補腎壯筋湯治療骨質疏松性橈骨遠端閉合性骨折的臨床療效觀察

袁韓濤， 徐順， 唐德志

（1.上海中醫藥大學附屬第七人民醫院，上海 200137；2.上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032）

骨質疏松性橈骨遠端骨折多見于老年人，女性多于男性，多由于老年患者跌倒時反應性保護手掌撐地時經常發生的骨折[1]，臨床上表現為腕部疼痛，手和前臂可見明顯腫脹和瘀血，嚴重影響患者生活質量。此類骨折的治療方法分為保守治療和手術治療。保守治療包括手法復位、夾板或石膏固定、抗骨質疏松藥物治療等，手術治療即為切開復位內固定術治療。目前臨床上越來越多的醫生傾向于手術治療[2]，臨床實踐表明，僅通過手術治療并不能縮短骨折愈合的時間，同時給患者帶來了更為沉重的經濟負擔，故尋找一種安全、簡單、療效佳、經濟負擔小的治療方法顯得尤為重要。補腎壯筋湯來源于清代錢秀昌的《傷科補要》，是治療骨傷科的經典方劑。既往研究[3-4]表明，補腎壯筋湯具有促進骨折愈合，增加骨密度含量，縮短骨折愈合時間的作用。因此，本研究運用補腎壯筋湯治療骨質疏松性橈骨遠端閉合性骨折，旨在探索補腎壯筋湯治療此類骨折的臨床療效及其可能的愈合機制，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2015年6月～2017年6月在上海中醫藥大學附屬第七人民醫院門診或住院就診的明確診斷為老年骨質疏松性橈骨遠端閉合性Colles骨折的患者，共60例。采用隨機數字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組各30例。本研究經上海中醫藥大學附屬第七人民醫院醫學倫理委員會審理通過，并已詳細告知患者該治療方案及目的，患者同意配合并簽署知情同意書。

1.2診斷標準（1）西醫診斷標準：參照世界衛生組織（WHO）的相關標準[5]及《實用骨科學》（2016年版）[6]制定骨質疏松性橈骨遠端閉合性Colles骨折的診斷標準。①骨密度降低（T值≤-2.5）；②明顯的腕部外傷史；③多見于中老年人，女性多于男性；④腕部疼痛、腫脹和皮下瘀斑，腕部功能明顯受限，骨折遠端可見“餐叉狀”畸形，臨床檢查橈骨遠端有壓痛，可觸及移位的骨折端及摩擦感；⑤X線片可明確骨折類型及移位程度。（2）中醫辨證標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[7]，中醫證型為肝腎虧虛證，癥見：腰膝酸軟、齒松發脫、目干目澀、耳鳴耳聾、易疲勞、舌紅且有瘀點瘀斑、舌苔少薄黃、脈沉細澀等。

1.3納入標準①年齡55～78歲；②符合上述骨質疏松性橈骨遠端閉合性Colles骨折診斷標準；③中醫證型為肝腎虧虛證；④為2周內就診的新鮮骨折，而且不合并血管、神經、肌腱等其他部位的損傷；⑤患側左右側不限，但應為閉合性Colles骨折；⑥本人同意配合本試驗方案的要求進行治療并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準①不符合納入標準的患者；②Colles陳舊性骨折及Smith骨折患者；③過敏體質或內服中藥過敏的患者；④合并嚴重內科疾病如糖尿病、血液病等的患者；⑤未能配合本試驗要求的患者；⑥未成功復位的骨折患者。

1.5治療方法

1.5.1 手法復位及小夾板固定 所有符合上述診斷標準的骨折患者，均由同一位經驗豐富的副主任醫師及以上職稱的醫師執行手法復位，且復位成功后，均采用小夾板進行良好固定。復位標準[8]：掌傾角減少≤9°，尺偏角減少≤3°，橈骨短縮≤2 mm，關節內骨折移位≤2 mm。復位及固定后，即可指導患者進行手指屈伸、握拳等功能鍛煉，以利于靜脈回流，減輕水腫；并請專業的骨傷康復醫師進行具體的功能鍛煉指導。

1.5.2 治療組 給予清代錢秀昌的《傷科補要》中的經典方劑補腎壯筋湯治療。方劑組成：熟地黃12 g，當歸12 g，牛膝10 g，山萸肉12 g，茯苓12 g，續斷12 g，杜仲10 g，白芍10 g，青皮5 g，五加皮10 g。以上中藥均由上海中醫藥大學附屬第七人民醫院中藥房提供，并統一由醫院制劑科負責代煎（代煎要求：每劑中藥濃煎成300 mL并分裝為2袋，每袋150 mL），每天1劑，分早晚2次于飯后0.5 h溫服，療程為4周。

1.5.3 對照組 除不內服中藥外，其余治療與治療組相同，療程為4周。

1.6觀察指標及評價方法

1.6.1 視覺模擬評分法（VAS）評價疼痛改善情況[9]采用VAS評分對2組患者治療前和治療后8周骨骼疼痛感進行評價。0分：無痛；≤3分：能忍受的輕微疼痛；4～6分：感覺疼痛并影響睡眠，但尚能忍受；7～10分：強烈疼痛，疼痛難忍，影響食欲和睡眠。

