藥涂球囊成形術治療下肢動脈閉塞性疾病的療效分析

李禹

272000山東省濟寧市第一人民醫院血管外科

動脈硬化閉塞癥(ASO)是一種全身性、退行性病變[1]，以下肢動脈閉塞性疾病最為常見，多見于老年人，傳統的介入治療方法如支架手術成功率高，短期效果理想，但是復發率較高。近年來，采用藥涂球囊成形術(DCB)治療，取得了較好的臨床效果，現報告如下。

資料與方法

2016年11月-2018年11月收治下肢動脈閉塞性疾病患者140例(140條肢體)，下肢動脈閉塞均發生在腘動脈，根據自愿原則分為觀察組100例(100條肢體)和對照組40 例(40 條 肢 體)。觀 察 組 男52 例(52.0%)，女48 例(48.0%)，男女之比1.08∶1；年齡60～79 歲，平均(71.1±2.1)歲；病程2～8年，平均(3.6±0.9)年。對照組男21例(52.5%)，女19例(47.5%)，男女之比1.11∶1；年齡61～79 歲，平均(71.2±2.2)歲；病程2～7年，平均(3.5±0.8)年。

方法：兩組患者術前均口服波立維75 mg，1次/d，連服3 d。術前均根據CT血管造影成像(CTA)及下肢彩色多普勒超聲檢查，了解下肢動脈病變分布情況，入路選擇同側股動脈順行穿刺，術中全程使用肝素維持活化凝血時間≥250 s。①觀察組首先選取符合病情的下肢動脈親水球囊進行預擴張，直徑3.0～5.0 mm，長度約60～100 mm，行壓力擴張，壓力控制在7～14 Atm，擴張時間約3 min。藥涂球囊是以紫杉醇作為抗增生劑，涂抹尿素作為賦型劑，劑量控制在3.5 μ g/mm2，涂于球囊表面，直徑約4.0～5.0 mm，長度約60～150 mm。②對照組給予傳統球囊擴張(POBA)治療，首先使用普通球囊進行預擴張，然后進行支架置入。兩組患者術后均皮下注射低分子肝素4 000 U，1 次/12 h，連續治療7 d；波立維75 mg，1 次/d，連服3 個月；終身服用腸溶阿司匹林0.1 g，1次/d。所有患者術后3 個月、術后6 個月、術后12 個月進行彩色多普勒超聲及動脈造影復查，記錄MLD、晚期官腔丟失(LLL)、踝肱指數(ABI)。

結 果

兩組LLL 變化比較：經過隨訪觀察，兩組在術后6個月LLL比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，觀察組術后12 個月明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

兩組治療前后ABI 變化比較：兩組術前和術后7 d ABI比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，而觀察組術后6個月和12個月明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

討 論

下肢ASO 是動脈粥樣硬化斑塊在下肢動脈內壁上形成，導致血管腔狹窄，出現下肢缺血癥狀，如下肢間歇性跛行、疼痛、發涼、麻木等癥狀。該病多發于老齡人群，嚴重影響了患者的生活質量。

目前主流的治療方式是微創介入血管腔內治療，通過球囊擴張、放置支架治療病變，恢復血管通暢，但仍有部分患者在治療后出現血管再次狹窄，主要原因為血管內膜的增生。為解決這一棘手問題，臨床研發了“藥涂球囊”技術，即在用于擴張血管狹窄部位的球囊表面涂有抑制內膜增生的紫杉醇、尿素等藥物。紫杉醇一方面可與β-微管蛋白結合并促進其聚合，抑制其解聚，讓微管束不能與微管組織中心相連接，誘導有絲分裂阻滯于G2/M期，從而使細胞出現分裂性死亡[2]；另一方面，還可以影響信號通路誘發細胞凋亡。DCB 通過局部向動脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達到抑制血管內膜增生的效果，從而減少內膜炎癥反應，大大降低血栓形成風險。基礎研究證實[3]，紫杉醇可阻斷細胞增生早期啟動因子，抑制細胞骨架生成，阻斷有絲分裂，有效抑制細胞快速增殖，還可抑制平滑肌細胞遷移和表型改變，抑制內膜增生性炎癥反應。DCB釋放藥物時，球囊貼覆于血管壁提供了充分的藥物接觸面積，使脂溶性的紫杉醇能迅速被血管壁組織攝取。

表1 兩組晚期LLL變化比較(±s)

表1 兩組晚期LLL變化比較(±s)

組別 術后6個月 術后12個月觀察組 0.06±0.04 0.44±0.31對照組 0.10±0.06 1.71±0.56 P＞0.05 ＜0.05

表2 兩組治療前后ABI變化比較(±s)

表2 兩組治療前后ABI變化比較(±s)

組別 術前 術后7 d 術后6個月 術后12個月觀察組 0.31±0.12 0.91±0.03 0.84±0.18 0.82±0.19對照組 0.29±0.14 0.85±0.06 0.59±0.33 0.54±0.23 P＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

本組資料結果顯示，兩組在術后6個月LLL 比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；而觀察組術后12 個月LLL 明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組術前和術后7 d ABI比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；而觀察組術后6 個月和12 個月ABI 明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。由此可見，DCB 治療下肢ASO 療效顯著，值得推廣。