醫療創投熱

石晗旭

過去幾年間，隨著移動互聯網技術的滲透，以及大量資本和創業者的涌入，創投行業迅猛發展。對比之前的盛況，2018年這一年，給行業大多數人的印象很可能是“有點兒冷”，這種感受甚至至今都不曾消退：資本收緊，互聯網流量見底，過往一年幾度風口輪轉、“豬”都能迎風而起的情形基本消失。

醫療健康行業進入轉型升級的新時代，普惠式的高增長行業態勢一去不復返，排他式的市場競爭即將展開，行業已經開始向規范化發展，真正具備技術創新和模式創新驅動的企業越來越受到資本的關注。

但與之相反的是，一直以“慢”著稱的醫療健康行業卻呈現出逆風而起之勢，成為最熱的投資方向之一。根據動脈網發布的《2018年醫療健康領域投融資報告》，去年中國醫療健康領域融資總額達到825.85億元，同比增長78.64%;融資案例數為695起，同比增長52.75%。

更重要的是，隨著政策的頒布，以及港股新規、科創板的推出，越來越多的投資機構重押醫療健康產業。10年前只有10余家投資機構主投醫療項目，現在這一數字已經達到800家左右，且投資階段正在向后延伸。火石創造數據顯示，2018年，醫療健康單筆融資過億的案例為166起，合計規模達661.5億元，較2017年分別增長61.2%、114%。

就醫療健康領域而言，創業者和投資人開始傾向技術創新和模式創新雙驅動的領域，包括新藥研發、器械細分領域、體外診斷及AI醫療等。

“資本在經歷了淺薄的追逐后，必將成為先進技術的助推者之一。”火石研究院高級行業分析師楊超告訴創業邦（微信搜索：ichuangyebang），“目前，行業進入轉型升級的新時代，普惠式的高增長行業態勢一去不復返，排他式的市場競爭即將展開，行業已經開始向規范化發展，真正具備技術創新和模式創新驅動的企業越來越受到資本的關注;同時，投資機構對行業的了解、研究不斷加深，對技術和產品有了更深的見地，對標的的篩選更加精準，看待項目的眼光也更加精準。”

一

創新藥火熱，CRO吸金

在醫療行業的投融資表現中，最具吸金能力的細分領域非創新藥莫屬，案例數占全年總數的17%，披露融資規模占到整體規模的33.4%。

隨著中國醫藥研發行業的蓬勃發展，藥企對臨床試驗方案、數據管理及統計分析等專業外包服務商的需求也在逐漸增長。“生物醫藥企業融資后，大部分研發投入會流向醫藥CRO（Contract Research Organization，醫藥研發外包企業）。”元禾原點管理合伙人費建江向創業邦介紹。

CRO生產覆蓋藥品研發的各個階段，是藥品研發降低成本、縮短周期的重要途徑。據弗若斯特沙利文統計，通過公司外包開展臨床試驗較藥企自己進行會節省約25%的研發時間。

隨著全球醫藥外包轉移及國內外需求釋放，我國CRO市場已進入高速發展階段。根據前瞻產業研究院的數據，近五年我國CRO市場規模復合增長速度為19.5%，至2017年，規模約為559億元。其中最為吸金的則是臨床CRO（臨床I?IV期）市場，規模達403億元，占比為72.1%，年復合增速達24%。

楊超認為，其快速發展的原因主要有以下幾點：一是審評審批制度改革促進了新藥研發的積極性;二是臨床試驗備案制加速了藥品開發的進程;三是醫保支持為創新藥市場帶來了機遇。

但不可否認的是，我國CRO市場集中度較低，因而市場中不斷涌現出新的臨床CRO公司瓜分市場，賽道日益擁擠，競爭十分激烈。

被創新藥推動的市場

目前，全球藥物研發市場進入“專利懸崖”時期，即由于排他性的新藥專利保護到期，制藥企業面臨仿制藥的激烈競爭，過去依靠專利保護取得的營業額和利潤將一落千丈。因此，對于藥企來說，研發新品并爭取快速獲批上市是獲得競爭優勢最有效的途徑。

另一方面，我國人口老齡化的加劇、腫瘤發病率的增長等使得創新藥的重要性不斷提高。

此外，政策導向使中國藥企從仿制走向創新，科學技術的進步與監管的支持讓創新有所依靠。在北極光創投創始人、董事總經理鄧鋒看來，原CFDA（國家食品藥品監督管理總局）對美國FDA（Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局）的學習使得審批更為開放，同時，海外人才的回歸也給行業注入了新鮮的血液。

