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老藥新用很多還只是研究

2019-09-10 07:22:44
文萃報·周二版 2019年34期
關鍵詞:上市研究

藥物上市要歷經4期臨床,前3期主要是藥理、毒理的研究,第4期則是上市之后的再評價過程。事實上,藥物上市后真正能夠“一帆風順”的并不多,有很多新藥因為出現了新的或者嚴重的不良反應而黯然退場。也有的藥物命運一波三折,經過臨床進一步研究,發現了原來適應證以外的作用。這類藥物,常被人們稱為“一藥多用”。

一種藥物存在多種藥效,繼而被推向神壇,成為了“神藥”,最常見的有阿司匹林、二甲雙胍、他汀類藥物等。阿司匹林本身是一種非甾體類抗炎藥(解熱鎮痛藥),可用于退燒、緩解牙痛、頭痛、關節痛等,還可抑制血小板聚集,預防心肌梗塞、腦血栓形成等。

現在還發現阿司匹林可以改善子宮內膜血液灌注,提高妊娠成功率,且對帕金森、老年癡呆、癌癥等有一定治療作用。二甲雙胍除了有降糖作用外,還有減肥、抗衰老、抗腫瘤、預防心血管疾病、治療多囊卵巢綜合征等功效。他汀類藥物降血脂作用強大,同時還可保護血管、穩定粥樣斑塊、延緩粥樣硬化、抗炎、抗氧化、對抗血栓等。現在還發現該類藥物可以提高人體的認知功能、延緩衰老、緩解腦萎縮等,且能夠降低腫瘤患者的總體死亡風險。這么看,這些能夠一藥多用的藥物確實夠“神奇”。

對已經上市的藥物進行再研究,進而擴大其適應證,相較于開發一個全新的藥物,成本可大大降低。同時,由于老藥已上市使用,無需過分擔心其安全性。但值得注意的是,老藥發珊新療效,同樣必須經過臨床的反復試驗、研究、考量和論證。而人們看到的上述“神藥”的新研究、新發現,很多都還處于實驗室細胞水平或動物試驗階段。例如,阿托伐他汀治療p53基因突變的肝癌小鼠,可以抑制腫瘤的生長;二甲雙胍對低等生物線蟲有延緩衰老的作用等。人體情況與實驗室細胞或動物實驗情況千差萬別,因此上述研究只能作為一種佐證,用到人體上是否有效尚未可知,還需很長的臨床試驗研究證實。

最后必須再次提醒,患者要理性面對“一藥多用”,千萬不要看到一則新研究結果便擅自用藥,否則會引起嚴重后果,比如服用二甲雙胍以求“延年益壽”,卻誘發了胃腸道不適、乳酸酸中毒等;亂用阿司匹林則可能引起胃潰瘍、胃出血、哮喘等嚴重不良反應。患者在用藥前應當咨詢醫生或藥師,看該是否有相應適應證應用先例。 (摘自《生命時報》

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