國家藥物政策框架構建下的我國藥物政策改革邏輯分析與研究
——基于2009－2019年的藥物政策文本分析Δ

崔兆涵，呂蘭婷（中國人民大學公共管理學院，北京100872）

2001年世界衛生組織（WHO）提出了國家藥物政策的概念與相應的框架；“新醫改”以來，我國在藥物領域的改革政策不斷完善，政策體系呈現出從碎片走向整合的趨勢。目前，我國尚未出臺綱領性的國家藥物政策文件；但實際上，很可能已經結合我國藥物領域的實際情況按照一定的邏輯構建起了國家藥物政策體系。本文中，筆者通過梳理我國“新醫改”以來出臺的藥物領域的相關改革政策文件，分析我國國家藥物政策構建情況和藥物政策體系構建邏輯，旨在為完善我國國家藥物政策體系提供參考。

1 相關概念

1.1 國家藥物政策

1975年，WHO首次提出了“國家藥物政策”的概念，并于1988年和2001年分別發布了兩個版本的國家藥物政策指南，并基于此開發了相關的政策工具以協助WHO成員國制定和實施國家藥物政策。總體來講，國家藥物政策是指由政府制定的有關藥物領域的目標、原則、戰略和工作方法等的指導性文件，用于構建一個整合的政策框架，將藥物領域中的主要相關方囊括其中，包括公共部門和私人部門，并協調各方行動，平衡各方利益，進而實現藥物領域的政策目標。WHO提出，國家藥物政策作為正式的政策文件出臺是非常關鍵的，能夠有助于相關各方就藥物領域改革目標達成共識，并在此基礎上對政府各個部門以及各個相關方之間的責任進行清晰的界定[1]。

1.2 國家藥物政策體系

國家藥物政策是一個包含政策目標和政策行動要素的完整體系。WHO所倡導的國家藥物政策框架有3個主要目標，即促進藥品可及性、保障藥品質量和促進合理用藥，并在這3個主要目標的指導下，制定了9項政策行動要素，構成了完整的國家藥物政策體系，包括基本藥物制度、可負擔性、藥物資金籌措、供應系統、質量保障、合理用藥、研發、人力資源、監測與評價。以上9項政策行動要素都直接或間接與1項或多項國家藥物政策目標相關[2]，詳見表1。由此可見，WHO的國家藥物政策指南可以說是建立在基本藥物制度理念與政策框架基礎上的，這是因為在20世紀70年代WHO大力推行基本藥物制度的背景下，基本藥物的理念滲透到了國家藥物政策框架中[3]。但從各國國家藥物政策體系構建的實踐來講，各國國家藥物政策的要素與目標均基本遵照了WHO所提出的政策框架，并沒有局限于基本藥物制度，而更多是將基本藥物政策鑲嵌于各國國家藥物政策之中[4-5]。因此，本文在對我國藥物政策進行分析的時候，也不局限于國家基本藥物制度相關的政策，而是將范圍拓展至全部藥物領域的政策。

2 研究設計與方法

2.1 研究內容與步驟

本研究在對國家藥物政策相關內容和概念進行梳理與介紹的基礎上，主要對以下兩個問題進行研究：（1）分析我國國家藥物政策的構建情況；（2）分析我國“新醫改”以來國家藥物政策框架構建背景下我國藥物政策的改革邏輯。研究步驟如下：

第一，對2009－2019年我國藥物領域發布的政策文本進行收集整理，確定政策文本分析框架，并對政策文件的政策力度進行評估打分；第二，根據國家藥物政策中9項政策行動要素的內涵與外延，對“新醫改”實施以來的藥物政策文本進行歸類分析，確定政策文本中所包含的藥物政策行動要素及其相關順序，并結合政策力度分析，對國家藥物政策框架的構建情況進行分析；第三，根據國家藥物政策框架，對不同領域的改革措施進行提取歸納，進而對我國國家藥物政策構建背景下的改革邏輯進行分析。