元禾原點管理合伙人 費建江生物醫藥企業融資后，大部分研發投入會流向醫藥CRO

但新藥研發素以高成本、長周期、高風險著稱。根據塔夫茨藥物研發中心數據，20世紀70年代藥物平均研發費用約為179億美元，而21世紀前10年的平均研發費用較之上漲了14倍，已達2558億美元，其中臨床開發支出占比約為60%，一種新藥從藥物研發階段到FDA批準上市平均需要10?15年的時間，同時，新藥III期臨床實驗和新藥申報的平均成功率已經降至60%以下。

星瀚資本創始合伙人 楊歌目前科技的發展速度遠遠超出醫療行業的發展速度，這也是CRO 賽道創業的機會之一

也正因如此，醫療行業，尤其是醫藥領域早期，難以獲得投資機構的青睞。2007年費建江做醫療投資時，將目光鎖定在新藥研發和醫療器械領域。據他回憶，同期看新藥的投資機構也就五家左右。“其實不難理解，一個藥需要10億美金、10年，投資產業鏈不成熟，退出機會也看不到。”

醫藥投資的第一次高潮在2016年到來。彼時包括百濟神州在內的兩家新藥公司遠赴納斯達克，成功登陸資本市場，讓投資機構們看到了未盈利公司也可退出的希望。再到去年4月港交所發布允許未盈利生物醫藥企業上市、科創板設立，生物醫藥有了更多的融資選擇。

作為藥品創新的基礎設施，醫藥CRO越發被從仿制藥轉型的大型藥企或剛剛擠入賽道的新藥研發公司所關注，這些公司對CRO的需求也因此日益增長。CRO存在的意義在于聚集熟悉藥物研發過程和注冊法規的專業化人才，幫助醫藥企業降低研發成本，提升研發效率，縮短研發時間。

最早，國內CRO市場全部由外資把控。直到2000年，藥明康德創始人李革看到機會后回國籌建化學實驗室、創辦公司，隨后，尚華醫藥、博濟醫藥、泰格醫藥相繼成立，我國本土CRO公司才開始嶄露頭角，憑借價格優勢爭取國內外藥企客戶。

被譽為“醫藥界華為”的藥明康德于2007年8月登陸紐交所，拉開了國內CRO公司美股上市的帷幕。此后10年間，陸續有17家CRO企業于美股、A股等上市，僅2017年就有5家公司成功上市。

CRO存在的意義在于聚集熟悉藥物研發過程和注冊法規的專業化人才，幫助醫藥企業降低研發成本，提升研發效率，縮短研發時間。

除市場與資本外，醫藥研發政策的相繼出臺也推動著CRO行業的發展，如2015年發布的MAH（藥品上市許可持有人）制度、2016年啟動的仿制藥一致性評價工作等。2017年原CFDA加入ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）;2018年3月國家機構改革，原CFDA被取消后，NMPA（國家藥品監督管理局）于同年6月成為ICH管理委員會成員。

吸金

早在CRO上市小高潮到來前，已有少數投資機構在這一領域進行了布局。

2008年，啟明創投選擇押注成立于2004年的泰格醫藥。據啟明創投主管合伙人胡旭波介紹，在對行業進行系統研究后，啟明創投認為中國新藥行業將在大約10年后迎來巨大發展，而當時較弱的臨床研究能力和較差的試驗質量制約著新藥行業的發展。

彼時，泰格醫藥旗下擁有10家子公司，是擁有全國范圍臨床試驗醫院、醫生網絡的兩家CRO企業之一，服務的過百家客戶中50%來自跨國制藥企業。經過對業務團隊穩定性、能力及客戶資源的考量后，啟明創投投資了泰格醫藥，并一路陪伴其至2012年8月完成IPO。

也是在這一年，擁有20多年模擬動物研發經驗的沈月雷創辦了百奧賽圖。在鮮有投資機構關注這一領域時，百奧賽圖以基因編輯技術為基礎，從定制開發模式起步，一步步拓展至藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務領域。

2013年，百奧賽圖完成了自己的首輪融資，其后分別于2015年、2018年完成B輪、C輪融資，投資方包括百奧財富基金、國投創業、招銀國際、本草資本、同創偉業、元禾原點等。

