針藥并用治療叢集性頭痛所致失眠癥的療效觀察

劉叢,張艷,劉亞麗,趙亞飛

針藥并用治療叢集性頭痛所致失眠癥的療效觀察

劉叢,張艷,劉亞麗,趙亞飛

(保定市第一中醫院,保定 071000)

觀察腕踝針配合口服右佐匹克隆片治療叢集性頭痛所致失眠癥的臨床療效。將56例叢集性頭痛所致失眠癥患者隨機分為治療組和對照組,每組28例。對照組采用口服右佐匹克隆片治療,治療組在對照組基礎上給予腕踝針治療。觀察兩組治療前后PSQI各項評分及中醫證候評分的變化情況,并比較兩組臨床療效。治療組總有效率為92.9%,對照組為71.4%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05)。兩組治療后PSQI各項評分及中醫證候評分量表各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后PSQI中入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠質量評分及總分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后中醫證候評分量表中入睡困難、醒后難睡、多夢易醒、晨起疲乏倦怠評分及總分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。針藥并用治療叢集性頭痛所致失眠癥的臨床療效確切。

腕踝針;皮內針療法;失眠癥;針藥并用;叢集性頭痛

叢集性頭痛屬中醫學“偏頭風”“首風”“頭風”范疇,是一種原發性血管神經性頭痛,因患者頭痛程度相當劇烈難忍,又被戲稱為“自殺性頭痛”[1]。頭痛發作時常伴有情緒及行為的異常,如焦慮、睡眠障礙、激越行為、坐臥難安、攻擊性增強等癥狀,部分患者甚至會出現自殺傾向等[2],其中又以睡眠障礙最為多見。而頭痛和睡眠障礙又是神經內科臨床常見的疾病,兩者之間有著緊密的聯系,睡眠障礙可引發頭痛,頭痛亦可引發或是加劇睡眠障礙[3]。“睡眠相關性頭痛”涉及多種與睡眠有關的頭痛類型[4],其中亦包含叢集性頭痛。叢集性頭痛的患者經常對失眠產生抱怨,臨床可以通過改善睡眠質量從而減少頭痛的持續的時間及發作頻率。目前臨床上鎮靜催眠藥物的應用是治療失眠癥的常用方法之一[5]。另外,針灸因具有專有特色和獨到優勢,故臨床上常用于失眠癥的治療[6],而腕踝針又為針灸治療的一種特殊療法[7-8],具有安全、方便、簡單易學、且患者依從性高等優勢,亦可輔助臨床藥物治療,提高臨床治療效果。本研究采用腕踝針配合右佐匹克隆治療叢集性頭痛所致失眠癥患者28例,并與單純藥物治療28例相比較,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

56例叢集性頭痛所致失眠癥患者均為2016年1月至2018年6月保定市第一中醫院腦病科門診患者,按就診先后順序采用查隨機數字表法將患者隨機分為治療組和對照組,每組28例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。此外,本研究得到保定市第一中醫院醫學倫理委員會的審查并通過。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 頭痛診斷標準

符合國際頭痛協會于2013年制定的叢集性頭痛的診斷標準[9]。

1.2.2 失眠癥診斷標準

西醫診斷標準符合《中國精神障礙分類與診斷標準第3版》(CCMD-3)中失眠癥的診斷標準[10];中醫診斷標準根據《中醫病證診斷療效標準》有關“不寐”病的診斷;中醫辨證分型標準參照《中醫內科學》中“不寐”的分型。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準;②匹茨堡睡眠指數(PSQI)評分＞7分;③患者及其家屬均簽署知情同意書,且患者自愿參加本次的研究。

1.4 排除標準

①對右佐匹克隆過敏或不能耐受腕踝針治療;②年齡＞65歲;③不能很好配合治療;④患有嚴重心腦血管疾病及血液系統疾病、惡性高血壓及嚴重肝功能、腎功能損害;⑤有藥物依賴或酗酒;⑥入組本研究前的3個月未使用過鎮靜催眠藥物的患者;⑦孕婦及哺乳期患者。

1.5 剔除標準

①不符合本次研究納入標準的患者;②在治療過程中依從性比較差,或未按照本研究治療方案進行治療的患者;③治療期間自動退出的患者。

2 治療方法

2.1 基礎治療

兩組患者均口服維拉帕米片,每次80 mg,每日3次,以預防頭痛發作。頭痛發作時給予舒馬普坦片50 mg口服,以緩解頭痛癥狀。

2.2 對照組

在給予基礎治療的同時,給予右佐匹克隆片(江蘇天士力帝益藥業有限公司生產,H20070069)2 mg,于晚上睡前30 min口服,1周內逐漸加量到3 mg。4周為1個療程,治療1個療程后評估治療效果。