表1 國家藥物政策行動要素內容及與政策目標之間的關系Tab 1 Elements of national medicine policy and their relationship to policy objectives

2.2 資料來源

檢索藥物政策相關的部門網站，包括衛生部門、藥監部門、發改部門、醫保部門、財政部、工信部、商務部網站以及中國政府網（國務院）等。本課題研究的是“新醫改”之后國家藥物政策框架的構建情況，因此收集的政策文本發布的時間段為2009年－2019年4月。所收集的政策文本包括針對某一具體藥物領域的改革政策、涉及多個領域的改革政策以及包括藥物領域的綜合類改革政策等。政策文本是否應該被納入，由多名課題組成員進行交叉判斷。收集的政策文本信息包括政策名稱、發文部門、發文時間和政策文本內容等。

2.3 政策力度與政策主題相關性評估

藥物政策涉及的環節眾多，對應的政策發布類型和發文部門級別不同，且存在主要政策和配套政策的區分，均導致了不同政策文本力度的差異。為更加清晰地對“新醫改”以來藥物政策領域的改革邏輯進行分析，需要對藥物政策力度進行區分。本研究參考彭紀生（2008）[6]、羋凌云（2017）等[7]的相關研究，并參照國務院頒布的《行政法規制定程序條例》，將相關政策按照發文類型和發文層級劃分為5個級別，并分別賦予1～5的分值，詳見表2。在評估過程中，由課題組成員進行政策力度評分，并進行交叉驗證后將其分數作為權重。在判斷某一藥物政策文本主題與藥物政策框架行動要素的相關性時，對于包含多個主題的政策文本，由課題組對該文本包含的不同主題按相關性進行排序，即按照相關性分別賦值0～9分進行排序，最相關的主題賦分為9，完全不相關的則賦分為0，并進行交叉驗證。由政策力度分數和主題相關性評分相乘，得到該政策的政策主題得分；該年度內所有政策的政策主題得分相加即為該年度政策主題得分，用于判斷當年度改革重點。政策力度評分與主題相關性評分示例詳見表3。

表2 政策力度評分標準Tab 2 Scoring criteria for policy strength assessment

表3 政策力度評分與主題相關性評分示例Tab 3 Example of policy strength score and topic relevance score

3 結果

3.1 “新醫改”以來藥物政策發布基本情況

本研究共納入藥物政策文本277份，從政策類型來看，針對某個具體環節的領域政策有153件（55.2%），涉及多個環節的行業政策有100件（36.1%），涉及醫改其他領域的綜合類改革政策有24件（8.7%）；從發文部門來看，藥物領域涉及的部門眾多，其中藥監部門牽頭的政策文本為154件（55.6%），衛生部門牽頭的政策文本為60件（21.7%），由于藥物領域涉及利益主體眾多，同時隨著醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”改革的深化，由中共中央、國務院、全國人大牽頭發布的政策文本為41件（14.8%），詳見表4（其中，藥監部門包括國家藥品監督管理局、原國家食品藥品監督管理總局、原國家食品藥品監督管理局；衛生部門包括國家衛健委、原國家衛生計生委、原衛生部；中共中央包括中共中央及中共中央辦公廳；國務院包括國務院、國務院辦公廳、國務院醫改辦、國務院糾風辦；醫保部門主要指國家醫保局）。從發文時間來看，2015年之后藥物政策發布數量總體上呈上升趨勢，詳見圖1。

3.2 按國家藥物政策框架主題分類分析結果

根據國家藥物政策框架中9個政策行動要素的內涵，將“新醫改”以來我國發布的藥物政策文本的數量與政策力度進行統計分析，并提取主要改革措施，分析結果見表5～表7。

表4 2009－2019年各相關部門發布的藥物政策數量及占比統計[件（%%）]Tab 4 Number and proportion of medicine policies issued by related department in 2009-2019[piece（%%）]