從百奧賽圖當時的融資節奏不難看出，投資人對進入這一賽道十分謹慎。待到藥明康德、泰格醫藥等上市CRO公司表現良好，更多的資本才涌進這一賽道，創業者也紛紛在此尋找機會。根據前瞻產業研究院數據，截至2017年9月，國內涉足CRO的企業共計525家。

這些后來者正在用更標準化的流程切入細分市場。晶云藥物是其中之一，由陳敏華關注到藥物晶型研究缺口后于2010年創辦，為創新藥企提供晶型篩選和研發服務。“目前在這一細分市場中，晶云的市場占有率已經做到了第一。”晶云藥物B輪投資方之一的費建江向創業邦（微信搜索：ichuangyebang）介紹。

而從去年百奧賽圖、六合寧遠、盈科瑞、晶云藥物等項目相繼完成大額融資，再到剛剛過去的今年5月潤東醫藥完成億元C輪融資等事件中，我們不難看出，資本正在加速、加重對這一領域的投入。

近來，星瀚資本創始合伙人楊歌也在關注這一領域。楊歌認為，近20年中基因研究的理論和工具成果使得試驗方法、改造手段和治療方法越來越多，他因此十分看好當下百花齊放的CRO賽道。

集中度低，仍存在機會

不過，CRO行業狂奔與問題并存。

一方面，我國CRO公司眾多，但體量普遍較小，各項業務分散，具備提供全流程研發外包服務能力者少。醫藥魔方數據顯示，國內CRO行業Top 10企業的市場份額占比僅為40%，排名前三的企業分別為藥明康德、康龍化成和泰格醫藥，各自的市場份額占比分別為16.4%、6.1%、4.4%。

目前，國際大型CRO企業往往通過收購的方式來補足業務短板，不斷擴大市場份額。“但并購很重要的前提是資本市場的配合。”費建江表示，“目前中國資本的支持和配合度比較一般，但也正因如此，各細分領域仍存在創業機會。”

另一方面，招商證券統計了2017年25家已上市CRO企業的財務數據后發現，我國CRO企業當年人均產出值約52萬元，而同期海外領先CRO企業的人均產出均值約94萬元，較國內高80%。這意味著，我國CRO企業的管理效率及盈利能力相對較差，主要原因包括臨床研究的患者招募成本高、臨床數據管理效率低，以及缺乏根據前期數據調整后續試驗方案的適應性設計等。

CRO研發外包服務產業鏈條

新藥研發支出相比1970年代上漲14倍

國內CRO企業TOP10市場份額占比僅40%

因此，除技術外，模式也是投資機構投資CRO項目時考量的重要維度。楊歌也認為，CRO項目所選擇的發展模式，也許更加重要。“有的項目是綁著一個大藥企吃透這一個客戶，有的是基于某一個病理做這個方向的研究，有的是做平臺專門對接信息的，有的是輸送病人的——公司到底做什么我們都可以接受，關鍵要看模式是否比較smart。”

“目前科技的發展速度遠遠超出醫療行業的發展速度，這也是CRO賽道創業的機會之一。”楊歌說。以臨床數據管理為例，目前普遍使用的TMF（Trial Master File）模式仍以紙質模式提交或傳輸臨床數據，導致操作人員及制藥企業方面難以實時訪問有關數據。

向大數據、AI等技術尋求幫助將是CRO提升效率的有效途徑，但多數創業公司難以投入成本自己開發系統，于是，臨床研究平臺在這一背景下開始興起。

2012年，孫美林創辦臨床研究數據共享和交易平臺藥研社，一方面連接藥企、醫院、研發人員與CRO，優化訂單匹配，另一方面通過自主研發的“試驗田”數據庫為新藥研發立項設計提供輔助決策支持。

目前，藥研社已完成近億元A輪融資。其投資方元璟資本合伙人田敏認為，藥研社通過共享方式切入CRO行業，將數據化驅動的系統管理和大數據理念引入臨床研究領域，創造性地撬動了這個存在多年的市場。

除百奧賽圖、晶云藥物等平臺外，聚焦于仍存在市場空白的某一特定領域的CRO公司也為投資人所看好。對這一類公司來說，“在技術之外，也要考量其流程是否標準化”——這也是費建江投資晶云藥物的邏輯。