2.3 治療組

在對照組基礎上給予腕踝針治療。取雙側上1區(腕橫紋上兩橫指,尺骨尺側緣與尺側腕屈肌之間的凹陷)。常規消毒后,采用蘇州醫療用品廠有限公司出品的0.25 mm×40 mm一次性無菌針灸針進行針刺,針刺完畢后用輸液貼將針柄固定于針刺的局部皮膚,留針時間為1 h。每日1次,于16:00—17:00進行,1周為1個療程,4周后評估治療效果。

此外,兩組在治療期間均避免應用除右佐匹克隆片之外的其他任何鎮靜催眠藥物或抗精神病、抗抑郁藥物等,并囑患者需禁忌飲酒或是含有乙醇的飲料等。

3 治療效果

3.1 觀察指標

觀察兩組治療前后匹茨堡睡眠指數(PSQI)評分[11]及中醫證候評分的變化情況,并分別于治療前后進行血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖檢查及血壓測量,同時記錄治療的不良反應。

將PSQI中選用的18個條目組成7個成分作為其評分標準,包含入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠質量、日間功能、催眠藥物,每個成分均按照0～3分進行等級計分,累積各成分得分即為PSQI總分,其總分范圍0～21分,以7分作為失眠癥的臨界值,總分得分越高,提示睡眠質量越差。

依據失眠癥較常見的臨床癥狀,選取其中5項出現頻率最多的,即入睡困難、醒后難睡、多夢易醒、晨起疲乏倦怠,注意力不集中,并依據其臨床癥狀無(0分)、輕度(1分)、中度(2分)、重度(3分)進行計分。

3.2 療效標準[12]

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中失眠癥的療效標準擬定。

痊愈:經治療后失眠癥狀消失,睡眠時間恢復到正常或是增加到6 h以上,睡眠深沉,醒后精力比較充沛,且伴隨癥狀消失。

顯效:睡眠明顯好轉,睡眠時間增加3 h以上,睡眠深度增加,伴隨癥狀亦明顯改善。

有效:癥狀減輕,睡眠時間相對治療前有所增加,但增加不足3 h。

無效:治療后失眠及其伴隨癥狀無改善或有加重者。

3.3 統計學方法

所有數據采用SPSS21.0軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示,采用檢驗;計數資料采用卡方檢驗。以＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后PSQI各項評分比較

由表2可見,兩組治療前PSQI各項評分比較,差異均無統計學意義(＞0.05)。兩組治療后PSQI各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后PSQI中入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠質量評分及總分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。

表2 兩組治療前后PSQI各項評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后中醫證候評分量表各項評分比較

表3 兩組治療前后中醫證候評分量表各項評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

由表3可見,兩組治療前中醫證候評分量表各項評分比較,差異無統計學意義(＞0.05)。兩組治療后中醫證候評分量表各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后中醫證候評分量表中入睡困難、醒后難睡、多夢易醒、晨起疲乏倦怠評分及總分與對照組比較,差異具有統計學意義(＜0.05)。

3.4.3 兩組臨床療效比較

由表4可見,治療組總有效率為92.9%,對照組為71.4%,兩組比較差異具有統計學意義(＜0.05)。

表4 兩組臨床療效比較 (例)

注:與對照組比較1)＜0.05

3.4.4 安全性評價

兩組治療期間均無明顯藥物不良反應,且治療組亦無腕踝針針刺的不良反應。兩組患者血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖檢查及血壓測量,治療后較治療前均無明顯變化。

4 討論

叢集性頭痛與睡眠有著十分緊密的時間關聯,頭痛常常出現在睡眠的過程中,尤其是在夜間入睡后約90 min發生[13],而夜間發作的頭痛增加了患者睡眠中覺醒的次數從而導致其失眠,失眠又加劇了頭痛癥狀,從而進一步形成惡性循環。而臨床即可以通過治療失眠,改善叢集性頭痛患者的睡眠質量,從而能減輕頭痛癥狀。

