基于巴斯德象限的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的研究

劉成

摘 ?要：本文以江蘇生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展及面臨的挑戰(zhàn)作背景，結(jié)合巴斯德象限關(guān)于基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究的關(guān)系，針對存在的科研機構(gòu)的研究成果與企業(yè)產(chǎn)業(yè)脫節(jié)的現(xiàn)象，思考江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的對策建議。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;創(chuàng)新研發(fā);巴斯德象限

在2016年發(fā)布的《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》中，提出了健康技術(shù)（包括研發(fā)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、先進醫(yī)療設(shè)備和生物治療技術(shù)）是未來國家關(guān)注的十大重點領(lǐng)域之一，這突出了國家在生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略發(fā)展的重要決策。

1、江蘇生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇重點產(chǎn)業(yè)之一，對全省經(jīng)濟發(fā)揮著重要的支撐作用。目前省內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，新藥研發(fā)水平和技術(shù)創(chuàng)新能力在全國處于領(lǐng)先地位，其中國家重大新藥創(chuàng)制專項項目數(shù)和經(jīng)費數(shù)在全國省份中排名第一;新藥申請數(shù)、臨床批件數(shù)、獲批上市數(shù)連續(xù)多年居全國首位。在“2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”中，江蘇共有8家企業(yè)上榜。

2018年，美國推出了一份針對關(guān)鍵技術(shù)和相關(guān)商品的出口管制框架，涵蓋生物技術(shù)等14個領(lǐng)域;同時更新了301調(diào)查名單。之前有國人在美國投資后再將技術(shù)轉(zhuǎn)移到國內(nèi)，現(xiàn)在無論是通過收購或通過獲得某些技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán)引進，都會受到更為苛刻的嚴格審查。對于國內(nèi)生物制藥公司而言，擁有創(chuàng)新能力和拓展融資渠道至關(guān)重要。

中國生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研究及資本市場遠遠落后于海外，對于國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)來說，“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的靈魂。江蘇要鼓勵自主創(chuàng)新，著重實現(xiàn)具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力;重點解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，加速發(fā)展中國具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。[1]

2、一個科技創(chuàng)新范式——巴斯德象限

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高成長性、知識密集型的特點。今天，隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)融入生命科學(xué)，材料科學(xué)，物理學(xué)，計算機科學(xué)等領(lǐng)域。歐美在這一領(lǐng)域基礎(chǔ)研究成果扎實，引領(lǐng)全球發(fā)展。

目前國內(nèi)有許多領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和工業(yè)化之間仍存在脫節(jié)的現(xiàn)象。高校和科研院所作為政府管理體系的一部分，運行經(jīng)費、物資設(shè)備、人力資源等要素調(diào)配有很強的技術(shù)導(dǎo)向型，積累了大量的科研資源和成果，但是不少研究與應(yīng)用結(jié)合不夠，造成成果無法直接應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)，有些經(jīng)過后續(xù)開發(fā)也無法使用。應(yīng)用研究與基礎(chǔ)研究的分離，在一定程度上造成了行業(yè)發(fā)展的“先天缺陷”。如果能夠彌補應(yīng)用研究與基礎(chǔ)研究之間的鴻溝，就可以從科研機構(gòu)中釋放科研資源。如果科研成果與企業(yè)的需求相匹配，將極大地促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

8月15日在北京舉行的世界機器人大會上，劉鶴副總理在談及當(dāng)前科技變革重要時，提到了一個科技創(chuàng)新范式——巴斯德象限。“巴斯德象限”是由普林斯頓大學(xué)司托克斯教授（Donald Stokes）于1997年提出的。司托克斯教授從歷史，現(xiàn)實和理論的角度討論了科學(xué)與技術(shù)之間的關(guān)系，提出了科學(xué)研究模型的分析矩陣，并強調(diào)了應(yīng)用引起的基礎(chǔ)研究的重要性。這正是他所提出的“巴斯德象限”的重要內(nèi)涵。基礎(chǔ)研究與技術(shù)創(chuàng)新之間的關(guān)系是相互作用和影響的：科學(xué)研究將流向技術(shù)，同樣的技術(shù)發(fā)展也將反饋到科學(xué)研究中。科學(xué)技術(shù)經(jīng)常通過目標研究的變革，從現(xiàn)有情況到更高水平的能力，形成了交互式和半自動向上雙軌模型。巴斯德利用科學(xué)研究和解決現(xiàn)實問題的結(jié)合來彌合了“基礎(chǔ)”和“應(yīng)用”研究之間的鴻溝。