二

AI醫療加速落地，商業化迫在眉睫

誕生于1956年的人工智能（AI）在經歷了技術驅動和數據驅動后，已經進入了場景驅動的發展階段。金融、汽車、醫療、零售、教育等被視為AI應用前景最可觀的領域。其中，醫療已經成為AI創投中熱度最高的應用領域之一。

當前AI基礎設施已經很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發等醫療領域的應用。

前瞻研究院數據顯示，2018年前三季度，國內AI醫療領域共有39家公司完成融資，融資案例數量同比增長21.88%。其中，披露融資金額的18家公司共計融資約26.2億元，披露融資總規模同比增長128.42%。

“當前AI基礎設施已經很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發等醫療領域的應用。”遠毅資本合伙人楊瑞榮介紹。

據鯨準研究院統計，醫學影像是AI醫療領域中資本布局最為密集的一塊，在2013年?2017年上半年融資案例數最多，占AI醫療融資案例總數的31%。業內人士普遍認為，AI醫學影像是AI醫療領域中最可能率先實現商業化的細分領域。

如今，AI醫療產品正紛紛進入臨床階段，資本投入熱情仍未冷卻，但各界關于AI醫療的爭議從未停歇。看好者認為AI能幫助解決醫療資源缺乏的問題，并能提高醫生工作效率，從而創造價值;唱衰者則質疑其同質化嚴重，落地進程極為緩慢，找不到商業模式只能靠“燒錢”死撐。

元生創投創始合伙人陳杰便顯得較為謹慎：“長期來看，我們看好AI醫療，也在AI醫療領域做了一些布局，包括醫學影像、藥物研發、血液病診斷等，但目前很多項目拿證和商業化挑戰很大。”

不過，國家對于AI醫療一直持支持態度，從國家藥監局發布的一系列文件和會議內容可見AI醫療器械審批即將加速。7月17日，由國家藥監局醫療器械技術審評中心、中央網信辦國家計算機網絡與信息安全管理中心、國家衛生健康委員國際交流與合作中心、中國人民解放軍總醫院等聯合主辦的人工智能醫療器械創新推進會上，人工智能醫療器械創新合作平臺宣布成立，將全力推動AI醫療產品審批。

因此，大部分創業者和投資人對于AI醫療產品拿到三類醫療器械證、可以落地輔助診斷的進度十分樂觀。“今年年底或明年年初，應該就會有一批公司獲批。”一位不愿意透露姓名的業內人士向創業邦透露。

從狂奔到洗牌

2016年至今，越來越多的資本涌入AI醫療賽道，“聞風”而至的創業者亦隨之增多。

在楊瑞榮看來，中國醫療發展的三大驅動力包括消費升級、技術應用以及政策扶持。其中，AI、基因測序等技術已經發展到較為成熟的階段，可以給醫療帶來很大的機會，而中國各類疾病患者的數量則讓每個細分領域的市場規模較國外更為可觀。

聚集了最多人和錢的領域便是“AI+醫學影像”。一方面，智能影像識別技術發展較快;另一方面，醫學影像是現代醫學最重要的臨床診斷和鑒別診斷工具，接近70%的臨床診斷需借助醫學影像完成。而工作內容重復性強、效率低的影像科對AI需求迫切。

“未來，影像科在整個醫療過程中會發揮重要的作用，因為它會成為整個診斷流程的數據中心。”匯醫慧影高級合伙人王捷曾在創業邦年會上介紹，“目前我國醫學影像數據的年增長率約為30%，而放射科醫師數量的年增長率約為4.1%，而且培養一名影像科醫生的周期非常長，平均在8年以上，因此影像醫生缺口巨大。”

對此，中華醫學會放射學分會候任主任委員、中國醫學影像AI產學研用創新聯盟理事長劉士遠曾在今年3月舉辦的中國醫學影像AI大會上表示：“對比中美醫療AI公司的業務布局，我們不難發現，目前美國醫療AI企業行業分布較為廣泛，而中國醫療AI企業大多集中在影像方面。”

數坤科技創始人、CEO 馬春娥AI 企業前期在人才、數據、客戶資源等各方面的投入很大，所以盈利是要有一個周期的

由于受病種難易程度限制，同質化競爭難以避免。有媒體調查顯示，140余家從事醫療AI的企業，近120家在做醫學影像業務，其中約百家企業布局于肺結節影像產品。

肺結節存在公開數據庫，獲取數據相對便利，而肺部活動較輕緩、肺結節影像更直觀，因此大部分公司將肺結節產品作為主要產品。目前，無論是匯醫慧影、推想科技、深睿醫療、圖瑪深維等融資輪次靠后的頭部創業公司，還是騰訊、科大訊飛等巨頭，都已經在肺部疾病方面進行布局。