失眠癥是指持續的睡眠質量發生障礙,導致人體正常生理需求不能得到滿足的一種狀態,表現為睡眠時間及睡眠深度的不足,從而影響其日間活動,出現如疲乏倦怠、注意力不集中、反應遲鈍等癥狀[14-17]。中醫學認為失眠癥屬于“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不瞑”等范疇[18],其病位主要在心,亦與肝、脾、腎、膽、胃等臟腑緊密相關。因心主神明,神安則寐,神不安則寤。《靈樞·寒熱病》:“陰陽相交,陽入陰,陰出陽……陽氣盛則瞋目,陰氣盛則瞑目。”其病機是心神失養、陽盛陰衰、陰陽失交,因此調和陰陽、養心安神是治療失眠癥的關鍵[19-22]。《靈樞·邪客》:“陰虛,故目不瞑……陰陽已通,其臥立至。”而針灸治療失眠癥的機理就是通過協調陰陽、通經活絡、扶正祛邪,從而使機體陰陽、營衛平衡,達到安神定志,治療失眠癥的目的[23]。腕踝針即屬于針灸類的特色療法,幾乎適用于臨床各個科室。它是以經絡學說為基礎,而經絡學說的主要內容即十二經脈。《素問·皮部論》:“凡十二經絡脈者,皮之部也。”亦說明機體內的疾病可以通過經絡脈反映到皮部。腕踝針治療的刺激點均在腕踝關節旁,亦即刺激點均分布在經線上,與十二絡穴位置大致相同,故可以淺刺其皮部。與常規針灸相比,其留針部位較表淺,留針時間相對較長,故疏通經脈、調節氣血及陰陽的效果亦比較強,既可以達到調整臟腑、陰陽的功能,又可以達到扶正祛邪、治療疾病的目的[24]。另外,腕踝針施行皮下針刺而不需要得氣,且取穴少,與其他療法比較,操作簡便,針刺無痛苦,安全性強,且患者依從性高,長期臨床試驗亦證明其在治療神經、內分泌疾病及軟組織疼痛等多方面有比較顯著的療效[25],尤其是近年來腕踝針在臨床上治療失眠癥的療效顯著。

藥物治療失眠癥經歷了3個階段,即苯巴比妥類、苯二氮卓類及非苯二氮卓類藥物。在以往的數十年里,因苯二氮卓類藥物有效、安全及耐受性好等特點,而被一直選為治療失眠癥藥物的首選,但其在臨床應用過程中漸漸被發現有如宿醉現象、戒斷癥狀、記憶損害、藥物耐受及藥物依賴等諸多藥物不良反應,另外它還可以導致老年人抑郁癥等。近年來,第3代鎮靜催眠藥物——非苯二氮卓類漸漸在臨床中被廣泛應用,其中的代表藥物之一即為右佐匹克隆,它選擇性地作用于GABA/苯二氮卓(GABA/BZ)受體,因其起效快,口服后15 min即開始起效,血漿半衰期亦比較短(約為6 h),屬于速效催眠藥物,且其無宿醉現象出現[26]。國內外大量臨床研究資料亦顯示該藥能有效改善睡眠,通過縮短患者入睡的潛伏期,減少入睡后覺醒的頻次,使其總的睡眠時間增加、延長,從而能提高患者的睡眠質量,且使用6個月藥物耐受現象不產生[27]。

本研究結果顯示,兩組PSQI各項評分及總分均較治療前顯著下降(＜0.05),但治療組在入睡困難、醒后難睡、晨起疲乏倦怠及多夢易醒各項評分及總分均低于對照組(＜0.05);且兩組治療后中醫證候各項評分及總分均較治療前下降(＜0.05),治療組在入睡困難、醒后難睡、晨起疲乏倦怠及多夢易醒各項評分及總分亦低于對照組(＜0.05),說明腕踝針聯合右佐匹克隆較單純口服右佐匹克隆對于叢集性頭痛患者睡眠質量的改善更明顯。治療后治療組叢集性頭痛患者失眠癥的有效率顯著高于對照組(＜0.05),故進一步說明針藥并用治療叢集性頭痛所致失眠癥效果顯著。

綜上所述,針藥并用對叢集性頭痛所致失眠癥的臨床療效顯著確切,且不良反應少,安全性高,值得臨床應用。

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Therapeutic Observation of Acupuncture plus Medication for Insomnia Due to Cluster Headache

--.

,071000,

To observe the clinical efficacy of wrist-ankle acupuncture plus eszopiclone tablets in treating insomnia due to cluster headache.Fifty-six patients with insomnia caused by cluster headache were randomized into a treatment group and a control group, with 28 cases in each group. The control group was intervened by oral administration of eszopiclone, and the treatment group was additionally given wrist-ankle acupuncture. Before and after treatment, the component scores of Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and the symptom and sign scores of traditional Chinese medicine (TCM) of the two groups were observed, and the clinical efficacies were compared.The total effective rate was 92.9% in the treatment group versus 71.4% in the control group, and the between-group difference was statistically significant (＜0.05). After treatment, the component scores of PSQI and the symptom and sign scores of traditional Chinese medicine changed significantly in both groups (＜0.05). After treatment, the PSQI component scores of sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance and sleep quality and the global score in the treatment group were significantly different from those in the control group (＜0.05). After treatment, the TCM symptom and sign scores including difficulty initiating sleep, difficulty falling asleep after waking, dreaminess and easy waking up and fatigue and lassitude in the morning, as well as the general score in the treatment group were significantly different from those in the control group (＜0.05).Acupuncture plus medication can produce valid efficacy in treating insomnia due to cluster headache.

Wrist-ankle acupuncture; Intradermal needle therapy; Insomnia; Acupuncture medication combined; Cluster headache

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2019.07.0718

1005-0957(2019)07-0718-05 ·

2019-01-12

劉叢(1982—),女,主治醫師,Email:87398514@qq.com