心脈醫(yī)療：主動(dòng)脈與外周血管介入治療龍頭企業(yè) 成功登陸科創(chuàng)板

木陽

7月22日，心脈醫(yī)療登陸科創(chuàng)板，成為第一批上市的25家科創(chuàng)新股之一。作為主動(dòng)脈與外周血管介入治療領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高科技公司，心脈醫(yī)療始終以“持續(xù)創(chuàng)新，為主動(dòng)脈及外周血管疾病患者提供能挽救患者生命或改善其生活質(zhì)量的最佳普惠醫(yī)療解決方案”為使命，堅(jiān)持對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)投入。本次成功登陸科創(chuàng)板，意味著心脈醫(yī)療已經(jīng)打通了產(chǎn)業(yè)與資本的對(duì)接渠道，將借助資本的力量推動(dòng)公司進(jìn)一步深入發(fā)展。

產(chǎn)品市場(chǎng)份額居前，逐步實(shí)現(xiàn)自主替代

近年來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速。2013-2017年，我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模由2，120億元增長(zhǎng)至4，450億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.4%。在這樣的背景下，2012年心脈醫(yī)療應(yīng)運(yùn)而生，公司主要從事醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有獨(dú)立完整的采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)體系，開創(chuàng)了多個(gè)“國(guó)內(nèi)第一”。

公司在國(guó)內(nèi)率先開發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，憑借多項(xiàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)，成功研發(fā)出第一個(gè)國(guó)產(chǎn)腹主動(dòng)脈覆膜支架——國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動(dòng)脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白;公司開發(fā)的Aegis分叉型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)是第一個(gè)國(guó)產(chǎn)的腹主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品，也是目前國(guó)內(nèi)唯一用于治療腹主動(dòng)脈瘤的一體式支架系統(tǒng);另外，公司2017年推出的Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)首次將TEVAR手術(shù)適應(yīng)癥由降主動(dòng)脈拓展到主動(dòng)脈弓部，是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈支架，解決了目前直管型產(chǎn)品難以處理的累及弓部病變，產(chǎn)品技術(shù)全球領(lǐng)先。2019年3月，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的Minos腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)證，這也是心脈醫(yī)療第二個(gè)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序后成功獲證上市的產(chǎn)品，是國(guó)產(chǎn)唯一一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的將輸送鞘外徑降低至14F（<5mm）的產(chǎn)品。

目前，公司已有9款產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，2款產(chǎn)品取得了CE證書，自主研發(fā)的技術(shù)成果已形成了微創(chuàng)傷介入治療主動(dòng)脈血管疾病領(lǐng)域較為齊全的產(chǎn)品線。除主動(dòng)脈覆膜支架類產(chǎn)品外，公司還涉及外周血管介入類及其他產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域尚處于行業(yè)發(fā)展初期，尚無國(guó)內(nèi)企業(yè)形成完整的產(chǎn)品線，但公司在外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)搶先布局，并成功開發(fā)出CROWNUS外周血管支架系統(tǒng)以及Reewarm外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。

公司產(chǎn)品進(jìn)口替代能力強(qiáng)且具有強(qiáng)稀缺性，產(chǎn)品銷售量?jī)r(jià)齊升，加之規(guī)模效應(yīng)降低生產(chǎn)成本，擴(kuò)大了產(chǎn)品利潤(rùn)空間，為公司帶來了業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。2016年至2018年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.25億元、1.65億元及2.31億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到35%以上;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為4111.38萬元、6338.62萬元及9064.79萬元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到48%以上。

經(jīng)過多年的發(fā)展，公司產(chǎn)品已銷售至國(guó)內(nèi)30個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的700多家醫(yī)院，并出口至南美等地區(qū)。根據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告，按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名，2018年公司主動(dòng)脈支架產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為26%，在我國(guó)主動(dòng)脈血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)份額排名第二，國(guó)產(chǎn)品牌中市場(chǎng)份額排名第一。

深耕研發(fā)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

醫(yī)療器械行業(yè)作為技術(shù)密集型、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)，涉及生物醫(yī)藥、裝備制造等多方面高新技術(shù)，已登陸科創(chuàng)板的心脈醫(yī)療便是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)，位居行業(yè)翹楚。

術(shù)業(yè)有專攻，在對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)始終如一的堅(jiān)守中，心脈醫(yī)療穩(wěn)扎穩(wěn)打，逐步實(shí)現(xiàn)從技術(shù)跟隨到技術(shù)引領(lǐng)的角色轉(zhuǎn)換，成長(zhǎng)為醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域?qū)＜摇９驹谥鲃?dòng)脈及外周血管支架領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，掌握了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)且核心技術(shù)權(quán)屬清晰，主要核心技術(shù)已達(dá)到國(guó)內(nèi)或國(guó)際領(lǐng)先水平。經(jīng)過多年研發(fā)，公司成功解決了覆膜支架一體化釋放、小直徑安裝工藝的核心技術(shù)等難題，并成功研發(fā)了支架拋光、藥物涂層、親水涂層等多項(xiàng)核心工藝。2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，這是針對(duì)具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。截至2018年底，全國(guó)共有205項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批通道，公司已上市及在研產(chǎn)品中有5項(xiàng)曾進(jìn)入上述通道，進(jìn)入特別審批通道的產(chǎn)品數(shù)量在全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。