熱錢催生了更多的創業公司，寒冬則讓競爭加劇。過去，大量資本進入AI醫療領域搶奪項目，出現的公司越來越多，估值水漲船高。但AI醫療研發及銷售、市場成本較高，同時，多數公司尚未找到清晰的商業模式，不得不靠“燒錢”研發、推廣。因此，雖然資本方當下依舊看好AI醫療前景，但通往AI醫療應用落地的路耗時費力，遠超想象，這讓行業中的狂奔者冷靜下來，資金出現轉向，投向產品已進入臨床階段的AI醫療公司，早期項目的生存變得艱難起來。

看了三十多家AI醫療公司后，元璟資本合伙人田敏曾表示：“未來兩年，醫療AI（公司）會死一批。至少在我看來，這會是個大概率事件。”

“從融資角度來看，今年是富有挑戰的一年。”數坤科技創始人及CEO馬春娥告訴創業邦，“大量蹭熱點、各方面稍微弱一些以及前期資金儲備不是很好的企業，在今年肯定會滅亡一批。”

另辟蹊徑避開同質化

但實際上，醫學影像的市場需求遠不止于此。部分AI醫療公司開始嘗試除肺部疾病以外其他的醫學影像細分賽道。數坤科技、匯醫慧影等便選擇避開高度集中的肺部影像領域，進軍其他病種拓展邊界。

2017年6月，馬春娥創辦數坤科技，選擇從心腦血管影像領域切入AI醫療產業。這一市場足夠大。據世界衛生組織統計，缺血性心臟病和腦卒中分別是全球排名第一和第二的主要死因。其中，我國患者數量最為龐大。

2013--2018年我國人工智能醫療行業融資情況

心腦血管領域的難度表現在診斷流程更加復雜和數據收集難度大上。據馬春娥介紹，心血管影像的處理和診斷基于三維重建圖像，從主動脈到冠脈血管，血管徑差異從厘米至毫米呈數量級差異。面對復雜的任務，目前普遍采用的深度學習模型無法處理。

為此，馬春娥帶領團隊研發多維度卷積神經網絡技術，可以在冠狀動脈CT造影圖像中全自動、精確分割出冠狀動脈血管，對有些僅占整張圖萬分之一的遠端血管也能精確提取。在此基礎上，數坤科技于去年推出首個針對心血管疾病的人工智能輔助診斷產品CoronaryDoc，今年5月還發布了針對“心臟+腫瘤+神經”的多病種影像人工智能輔助診斷平臺。

數坤科技的融資節奏較為迅速：剛成立時，獲得遠毅資本2200萬元天使輪投資;去年7月產品推出后，完成過億元A輪融資，投資方包括華蓋資本、晨興資本，遠毅資本再度跟投;今年2月，再獲2億元B輪融資，老股東全部再度押注，創世伙伴則作為新的投資方加入進來。

三度加注的楊瑞榮十分看好數坤科技的團隊和價值。“我認為數坤是將底層技術和應用結合得最好的一個團隊，且產品能夠解決核心問題，幫助前端的心血管一線大夫節約時間。這部分時間可以為醫院、為患者創造更大的價值。”

另有部分公司選擇進軍乳腺疾病領域。乳腺癌已經成為中國女性發病率第一高的疾病。國家癌癥中心公布的全國癌癥統計數據顯示，2014年全國女性乳腺癌新發病例約27.89萬例，占女性惡性腫瘤發病的16.51%，位居女性惡性腫瘤發病第1位。

遠毅資本合伙人 楊瑞榮當前AI 基礎設施已經很完善了，我們很看好其在影像、文本、診療、藥物研發等醫療領域的應用

目前，乳腺X線攝影、超聲、MRI等影像技術已成為乳腺癌全周期診療的重要手段，但在醫療影像領域，卻存在著醫生供需缺口大、進入門檻高、醫療資源分布不均衡、數據量急速增長等難題。