圖1 2009－2019年藥物政策發布數量變化情況Fig 1 Changes of medicine policy number in 2009-2019

3.2.1 基本藥物制度 基本藥物制度相關的政策包括了基本藥物的遴選、生產、流通、采購、使用、支付等。從發布的文件數量來看，2009－2019年基本藥物制度相關的政策文本數量為40件（如表5所示），其中2009－2010年發布數量較多，其他年份發布數量相對較少。從政策主題得分來看，基本藥物制度政策主題得分在2009－2010年排名較為靠前（如表6所示）。從政策內容來看，基本藥物制度主要針對的是藥物使用環節，通過制定基本藥物目錄、基本藥物目錄管理辦法以及臨床應用指南和處方集等指導和規范基本藥物在基層醫療機構的使用，并通過加強基本藥物生產供應保障、質量監管，構建基本藥物招標采購制度，以及提高基本藥物的醫保支付比例等方式確保基本藥物制度的執行與實施（如表7所示）。值得注意的是，基本藥物政策在2015年之后發布的數量相對較少；直至2018年，國務院辦公廳發布了《關于完善國家基本藥物制度的意見》，并印發了2018年版《國家基本藥物目錄》，使得基本藥物制度建設在“健康中國”戰略背景下的重要性得以再次彰顯[8]。

表5 2009－2019年不同主題政策文本發布數量及排名情況Tab 5 Number and ranking of policy texts of different themes in 2009-2019

表6 2009－2019年不同主題政策相關性得分及排名情況Tab 6 Policy relevance scores and rankings of different themes in 2009-2019

表7 不同主題政策改革措施歸納情況Tab 7 Reform measures of different policy themes

3.2.2 可負擔性 可負擔性政策主要與藥物的使用、流通、采購、支付等環節相關。從發布數量來看，可負擔性的相關政策文本總共有92件，在9個政策主題中排名第2，其中發布數量在2009年和2013－2019年均位居前列，上述各年排名分別為2、3、2、2、3、2、2、1（如表5所示）；2009－2019年可負擔性的政策主題總得分為1 593分，年度政策主題相關性得分同樣是在2009年和2013－2019年均位居前列，排名分別為2、3、2、2、3、3、1、2（如表6所示）。從政策內容來看，可負擔性在使用環節主要是通過藥品“零差率”、合理用藥以及提倡對基本藥物和仿制藥的使用來降低患者藥品方面的費用負擔；在流通環節，主要是通過壓縮流通環節，擠壓流通環節中的藥價來降低藥品價格；在采購環節，則是通過分類采購、帶量采購以及藥品談判等方式來降低藥品價格；在支付環節，則采用通過調整醫保目錄，將談判藥物等納入醫保目錄等，進而降低患者負擔；與此同時，在生產環節，通過實施仿制藥一致性評價，促進仿制藥的生產和使用，從而降低患者負擔（如表7所示)。

3.2.3 藥物資金籌措 藥物資金籌措所涉及的主要為醫保支付環節。從發布數量來看，藥物資金籌措的發布數量較少，總發布數量為15件（如表5所示），其政策主題總得分為307，歷年中政策主題得分也相對較低（如表6所示）。從政策內容來看，藥物資金籌措政策主要包括將藥物納入醫保目錄以籌措藥物資金，以及對貧困弱勢或特定人群（結核病、艾滋病等）進行財政支持等政策。其中，出臺政策較多的年份為2017年，包括新版醫保目錄的印發、談判藥物納入醫保目錄等（如表7所示）。

3.2.4 供應系統 供應系統政策主要涉及藥物生產、流通、采購等環節。從發布數量來看，2009－2019年，供應系統相關政策文本數量為89件，僅次于“質量保障”和“可負擔性”兩個政策主題。從發文年度來看，供應系統政策的發布數量在2010－2015年和2019年數量均排名靠前，排名分別為2、2、2、2、1、1、1（如表5所示）。供應系統政策主題總得分為1 644分，位居第2位；2010、2012－2015、2019年的政策主題得分較高，排名分別為2、2、2、1、1、1（如表6所示）。從政策內容來看，供應系統在藥物生產環節主要包括短缺藥品、特殊藥品生產供應保障、生產規范等方面的政策；藥品流通環節包括藥物批發、藥品零售、藥品配送、藥品經營質量保障等方面的政策；藥物采購環節包括藥品招標、藥品集中采購等方面的政策；與此同時，在使用環節上，通過督促醫療機構及時回款以及在帶量采購中確保使用量等政策，促進藥品企業及時足量地保障藥品供應（如表7所示）。

