復方紫荊消傷巴布膏聯合雙醋瑞因對腰椎骨性關節炎患者血清炎癥因子、疼痛、關節功能的影響

高建良，李紅艷，姚會欣

0 引言

腰椎骨性關節炎患者主要臨床特征包括腰椎活動受限、腰部疼痛，給患者身心健康造成一定影響。目前，臨床常缺乏統一規范的腰椎骨性關節炎治療方案，尋找更佳的治療方案成為臨床研究的熱點[1]。西醫治療腰椎骨性關節炎以常規對癥治療為主。雙醋瑞因是新型IL-1抑制劑，具有抗炎、鎮痛、解熱等功能，對骨關節炎的療效得到了普遍認可[2]。西醫常規對癥治療雖能改善臨床癥狀，但由于關節退行性病變的進程機制尚不明確，臨床療效不理想。隨著祖國醫學在骨關節炎研究的深入，中醫藥整體理念及辨證論治的優勢逐步得到認可。復方紫荊消傷巴布膏是由多種中藥有效成分組成，具有活血化瘀、舒筋活絡、消腫止痛的作用，適用于各種急慢性軟組織損傷[3]。本研究在雙醋瑞因治療的基礎上，采用復方紫荊消傷巴布膏治療腰椎骨性關節炎患者，探討其治療效果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象 將2016年10月至2017年12月在我院就診的84例腰椎骨性關節炎患者作為研究對象，按照隨機數字表法將全部患者分為對照組(42例)和研究組(42例)。研究組男19例，女23例，年齡37～65歲，平均(49.82±6.13)歲，病程2～14年，平均(7.29±2.03)年。對照組男21例，女21例，年齡38～64歲，平均(49.75±6.20)歲，病程2～13年，平均(7.18±2.10)年。兩組的性別比、年齡、病程等資料對比差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫根據《臨床骨傷科學》中的診斷標準[4]，腰部僵硬感，偶有酸痛，久坐需更換體位，腰部稍活動癥狀減輕，疲勞后癥狀加重，腰椎活動受限，或腰彎背駝、轉身不便，動則痛；腰骶部壓痛，脊柱生理弧度正常或變化；X線片顯示，腰椎骨贅骨橋，椎間關節肥大，椎間隙變窄，腰椎和椎管變形或鈣化；CT或MRI檢查能更清楚地觀察腰椎、椎管等病變。

中醫符合《中醫病證診斷療效標準》中瘀血阻絡證診斷標準[5]，主癥包括關節、肌肉劇烈疼痛，多刺痛感，部位固定，局部腫脹有瘀斑或硬結；次癥包括肌膚干燥無澤，面色晦暗，口干不飲；舌暗紫有瘀斑，脈沉細。

1.3 納入和排除標準 納入標準：①患者符合西醫的診斷標準，并且符合中醫瘀血阻絡證；②患者對本研究所有措施知情，自愿簽訂知情同意書。排除標準：①心、肝、肺、腎等機體重要器官嚴重功能不全者；②伴有其他部位的骨性關節炎者；③自身免疫性病變；④依從性差，無法配合治療者。

1.4 方法 對照組：口服雙醋瑞因(昆明積大制藥股份有限公司，規格：50 mg，批號：161209)，2次/d，50 mg/次，連續治療3個月。研究組：在對照組基礎上，外用復方紫荊消傷巴布膏(上海雷允上藥業有限公司，規格：8 cm×12 cm，批號：20160911、20170820)，貼于患處，1次/d，7次為1個療程。連續治療6個療程。兩組均于治療3個月后統計療效。

1.5 療效標準 參考《中醫病證診斷療效標準》中相關療效標準擬定[5]：①臨床控制：腰痛等癥狀全部消失，脊柱功能恢復正常，X線顯示正常；②顯效：腰痛等癥狀消失，脊柱功能明顯好轉，X線片明顯好轉；③有效：主要癥狀顯著減輕，脊柱功能有所受限，X線結果有所改善；④無效：較治療前無改變，或病情加劇。總有效率=臨床控制+顯效+有效。

1.6 觀察指標 采用日本整形外科學會(JOA)脊柱功能評分評估腰椎功能變化[6]，包括主觀癥狀(9分)、臨床體征(6分)、日常活動受限(14分)，總分29分，分值越小表明癥狀越嚴重。

運用視覺模擬評分評估患者的疼痛程度(VAS評分)，總分為10分，分值越大表明疼痛越劇烈[7]。

采集兩組治療前后空腹肘靜脈血5～12 ml，采用酶聯免疫吸附法檢測血清CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6的水平。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者JOA評分、VAS評分比較 兩組治療前JOA評分、VAS評分對比差異無統計學意義(P>0.05)；兩組治療后JOA評分及各項目分值明顯升高，VAS評分顯著降低(P<0.05)；治療后，觀察組的JOA評分高于對照組(P<0.05)，VAS評分低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子比較 治療前，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6降低(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2 兩組治療前后JOA評分、VAS評分比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

表3 兩組治療前后CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

3 討論

中醫認為，腰椎骨性關節炎歸屬于“痹癥”、“骨痹”的范疇，主要病機為機體脾腎兩虛，筋骨失養，筋脈痹阻，氣血瘀滯，痰瘀互結；或外感風寒濕邪，筋骨痹阻，骨節凝滯，發為痹癥[8]。中醫治療的原則以活血化瘀為主。復方紫荊消傷巴布膏是由大黃、黃荊子、川芎、紫荊皮、天南星、馬錢子等中藥組成，散結與化瘀并重，具有活血化瘀、行氣通絡、消腫止痛的作用，符合腰椎骨性關節炎的病機[9]。本研究結果顯示，觀察組的療效優于對照組，觀察組治療后的JOA評分高于對照組，VAS評分低于對照組。結果提示，復方紫荊消傷巴布膏能有效提高腰椎骨性關節炎的療效，改善患者的腰椎功能，減輕疼痛。

腰椎骨性關節炎的發生、發展與炎癥因子關系密切。大量的炎癥介質能刺激腰椎周圍結締組織，促進炎癥浸潤和關節黏連，還能直接損傷纖維組織和毛細血管，造成局部缺氧缺血，導致肌肉痙攣或血管收縮，引起局部疼痛[10]。CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6是參與關節炎病理的炎癥因子。CRP主要是由干細胞分泌的急性時相反應蛋白，其水平與炎癥反應的程度呈正相關[11]。IL-1β是一種重要的前炎癥反應促炎因子，在炎癥反應早期呈高表達，能介導IL-6、IL-8等多種炎癥因子的表達，引起炎癥級聯反應，加劇局部的炎癥反應[12]。MMP-3是基質金屬蛋白酶家族中重要的細胞因子，能直接作用于關節軟骨的細胞外基質，促進細胞外基質的膠原和蛋白多糖降解，破壞關節組織結構，造成軟骨彈性喪失及關節腫痛，進一步損傷關節軟骨[13]。IL-6是主要的促炎因子，能激活T細胞及B細胞，促進自身免疫應答反應，促進局部炎癥反應的發生[14]。本研究結果顯示，治療后，觀察組的CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6低于對照組，表明復方紫荊消傷巴布膏可進一步降低腰椎骨性關節炎患者血清的炎癥因子水平，有助于減輕關節軟骨的損傷，保護關節功能，此可能是其發揮療效的作用機制，有待臨床進一步研究探討。