騰訊旗下的優圖實驗室將超聲AI研究首先應用到了乳腺腫瘤篩查上。匯醫慧影也是進入乳腺疾病領域的公司之一。去年11月獲得英特爾投資和芯動能投資的戰略投資時，據創始人兼CEO柴象飛介紹，匯醫慧影已形成了從科研到臨床的多條產品線，涉及篩查、診斷、治療各個方面，覆蓋病種包括胸部CT防漏診斷、乳腺鉬靶檢測等十多項常見癌癥等。

同時，匯醫慧影在單病種上實現了智能篩查、智能決策、預后預測、隨訪全流程覆蓋，形成了多模態和全影像數據鏈，對應的落地產品包括主動脈夾層人工智能研究平臺和人工智能乳腺癌全周期健康管理系統。

從結果上來看，這些“另辟蹊徑”的公司更容易與醫院達成合作，也更為資本青睞。

探尋商業模式

對AI醫療公司來說，產品只是一個底層設施，如何更快實現商業化、搶占更大的市場才是公司活下去的必要條件，也是資本現階段最為關注的問題之一。

不過，醫療本就是一個慢行業，人工智能也需要長研發周期、高研發成本，快速完成審批使AI醫療產品落地并不現實。據馬春娥介紹，一年打造產品，一年準備臨床試驗，一年注冊，AI醫療企業申證至少也得需要三年的時間。

同時，經過三年多的發展，AI醫療公司大多仍處于打磨產品的階段，醫院的付費意愿并不高。

當前IVD領域的投資依舊保持了很高的熱度，特別是腫瘤測序、化學發光等領域的龍頭企業受到了投資界的高度追捧，估值與投資金額快速增加。

為此，探索商業模式成為當下AI醫療公司發展的主旋律。一方面，AI醫療公司尋求與更多醫院合作，以收集更多高質量的數據訓練深度學習模型。在此基礎上，不斷提高產品的診斷正確率，從為醫院“錦上添花”到“雪中送炭”，切實滿足醫生對效率提升的需求，以提升醫院付費意愿。

另一方面，數坤科技、匯醫慧影等已經進入臨床階段的公司正在通過并行多產品線在更多的醫療細分領域進行技術創新，以此尋找更多的盈利模式。“AI企業前期在人才、數據、客戶資源等各方面的投入很大，所以盈利是要有一個周期的。隨著企業的產品越來越多，價值也就會越來越大，因為產品研發的效率肯定是成本遞減的。”馬春娥表示。

如何保證數據的有效性，爭取盡早通過國家審批，也是各AI醫療公司的當務之急。這也對公司的市場能力提出了更為嚴苛的要求。

此外，更多創業者的目光瞄向了基層市場。三甲醫院在人工智能醫療公司的搶奪下，已趨于飽和;而基層醫療市場數據量大，醫療資源更為不足，分級診療的推動也讓這一市場煥發了新的生機。

三

IVD：近千億規模市場有待新突破

全球傳染性疾病、慢性疾病患者人數不斷增長，IVD（體外診斷）市場隨之不斷發展。《中國體外診斷藍皮書》數據顯示，近五年我國IVD行業保持著19.6%的快速復合增長，增速遠快于醫療器械和醫藥行業。

IVD指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能，其核心產品為體外檢測試劑及檢測儀器。

隨著技術的成熟，IVD在疾病預防、診斷、治療環節中作用日益突出。根據羅氏診斷的統計數據，IVD能夠影響60%的臨床治療方案，但其費用只占整個臨床治療費用的2%。

再加上消費升級的大趨勢及國家政策的大力支持，無論是在實際價值還是商業價值方面，IVD都備受資本市場關注。火石研究院發布的《2018年中國醫療健康行業投資分析報告》中提到，去年全年國內IVD領域共發生90起融資事件，資本的投資布局正在加速。

“當前IVD領域的投資依舊保持了很高的熱度，特別是腫瘤測序、化學發光等領域的龍頭企業受到了投資界的高度追捧，估值與投資金額快速增加。”山藍資本創始人劉道志曾在采訪中表示。

目前，全球IVD市場大部分被巨頭分割，中國也不例外。據中國產業信息網統計，跨國公司憑借先進的技術、品牌優勢及穩定的質量占據了我國體外診斷市場56%的份額，尤其在三甲醫院高端市場中處于壟斷地位，價格是國內同類產品的1?5倍。

