韓沖鋒
(西安市藍田縣人民醫院,陜西 西安 710500)
慢性阻塞性肺疾病(COPD)為臨床常見的呼吸系統疾病。據“全球疾病負擔研究項目”預估,至2020年,COPD將位居全球疾病死亡原因的第三位[1],世界銀行和世界衛生組織的研究[2]顯示,至2020年,COPD將位于全球疾病經濟負擔第五位。COPD患者及家庭成員的生活質量遠低于健康正常人[3]。本方案觀察其協同糖皮質致激素、β2受體興奮劑治療穩定期COPD的臨床療效,及對患者生存質量的改善效果,為穩定期COPD患者藥物治療方案的制定提供參考,現報告如下。
1.1選取2015年10月至2018年5月納入的COPD穩定期患者80例,隨機分為對照組和觀察組,各40例。對照組男22例,女18例;年齡(61.42±7.71)歲;病程(4.31±1.23)年;入組時流受限嚴重程度的肺功能分級:Ⅱ級:24例,Ⅲ級16例。觀察組男23例,女17例,年齡(61.41±7.66)歲;病程(4.35±1.23)年,入組時流受限嚴重程度的肺功能分級:Ⅱ級:22例,Ⅲ級18例。納入標準:年齡18~65歲;均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版》[4]中對COPD的診斷標準及病程分期標準;氣流受限分級為Ⅱ級或Ⅲ級;認知功能良好,能理解醫護人員對相關疾病知識的解釋及各評定量表的解釋,配合完成量表測評;對本方案所用藥物無過敏;患者同意醫生所采取的治療方案并配合工作,簽署知情同意書。排除標準:其它呼吸系統疾病;合并嚴重心腦血管、呼吸系統、精神系統、血液系統疾病、惡性腫瘤及其它嚴重疾病者;臨床資料保存不完整者。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P<0.05),具有可比性。
1.2方法 兩組患者入組后,由專人對其進行健康教育,使患者知曉日常注意事項,遵醫用藥的重要性,避免暴露在急性加重的環境,根據患者氧合指數情況確定是否給予吸氧,根據呼吸道病原學情況及是否有感染征象確定是否給予抗感染治療及是否給予祛痰治療等。對照組采用糖皮質激素制劑+β2受體興奮劑布地奈德福莫特羅粉吸入劑(AstraZeneca AB生產,批準文號:H20140458,規格:160 μg /吸)治療,根據患者臨床癥狀1~2吸/次,1~2次/d。觀察組在對照組治療基礎上再予以氨茶堿片(辰欣藥業股份有限公司生產,批準文號:H37012896,規格:0.1 g/片)口服治療, 1~2片/次,3~6片/d,治療初始檢測氨茶堿血藥濃度,以需要濃度維持在5~15 mg/L制定用藥劑量,檢測一次。兩組患者均治療觀察3個月。
1.3觀察指標 比較兩組患者治療前后臨床癥狀積分、COPD生存質量評分,完成3個月治療后評價臨床療效并比較,收集兩組患者治療期間發生急性加重次數、藥物不良反應并比較。臨床癥狀積分:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者的咳嗽、咳痰、氣短和(或)喘息按照嚴重程度分為輕、中、重,得分越高說明癥狀越嚴重。臨床療效標準:臨床控制:咳、喘、痰、喘臨床癥狀恢復到急性發作前水平,實驗室檢查指標恢復正常;顯效:咳、喘、痰、喘臨床癥狀較急性發作期有明顯減輕,但尚未恢復到急性發作前水平,其它實驗室指標有明顯改善;有效:咳、喘、痰、喘臨床癥狀有減輕,但減輕程度不及顯效標準,其它實驗室指標有改善;無效:咳、喘、痰、喘臨床癥狀無改善甚至加重,1個月內仍然會恢復到發作前水平,其它實驗室指標未見改善甚或加重。臨床總有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總數×100%。COPD生存質量量表:參照蔡映云1997年制定的COPD生存質量量表對患者治療前后的生存質量進行測評。該量表共計35項,包含日常生活能力、社會活動、抑郁心理障礙、焦慮心理障礙,生存質量越高分值越高。

2.1治療前后臨床癥狀積分變化比較 兩組患者治療前咳嗽、咳痰、氣短臨床癥狀積分比較差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組癥狀積分均較治療前下降,且觀察組低于對照組(t=4.761、2.415、4.573,P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分變化比較分]
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
2.2治療前后生存質量評分變化比較 兩組患者治療前生存質量評分各維度比較差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組患者生存質量評分均明顯提升,且觀察組高于對照組(t=3.891、4.017、4.562、4.013,P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后生存質量評分變化比較分]
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
2.3臨床總有效率比較 治療后,觀察組臨床控制15例、顯效12例、有效12例、無效1例,總有效率97.50%;對照組臨床控制10例、顯效11例、有效13例、無效6例,總有效率85.00%。觀察組患者臨床總有效率明顯高于對照組(Z=3.637,χ2=3.652,P<0.05)。
2.4藥物不良反應率比較 觀察組口干1例、頭暈1例,藥物不良反應率5.00%,急性加重次數(0.91±0.21)次;對照組口干1例、胃腸道反應1例,藥物不良反應率5.00%,急性加重次數(1.24±0.32)次。兩組藥物不良反應率比較差異無統計學意義(χ2=0.000,P>0.05)。觀察組急性發作次數明顯低于對照組(t=3.973,P<0.05)。
目前各指南按照COPD發病進程將其分為急性加重期和穩定期。經過對癥治療處置,急性加重期患者絕大部分可穩定臨床癥狀在一定范圍內[5],因此,臨床絕大部分COPD患者處于穩定期。穩定期的治療目標是減輕當前癥狀、降低未來風險及減少病死率,穩定期COPD患者需要進行健康教育、控制環境及藥物治療[6]。制定藥物治療方案的根本目標是改善臨床癥狀,降低遠期風險,最終達到提升患者生活質量的目的[7]。
氨茶堿作為一種呼吸肌舒張劑,近年來在COPD藥物治療中被廣泛認可。其藥理作用主要來自茶堿,其對呼吸道平滑肌產生直接的松弛作用[8]。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。同時氨茶堿還有提升患者免疫功能的作用,對于穩定期COPD患者長期病痛折磨導致的飲食、情緒上間接導致的免疫功能低下也有改善作用[9-10]。本文結果顯示,治療后觀察組在減輕患者的臨床癥狀、提升患者臨床療效、降低患者急性加重頻次、提高患者生存質量等方面優于對照組。說明在對癥治療基礎上采用布地奈德福莫特羅粉吸入劑+氨茶堿片的用藥方案對穩定期COPD的綜合治療效果更佳。
綜上所述,氨茶堿片對呼吸道平滑肌有松弛作用,促進穩定期COPD患者治療療效,提高患者生活質量,降低急性發作頻次,且安全。