3.2.5 質量保障 質量保障政策主要涉及生產、流通、使用等環節，包括生產質量保障、經營質量保障、藥品使用規范、藥物不良反應監測等方面的政策。從發布數量來看，“新醫改”以來，質量保障主題的政策數量最多，為116件，其中2009－2017年的發布數量均排名靠前，排名分別為1、1、1、1、1、3、2、2、2（如表5所示）。質量保障政策主題總得分為1 773分，排名第1；各年度政策主題得分也均位居前列（如表6所示）。從政策內容來看，在生產環節，原衛生部出臺了新版GMP（2010），并由藥監部門牽頭在藥品生產環節進行了專項整治并開展了仿制藥一致性評價；在流通環節，衛生部門在2010年和2015年分別發布兩個版本的《藥品經營管理規范》（GSP），并通過加強對藥品流通環節的專項整治、實施“兩票制”等政策對流通環節進行規范；在使用環節，主要通過加強藥物不良反應監測以及加強合理用藥來進行質量保障；與此同時，在采購環節通過按質量層次進行招標采購、優先采購通過一致性評價的藥品等政策，促進藥品質量的提升（如表7所示）。

3.2.6 合理用藥 合理用藥相關政策主要針對的是藥物使用環節。從發布數量來看，合理用藥政策發布總數為65件，其中2011、2012和2018年的發布數量排名靠前，排名分別為2、3、3（如表5所示）。合理用藥政策主題總得分為1 122分，其中2011－2012年的政策主題得分較高，排名分別為2、3（如表6所示），主要是這兩年發布了較多關于抗菌藥物臨床應用以及關于藥物不良反應監測的政策。從政策內容來看，合理用藥的政策包括藥品“零差率”以及公立醫院藥學服務轉型、臨床抗菌藥物、輔助藥物使用監測、藥占比控制、藥物不良反應監測以及相關的合理用藥方面的績效考核；此外，在支付環節，醫保部門在處方審核方面的相關工作也在一定程度上促進了合理用藥（如表7所示）。

3.2.7 研發 研發相關政策主要針對的就是藥物研發環節。從發布數量來看，研發相關政策的發布總數為75件，其中2015－2018年的發布數量排名靠前，排名分別為2、1、1、1（如表5所示）。政策主題總得分為1 168分，其中2015－2018年的政策主題得分較高，排名分別為3、1、1、2（如表6所示）。從政策內容來看，藥品研發相關政策呈現出了顯著的階段性，在第一階段（2009－2014年），藥品研發相關政策主要是針對藥物研發不同階段的技術指導；第二階段（2015－2018年），國家從2015年正式開啟了藥品審批審評制度的改革并發布了一系列鼓勵藥物研發創新的政策，主要包括臨床實驗數據自查、優化審評審批、開展上市生產許可持有人制度、推進臨床試驗改革、藥物質量和監管體系與國際標準接軌等（如表7所示）。

3.2.8 監測與評價 監測與評價相關政策主要針對生產、流通和使用環節。從發布數量來看，藥品監測與評價相關政策的發布總數為36件，其中在2010－2011年的發布數量排名靠前，排名分別為2、2（如表5所示）。政策主題總得分為609分，其中在2011年政策主題得分較高，排名第2（如表6所示）。從政策內容來看，監測與評價相關政策主要包括由監管部門對藥品生產、流通、采購、使用等環節的監測以及電子監測體系的建立與相應監測技術的應用，并逐步構建起藥物全流程、全周期的監管與追溯體系等（如表7所示）。

