藥材（藥品生產企業除外），只允許購進飲片;二是加快中藥飲片施行批準文號管理的推進步伐;三是實行中藥飲片質量公告制度。中藥飲片的包裝上，有生產企業名稱、品名、規格、批號和數量等信息，通過對不合格品種的公告前核查，有利于質量追蹤和對掛靠經營、冒牌生產企業的查處;四是重視對飲片加工專業人員的培養和使用。

2.2扶正與驅邪結合

一是以實施中藥飲片GPM為契機，抓好生產企業的規范，對有實力的重視質量管理的大型企業、名優企業加以扶持，依法淘汰不守信用、違法生產的小企業;二是堅決取締無證生產和經營中藥飲片的違法行為。藥監部門要落實責任制，打破地方保護主義，采取有力措施嚴厲打擊轄區內的無證生產經營行為。

2.3疏理和查堵同行

一是鼓勵中藥飲片生產企業與中成藥生產企業之間合作。中藥飲片生產企業的特點是品種多、批次多、批量少、價值低。按照規定，每批原料、每批成品都要全檢，而質檢儀器、質檢工作投入大，成本高，雙方通過合作，可以共用質檢資源、倉儲資源、人力資源，飲片生產企業還可以作為中成藥生產企業的前處理車間，這樣雙方都可以降低生產成本;二是鼓勵規模小的飲片生產企業加盟知名企業;三是在禁止中藥材市場出售非法飲片的同時，出臺政策鼓勵飲片生產企業到藥材專業市場開設中藥飲片銷售點，這樣既能滿足經營企業和使用單位到藥材市場采購中藥飲片的需要，又能讓生產企業在質量競爭、價格競爭、服務競爭中取勝，從而讓非法經營無市場空間。

2.4多環節監管同步，整頓和規范并行

一是抓好飲片生產企業的監管，把好源頭。對生產企業的監管應從實際出發，注重軟件管理，強調原料質量，藥材須按藥品標準全檢合格后方可投料生產，無條件全檢的，要委托有資質的檢驗部門檢驗。同時，炮制工藝必須規范。中藥炮制有凈化藥材、減毒增效、改變藥性、矯臭矯味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工藝不規范，炮制標準把握不好，就難以達到上述目的，中藥的特點、優勢也就得不到發揮。二是抓好經營、使用單位的監管。加強對供貨單位資質的審核，購進記錄、銷售記錄必須填寫完整;加強對不合格品的追蹤，強化源頭監管;加大對無證經營、從非法渠道進貨以及售假的處罰力度。

總之，隨著全市藥品監督管理工作的不斷深入，以監督為中心，監、幫、促工作方針的逐步落實，我市中藥飲片市場正朝著法制化、規范化的方向發展。目前，中藥飲片市場存在的問題，既有長期形成的監管不到位、監管力度不大的原因，也有市場經濟條件下價格因素，利益驅動的原因。因此，中藥飲片監督管理工作仍是一項十分復雜而又系統的工程，必須找準解決問題的切入點和結合點。建立起依法管理下的中藥飲片市場經營秩序，要為守法經營創造良好地環境，使他們在經濟上得到實惠;另一方面，全局聯動，形成打擊非法經營的高壓態勢，無論在城市還是農村，發現一起，打擊一起，絕不姑息手軟。

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