基于崗位能力導(dǎo)向的高職校藥學(xué)類專業(yè)藥事管理與法規(guī)信息化課程建設(shè)

范曉東 楊帆

摘 要 課程的信息化建設(shè)是職業(yè)教育研究的熱門話題。本文主要闡述了筆者依托泛雅網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)進(jìn)行“藥事管理與法規(guī)”課程建設(shè)過程中，以學(xué)生今后工作崗位能力為導(dǎo)向，研究構(gòu)建合理、系統(tǒng)的課程知識(shí)體系;研究建設(shè)學(xué)習(xí)平臺(tái)（資源）;研究應(yīng)用學(xué)習(xí)平臺(tái)的有效途徑;研究教學(xué)效果評(píng)價(jià)等。通過該課程信息化的建設(shè)應(yīng)用和評(píng)價(jià)，探究合適的教學(xué)方法，提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和該課程的教學(xué)質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 高職校藥學(xué)類專業(yè) 藥事管理與法規(guī) 信息化課程建設(shè) 崗位能力導(dǎo)向

中圖分類號(hào)：G712? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2019.10.024

Abstract The information construction of curriculum is a hot topic in Vocational Education research. This paper mainly elaborates that in the course of building Pharmaceutical Administration and Regulations on the basis of Fan-Ya Network Learning Platform， the author， guided by students' future job ability， studies and constructs a reasonable and systematic curriculum knowledge system， studies and constructs learning platform （resources）， and studies the effective ways of applying learning platform， evaluation of teaching effect， etc. Through the construction， application and evaluation of the course informatization， the appropriate teaching methods are explored to enhance students' interest in learning and the teaching quality of the course.

Keywords pharmaceutical specialty in higher vocational colleges; pharmaceutical administration and regulations; information course construction; post capability orientation

1 構(gòu)建合理、系統(tǒng)的課程知識(shí)體系

本文將以崗位能力分析為抓手，依據(jù)該課程的課程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析、整理該課程的知識(shí)體系，并對(duì)知識(shí)進(jìn)行拆分形成可視可行的知識(shí)點(diǎn)，以便進(jìn)一步進(jìn)行資源建設(shè)。

（1）藥事管理與法規(guī)概述。知識(shí)點(diǎn)：藥事與藥事管理的概念;藥事管理重要性;藥事管理立法概念與特征、藥事法規(guī)的效力及藥事法律體系;該課程的重要性;《中國藥品管理法》及其實(shí)施條例。能力點(diǎn)：能應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)查詢與檢索相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)、規(guī)章制度。

（2）藥品與藥品監(jiān)督管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品的概念、分類及特殊性;藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理及檢驗(yàn)方法;藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其定義、分類與監(jiān)測的目的意義及制度;處方藥與非處方藥分類管理的目的及其狀況;藥品召回管理的含義;藥品召回制度;藥品召回的實(shí)施。能力點(diǎn)：能識(shí)別假藥和劣藥;能區(qū)分處方藥及非處方藥;能開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告;能根據(jù)需要查詢藥品標(biāo)準(zhǔn);能查閱國家藥品召回相關(guān)通告。

（3）藥事組織。知識(shí)點(diǎn)：藥事組織的概念及類型;藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置及職能;國外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。能力點(diǎn)：能登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站檢索行政機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)及其職能。

（4）藥學(xué)技術(shù)人員管理。知識(shí)點(diǎn)：藥學(xué)技術(shù)人員概述;藥師的定義、類型、功能及其管理;我國執(zhí)業(yè)藥師的概念，執(zhí)業(yè)藥師資格制度;藥學(xué)人員職業(yè)道德概念、內(nèi)容及其基本原則。能力點(diǎn)：能熟練運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)入藥師、執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名流程。

（5）藥品注冊(cè)管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品注冊(cè)的相關(guān)概念、分類和目的;新藥的定義、藥物臨床前研究及臨床研究、新藥的申報(bào)資料項(xiàng)目與申報(bào)、審批及其監(jiān)測期管理與技術(shù)轉(zhuǎn)讓;進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、仿制藥品、非處方藥和藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批及其再注冊(cè);藥品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與法律責(zé)任。能力點(diǎn)：能查閱藥品注冊(cè)的相關(guān)網(wǎng)站;能整理臨床試驗(yàn)申報(bào)資料;能協(xié)助專業(yè)人員完成新藥申報(bào)操作程序和審批程序;能識(shí)別藥品的商品名稱和通用名稱。

