實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審不符合項(xiàng)整改工作分析

葉小英

摘要：本文結(jié)合惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站，分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可歷次評審中部分不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因，提出了相應(yīng)的解決措施，提出重視關(guān)鍵崗位的人員配置、加強(qiáng)全員的培訓(xùn)、分析方法及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)、重視管理體系的內(nèi)審和管理評審，做好實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)整改工作，保持實(shí)驗(yàn)室工作準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;監(jiān)督;整改

一、根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)秘書處通知要求，各評審組在對本站管理體系的適宜性和有效性進(jìn)行了肯定的同時(shí)，歷次現(xiàn)場也確認(rèn)了一些不符合項(xiàng)，現(xiàn)針對其中部分不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，制定相應(yīng)糾正措施，并進(jìn)行整改。

二、整改措施

（一）提供不出管理層對從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋的專門人員的崗位授權(quán)記錄。

原因分析：本站《質(zhì)量手冊》（HSEM QM2016）5.2.6中已要求“本站最高管理者以書面形式或下達(dá)書面任命文件形式授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的采樣、監(jiān)測、簽發(fā)監(jiān)測報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備”，但由于對相關(guān)條款理解不夠充分，僅于2016年1月下達(dá)了《無錫市惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站崗位責(zé)任書》，同時(shí)對最高管理者、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品管理員、生物安全責(zé)任人、生物安全監(jiān)督員以及大型儀器操作人員進(jìn)行了授權(quán)，未對從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋的專門人員進(jìn)行明確的崗位授權(quán)。

2、糾正措施：①由業(yè)務(wù)室配合組織站管理層、質(zhì)量監(jiān)督員以及相關(guān)特定崗位人員學(xué)習(xí)相關(guān)條款，強(qiáng)化書面任命文件形式授權(quán)特定類型崗位專門人員的重要性;②業(yè)務(wù)室做好從事采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋等從事特定類型崗位工作的人員資質(zhì)確認(rèn)工作，配合最高管理者做好授權(quán)專門人員進(jìn)行采樣、檢測和操作高壓滅菌鍋等特定類型崗位工作的書面文件起草工作后，由最高管理者下達(dá)書面任命文件。③質(zhì)量監(jiān)督員加強(qiáng)對特定類型崗位書面授權(quán)情況監(jiān)督和檢查。

（二）固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個(gè)濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行儀器校核，不符合固定污染源排氣中二氧化硫的測定。

1、原因分析：由于儀器設(shè)備保管人及監(jiān)測相關(guān)人員對《固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法》HJ/T57-2000（原標(biāo)準(zhǔn)）以及相關(guān)手冊文件條款的理解不到位，固定污染源二氧化硫現(xiàn)場測定僅使用一個(gè)濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行儀器校核，未使用不同的兩個(gè)濃度標(biāo)準(zhǔn)氣體對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

2、糾正措施：①現(xiàn)場監(jiān)測室組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)《量值溯源和校準(zhǔn)》（HSEM QM2016）、《期間核查控制程序》（HSEM CX-24/2016）及相關(guān)條款，并重申儀器校準(zhǔn)的重要性;②要求現(xiàn)場人員對煙氣測試儀按固定污染源排氣中二氧化硫的測定 定電位電解法 HJ/T57-2000（原標(biāo)準(zhǔn)）中儀器要求使用兩個(gè)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行校準(zhǔn);③現(xiàn)場監(jiān)測室對氮氧化物等其他需要標(biāo)氣校準(zhǔn)的項(xiàng)目進(jìn)行檢查，查儀器校核是否滿足規(guī)定要求;④組織質(zhì)量監(jiān)督員對儀器校準(zhǔn)相關(guān)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督;⑤加強(qiáng)對儀器校準(zhǔn)工作的日常監(jiān)督。

（三）實(shí)驗(yàn)室提供不出苯系物標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋記錄。

