三黃痤瘡散外敷與火針療法治療濕熱蘊結型痤瘡的療效比較

徐光鎮， 劉繼洪， 李可

（1.廣州中醫藥大學附屬佛山中醫院，廣東佛山 528000；2.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510405）

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥疾患，本病在青少年中有相當高的患病率，一項對1 567名青少年的調查研究表明，痤瘡患病率為45.1%，其中男性患病率為45.9%，女性患病率為44.3%[1]。本病患者多數為青年人，由于就業和婚戀的需求原因，患者對自身的容貌、形象要求較高，而顏面部因痤瘡留下的瘢痕，嚴重影響患者容貌和形象，對患者的心理和日常生活產生較大影響。本院皮膚科運用三黃痤瘡散（為本院多位皮膚科和藥劑科專家根據多年的臨床經驗研制出來的外用中藥制劑，具有良好的消炎止癢、涼血解毒的作用）外敷與火針2種療法治療濕熱蘊結型痤瘡，均收到良好療效。本研究擬明確和比較2種中醫特色療法的臨床療效，從而為痤瘡的治療提供更好的臨床證據。現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選擇2017年10月～2018年10月在佛山市中醫院治未病中心和皮膚科就診的120例濕熱蘊結型痤瘡患者為研究對象。采用隨機數字表將患者隨機分為中藥組和火針組，每組各60例。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]擬定。①青春期發病，好發于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂，多呈對稱分布。②皮損為毛囊性丘疹、膿皰、黑頭粉刺，可擠出白色或淡黃色脂栓，嚴重者出現紫紅色結節、囊腫、膿腫，甚至破潰，形成竇道和瘢痕，皮損處常伴皮脂溢出。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]和《中醫病證診斷療效標準》[3]，辨證為濕熱蘊結證。癥見：皮膚油膩，丘疹膿皰紅腫熱痛，或有結節，口臭，便秘，尿赤，舌紅、苔黃膩，脈滑。

1.3納入標準①符合上述診斷和辨證標準；②參加本研究前1個月未接受其他任何相關試驗，并停用與痤瘡相關的治療手段；③自愿參加本項研究，能配合治療，并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準①合并嚴重心腦血管疾病、心肺功能不全、肝腎功能損傷、嚴重感染等疾病患者；②妊娠期或哺乳期婦女；③職業性痤瘡、藥源性痤瘡患者；④對三黃痤瘡散中的藥物成分過敏的患者；⑤不能耐受治療或依從性差的患者。

1.5治療方法

1.5.1 中藥組 給予三黃痤瘡散外敷治療。用法：患者清潔面部后，取三黃痤瘡散（由佛山市中醫院生產，制劑產品批號：1171801；主要成分：黃芩、白芷、硫磺、冰片等）藥粉適量用清水調成糊狀，然后搽在患處，待15～20 min后用清水洗去，每天1次。

1.5.2 火針組 給予多功能火針治療。皮膚常規消毒后，取火針在酒精燈上將針尖燒紅后，迅速直刺痤瘡點上，不擠壓，讓膿等分泌物自然流出。治療后48 h之內嚴禁沾水。每周治療1次。

1.5.3 療程及注意事項 2組患者均以治療12周為1個療程。治療期間，囑患者勞逸結合，保持心情舒暢，注意清淡飲食，多食新鮮蔬菜及水果，忌食海鮮、韭菜、香菜等食物，少吃或避免吃辛辣刺激及甜膩食物，禁止用手擠壓局部和禁用刺激性化妝品。

1.6觀察指標及療效評定標準

1.6.1 觀察指標 ①觀察2組患者治療12周后的臨床療效。②參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]及《中醫病證診斷療效標準》[3]統計2組患者治療前后的中醫證候評分，包括皮疹膿皰、口臭、顏面油膩、尿黃4項。0分為無癥狀，2分為輕度不適，4分為中度不適，6分為重度不適。③觀察2組患者治療前后痤瘡分級程度的變化情況，參照《臨床診療指南——皮膚病與性病分冊》[4]及《中國痤瘡治療指南（2014修訂版）》[5]中Pillsbury分級法進行分級。Ⅰ級：僅有粉刺；總病灶數＜30個。Ⅱ級：除粉刺外還有炎性丘疹；總病灶在31～50個之間，局限在面部。Ⅲ級：除有粉刺、炎性丘疹外還有膿皰、結節；分布廣泛，總病灶在51～100個之間，結節＜3個，發生于顏面、頸部、胸背部。Ⅳ級：除有粉刺、炎性丘疹及膿皰外還有結節、囊腫或瘢痕；病灶數＞100個，結節或囊腫＞3個，發生于上半身。④比較2組患者治療前后抑郁自評量表評分（SDS）[6]的變化情況。其中，得分50分以下為正常，50～59分提示輕度抑郁，60～69分提示中度抑郁，70分以上提示重度抑郁。得分越高，抑郁狀態越嚴重。⑤比較2組患者隨訪1個月和6個月的復發率。⑥觀察2組患者的不良反應發生情況。