3.2.9 人力資源 人力資源相關政策主要針對使用環節。從發布數量來看，人力資源政策的發布總數為8件，在2009－2019年均排名靠后（如表5所示）。其政策主題總得分為182分，各制度的政策主題得分均排名靠后（如表6所示）。目前來看，人力資源政策主要是作為“合理用藥”與“藥物質量保障”這兩個主題的政策的配套政策。隨著醫改的深入，執業藥師在藥物政策領域中的重要性也愈發顯現，標志性事件為2017年《中華人民共和國藥師法（草稿征求意見稿）》（以下簡稱“《藥師法》”）頒布，并正式進入立法程序（如表7所示）。

4 討論

4.1 我國藥物政策框架已初步建立，但尚不均衡

“新醫改”實施以來，在基本藥物制度、可負擔性、藥物資金籌措、供應系統、人力資源、監測與評價、質量保障、研發、合理用藥9項政策行動要素上均出臺了相關的政策文件，雖然尚未出臺綱領性的國家藥物政策框架的文件，但實質上已經初步構建起了國家藥物政策框架，但是仍存在不均衡的情況，突出體現在人力資源和藥物資金籌措方面的政策文本數量與政策力度稍顯不足。目前，我國藥物相關的人力資源政策主要是針對執業藥師的政策，政策范圍較窄，且主要是以其他改革領域的配套政策出現，正式的《藥師法》仍然尚未出臺，在人力資源培訓等其他方面也沒有出臺專門的政策文件。我國藥物資金籌措的主要措施是將藥物納入醫保目錄之中，但醫保目錄調整周期較長，且并未建立動態調整機制，因此有關藥物資金籌措的政策較少。另外，國家藥物政策框架中的不均衡之處還體現在有關合理用藥的制度建設尚不完善，合理用藥相關政策主要包括對公立醫院藥占比的控制和對醫務人員處方行為合理性的考核，以及對抗菌藥物和輔助用藥使用的限制。但其政策內涵較窄，并未將其范圍擴大到所有藥物的使用范圍，且尚未建立起針對合理用藥的績效考核指標體系[9]，對公立醫院和醫務人員合理用藥難以發揮實質性的促進作用。

4.2 我國藥物政策框架的主線和目標較為明確

本研究通過對“新醫改”以來藥物政策重點領域的分析可以發現，我國藥物政策框架的構建具有兩條明確的主線，2009－2019年每年均為重點改革的領域，分別為質量保障和可負擔性。與質量保障與可負擔性兩條主線相對應，“提質”和“降費”是我國藥物領域改革的兩個主要目標。

“提質”即提高藥品質量，主要集中在研發和生產環節，主要是通過提高質量標準（藥品質量保障、仿制藥質量與療效一致性評價）和優化增量水平（鼓勵創新藥物）。“藥品質量保障”主要集中于生產和流通環節，以2010年新版GMP和2015年版GSP為核心構建了藥物生產和經營質量保障體系，同時配合專項生產流通整治與督查行動，確保藥物質量安全。長期以來，我國的創新藥物和仿制藥的質量均與發達國家存在較大差距，造成了外企原研藥在定價和招標采購中的“超國民待遇”[10]。因此，針對已經上市銷售的仿制藥，可通過質量和療效一致性評價淘汰大批不達標的低水平仿制藥。針對還未上市的藥物，則鼓勵創新藥物的研發和生產，同時通過臨床數據自查核查、優化審批審評流程等措施來提高新藥審評審批效率，解決審評審批積壓的問題[11]。與此同時，通過藥品注冊分類改革、臨床試驗改革、對接國際藥品研發技術與標準、推進上市許可持有人制度試點工作等改革措施來共同鼓勵藥物創新與研發。同時，在藥物的使用、采購和納入醫保目錄等方面提供相應的激勵政策，進而促進我國整體藥物質量水平的提升。