不過，起步較晚的國內IVD企業正在憑借高性價比產品搶占份額。而如分子診斷這樣的細分領域在全球都處于發展初期，一片藍海之中，創業公司大有可為。

國內IVD產業崛起

去年，國內IVD市場規模約600億元，1000余家廠家先后涌入其中。這一年，我國26家上市IVD企業的年報整體看來營收增速平穩，同比增長超過20%。

高速發展背后是三大驅動力：

一是從需求端看，我國人口結構正向老齡化發展，慢病患者數量不斷增長。同時，據元禾原點管理合伙人費建江表示，“近年來人們的健康意識越來越強，對各種癌癥、疾病的提前預防和早期篩查需求越來越大，新藥研發種類越來越細分，針對性用藥也要求診斷越來越精確，對IVD的需求也就越大”。

IVD產業鏈

其次，IVD作為高新技術行業，核心在于診斷檢測的技術平臺和反應體系。因此，企業的核心競爭力主要在于其技術水平。從供給端來看，生化、免疫、微生物、基因測序等領域技術的不斷升級，為IVD企業發展提供了有力支撐。

技術的發展從另一方面來說也能降低產品研發的成本。以基因測序為例，遠毅資本合伙人楊瑞榮告訴創業邦（微信搜索：ichuangyebang）：“10年前人類全基因組測序可能需要300萬美金，現在成本則降到了幾百美金。”

此外，替代進口與分級診療政策也推動著國內IVD行業的發展。免疫診斷主要以化學發光為主，過去國內使用的試劑和儀器主要以羅氏、雅培、西門子等品牌為主，占約90%的市場份額，目前國內安圖生物等由于產品質量的提升已經進入三甲醫院與國際品牌競爭，優勢在于性價比。而隨著分級診療的推進，基層醫療機構的大技術樣本對IVD產品的需求十分迫切。

因此，在“后寒冬”時期，國內IVD行業的高速發展仍十分吸引資本的關注。根據小桔燈網統計，今年上半年國內IVD行業發生37起融資，其中6起融資規模過億。燃石醫學于2月完成8.5億元C輪融資，創下業內單筆融資金額記錄。

癌癥診斷潛力巨大

上半年的37起IVD行業融資中，分子診斷領域占70%，仍舊是資本關注的熱點;其中，腫瘤早篩融資事件比重達53.85%。從應用領域來看，創業者和資本已將目光投向腫瘤診療領域。

近10年，國內的癌癥發病率和死亡率一直在上升。自2010年開始，癌癥在我國已經成為主要致死原因，是主要公共衛生問題。國家癌癥中心發布的統計數據顯示，我國每年新增腫瘤患者近400萬人。

通過PDB（藥物綜合數據庫）樣本醫院的統計數據，近年來靶向抗腫瘤藥物在抗腫瘤藥物中的占比不斷提升，2017年靶向抗腫瘤藥物銷售額為57.11億元，占抗腫瘤藥物的24%。隨著靶向藥物的推廣，癌癥精準診斷的重要性日益提升。

元生創投創始合伙人陳杰的投資哲學是“兩只眼睛看世界”，“左眼看臨床上還有哪些需求尚未被滿足，右眼看國外已經有哪些被驗證的技術或產品”。2013年陳杰在做調研時，發現中國結石腸癌發病率很高。而由于國人沒有定期做腸鏡的意愿和習慣，一旦發現很可能已經到了晚期，因此死亡率也較高。2015年中國國家癌癥中心的統計數據顯示，我國每年有超過19萬人因大腸癌而死亡，且死亡人數在逐年增加。

由于“美國當時已經可以通過糞便提取物做DNA檢測實現早期結石腸癌的診斷、篩查，且結果準確率和腸鏡差不多”，陳杰便希望在國內也對該細分市場有所布局。但當時國內團隊技術有限，機緣巧合下，陳杰在國外找到了鄒鴻志——美國該領域鼻祖Exact Sciences公司中技術的主要發明者。

泛生子CEO 王思振IVD 未來會成為癌癥精準診斷的趨勢，快速、精準和標準化是它的優勢

2015年，鄒鴻志獲得元生創投2000萬元天使輪投資，正式創立康立明。2017年，康立明產品“長安心”完成了相應的臨床試驗，進入原CFDA創新醫療器械審批的綠色通道。去年年底，其糞便DNA腸癌檢測試劑盒拿到了三類證，可以走向市場。除此之外，康立明還在開發肺癌、膀胱癌等腫瘤的早期診斷產品。