3、創(chuàng)新研發(fā)的對策建議

因此，研究工作應(yīng)關(guān)注應(yīng)用研究，并在實踐中解決問題。在對基礎(chǔ)科學(xué)投資時需要把科學(xué)前景和社會需要的判斷放在一起，將兩者目標結(jié)合起來去指導(dǎo)研究與開發(fā)（R&D）。科研人員需要長期盯住一個研究方向，徹底了解基本規(guī)律之后，再去考慮應(yīng)用研究。而應(yīng)用實踐必須不斷提出新問題讓基礎(chǔ)研究去解答，從而促進基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力。

研發(fā)本質(zhì)上是從創(chuàng)新鏈的反向著手，技術(shù)研發(fā)機構(gòu)針對特定企業(yè)的技術(shù)需求，建立由高級專業(yè)人員組成的研發(fā)團隊，為市場開發(fā)定制技術(shù)。這種模式可以促進創(chuàng)新模式從波爾象限到愛迪生象限再到巴斯德象限的轉(zhuǎn)變。生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究成果支持著藥物的研究和開發(fā)，越來越多的企業(yè)在產(chǎn)業(yè)升級的過程中需要創(chuàng)新研發(fā)的支持，基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的結(jié)合以及在此基礎(chǔ)上對技術(shù)改造的需求也在不斷增加。

作為科技服務(wù)機構(gòu)，努力打造江蘇特色的專業(yè)化網(wǎng)絡(luò)化科技服務(wù)體系，為實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供科技服務(wù)支撐。一是聚焦生物醫(yī)藥、化工、新材料產(chǎn)業(yè)以及食品質(zhì)量安全、環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域等我省經(jīng)濟社會發(fā)展的重大需求，利用自身優(yōu)勢開展分析測試方法學(xué)研究，幫助企業(yè)建立檢測方法，編制企業(yè)標準，解決企業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量控制的難題，改進產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品質(zhì)量，推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新;二是把技術(shù)轉(zhuǎn)移作為重點工作，技術(shù)轉(zhuǎn)移是通過基礎(chǔ)研究向應(yīng)用研究延伸與擴散的，要緊緊圍繞我省重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，聚焦園區(qū)和企業(yè)需求，充分挖掘科技創(chuàng)新資源，發(fā)揮科研院所優(yōu)勢，開展產(chǎn)學(xué)研合作項目評估、推薦優(yōu)秀項目資源，幫助企業(yè)與科研院所的人才、項目進行對接，并依托產(chǎn)學(xué)研合作渠道，整合各類資源，搭建技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺。

4、結(jié)語

江蘇的生物制藥和現(xiàn)代中藥的未來發(fā)展會達到一個新的水平，小分子藥物和醫(yī)療器械等子行業(yè)將在全國排名第一。南京，蘇州等地正在積極打造各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園區(qū)。泰州醫(yī)藥高新區(qū)致力于打造現(xiàn)代化的大型健康產(chǎn)業(yè)基地。連云港堅持創(chuàng)新和國際兩輪驅(qū)動，積極參與國際競爭，發(fā)展生物制藥和現(xiàn)代中藥領(lǐng)域的新優(yōu)勢，打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地。

江蘇還應(yīng)爭取國家生命科學(xué)領(lǐng)域的重大基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新平臺，將大數(shù)據(jù)，云計算和物聯(lián)網(wǎng)等各種醫(yī)療信息資源全面整合運用到省內(nèi)布局中。加強藥品研發(fā)的公共數(shù)據(jù)和資源平臺建設(shè)。實現(xiàn)藥品質(zhì)量標準和體系與國際接軌，自主產(chǎn)權(quán)新藥通過FDA或歐盟認證，進入國際市場，建設(shè)完善和支持對外服務(wù)的國家藥物創(chuàng)新體系，形成國家視野的高水平創(chuàng)新團隊，推動我國醫(yī)藥國際化發(fā)展。

參考文獻

[1] ?朱嫻. 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[J]. 城市建設(shè)理論研究：電子版，2012（30）.