戴明環管理模式對消毒供應中心外來器械質量管理的影響

劉艷

新余市中醫院 （江西新余 338000）

隨著醫療技術的快速發展，由于人體可植入物種類增多，手術器械更新速度更快，價格高昂等原因，醫院開始采用大量外來器械（生產廠家免費或租借給醫院重復使用的醫療器械）。因為對租賃的外來器械無菌要求較高，故需對其加強監控[1-2]。基于此，本研究探究消毒供應中心采用戴明環（plan-do-check-act，PDCA）管理模式對外來器械進行科學、系統化管理的效果，以提高外來器械管理質量。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月至2017年5月新余市中醫院消毒供應中心實施PDCA管理模式前8 342件外來手術器械作為對照組；另選取2017年6月至2018年4月消毒供應中心實施PDCA管理模式后的8 429件外來手術器械作為試驗組。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組進行常規器械管理模式，在手術室接收到外來器械后進行質量檢測，記錄收到的手術器械的數量、清潔度、登記廠家名稱及器械名稱，記錄完畢后送至供應室實施滅菌操作。

試驗組給予PDCA管理模式。

P（計劃）為針對外來器械管理中存在的問題制定相應的管理方案：（1）外來器械需做到清洗、消毒、滅菌標準化制度；（2）加強外來器械使用科室管理；（3）明確外來器械與消毒供應中心交接及追溯制度，加強審核、接收、清點核對等環節管理，做好準入管理。

D（執行）：（1）對于外來器械的清洗均需經過供應廠商的指導后方可操作，若供應廠商無法提供指導，供應中心咨詢廠商如何清洗；污染較為嚴重的器械需先手工清洗，若器械可拆分，需拆分至最小單位；清洗時需設置專用籃筐，做好相應標記；清洗結束后，器械護士需核對器械數目、種類，同時檢查器械是否清洗合格、器械功能是否完好，清點結束后將上述內容登記于記錄本上并簽名；隨后根據器械材質選取恰當的滅菌方式，滅菌參數等需記錄在冊，待生物監測合格后方可發放至各個科室使用；（2）外來器械管理由醫院感染科負責，制定相應的外來器械管理制度，落實醫院各個部門職責，使用外來器械的每一環節均可有制可循；（3）由管理部門對器械進出實施雙簽字制度，同時設立“外來器械使用登記卡”，由供應室人員查看外來器械四聯單，并與供貨商一起檢查器械功能是否完好，清點器械數量；將上述信息記錄于“外來器械使用登記卡”中，雙方確認無誤后簽名；成立外來器械質控管理小組，每周進行抽查；對使用過的器械根據清洗步驟逐步清洗，并按照滅菌標準實施滅菌處理，最后由供貨商核對無誤后于交接本上簽名，取走器械。

C（檢查）：成立質量控制小組，由醫院感染科及醫務處組成，不定期抽查外來器械，及時糾正發現的問題，并仔細記錄問題所在；此外，調查手術室醫護人員對外來器械包裝、配套及清潔度滿意程度，及時更正不滿意情況。

A（行動）：添加交接、消毒、滅菌、追溯等環節信息，由供應商選取優秀的業務員向供應室人員介紹手術器械相關知識、清洗注意事項、維護保養、滅菌方式等。

1.3 臨床評價

比較兩組外來器械合格率及不合格原因。不合格標準：金屬器械受到擠壓后發生形變，手術器械出現損壞、清洗不徹底、遺失、器械數量錯誤、未及時給予滅菌處理等造成手術器械無法正常使用。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 合格率

試驗組外來器械合格率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組外來器械合格率比較

2.2 不合格原因

試驗組手術器械損壞率、清洗不徹底率均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組數量錯誤率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組外來手術器械不合格原因比較[例（%）]

3 討論

消毒供應中心是反映醫院消毒滅菌技術的重要窗口，與醫院感染關系密切。外來器械屬高風險再生醫療器械，其結構較為復雜，難以徹底清洗，極易導致生物膜的形成，進而引發感染[3-5]。因此，將外來器械納入消毒供應中心標準化流程管理，加強管理力度，并制定針對性措施，從而降低醫院感染發生率，提高手術安全性。

PDCA管理模式包括計劃、實行、檢查、行動，是現階段全面質量管理中需遵循的科學程序，也是按照質量計劃制定及組織實施的過程循環[6]。本研究結果顯示，試驗組外來器械合格率高與對照組，手術器械損壞率、清洗不徹底率低于對照組，提示與常規器械管理模式相比，PDCA管理可有效提高外來器械合格率，降低器械損壞率。分析其原因可知，常規器械管理僅限于手術室接收外來器械，通過肉眼檢查器械清潔度，在核對完相關信息后便實施滅菌操作，缺乏一定的系統性及審核嚴密性，極易造成含有污染物的手術器械流入手術，引發醫院內感染。分析外來手術器械不合格原因可知，使用后的手術器械首先經手術室清洗，隨后交由非專業清洗公司清洗、包裝，由于缺乏專業知識，極易造成器械清洗不徹底等現象，當這些器械再次入院后，器械上污染物均已凝固，導致清洗困難，使得清洗及消毒質量受到嚴重影響。因此，將PDCA管理模式應用至外來器械的管理中，落實了外來手術器械相關管理制度，并規范了外來器械處理流程。同時能夠明確醫院各科室的職責，確定各科室對外來器械管理中的職責，使得對外來器械的管理更加規范，從而更好地保障各個環節的質量，降低醫院感染的風險，大大提高了醫院的醫療安全。

綜上所述，消毒供應中心外來器械實施PDCA管理有助于提高器械合格率，建立外來器械質控機制，使得管理工作更加系統化、規范化，降低醫療風險，保障患者的醫療安全。