隨著技術發展，IVD行業的創業門檻也在不斷提高，尤其是在創新研發能力方面。技術的原創性也是國內IVD公司追趕國外同行的最有效途徑。

今年4月，康立明完成3億元B輪融資，投資方包括鼎暉投資、IDG資本等。

泛生子CEO王思振也十分看好癌癥領域IVD的發展。他認為，IVD未來會成為癌癥精準診斷的趨勢，快速、精準和標準化是它的優勢。

2013年年底，王思振和閻海創辦泛生子，希望利用基因組學技術為用戶提供覆蓋癌癥全周期的精準診療方案。閻海是癌癥基因組學的專家，其率先發現的IDH、TERT等基因為泛生子全周期研發和臨床應用提供了有力的支持。在此基礎上，泛生子在肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和泌尿系統腫瘤領域也相繼完成了布局。

“一直以來，LDT（臨床實驗室自建項目）服務是分子檢測領域的重頭業務。但隨著新藥研發對伴隨診斷的需要，以及醫療機構對分子檢測的需求更多元化，分子IVD產業將會迎來新的春天。”因此，在研究技術的同時，泛生子打造了以“LDT+IVD”覆蓋癌癥的預防早篩、個性化診斷和創新藥研發等領域的商業模式。

據王思振介紹，2017年，泛生子開始積極推進IVD產品的研發和上市，至今已先后有針對腦腫瘤的人TERT基因啟動子突變檢測試劑盒和人IDH1基因突變檢測試劑盒、一款數字PCR技術平臺儀器獲批醫療器械注冊證。未來，泛生子還將在IVD產品的多元化上做重要布局，涉及多個癌種領域的試劑盒正在穩步推進中。目前，泛生子已完成C輪融資。

除此之外，吉因加、燃石醫學等高通量測序技術公司，宸安生物、匯健科技等質譜技術公司，以及康立明、海力特等PCR技術公司紛紛進入腫瘤診斷應用賽道，并陸續在上半年完成融資。

技術、市場和臨床價值

不過，同其他快速發展的行業一樣，IVD行業也面臨著同質化競爭的問題。低門檻和研發周期較短的特點使得近億的市場擠進1000余家廠家，部分細分市場競爭尤為激烈。

山藍資本劉道志曾提到，國內很多IVD企業是在進行低水平的重復。“以腫瘤二代測序公司為例，國內一下涌現出幾百家企業，從事的領域也類似。這會讓行業快速進入紅海，對于投資機構的資金也是一種浪費。”

但隨著技術發展，IVD行業的創業門檻也在不斷提高，尤其是在創新研發能力方面。技術的原創性也是國內IVD公司追趕國外同行的最有效途徑。

“近幾年，國內IVD行業在快速追趕國外。如在化學發光領域，國內的新產業、安圖（生物）、邁瑞（醫療）以及山藍資本參與投資的博奧賽斯等企業已經獲得快速發展;二代測序的臨床應用方面，如無創產前診斷（NIPT）和腫瘤伴隨診斷，中國也已經和美國處在同一起跑線上。但是從檢驗項目的豐富程度、技術的原創性，以及門檻較高的設備和芯片（如質譜、測序儀）等方面來看，國內還存在較大差距。”劉道志介紹。

因此，多位投資人向創業邦表示，在投資IVD時更關注技術創新，尤其是在分子診斷、微生物檢測、POCT（即時檢驗）等細分領域。

此外，投資機構在評判IVD項目時也十分看重其臨床價值與市場潛力，認為未來其增量市場成功率會更高。聯想之星合伙人冷艷曾公開談到，IVD的創始人要學會算三筆賬：幫醫院算賬，幫代理商算賬，給自己企業算賬。其中最難算的是醫院的賬。是否真正觸達醫院痛點，解決痛點的同時是否會牽動其他問題，這都是企業需要考慮的。

部分相關參考資料：

清科研究中心《2018年中國醫療健康行業投資趨勢分析報告》

動脈網《上市潮即將來襲，醫藥CRO將迎來資本狂歡？中國CRO發展簡史回顧》

動脈網《淺析20年來十大IVD巨頭在國內的戰略布局，國內體外診斷企業還有哪些機會？》

中國人工智能學會&國外研究機構羅蘭貝格《中國人工智能創新應用白皮書》

中國醫學影像AI產學研用創新聯盟《中國醫學影像AI白皮書》