（6）特殊管理藥品的管理。知識(shí)點(diǎn)：特殊管理藥品的特征;麻醉藥品與精神藥品濫用對(duì)社會(huì)的危害;特殊管理藥品的管理;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的含義及其品種范圍;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定;其他實(shí)行特殊管理的藥品的管理。能力點(diǎn)：能區(qū)分麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的標(biāo)識(shí);能按照規(guī)范完成二類精神藥品的零售工作。

（7）中藥管理。知識(shí)點(diǎn)：中藥概念;中藥現(xiàn)代化發(fā)展概況;中藥材的生產(chǎn)管理及經(jīng)營管理;中藥飲片的質(zhì)量管理;野生藥材資源保護(hù)與保護(hù)管理措施、法律責(zé)任;中藥品種保護(hù)與罰則。能力點(diǎn)：能調(diào)研中藥品種保護(hù)的實(shí)施情況;能調(diào)研當(dāng)?shù)刂兴幣浞筋w粒的使用情況;能區(qū)分農(nóng)貿(mào)市場和藥店出售的動(dòng)植物等是否屬于野生保護(hù)資源。

（8）藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。知識(shí)點(diǎn)：藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念和范圍;我國藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系;藥品專利的界定、申請(qǐng)、審批與其專利權(quán)的保護(hù)規(guī)定;藥品商標(biāo)的界定、申請(qǐng)、審批與其商標(biāo)權(quán)的保護(hù)規(guī)定;醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)。能力點(diǎn)：能查閱相關(guān)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)規(guī)定并能協(xié)助準(zhǔn)備藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)資料;能查閱相關(guān)藥品專利的保護(hù)要求。

（9）藥品信息管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品信息管理的界定和分類和收集及其管理;藥品標(biāo)簽的界定、分類與管理規(guī)定;藥品說明書的管理;處方藥說明書和非處方藥說明書的規(guī)范;互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及管理規(guī)定。能力點(diǎn)：能根據(jù)要求收集藥品的相關(guān)信息;能根據(jù)藥品說明書的規(guī)定對(duì)藥品說明書進(jìn)行審核。

（10）藥品價(jià)格和廣告管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品價(jià)格管理形式和監(jiān)督管理;藥品廣告的界定、作用和管理的法律規(guī)定。能力點(diǎn)：能正確運(yùn)用藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行案例分析;能協(xié)助專業(yè)人員準(zhǔn)備藥品廣告的申報(bào)材料并參與申報(bào)。

（11）藥品生產(chǎn)管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品生產(chǎn)的界定;藥品生產(chǎn)企業(yè)分類;藥品生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢查及法律責(zé)任;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)概念;藥品質(zhì)量管理體系;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證管理。能力點(diǎn)：能協(xié)助專業(yè)技術(shù)人員按照藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定整理藥品生產(chǎn)管理的各種資料;能按照GMP的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)。

（12）藥品經(jīng)營管理。知識(shí)點(diǎn)：藥品經(jīng)營管理的界定;藥品經(jīng)營企業(yè)的管理要求;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理;藥品市場流通的監(jiān)督管理;互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理規(guī)定。能力點(diǎn)：能根據(jù)需要對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存情況調(diào)研;能按照要求陳列擺放零售藥店的藥品;能按規(guī)程對(duì)零售企業(yè)所采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收、進(jìn)庫。

（13）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)及人員管理;調(diào)劑業(yè)務(wù)管理;處方管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理。能力點(diǎn)：能按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的法律法規(guī)要求進(jìn)行處方審查、處方調(diào)劑、制劑等活動(dòng);能根據(jù)合理用藥原則協(xié)助開展藥學(xué)服務(wù)。

