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關于化學實驗室檢驗儀器管理及相關要點分析

2019-09-10 14:53:05陳浩
科學導報·學術 2019年25期

摘 ?要:本文對化學實驗室檢測設備采購管理、驗收管理、溯源管理、標識管理及日常使用相關問題進行了說明,指出了使用要點,可為后期儀器設備的管理及提高監測數據的有效性及精確性提供技術保證與參考。

關鍵詞:化學檢測;實驗儀器;溯源管理;標識管理

引言

作為產品性能的檢測及實施理化分析,檢測設備及儀器的精準度及完好程度是關鍵,也是保證對樣品實施精準監測的前提。而作為檢驗機構而言,如何按照《檢測和校準實驗室能力認可準 則》(ISO/IEC 17025:2017)、《檢驗檢測機構資質 認定準則》及國家對相關儀器儀表的鑒定規程要求對儀器設備實施管理并保證設備的精準度是關鍵,也是檢測機構正常運行的前提。在該種情況下,做好儀器設備管理及保證設備可靠性,以使測試結果能夠真實表達樣品實際結果的基礎。

1儀器設備的購置

對于檢測機構來講,設備的購置是關鍵,必須做好相關準備工作,如選型、安裝、售后等問題均應在購置前進行充分的考慮。首先,對于儀器購置前的選型至關重要。一般來講,國內設備與國外設備在價格上存在較大的差異;而同時,國外設備在性能穩定性及可靠性方面也較國內設備要精確。在該種情況下,確定需求及預算是關鍵,如對于一些高精尖的測試項目,國內尚無成熟的設備或設備應用中有明顯的誤差,則可重點考慮選用一些國外設備。而同時,在設備購置中,設備具體型號及參數的確定也是關鍵,選擇合適的設備及滿足需求應做為重點進行考慮。該在該種情況下,設備采購人員在確定設備型號時應綜合多方面因素考慮,如通過平行樣分析對多個設備情況進行了解,以確定合適的設備及完成采購工作。

2儀器設備的驗收

關于儀器設備的驗收,按照ISO/IEC17025:2017標準的 6.4.4規定及ISO90000中關于設備管理的相關要求,在設備投入使用前,實驗室應針對設備驗證設備的可靠性及使用環境的符合性。在該種規定下,設備安全完成后應由使用部門負責,并按購貨合同及技術要求、操作說明書對設備的各項技術指標進行檢驗,并對設備使用環境的穩定性進行評估,當證明儀器各項技術指標符合要求時方可使用。而同時,對于一些存在異常的設備,必須送交國家計量檢定研究院或具有資質的單位實施校驗,確認合格后方可使用。如在驗收中發現設備存在明顯的質量問題,應及時與廠家進行溝通,協商解決方式并采取必要措施處理,以防止由于使用后造成測試誤差而對使用者所帶來的影響。

3儀器設備量值溯源及管理

對于設備的溯源,現有采取的方式主要有檢定與校準;對于設備檢定來講,一般一些涉及對外貿易、安全衛生等相關檢測的設備,必須對設備實施檢定。而對于一些沒有明確定的檢定規程,實施校驗也是一種溯源方式。而從法規角度來講,檢定屬于一種法制行為,而校驗屬于自愿行為。在該種情況下,相關單位應結合設備實際情況,如所選用的設備屬于《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》確定屬于檢定的儀器設備,必須送交國家計量設計研究院實施檢定。而如在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》未明確必須進行強制檢定,則可采取校驗的方式處理。但總體來將,溯源行為的目的主要是定期對設備進行檢驗,以確定其設備的精度是否符合要求及各項性能是否達標。

4儀器設備的標識管理

設備的標識管理是重點,也是檢定設備使用狀況是否正常的依據。而在該種情況下,如何對設備實施標識應作為重點進行考慮。通常,設備的狀態標識主要有三種,即合格、準用、停用,而一般情況下,對于以上三種狀態,現常用的“三色標識”是主要的標識手段。如合格證(綠色)適用于計量檢定 /校準合 格或設備不必檢定 /校準,經檢查其功能正常的儀 器設備。再如,準用證(黃色)適用于多功能或多量程 的設備,其中用于檢測工作的功能和量程合格,而 其他功能或量程有不合格項目存在,應標明準予 使用的范圍、等級或功能。另外,停用證(紅色):適用 于檢定 /校準不合格或者損壞待修、性能無法確定 及超過檢定 /校準周期的設備,對停用證應標明開 始停用日期和停用狀態正式確認日期。

5儀器設備的日常使用及管理

從設備的日常使用來講,可從以下幾個方面進行考慮,其一,人員管理,即設備使用人員的技能及水平至關重要。對于此,其一,做好技術人員選擇,如企業應強化對從業人員做好技能考核,以保證所招聘人員能夠勝任崗位工作。其二,加強技術培訓,明確操作要點及技能,如對相關人員進行技術培訓,明確流程及安全準則,要求相關人員嚴格遵守安全規章制度;其三,嚴格遵守各項操作規定及嚴禁違章作業,在實施過程中強化監督,定期對員工技能進行考核,以督促員工自主學習及提高技能。其四,使用人員需要加強對設備的檢查工作,對檢查工作中遇到的問題進行詳細記錄,從而保證質量符合要求。

6結論

綜上所述,對加監測設備的管理屬于重點,也是第三方鑒定機構保證經營的主要基礎。而從現有第三方檢測機構來講,做好設備管理是關鍵。因此,相關單位應加強設備管理工作,從人機料法環等角度著手,從設備采購、驗收、檢驗、使用維護等方面進行考慮,落實各項管理制度及明確設備管理人員責任及義務,以確保設備管理的有效性及保證設備使用。

參考文獻

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作者簡介:陳浩,男,1988.1,大學本科學歷,助理工程師,審核員,主要從事醫療高分子材料的研究、化學分析與檢測、實驗室管理及公司質量體系運行管理相關工作。

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