“降費”主要是從“價”和“量”兩個方面開展。在降價方面，在改革之初通過實行政府指導定價直接限定藥品的最高銷售價格；在藥品價格放開之后，又在生產、流通、采購等多個環節采取多項措施共同促進藥品價格的下降。例如，在生產環節，在通過仿制藥一致性評價的基礎上，鼓勵臨床使用仿制藥，同時加強低價常用藥物的供應保障；在流通環節，通過減少流通環節等措施，擠壓流通環節價格“水分”[12]；在采購環節，通過建立公立醫院集中采購制度、實行帶量采購、實行區域甚至全國范圍內的采購價格聯動等方式對藥價持續施壓[13]。用藥量則主要與使用環節和支付環節相關。在使用環節，一方面通過實現藥品“零差率”銷售，減少醫務人員“大處方”行為的動機；另一方面，通過對藥占比的控制以及對合理用藥的監測，提高醫院處方行為的合理化；在支付環節，則主要是通過醫保基金對公立醫院和醫務人員藥物使用情況的監測和考核進而對處方行為進行約束以及通過支付方式的改革促進公立醫院在控費方面的工作[14]。

4.3 “新醫改”后的國家藥物政策從“以需求端為主的改革”向“供給端改革和需求端改革并重”轉變

根據改革重點的不同，我國“新醫改”后的國家藥物政策可以大致分為兩個階段：第一個階段（2009－2013年），改革重點主要是國家基本藥物制度的建設、合理用藥和監測與評價；第二個階段（2014－2019年），改革重點是供應系統和研發。前后兩個階段改革重點的轉變體現了我國藥物政策從“以需求端（公立醫院和患者）為主的改革”向“供給端（生產企業、流通企業）改革和需求端改革并重”轉變。

在第一個階段（2009－2013年），以需求端作為改革重點，該階段藥物領域的改革以國家基本藥物制度建設為核心，推動基層醫療機構運行機制的改革，并開啟了縣級公立醫院綜合改革；該階段藥物領域的改革重點還包括了合理用藥制度和監測與評價，同時還有以降低藥價為目的的多次行政性降價[15]，同樣主要是對應藥物需求端的改革。在該階段，藥物供給端的改革主要是配合需求端改革開展的[16]：一方面，供應保障體系的改革主要是以配合基本藥物制度的建立與實施以及公立醫院改革的需要；另一方面，作為藥物供給端政策主題的“質量保障”，雖然建立了以新版GMP和GSP為核心的藥品質量保障體系，但仍主要是以事后監管和專項整治為主，并未系統性提高我國藥品質量，也并未改善我國藥品低水平重復生產的局面；另外，作為供給端重要環節的藥物研發在該階段并未得到足夠的重視。從政策目的來看，“降費”在本階段的重要性高于“提質”。

在第二個階段（2014－2019年），藥物需求端的改革已經取得一定成效，同時供給端改革的滯后限制了需求端改革的深入，研發和生產水平的落后限制了我國藥物領域的整體發展。結合經濟領域供給側結構性改革的大背景，該階段在繼續推進藥物需求端改革深化的同時，在藥物供給端也開展了系統性改革：在需求端，公立醫院綜合改革范圍不斷擴大，藥品加成全面取消，公立醫院藥學部門服務模式轉型更加強調合理用藥的重要性[17]，同時在公立醫院集中采購制度上的改革亦不斷深入，采取多種創新方式降低藥品采購價格；在供給端，一方面，在繼續加強藥物供應保障和質量保障工作的基礎上，通過在生產環節的仿制藥一致性評價和研發環節的鼓勵創新研發系統性提升我國藥品質量，另一方面，通過需求端在采購、使用、支付等方面的政策引導促進供給端的改革。從政策目的來看，在本階段“提質”和“降費”的重要性是相當的。

