小柴胡湯化裁方治療女性外陰濕疹臨床觀察*

張新軍 都 榮 李煜俐 魏然然 王寶成△

女性外陰濕疹是一種常見的過敏性炎性婦科皮膚病，臨床表現為瘙癢、紅斑、丘疹、浸潤、肥厚、苔蘚化、鱗屑、皸裂。近年來，女性外陰濕疹的發病率逐漸升高，因其部位局限且特殊，易復發，易演變為慢性發作，病程遷延不愈。如何降低復發率，縮短病程、提高治愈率成為醫護人員面臨的難題。臨床常用激素類軟膏外用短期效果較佳，但是無法控制其復發的趨勢且易引起陰部皮膚萎縮、感染等不良作用。筆者2015年1月—2016年12月對大連醫科大學附屬婦產醫院及天津中醫藥大學第一附屬醫院皮膚科門診就診的濕蘊下焦型外陰濕疹患者給予小柴胡湯化裁方口服治療，取得滿意療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2015年1月—2016年12月在大連醫科大學附屬婦產醫院及天津中醫藥大學第一附屬醫院皮膚科門診就診女性外陰濕疹濕蘊下焦型患者96例為研究對象，依照隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，各48例。2組各有2例患者未按治療方案執行，將其剔除。2組患者在年齡、病程方面均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例，

1.2 診斷標準1)西醫診斷標準：參考臨床癥狀和體征符合2011版濕疹診療指南與《臨床皮膚科疾病診斷標準》中外陰濕疹診斷標準[1]。2)中醫診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于濕蘊下焦型濕疹的臨床診斷標準。

1.3 納入與排除標準納入標準：1)年齡18～50歲女性患者；2)符合西醫診斷標準；3)符合中醫診斷標準；4)自愿參加并簽署知情同意書者。排除標準：1)皮損局部合并細菌、真菌或其他病原體感染者；2)妊娠或哺乳期婦女；3)1個月內受免疫調節劑和抗過敏藥物治療；4)2周內用糖皮質激素類藥物；5)1個月內未用中藥；6)伴有糖尿病、肝腎功能不全者；7)特殊過敏體質者；8)未簽署知情同意書者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組予派瑞松乳膏外涂治療，輕揉片刻。第1周每日用2次，第2周隔日1次，連續用藥2周。治療組予小柴胡湯加減口服治療，日1劑，分早晚2次服用，囑避辛辣、刺激食物。中藥組方：北柴胡15 g，黃芩15 g，白芍12 g，黃柏12 g，苦參10 g，白鮮皮20 g，蛇床子20 g，蟬蛻15 g，萹蓄20 g，防風15 g。同時按對照組方法使用派瑞松乳膏外涂。連續治療2周。

1.4.2 觀察指標1)EASI評分[2]：參考趙辨教授關于濕疹皮損面積及嚴重度指數的方法對納入研究的患者進行治療前后評估。濕疹皮損面積以患者本人手掌面積為1%進行估算。嚴重度指數評分=(E+I+Ex+L)×面積×0.3，其中E代表紅斑、I 代表水腫或丘疹、Ex 代表表皮剝脫、L代表苔蘚化。0分代表無、1分代表輕度、2分代表中度、3分代表重度。2)療效評價：參考唐慧等[3]的評估方法：分別于治療前、后從瘙癢、丘疹、紅斑、水皰、鱗屑或結痂、浸潤或苔蘚方面進行評分，0分代表無、1分代表輕度、2分代表中度、3分代表重度。以上6項積分，合為臨床癥狀和體征總積分(TSS)。療效指數=療前后TSS之差/療前TSS×100%。痊愈：療效指數≥90%；顯效：90%>療效指數≥60%；好轉：60%>療效指數≥20%；無效：療效指數<20%。總有效率以痊愈加顯效計算。3)不良反應及滿意度：治療期間記錄不良反應事件的發生。同時評估治療后滿意程度，總分為10分。非常滿意為9分以上；滿意為7～8分；一般為5～6分；不滿意為0～4分。

2 結果

2.1 2組患者EASI評分比較2組患者治療前EASI評分無統計學差異(P>0.05)。與治療前比較，2組患者治療后EASI評分均明顯降低，差異具有統計學意義(P<0.05)。且觀察組治療后EASI評分降低幅度明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者EASI評分比較 (例，