在主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)權(quán)清晰、國(guó)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)先的核心技術(shù)及各項(xiàng)專利項(xiàng)目奠定了公司的行業(yè)領(lǐng)先地位，也為公司贏得了各項(xiàng)榮譽(yù)。公司參與完成的“大血管覆膜支架系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲2017年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，“主動(dòng)脈疾病微創(chuàng)治療關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲2016年度上海市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

研發(fā)成果喜人的背后離不開心脈醫(yī)療對(duì)科研人才的引進(jìn)與培養(yǎng)以及自主研發(fā)的持續(xù)投入。自成立以來，公司高度重視研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，通過自主培養(yǎng)、結(jié)合外部引進(jìn)的方式不斷擴(kuò)大人才儲(chǔ)備，已擁有一支具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司現(xiàn)有員工300多人，其中研發(fā)人員74人，占公司員工總數(shù)的比例為26.06%，博士、碩士在內(nèi)的專業(yè)人才36人，占全部研發(fā)人員比例為48.65%。研發(fā)人員專業(yè)背景覆蓋多個(gè)學(xué)科，滿足了公司各項(xiàng)核心技術(shù)的研發(fā)需要。研發(fā)投入方面，招股書顯示，2016年、2017年及2018年的研發(fā)投入分別為4117.52萬元、4503.83萬元及4785.52萬元，最近三年各年研發(fā)投入占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的比例平均值為26.94%。2019年上半年研發(fā)投入1890萬元，預(yù)計(jì)公司未來研發(fā)投入將隨著收入規(guī)模的擴(kuò)大而持續(xù)提升。

需求增長(zhǎng)，打開高成長(zhǎng)空間

作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)必不可少的一部分，心脈醫(yī)療所屬的醫(yī)療器械制造業(yè)國(guó)產(chǎn)化率較低，更多依賴進(jìn)口，因此國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。為了支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，國(guó)家頒布了一系列政策，如在“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃中重點(diǎn)開發(fā)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械、優(yōu)先審批程序、特別審批通道等。器械政策密集出臺(tái)后，將大幅提高采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的比例。

同時(shí)，主動(dòng)脈及外周血管疾病是和“三高”（高血脂、高血壓、高血糖）緊密關(guān)聯(lián)的一類老年病，發(fā)病率高并且隨老齡化加深而不斷提升。隨著中國(guó)人口老齡化、居民健康意識(shí)的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)研究表明，國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2022年增長(zhǎng)至19.5億元;外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將增至71.2億元。市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)表明我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)仍處在高速發(fā)展階段，心脈醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，也將受益于產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利。

另外一方面，公司突出的研發(fā)能力，新產(chǎn)品、新技術(shù)的推陳出新為公司提供了源源不竭的增長(zhǎng)動(dòng)力。2016年以來，公司先后推出多項(xiàng)優(yōu)質(zhì)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品。此外，多項(xiàng)產(chǎn)品正處于國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序中，從公司近幾年的研發(fā)投入方向和在研產(chǎn)品線看，藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有望在2019年上市，而高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、靜脈取栓系統(tǒng)、髂靜脈支架系統(tǒng)、腔靜脈濾器有望在2021-2025年間陸續(xù)上市，未來隨著在研產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，或?qū)⑦M(jìn)一步釋放業(yè)績(jī)潛能。提升公司的長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力。

借力資本夯實(shí)主業(yè)，鞏固行業(yè)領(lǐng)軍地位

經(jīng)過多年發(fā)展，心脈醫(yī)療已在技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)需求洞察、產(chǎn)品更新迭代、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)布局等多方面積累起顯著優(yōu)勢(shì)，牢牢占據(jù)國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)龍頭地位。相比其他擬上市科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)，心脈醫(yī)療經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)呈現(xiàn)出較好的成長(zhǎng)性，2016年至2018年，公司三年?duì)I業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為35.8%，扣非歸母凈利潤(rùn)年均增長(zhǎng)率達(dá)116.9%。隨著主動(dòng)脈及外周血管介入治療行業(yè)的快速發(fā)展，公司業(yè)績(jī)有望保持較快增長(zhǎng)。

本次登陸科創(chuàng)板，心脈醫(yī)療首發(fā)募集資金總額為6.51億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)共三個(gè)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中，主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建成后，可形成年生產(chǎn)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械35100條的生產(chǎn)能力;醫(yī)療器械研究開發(fā)項(xiàng)目擬對(duì)7項(xiàng)主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械及11項(xiàng)外周血管介入醫(yī)療器械進(jìn)行研究開發(fā)。另外，公司還將擴(kuò)建現(xiàn)有重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)銷售網(wǎng)點(diǎn)以及建立一體化信息系統(tǒng)。此次登陸A股市場(chǎng)，公司將借助資本力量，進(jìn)一步發(fā)揮在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，加快新產(chǎn)品推出速度，形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合，為中國(guó)患者在主動(dòng)脈及外周血管疾病治療方面帶來更多具有技術(shù)及價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。