1、原因分析：由于苯系物項(xiàng)目分析人員對《程序文件》（HSEM CX2016）中《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》（HSEM CX-26/2016）和CNAS-CL10：2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的相關(guān)條款理解不夠充分，責(zé)任心不強(qiáng)，對標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋記錄意識(shí)淡薄，2016年12月22日配制的苯系物標(biāo)準(zhǔn)溶液未填寫標(biāo)準(zhǔn)溶液配制逐級稀釋記錄。

2、糾正措施：①由分析室組織全體分析人員學(xué)習(xí)相關(guān)文件條款，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋記錄的重要性，并要求加強(qiáng)相關(guān)人員的責(zé)任心;②分析室人員對其他標(biāo)準(zhǔn)溶液的逐級稀釋記錄情況進(jìn)行檢查;③組織質(zhì)量監(jiān)督員對包括苯系物項(xiàng)目在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋記錄進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

（四）火焰原子吸收分光光度法測定固體廢物中鉻的原始記錄缺少樣品前處理的信息。

1、原因分析：本站相關(guān)已要求“監(jiān)測原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和方法中規(guī)定的信息”，但由于分析人員對相關(guān)條款理解不夠充分，對實(shí)驗(yàn)室分析樣品前處理過程的記錄意識(shí)淡薄，未對固體廢物中總鉻的樣品前處理原始記錄過程作相應(yīng)的文字記錄。

2、糾正措施：①由分析室組織全體分析人員學(xué)習(xí)相關(guān)條款，強(qiáng)調(diào)分析人員應(yīng)對樣品前處理、樣品分析時(shí)的相關(guān)信息等必須作好詳細(xì)如實(shí)記錄并保存好相關(guān)記錄;②要求相關(guān)分析人員對固體廢物中總鉻的樣品前處理過程做好相應(yīng)的詳細(xì)記錄;③組織質(zhì)量監(jiān)督員對固體廢物中總鉻的樣品前處理記錄以及其他土壤、底質(zhì)、固體廢物前處理及相關(guān)記錄進(jìn)行監(jiān)督和檢查;④質(zhì)量監(jiān)督員加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室測量溯源性記錄的監(jiān)督和檢查。

（五）合同中缺少監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次等信息。

1、原因分析：①由于合同制定人責(zé)任心不強(qiáng)，工作不夠細(xì)心認(rèn)真，沒有將包含監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次等信息的監(jiān)測方案附入合同中;②經(jīng)查，編號為HP2013014的合同有相關(guān)的監(jiān)測方案，其中有該次監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次等信息;③業(yè)務(wù)技術(shù)室對2013年所有合同進(jìn)行了全面檢查，其余合同未發(fā)現(xiàn)有缺少監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次等信息的現(xiàn)象。

2、糾正措施：①業(yè)務(wù)技術(shù)室組織全科室人員學(xué)習(xí)《要求、投標(biāo)書和合同評審程序》（HSEM CX-04/2013）以及《要求、標(biāo)書和合同的評審》（HSEM QM2013 4.4）及相關(guān)資料;②業(yè)務(wù)技術(shù)室相關(guān)人員將包含監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次等信息的監(jiān)測方案補(bǔ)充進(jìn)編號為HP2013014的合同中;③業(yè)務(wù)技術(shù)室對2013年所有合同進(jìn)行全面檢查，查合同有無缺漏現(xiàn)象;④加強(qiáng)對合同評審相關(guān)工作的質(zhì)量監(jiān)督。

三、結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室外部評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)測站管理者到每一位工作人員都非常重視。領(lǐng)導(dǎo)組織各相關(guān)科室召開專題整改會(huì)議，對不符合項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真研究分析，落實(shí)整改工作，明確責(zé)任，按照要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對相關(guān)不符合項(xiàng)完成整改。每一次評審、每一項(xiàng)不符合的整改都提高了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理水平。

參考文獻(xiàn)：

[1] 梁作光，淺談實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)的整改工作[J]，現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理，2009（06）.

（作者單位：無錫市惠山區(qū)環(huán)境監(jiān)測站）