手術與藥物聯合在乳腺增生結節治療中的應用價值體會

禹 鳳 普

(河南省滑縣中醫院 安陽 456400)

乳腺增生結節是女性十分常見的一種乳房疾病，是指患者乳腺上皮和纖維組織出現的一種增生癥狀，常引起患者出現月經異常、痛經、乳房腫塊等，且臨床研究發現乳腺增生結節也存在惡化風險，治療不及時可引起乳腺癌發生，威脅患者生命安全[1]。以往臨床多采取手術方案治療乳腺增生結節，手術治療可對患者乳房內的腫塊進行精確切除，有效消除患者乳腺結節狀況[2]。但當前臨床研究證實，乳腺增生結節的發生與內分泌紊亂存在明顯關聯，而實施手術治療治標不治本，難以針對性改善患者內分泌紊亂狀況，使得患者預后較差，術后復發風險較高[3～4]。中醫認為乳腺結節屬于本虛標實證，為乳癖范疇，氣血淤阻是引起乳腺增生結節形成的主要病因[5]。乳癖散結膠囊是目前臨床治療乳癖常用藥物，本研究為進一步改善乳腺增生結節患者的遠近期療效及安全性，對41例患者實施了手術聯合中藥治療，現將實施效果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本實驗研究對象為82例乳腺增生結節患者，患者入選研究時間為2016年1月～2017年5月，采用隨機分組方式分為聯合治療組和單一治療組，各41例。聯合治療組中年齡24～51歲，平均年齡(38.4±9.5)歲；病程4～16個月，平均病程(10.2±4.2)個月。單一治療組年齡22～52歲，平均年齡(38.4±9.5)歲；病程3～19個月，平均病程(11.4±4.6)個月。本組研究中兩組患者的基線資料差異不顯著，P>0.05，可比性良好。本研究經醫院倫理委員會批準。

納入標準：實施乳腺超聲檢查、手術病理檢查確診為乳腺增生結節患者；實施手術治療患者；自愿簽署知情同意書患者。排除標準：存在嚴重合并癥及并發癥患者；妊娠、哺乳患者；研究藥物用藥禁忌患者；精神、認知、溝通障礙及治療配合度較差患者。

1.2 治療方法

單一治療組采用手術方法進行治療。按術前影像學檢查結果標記術區，術前實施清潔消毒，實施局麻，行切口，將腫塊與周圍組織分離工作，切除腫塊，消毒縫合實施抗感染治療。

聯合治療組在單一治療組患者治療基礎上，給予患者口服乳癖散結膠囊(批準文號：國藥準字Z20010010，生產企業：陜西白鹿制藥股份有限公司)，4粒/次，3次/d，45d為1療程。

1.3 觀察指標

(1)對比不同方案下患者治療效果。痊愈：患者臨床癥狀完全消失，術后3個月復查未出現復發；顯效：患者臨床癥狀明顯改善，復查乳腺縮小>2/3；有效：患者臨床癥狀有所減輕，復查乳腺縮小1/3～2/3；無效：排除以上內容[6]。

(2)對比不同方案下患者內分泌指標(孕酮、雌二醇)恢復狀況。使用美國Awareness公司通過的孕酮及雌二醇放射免疫試劑盒實施檢測，在患者術前及術后3個月評價。

(3)患者用藥安全性狀況。

(4)對比不同方案下患者術后1年復發狀況。

1.4 統計學方法

使用統計學計算軟件SPSS20.0進行數據分析。計量資料采用均數±標準差表示，t檢驗；計數資料采用平均數n(%)表示，χ2檢驗。以P<0.05表示兩組間數據具有明顯差異，具有統計學意義。

2 結果

2.1 不同方案下患者治療效果分析

聯合治療組治療總有效率較單一治療組明顯升高(P<0.05)，見表1。

表1 不同方案下患者治療效果分析[n(%)]

組別例數痊愈顯效有效無效總有效率聯合治療組4127(65.9)10(24.4)3(7.3)1(2.4)40(97.6)單一治療組4117(41.5)11(26.8)5(12.2)8(19.5)33(80.5)χ2-----4.493P-----0.034

2.2 不同方案下患者內分泌指標狀況分析

聯合治療組患者治療后孕酮較單一治療組明顯升高，雌二醇較單一治療組明顯降低(P<0.05)，見表2。

組別孕酮(ng/ml)雌二醇(pg/ml)術前術后3個月術前術后3個月聯合治療組0.36±0.110.73±0.14?112.4±23.552.3±21.4?單一治療組0.35±0.080.55±0.13?112.6±22.681.3±23.5?t0.4716.0330.0395.842P0.6390.0000.9690.000

注：*較術前對比，P<0.05。

2.3 不同方案下患者用藥安全性狀況分析

聯合治療組患者用藥期間僅出現1例惡心、嘔吐患者，且隨著用藥時間延長，患者癥狀自行消失，不良反應發生率為2.4%。

2.4 不同方案下患者術后1年復發狀況分析

聯合治療組術后1年復發1例，單一治療組為8例。聯合治療組術后1年復發率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低，χ2=4.493，P=0.034。

3 討論

乳腺增生結節屬于乳腺良性病變疾病，但少數患者存在癌變風險，因此及早清除患者病灶是臨床治療乳腺增生結節的主要原則。但實施手術治療方法只能暫時緩解臨床癥狀，患者術后結節復發率較高。

中醫將該病劃為“乳痹”范疇，中醫認為結節的發生主要因氣血瘀滯、脈絡堵塞引起。本研究中使用的乳癖散結膠囊屬于中藥制劑藥物，該方中夏枯草、延胡索具有清熱瀉火、散結消腫功效；玫瑰花、柴胡、川芎、赤芍等可活血化瘀、行氣鎮痛；僵蠶、鱉甲可軟堅散結；莪術、當歸、牡蠣等可活血補血，止痛調經。本研究中聯合治療組治療總有效率97.6%較單一治療組80.5%明顯升高，文飛[7]的研究中治療組總有效率90.0%也明顯高于對照組60.0%，說明實施乳癖散結膠囊輔助治療可提升近期療效，分析原因是乳癖散結膠囊可消腫散結、行氣活血，有效改善患者病因。內分泌異常是乳腺增生結節發生的主要誘因，正常機體下，孕酮和雌二醇水平處于平衡狀態，孕酮可促進乳腺腺泡組織成熟，雌二醇可促進乳腺及周邊組織生長，當孕酮水平降低，雌二醇水平升高時將引起乳腺增生。本研究中，聯合治療組患者治療后孕酮及雌二醇水平改善狀況更明顯，說明實施乳癖散結膠囊治療可改善內分泌紊亂狀況。聯合治療組術后1年復發率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低，原因是乳癖散結膠囊治療可改善患者內分泌紊亂狀況，控制患者乳腺增生誘因，因此可降低復發風險。本研究中聯合治療組用藥期間不良反應發生率為2.4%，提示患者用藥安全性高，但本研究尚未排除手術引起的不良反應癥狀，可能影響研究結果。

綜上所述，對乳腺增生結節患者采用手術和藥物聯合治療可達到良好療效，且復發率低，安全性高，值得推廣。