西藥聯(lián)合中藥辨證加減治療年齡相關(guān)性黃斑變性的效果觀察

蔣雅君

年齡相關(guān)性黃斑變性屬于致盲性眼病，多發(fā)于老年群體，發(fā)生率與年齡呈正相關(guān)。該病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，多認(rèn)為與代謝免疫異常、慢性光損害等因素相關(guān)，嚴(yán)重影響患者的身心健康及日常生活［1，2］。 以往臨床上常采取藥物、放射、手術(shù)、光動(dòng)力療法等方式對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性進(jìn)行治療，但效果均不理想，無法將新生血管徹底清除。近年來，中醫(yī)藥在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，且受到廣大患者的認(rèn)可［3］。基于此，該研究主要探討中藥辨證加減聯(lián)合西藥治療年齡相關(guān)性黃斑變性的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取筆者所在醫(yī)院2017年4月—2018年6月期間收治的92例（106眼）年齡相關(guān)性黃斑變性患者，利用隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，對(duì)照組46例（54眼），觀察組46例（52眼）。對(duì)照組男 29例，女 17 例；年齡 62～79 歲，平均（70.23±5.86）歲；病程 4～18 個(gè)月，平均（11.36±2.47）個(gè)月。 觀察組男28 例，女 18 例；年齡 63～78 歲，平均（69.87±5.72）歲；病程 4～19 個(gè)月，平均（11.48±2.53）個(gè)月。 兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。該研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合《中國(guó)老年性黃斑變性臨床診斷治療路徑》［4］中年齡相關(guān)性黃斑變性診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均符合《中醫(yī)眼科學(xué)》［5］中肝腎虧虛型辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3）患者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他重度眼部疾病；（2）合并心、肝、腎等功能不全；（3）精神障礙者；（4）治療依從性較差及對(duì)該研究用藥過敏者。

1.3 方法對(duì)照組采用羥苯磺酸鈣膠囊 （西安利君制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000713）治療，口服，0.5 g/次，3次/d；肌苷片（吉林恒星科技制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H22022912），口服，0.2 g/次，3次/d；維生素E軟膠囊（上海東海制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H31020898），口服，0.1 g/次，3 次/d；維生素C片（重慶麥德林藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H50021175），口服，0.2 g/次，3 次/d。 在此基礎(chǔ)上，觀察組加用中藥辨證加減治療，基礎(chǔ)方為自擬滋陰明目湯，藥方如下：丹參、熟地黃、炒白術(shù)、女貞子各15 g，當(dāng)歸、枸杞子各 12 g，菟絲子、夏枯草、楮實(shí)子、生甘草各10 g，五味子、車前子各6 g；失眠多夢(mèng)者可添加夜交藤、酸棗仁；煩躁、盜汗者可添加黃柏、知母；廣泛滲出者可添加浙貝母、茯苓；黃斑區(qū)出血者可添加仙鶴草、旱蓮草。以水煎服，取300 ml藥汁，分早中晚各100 ml溫服，1劑/d。兩組均治療30 d。

1.4 觀察指標(biāo)（1）中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］判定，主要包括視物昏朦、眼前暗影、視物變形癥、目睛干澀、五心煩熱、不寐、盜汗等證候，各項(xiàng)分值0～3分，分值越高，代表癥狀越嚴(yán)重；（2）視力：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表進(jìn)行測(cè)定；（3）視野：采用OC-TOPUS101型投射式半球型視野計(jì)就進(jìn)行測(cè)定；（4）眼底出血面積：以眼底彩色照片所顯示的出血面積為準(zhǔn)；（5）新生血管膜厚度：采用光學(xué)相干斷層掃描檢測(cè)，以脈絡(luò)膜毛細(xì)血管層反射層增厚區(qū)顯示的最大厚度為準(zhǔn)。上述指標(biāo)均于治療前及治療30 d后測(cè)定。

1.5 療效判定根據(jù)阿姆勒斯（Amsler）方格表進(jìn)行判定，顯效：方格線清晰、均勻，曲直程度及粗細(xì)正常，或異常方格數(shù)減少不少于10格；有效：方格線較為清晰、均勻，曲直程度及粗細(xì)基本正常，或異常方格數(shù)減少不少于5格；無效：方格線不清晰、扭曲、變形，或異常方格數(shù)減少少于5格。總有效率=（顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS 25.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，百分比表示；計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，（±s）表示；以 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效與對(duì)照組治療總有效率相比，觀察組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.927，P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比［例（%）］

2.2 中醫(yī)證候積分、視力及視野治療后，兩組中醫(yī)證候積分、視力及視野均改善，且觀察組中醫(yī)證候積分更低，視力更好、視野更寬，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表 2。

