醫療設備全生命周期管理的問題與對策

鄺曉敏

（廣州市花都區人民醫院設備科，廣東 廣州 510800）

1 醫療設備全生命周期管理的突出問題

（1）醫療設備購置管理不科學。醫療設備管理過程中，最重要的環節就是采購，但目前醫院醫療設備采購工作存在許多不科學因素：臨床科室申購設備的盲目性，前期購置論證不充分，管理部門采購設備的隨意性，對廠商資質審查不嚴格等。臨床科室首先未能結合本院本科室的經濟條件、人才結構等實際情況而盲目申購先進設備，并且在前期購置論證時往往流于形式，沒有組織科室骨干對目前設備使用情況、所需設備功能用途，技術參數、預期經濟社會效益等進行充分論證便盲目申購，這往往導致設備閑置或使用不當等問題。而設備管理部門也由于缺乏調研，未能很好了解科室需求和此類設備的市場應用情況而隨意采購，并且缺乏專業人員對廠商資質進行嚴格審查，導致所購設備性能差，無法滿足臨床需求，售后維護困難等問題，這不僅會造成資源浪費，嚴重時還會影響患者的檢查和治療甚至造成醫療糾紛。

（2）醫療設備質量驗收不嚴謹。醫療設備質量驗收是驗收專家小組根據采購合同對設備指標和技術參數進行測試對比，綜合評價設備性能是否與招投標參數一致的重要環節，包括到貨驗收、性能驗收及培訓驗收三個階段。然而在驗收過程中，往往出現“走過場”和“專家不專”的現象。部分醫療單位對設備驗收不重視，為了交差臨時選取普通員工成立驗收專家小組，部分單位雖設立專門的驗收專家小組，但工作松懈，責任心不強，驗收不到場，事后補簽名。有的專家小組成員驗收時私下放寬驗收標準，簡化驗收程序。這些不嚴謹的驗收均不能客觀評價設備性能指標，運行參數，配置參數是否響應招標需求，導致設備驗收形同虛設。這也是造成醫療器械存在質量問題的主要原因之一。

（3）醫療設備維護保養不到位。醫療設備的維護保養是醫療設備管理的重要環節，這需要及時找出設備在使用中所存現存在的問題，從而針對問題進行維修和預防性保養，以減少設備的故障率。但由于大多數醫院重醫輕工，缺乏維護保養意識，對醫療設備維修部門不重視，不了解，不愿意投入資金加強維修隊伍建設，使得醫療設備的維護保養工作存在維修人員工作積極性責任感不強，維修管理專業知識匱乏，維修工具手段落后，維護保養走過場等問題。

（4）醫療設備報廢處置程序不完善。醫療設備的報廢管理，關系到醫院資產的良性循環和國有資產的合理利用，是目前醫療機構管理領域中相對薄弱的環節。有的醫療機構沒有制定相關的報廢處置流程，有的機構雖有流程，但執行力不強，對報廢設備沒有進行嚴格的審查、評定、鑒定，使得很多設備可以維修養護后再使用卻被報廢，使得不該報廢的設備提前報廢或已報廢的殘值不入賬，轉入科室小金庫內，這都是報廢管理所存在的問題。

（5）醫療設備檔案管理不規范。醫療設備檔案為設備管理提供重要依據和基本信息，應包括靜態和動態檔案，但目前很多醫療機構只重視靜態檔案的建立而忽視了動態檔案的維護，有的單位沒有設立專門的檔案管理員，兼職管理員缺乏專業素養，歸檔內容不完善，檔案管理不規范，造成很多資料都存在損毀缺失，從而使后續的報廢處置無據可循。

2 醫療設備全生命周期管理的措施分析

（1）充分論證，科學購置。臨床科室首先要組織科室骨干，特別是相關專家對本科室現有場地，人員配置及資質條件、現有同類設備配置、運行狀態及診療情況、所申購設備的參考規格，功能用途、主要技術性能指標、預期經濟社會效益等進行充分論證，并提供需求報告和可行性論證，避免盲目追求高新產品，忽略實際應用價值而申購設備。在設備采購前，設備管理部門要結合相關科室對擬購設備基本信息進行調研，對其技術參數、性能要求等嚴格把關，指定專門工作人員對供應商資質進行嚴格審查，確保所購設備滿足臨床需求，為醫院帶來經濟社會效益。

（2）重視醫療設備維修與保養。針對醫療設備維修保養不到位的問題，醫院首先要改正重醫輕工的觀念，要意識到醫療設備的性能會直接影響到醫療工作的開展。因此，醫院要加大資金投入以建立一支工作素質高，工作積極性責任感強的維修隊伍。第一，要適當提高維修人員的工作待遇，引入競爭機制，以吸引技術人才和減少人員流失，調動維修人員工作積極性。第二，要加強維修隊伍的培訓，包括崗前培訓和不定期的專業技術培訓，保證維修隊伍能適應不斷發展的維修工作。第三，要強化醫療設備日常檢查和日常維護，做好維護保養記錄，落實責任制度，避免走過場現象發生，從而防患于未然，減少醫療設備故障的發生，保證醫療工作順利開展。

（3）組建專業的醫療驗收專家小組。為了保障醫療設備的質量，降低故障率，提高使用效率，建議醫療單位重視醫療設備驗收環節，完善驗收管理制度，成立專門驗收專家小組。醫療設備驗收前，驗收專家小組應詳細閱讀醫療設備采購合同和相關技術資料，熟悉了解醫學裝備各項技術參數、性能、配置和安裝條件。對醫療設備驗收中發現的問題應當及時上報，協調辦理換貨、退貨、索賠等事宜。醫療設備驗收結束，應當詳細填寫驗收報告，由各方驗收人員簽字確認。堅持“誰驗收，誰負責”，一旦發現“走過場”而造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究相關人員責任。

（4）規范醫療設備報廢處置程序。醫療設備的報廢申請，應由使用部門提交設備管理部門進行技術鑒定，經確認符合報廢條件的，報設備管理部門負責人、主管院長審核后，由財務科報主管部門辦理相關資產注銷手續。待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管，拍照留證。經批準報廢的醫療設備，一律交回設備管理部門統一處理。已報廢醫療設備，一般由設備管理部門選擇保留有價值的，留做教學或拆零修配用；無利用價值的，要集中回收保存，統一處理。醫療設備的報廢處理記錄，應及時造冊歸檔，其殘值收益，應上繳財務部門（圖1）。

（5）醫療設備檔案管理信息化。各醫療機構應建立專門設備檔案管理系統來實現設備檔案管理的信息化，并設立專門的檔案管理員建立醫療設備的靜態檔案，并實時維護動態檔案，主要有兩個途徑，直接收集電子化資料和掃描紙質資料。檔案信息化能大大提高管理效率，可實現快速的檔案檢索和數據分析，是檔案管理發展的趨勢。

圖1 醫療設備報廢處置流程

3 結語

總之，隨著我國科技的不斷進步，醫療事業的發展也在不斷前行。醫療設備在患者診斷和治療過程中發揮舉足輕重的作用，任何一個環節馬虎了事或出現紕漏，很可能會造成經濟損失或醫療傷害事故。因此，針對醫療設備的管理問題，就必須把醫療設備全生命周期管理中的每個環節規范化，精細化，信息化，從而使醫療設備在應用中為更多的患者帶來健康。