1.6.2 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中痤瘡的療效標準擬定。治愈：經治療后，超過90%皮損消退，臨床癥狀消失，無新發皮疹；顯效：經治療后，60%～90%皮損消退，臨床癥狀明顯改善，無新發皮疹；有效：經治療后，30%～59%皮損消退，癥狀有所好轉，偶見新發皮疹；無效：經治療后，皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或加重。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.7統計方法應用SPSS 22.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數±標準差(-x±s)表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較中藥組60例患者中，男23例，女37例；平均年齡（25.04±3.82）歲；平均病程（15.05±2.93）個月；痤瘡分級[4-5]：Ⅰ級8例，Ⅱ級32例，Ⅲ級15例，Ⅳ級5例。火針組60例患者中，男21例，女39例；平均年齡（24.93±3.75）歲；平均病程（14.53±2.16）個月；痤瘡分級：Ⅰ級9例，Ⅱ級31例，Ⅲ級16例，Ⅳ級4例。2組患者的性別、年齡、病程、痤瘡分級等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療12周后，中藥組總有效率為95.0%，火針組為98.3%，組間比較，2組療效相仿，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups n（p/%）

2.3 2組患者治療前后中醫證候評分比較表2結果顯示：治療前，2組患者的皮疹膿皰、口臭、顏面油膩、尿黃等證候評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的各項證候評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），但治療后組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

2.4 2組患者治療前后痤瘡等級比較表3結果顯示：治療前，2組患者的痤瘡等級比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的痤瘡等級均較治療前降低（P＜0.05），但治療后組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 2組患者治療前后中醫證候評分比較Table 2 Comparison of TCM symptom scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者治療前后痤瘡等級比較Table 3 Comparison of acne grading in the two groups before and after treatment n（p/%）

2.5 2組患者治療前后SDS評分比較表4結果顯示：治療前，2組患者SDS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者SDS評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且中藥組對SDS評分的降低作用優于火針組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組患者治療前后SDS評分比較Table 4 Comparison of SDS scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.6 2組患者隨訪1個月和6個月的復發率比較表5結果顯示：隨訪1個月和6個月，2組患者的復發率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

2.7 2組患者不良反應發生情況治療過程中，2組患者均無明顯不良反應情況發生。

3 討論

痤瘡是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。因丘疹頂端如刺狀，可擠出白色碎米樣粉汁，故又被稱為粉刺。粉刺是痤瘡的最早期狀態，隨著炎癥和感染的發生，逐步進展為炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫。西醫認為，痤瘡發病機制與皮脂分泌過多、毛囊管角化過度、異常菌群和炎癥發生有關[7]。西醫治療痤瘡的藥物分為以下幾類：①抑制毛囊皮脂腺導管角化異常藥，如維A酸類、α-羥酸類。②抑制痤瘡丙酸桿菌藥，如過氧化苯酰、四環素類、大環內酯類和林可霉素類。③抑制皮脂分泌的抗皮脂溢藥，如鋅制劑、硫化硒等。④抗雄性激素藥，如雌性激素類、螺內酯、西咪替丁及丹參酮等。雖有一定療效，但副作用較大，且較易反復[8]。

表5 2組患者隨訪1個月和6個月的復發率比較Table 5 Comparison of the acne recurrence rate during the follow-up for one month and 6 months in the two groups after treatment n（p/%）