1.6.2 X線評分評價骨折愈合情況 治療后4周和8周，均統一安排2組患者拍X線正、側位片進行骨折愈合評分，評分標準參考文獻[10]。0分：骨折斷端清晰，無骨痂形成；1分：骨折斷端趨向模糊，骨膜輕度反應，但無骨痂形成；2分：骨折斷端邊緣模糊，骨膜反應淺淡，骨痂量少，邊緣不整齊；3分：骨折斷端邊緣幾乎消失，骨膜反應較深，骨痂增多，密度增大，但尚未填滿缺損；4分：骨折斷端邊緣線完全消失，骨膜反應密度接近骨影，骨痂缺損填滿，與骨皮質密度一樣，并連接良好。復查患側腕關節X線片，進行統一評分后，確定骨折愈合時間。

1.6.3 評價腕關節功能活動 骨折愈合后，采用Gartland-Werley、PRWE評分標準對腕關節功能進行評價[11]，主要從腕關節活動度、活動范圍等進行綜合評價。Gartland-Werley評價標準：優：0～2分；良：3～8分；一般：9～20分；差：≥21分。PRWE評分中有10個項目與腕關節活動相關，能反映患者在生活自理能力、家庭勞作情況、工作和娛樂活動的困難情況，每一項10分，總分為100分，分值越高，表示腕部功能障礙越大。

1.7統計方法采用SPSS 19.0統計軟件進行數據的統計分析，計量資料以均數±標準差(-x±s)表示，同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療組30例患者中，男12例，女18例；年齡59～75歲，平均（64.21±3.26）歲；其中左側骨折11例，右側骨折19例；骨折AO分型：A型17例，B型11例，C型2例。對照組30例患者中，男10例，女20例；年齡58～77歲，平均（65.37±3.56）歲；其中左側骨折13例，右側骨折17例；骨折AO分型：A型16例，B型12例，C型2例。2組患者的性別、年齡、骨折部位及骨折類型等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后VAS評分比較表1結果顯示：治療前，2組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后8周，2組患者的VAS評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組對VAS評分的降低作用優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者治療前后VAS評分比較Table 1 Comparison of VAS pain scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.3 2組患者治療后X線評分比較表2結果顯示：治療后4周，2組患者的X線評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后8周，2組患者的X線評分均較治療后4周提高（P＜0.01），且治療組對X線評分的提高作用優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者腕關節功能評分及骨折愈合時間比較表3結果顯示：治療后8周，治療組的腕關節功能Gartland-Werley評分和PRWE評分較對照組明顯改善，骨折愈合時間較對照組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明補腎壯筋湯有助于縮短患者的骨折愈合時間，改善患者的腕關節功能活動，提高患者的生活質量。

表2 2組患者治療后X線評分比較Table 2 Comparison of X-ray image scores in the two groups after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者腕關節功能評分及骨折愈合時間比較Table 3 Comparison of wrist joint function scores and fracture healing time in the two groups (-x±s)

3 討論

本試驗主要研究的是由于骨質疏松引起的橈骨遠端骨折，而橈骨遠端骨折中的Colles骨折是臨床上較常見的骨折之一，醫學界對其治療一直存有不同的見解。傳統治療一般采取閉合復位和小夾板固定等的處理方式，但因治療骨折類型較單一，因此，有部分患者可能會遺留下腕關節的功能障礙[12]。而西醫的手術治療往往也只是為骨折的愈合提供較為滿意的、相對穩定的復位，并不能起到促進骨折愈合的作用[13]。因此，如何更好地治療骨質疏松性橈骨遠端骨折也就是本研究所要探討的內容。

本研究結果顯示，治療后8周，2組患者的VAS評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組對VAS評分的降低作用優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。數據表明，采用補腎壯筋湯能夠明顯減輕橈骨遠端閉合性骨折患者的臨床疼痛癥狀。根據X線評價骨折愈合程度結果發現，治療后8周，2組患者的X線評分均較治療后4周提高（P＜0.01），且治療組對X線評分的提高作用優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。另外，研究結果還顯示，治療后8周，治療組的腕關節功能Gartland-Werley評分和PRWE評分較對照組明顯改善，骨折愈合時間較對照組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明補腎壯筋湯有助于促進骨折愈合，縮短骨折愈合時間，改善患者的腕關節功能活動，提高患者的生活質量。

祖國醫學認為，“腎主骨生髓”，其本在腎，《素問·逆調論》曰：“腎不生，則髓不能滿”；《素問·上古天真論》曰：“丈夫……六八陽氣衰竭于上，面焦，發須白，七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。”可見老年橈骨遠端骨折的中醫辨證以肝腎虧虛為主，治療當以補益肝腎、強壯筋骨為法，因此，采用清代錢秀昌《傷科補要》中的經典方劑補腎壯筋湯治療此類骨折，往往可取得滿意的療效。方中熟地黃、山萸肉滋補肝腎、填精益髓；杜仲、續斷補肝腎、強筋骨；牛膝活血通經、補肝腎、強筋骨；當歸、白芍補血活血；青皮理氣，五加皮、茯苓燥濕健脾；諸藥合用，共奏補益肝腎、強筋壯骨、活血通絡之良效。

綜上所述，采用補腎壯筋湯治療骨質疏松性橈骨遠端閉合性Colles骨折（肝腎虧虛證）患者，具有較好療效，可有助于減輕患者臨床疼痛癥狀，促進骨質疏松性橈骨遠端閉合性Colles骨折的愈合，縮短骨折愈合時間，改善腕關節的功能活動，提高患者的生活質量，值得在臨床上推廣應用。