注：與對照組治療前比較，1)P>0.05；2組與治療前比較，2)P<0.05；與對照組治療后比較，3)P<0.05

2.2 2組患者臨床療效比較觀察組治療后痊愈31例，顯效7例，有效6例，無效2例；對照組治療后痊愈25例，顯效7例，有效5例，無效9例。觀察組、對照組治療2周后的總體有效率分別為95.7%和80.4%。經Mann-Whitney U檢驗，具有顯著性差異(Z=-3.691，P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.3 2組患者不良反應及患者滿意度比較2組治療期間耐受性均良好，未出現明顯的不良反應，治療組、對照組的治療滿意率分別為80.4%和60.9%。2組患者滿意度經Mann-Whitney U檢驗，具有顯著性差異(Z=-3.558，P<0.05)。見表4。

表4 2組患者滿意度比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

3 討論

外陰濕疹是女性常見皮膚病，在中醫學中屬于“濕瘡”的范疇，也有“浸淫瘡”“濕癬”的記載。中醫認為本病發生，總因稟賦不耐，風、濕、熱邪阻于肌膚、以濕為主。然筆者觀察到，大部分患者就診時外陰皮膚肥厚粗糙，燥癢不休，不分晝夜，心煩急躁；且肝經“循股陰，入毛中，環陰器……絡膽”，肝膽郁久，氣血失和，化火生風，局部皮膚出現紅斑、丘疹、瘙癢，甚則出現滲液、結痂之象。故根據本病的病因病機及病位特點，筆者認為應以小柴胡湯加減治療外陰濕疹，取其和解之功。

小柴胡湯是《傷寒論》和解劑的代表方，隨著后世醫家對少陽證病機認識的深入，被廣泛應用于臨床各科[4]。本方中柴胡苦平，疏肝開郁，透邪外出；黃芩苦寒，清熱燥濕、瀉火解毒。二者相伍，施今墨謂其“既可調肝膽之氣機，又能傾瀉內蘊之濕熱”。防風、蟬蛻合用，既能疏散外風，又能平息內風。黃柏、蛇床子、白鮮皮、苦參清熱燥濕，解毒殺蟲止癢。萹蓄利尿通淋而善清利下焦濕熱，沈金鰲有言：“濕在下，宜利小便”，使邪隨小便而去。白芍養血柔肝，既能防柴胡之辛散太過，又能防苦寒之藥傷陰，使陰血得養，則風邪亦退。如此，使風邪除，濕熱去，血脈和，諸癥向愈。

濕疹是一種常見的過敏性、炎性皮膚病，與遺傳、免疫、環境、情緒有密切關系[5]。本病發病涉及大量的細胞因子和炎癥介質，多認為與以TH2細胞占優勢的Th1/Th2細胞免疫失衡機制有關。近年有研究顯示，新型輔助T細胞——Th17細胞相關因子IL-17/IL-23可能參與了濕疹的發病，且與濕疹發病嚴重程度呈正相關[6, 7]。IL-23是TH17細胞重要的關聯因子，可促進T細胞向TH17分化并分泌IL-17[8]。現代藥理研究顯示，小柴胡湯可以明顯改善TH1/TH2細胞失衡，下調TH17細胞分化及IL-17水平[9]。本方從藥理學角度分析，柴胡、黃芩具有抗炎、抗過敏和免疫調節的作用[10, 11]；白芍能夠維持TH1/TH2的平衡、下調IL17/IL23的表達[12]；黃柏、蟬蛻能夠抑制遲發型超敏反應[13, 14]；苦參能減輕皮膚腫脹和炎癥浸潤、降低IL-17/IL23的表達水平[15, 16]；白鮮皮、防風均能夠調節TH1/TH2的平衡[17, 18]；蛇床子、萹蓄具有抗炎、止癢的作用。

本研究結果顯示，觀察組患者的EASI評分、臨床癥狀和體征評分均低于對照組，患者滿意度高于對照組，無明顯不良反應，表明小柴胡湯化裁方治療濕蘊下焦型女性外陰濕疹安全有效，患者滿意度高。