4.4 藥品采購環節在整體藥物領域改革中的重要性不斷加強

藥物領域作為市場化程度較高的領域，在2015年取消大部分藥品的行政定價之后，采購環節在整個藥物改革領域中的重要性不斷加強。采購環節作為藥物從供給端和需求端對接的環節，對藥物價格的最終形成起到了重要作用[18]，因而能夠有效調動和推動其他環節的改革。在供給端，通過對創新藥物、通過仿制藥一致性評價、實施“兩票制”企業等藥物的優先采購，促進藥物供給端改革政策的落實；在需求端，通過集中采購，進一步降低藥品采購價格，進而降低公立醫院藥品費用和患者負擔。另外，在帶量采購模式的試點中，在“以量換價”的工作思路下，要求公立醫院優先使用帶量采購的藥品，進而能夠進一步推動公立醫院在用藥環節的合理性以及公立醫院運營管理的精細化。與此同時，在2018年的國務院機構改革中，國家醫保局成立，承擔了藥品采購的工作，將進一步促進藥品采購與醫保支付標準的對接，強化醫保基金作為最終支付方的議價地位，進一步加強了采購環節在整個藥物改革中的抓手作用。

5 政策建議

5.1 增強國家藥物政策的均衡性

建議加強在人力資源和藥物資金籌措方面的政策力度，并深化和完善合理用藥方面的改革。在藥物人力資源方面，在需求端，應繼續加強完善執業藥師政策，加快推進《藥師法》的出臺；在供給端，應加強對藥學科研人員的培養和教育，提升藥物研發水平；與此同時，由于藥物領域專業性強，應加強對藥政執法人員的能力建設及對藥物政策研究人員的培養。在藥物資金籌措方面，應盡快建立和完善醫保目錄的動態調整機制，推動藥物經濟學評價在醫保準入環節的應用[19]。在合理用藥方面，在當前公立醫院綜合改革全面推開、藥品加成全部取消的背景下，應加快推動公立醫院藥學部門的轉型和藥學服務模式的創新，推動醫務人員的合理用藥；與此同時，應建立由主管部門組織設計針對合理用藥的考核評價體系，并將其納入公立醫院和醫務人員的績效考核中[20]。

5.2 加強頂層設計，增強藥物政策部門間的協調性

從目前藥物政策發布情況來看，雖然國家藥物政策的框架已經初步建立，但是藥物領域的管理涉及多個政府部門，同時隨著公立醫院綜合改革的深化，以及“三醫聯動”的不斷加強，藥物政策在政策協調性等方面仍有較大的提升空間[19]。建議組建由相關部門組成的藥物政策協調委員會，由衛生部門牽頭，包括醫保部門、藥監部門、工信部門、商務部門等，負責對國家藥物政策框架的頂層設計以及對涉及多個環節藥物政策的出臺和落實進行協調推動，并擇機出臺國家藥物政策的綱領性文件，增強藥物政策的協調性[21]。

5.3 進一步發揮藥品采購環節的改革抓手作用

藥品采購作為連接供給端和需求端的關鍵環節，應進一步發揮藥品采購制度建設在藥物改革領域的抓手作用。一方面，在藥品采購由國家醫保局主管的背景下，推動采購環節與醫保支付環節的對接，探索醫保支付標準與采購價格的銜接方式，進一步發揮醫保基金在降低藥品價格方面的議價作用；另一方面，持續推進藥品帶量采購試點工作，并加強與仿制藥質量和療效一致性評價以及鼓勵創新藥物研發等改革工作的銜接，同時要兼顧各方的合法利益[22]，引導產業健康合理發展。與此同時，繼續鞏固公立醫院綜合改革的成果，加強藥物采購環節的規范性，進一步切斷公立醫院與藥品生產經營企業的灰色利益鏈條，對違法違規行為加大打擊和處罰力度。

6 結語

本研究通過對“新醫改”以來我國藥物領域政策文件的梳理與分析發現，我國藥物政策領域的政策體系基本按照國家藥物政策框架開展，同時結合我國藥物領域改革的實際情況，已經形成了我國藥物領域的改革邏輯，并且取得了較大成效。接下來，應重點補足政策短板，加強頂層設計，進一步深化藥物領域的改革，完善我國藥物政策體系。

（作者聲明：本文無實際或潛在的利益沖突。）