本病屬中醫學“肺風粉刺”、“面皰”等范疇，中醫文獻中有關痤瘡的記載甚早，如《素問·生氣通天論》中記載痤瘡為“皶”，曰：“汗出偏沮，使人偏枯。汗出見濕，乃生痤痱。高梁之變，足生大丁，受如持虛。勞汗當風，寒薄為皶，郁乃痤”。隋·巢元方的《諸病源候論》中有面瘡、酒皶、皶等多種稱謂，曰：“此由飲酒，熱勢沖面，而遇風冷之氣相搏所生，故令鼻面生皶，赤幣幣然也。”“飲酒熱未解，以冷水洗面，令人面發瘡，輕者皶皰。”《素問吳注》曰：“勞汗當風，寒薄為皶，郁乃痤。皶，織加切。形勞汗發，凄風外薄，膚腠當寒，脂液遂凝于玄府，皶刺生于皮中，俗稱粉刺。痤，癤也，內蘊血膿，形大如棗者。”痤瘡病因病機不外乎風熱外襲、濕熱蘊結、痰瘀互結、沖任失調、腎陰不足等，嶺南地區氣候濕熱，加之現代人飲食多肥甘厚味，故而臨床患者以濕熱蘊結者多見。三黃痤瘡散由黃芩、白芷、硫磺、冰片等組成，其中黃芩用量最大為君藥，《神農本草經》云黃芩可治：“諸熱黃膽，腸泄痢，逐水，下血閉，惡瘡疽蝕火瘍。”黃芩味苦，性寒，有清熱燥濕，瀉火解毒之功，適用于各種皮膚炎癥、粉刺、痤瘡、面皰、濕疹等，是治療性美容的常用藥[9]。白芷可消腫排膿生肌，鼓舞中陽、升清舉陷，常用治瘡瘍腫痛，是中醫中藥美容領域應用最多的一味中藥[10]，《千金面脂方》、《玉容散》中制作美容面脂的主藥均為白芷。硫黃酸、溫，外用解毒療瘡，用于治療疥癬、禿瘡、陰疽惡瘡。冰片辛、苦，微寒，《本草綱目》云其可：“療喉痹，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸竅，散郁火”，可發揮開竅醒神，清熱止痛之功。諸藥合用，共奏消痤止癢、散結消腫、涼血解毒之功，使氣血通暢，邪有出路。現代藥理學研究表明，黃芩對痤瘡丙酸桿菌有較強抑制作用[11-12]，黃芩苷可通過拮抗雄性激素對皮脂腺細胞的活性促進巨噬細胞的吞噬功能，加速清除囊腫型痤瘡內死亡細胞、菌體等，從而改善痤瘡預后[13]。亦有研究表明，白芷中含有的光敏性活性物質具有活血化瘀、增加光敏的作用[14]。

我科運用多功能火針治療痤瘡10余年，積累了一定經驗，效果良好[15-16]。多功能火針原名“多功能美容針”，常用于治療各期痤瘡、雀斑、黃褐斑、扁平疣、痣等各種皮膚問題。火針具有針和灸的雙重作用，根據中醫學火郁發之的理論，通過“以熱引熱”，助火以行氣血，溫煦五臟，強壯陽氣，鼓舞正氣。研究顯示，火針具有釋放血管內皮生長因子[17]，改善血液循環，提高白細胞數量和吞噬功能，以及高溫滅菌的作用，可有效加速創面愈合[18]，提高機體修復能力及免疫力[19]，還可通過熱刺激與針刺的機械刺激使毛囊口和囊壁打開，有效排出皮脂炎性物，繼而加速炎癥的消退[20]，而且火針治療痤瘡安全無瘢痕形成[21]。本研究借助火針火力強開外門，驅內熱火毒之邪外出，使邪有出路，從表而解，從而達到治療痤瘡的目的。

本研究結果表明，中藥組和火針組總有效率均超過95%，組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明三黃痤瘡散治療痤瘡療效顯著，與火針療法療效相當；治療后，中藥組的中醫證候積分和火針組比較，差異亦無統計學意義（P＞0.05），但與治療前比較，均能有效降低濕熱蘊結型痤瘡患者皮疹膿皰、顏面油膩、口臭、尿黃等證候評分（P＜0.05）；治療后，中藥組和火針組對痤瘡患者的程度改善療效相當（P＞0.05），但與治療前比較，均能顯著降低患者的痤瘡程度，改善患者的病情（P＜0.05）。國內有研究[22-23]顯示，63.1%顏面部痤瘡患者出現不同程度的抑郁癥狀，痤瘡患者抑郁水平的改善也成為評價治療效果的標準之一。本研究結果表明，中藥組與火針組均能降低痤瘡患者抑郁狀態（P＜0.05）；治療后，與火針組比較，中藥組患者的抑郁狀態改善更明顯，這可能是由于三黃痤瘡散相對于火針而言，具有操作方便、安全無痛的優點，減輕了患者對火針的畏懼心理，患者心理壓力較小，依從性較好，治療的接受度較高。此外，隨訪1個月和6個月，2組復發率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），且均低于20%，表明2種方法均具有愈后不易反復的特點。

綜上所述，三黃痤瘡散外敷與火針療法均能明顯改善痤瘡患者的臨床癥狀，降低痤瘡程度，改善患者因痤瘡帶來的抑郁狀態，且無明顯不良反應。但因現代生活節奏快，部分患者因為學習工作等常不能堅持來醫院治療，使臨床治療痤瘡的依從性和效果大打折扣。相比火針療法，三黃痤瘡散使用方法簡單，可自行在家使用，易于堅持，對患者的抑郁狀態改善更為明顯，值得臨床推廣應用。