2.3 眼底出血面積及新生血管膜厚度治療后，兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度均降低，且觀察組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

年齡相關(guān)性黃斑變性又稱老年性黃斑變性，是誘發(fā)老年人群失明的重要因素，其發(fā)生與視網(wǎng)膜色素上皮代謝功能衰退有關(guān)。隨著年齡不斷增長(zhǎng)，機(jī)體對(duì)氧化自由基的清除能力也隨之減弱，使脂質(zhì)過氧化物大量生成，由于視網(wǎng)膜色素上皮代謝功能衰退，導(dǎo)致殘留物質(zhì)、碎屑等逐漸積累，進(jìn)而增加玻璃膜厚度而引發(fā)疾病［7，8］。 因此，治療該疾病的關(guān)鍵在于延緩機(jī)體功能衰老、提升色素上皮代謝功能。以往，臨床上常采用維生素E軟膠囊、維生素C等藥物對(duì)年齡相關(guān)性黃斑變性進(jìn)行治療，可有效清除氧化自由基，減少氧化自由基物質(zhì)生成，進(jìn)而達(dá)到治療效果［9］。

表2 兩組中醫(yī)證候積分、視力及視野對(duì)比（±s）

表2 兩組中醫(yī)證候積分、視力及視野對(duì)比（±s）

注：與同組治療前相比，＊P＜0.05。

組別 n 中醫(yī)證候積分（分）視力 視野（dB）治療前 治療前 治療前 治療后對(duì)照組 54 16.32±3.28 0.26±0.14 15.42±3.82 18.34±4.12＊對(duì)照組 52 16.09±3.14 0.25±0.13 15.19±3.76 23.54±4.48＊t值 0.369 0.381 0.312 6.214 P值 0.713 0.704 0.755 0.000治療后9.36±2.25＊7.18±1.16＊6.304 0.000治療后0.35±0.19＊0.47±0.21＊3.081 0.003

表3 兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度對(duì)比（±s）

表3 兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度對(duì)比（±s）

注：與同組治療前相比，＊P＜0.05。

組別 n 眼底出血面積（PD）新生血管膜厚度（μ）治療前 治療前 治療后對(duì)照組 54 0.85±0.34 401.32±114.37 356.83±48.94＊對(duì)照組 52 0.83±0.32 398.56±112.45 311.62±37.29＊t值 0.312 0.125 5.362 P值 0.756 0.901 0.000治療后0.67±0.28＊0.43±0.25＊4.659 0.000

年齡相關(guān)性黃斑變性在中醫(yī)中屬 “視瞻昏渺”等范疇，其病機(jī)為肝腎虧虛，肝主血，腎主精，隨著年齡增長(zhǎng)，精氣衰退，肝血虧虛，肝腎不足，則目失精養(yǎng)，目昏。因此，治療應(yīng)以補(bǔ)肝益腎、滋陰明目為主［10，11］。 該研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組治療總有效率更高，中醫(yī)證候積分更低，視力更好，視野更寬，眼底出血面積及新生血管膜厚度更低，表明中藥辨證加減聯(lián)合西藥治療年齡相關(guān)性黃斑變性的臨床療效顯著，可促進(jìn)視力及視野恢復(fù)。分析其原因在于自擬滋陰明目湯中丹參、當(dāng)歸可養(yǎng)血和血、調(diào)和氣血；熟地黃可補(bǔ)血滋潤(rùn)、補(bǔ)肝益腎；炒白術(shù)可健脾益氣；女貞子可滋補(bǔ)肝腎、清熱明目；枸杞子、菟絲子可益精明目、滋補(bǔ)肝腎；夏枯草可清肝明目、清熱解毒；楮實(shí)子可補(bǔ)腎清肝、滋陰明目；五味子可補(bǔ)腎益氣；車前子可清熱明目；生甘草可補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥。諸藥合用，共同起到補(bǔ)肝益腎、滋陰明目的作用。現(xiàn)代藥理研究指出，枸杞子中的天然類胡蘿卜素、枸杞多糖等成分均具有良好的明目功效，還可提升免疫、清除自由基、降血糖、抗衰老等［12］；菟絲子可有效減少自由基生成，起到良好的抗衰老作用［13］；楮實(shí)子可有效清除超氧陰離子及羥基自由基，起到較強(qiáng)的抗氧化作用［14］；五味子具有保肝、抗衰老、抗氧化、抗疲勞等作用［15］。

綜上所述，年齡相關(guān)性黃斑變性患者采用中藥辨證加減聯(lián)合西藥治療，可改善患者的臨床癥狀，提升視力及視野水平，促進(jìn)眼底出血吸收，減少新生血管。