2 建設(shè)學(xué)習(xí)平臺(tái)（資源）

2.1 制作資源

素材資源是構(gòu)成學(xué)習(xí)平臺(tái)教學(xué)資源的基礎(chǔ)元素，是承載教學(xué)信息的最基本單位。本文通過解析職業(yè)能力，圍繞知識(shí)點(diǎn)和技能點(diǎn)借助信息技術(shù)手段開發(fā)“顆?；Y源”是建設(shè)本學(xué)習(xí)平臺(tái)教學(xué)資源的核心任務(wù)及內(nèi)容。素材呈現(xiàn)的形式有：文本（課件、教案）、音頻、視頻等。顆?；Y源的建成有利于教師根據(jù)學(xué)生的需求和教學(xué)目標(biāo)自由選擇和組建教學(xué)內(nèi)容以滿足不同學(xué)員對(duì)學(xué)習(xí)的愿望，實(shí)現(xiàn)線上教學(xué)或線上線下混合教學(xué)的多元化，促進(jìn)教與學(xué)的有效性和優(yōu)質(zhì)性。

2.2 建設(shè)學(xué)習(xí)平臺(tái)

學(xué)習(xí)平臺(tái)的建設(shè)不應(yīng)只是將課程資源簡單羅列儲(chǔ)存的資源倉庫，還要實(shí)現(xiàn)完整的“能學(xué)、輔教”教學(xué)過程，這就需要一個(gè)功能完備的技術(shù)運(yùn)行平臺(tái)，支撐教學(xué)者、學(xué)習(xí)者有效進(jìn)行學(xué)習(xí)平臺(tái)建設(shè)、教學(xué)管理、學(xué)習(xí)互動(dòng)、評(píng)價(jià)分析，以滿足個(gè)性化功能支撐與整體優(yōu)化設(shè)計(jì)。因此課題組依據(jù)課程的需要在學(xué)習(xí)平臺(tái)構(gòu)建課程框架，每個(gè)項(xiàng)目按照課前、課中和課后的模塊進(jìn)行設(shè)計(jì)，將顆?；Y源添加到各個(gè)模塊中。從而實(shí)現(xiàn)線上、線上線下學(xué)習(xí)的混合式教學(xué)方式;提升學(xué)習(xí)興趣和效果，以“知識(shí)服務(wù)”推動(dòng)“學(xué)習(xí)者為中心”的教與學(xué)的改革。

3 課程教學(xué)效果評(píng)價(jià)

該課程強(qiáng)化“崗位能力”考核，分為過程性評(píng)價(jià)考核（70%）和綜合評(píng)價(jià)考核（30%）兩部分組成（圖1）。

3.1 教學(xué)過程考核

過程考核由多個(gè)項(xiàng)目和若干個(gè)具體任務(wù)的考核組成，每個(gè)項(xiàng)目成績?yōu)槎鄠€(gè)任務(wù)的平均值，各項(xiàng)目所占分值比例不同。如表1所示。

每個(gè)項(xiàng)目中具體任務(wù)的成績由學(xué)生自評(píng)（5%）、生評(píng)（組長評(píng)價(jià)5%）、教師對(duì)個(gè)人評(píng)定（40%）及教師對(duì)團(tuán)隊(duì)評(píng)定（50%）四部分組成，如表2所示，每部分有評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 綜合學(xué)習(xí)評(píng)價(jià)

綜合評(píng)價(jià)由綜合實(shí)踐（70%）和期末理論考試（30%）兩部分組成。綜合實(shí)踐由學(xué)校專任教師和企業(yè)專家共同設(shè)計(jì)，主要考核學(xué)生在模擬企業(yè)經(jīng)營過程中崗位操作規(guī)范性、應(yīng)變性和解決實(shí)際問題的能力。期末考試包括單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、簡答題、案例分析題。

基金項(xiàng)目：連云港市職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會(huì)2019年研究課題（編號(hào)：ZJXH-2019-038）

參考文獻(xiàn)

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[2] 王曉慧.泛雅網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)下高職護(hù)理專業(yè)《生物化學(xué)》課程信息化教學(xué)模式的探索與實(shí)踐[J].教育現(xiàn)代化，2018.5（50）：281-283.