復方玉泉飲治療氣陰兩虛型糖耐量減低35例

林 燕，邱英明

（1.福建醫科大學附屬漳州市醫院，福建 漳州363000；2.北京中醫藥大學廈門醫院，福建 廈門361009）

糖耐量減低（impaired glucose tolerance，IGT）是指葡萄糖不耐受的一種類型，其餐后血糖高于正常值但尚未診斷為糖尿病，是目前公認的糖尿病前期階段［1］。據統計，我國糖尿病患病率從 1980年的0.67%上升至 2013年的 10.4%［2］，而 IGT的患病率亦隨之增高，2013年中國慢性病以及危險因素監測研究項目的數據分析顯示，成年人IGT患病率高達35.7%［3］。為此，預防糖尿病發生最有針對性及最有效的措施應該著重干預IGT。除了《中國2型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］所推薦的生活方式干預外，二甲雙胍和阿卡波糖片是目前IGT干預用藥中長期應用安全性證據較為充分的藥物。中醫學治未病的特色理論在糖尿病一級預防可顯示明顯優勢，《中國 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］也充分肯定了中醫藥在糖尿病預防中的重要作用。多項研究表明IGT作為消渴病（糖尿病）前期階段，常以氣陰兩虛證多見［4］。本研究中所用復方玉泉飲源于廈門名老中醫邱英明主任治療氣陰兩虛型IGT的經驗方［5］，筆者多年臨床實踐表明本方療效確切且無明顯毒副作用，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 西醫診斷標準 根據《中國2型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］中 IGT 診斷標準：空腹靜脈血糖＜7.0 mmol／L，葡萄糖耐量試驗2 h血糖≥7.8 mmol／L，但＜11.1 mmol／L。

1.2 中醫辨證標準 參考《糖尿病前期中醫藥循證臨床實踐指南》［4］辨為氣陰兩虛證，主要癥狀：口干口渴喜飲，倦怠乏力；次要癥狀：多食易饑，心悸氣短，心煩失眠，五心煩熱，自汗盜汗，溲赤便秘；舌脈：舌紅少津，苔薄或花剝，脈弦細或脈細無力。其中，舌脈及其中1項主癥為診斷必備項。

1.3 納入標準 ① 年齡18～70歲，性別不限；②血常規、肝腎功能、尿常規、心電圖均正常；③ 受試者知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 對復方玉泉飲方中任意一味中藥成分或阿卡波糖片過敏者；② 急性感染、創傷、各種應激、藥物及庫欣綜合征、嗜鉻細胞瘤、肢端肥大癥等內分泌疾病引起的糖耐量減低者；③ 合并心、肝、腎、腦等器官嚴重疾病者；④ 妊娠、哺乳期婦女；⑤精神病患者或依從性差者。

1.5 一般資料 選取2018年3月—2019年3月在福建醫科大學附屬漳州市醫院中醫科門診及體檢中心就診的氣陰兩虛型糖耐量減低患者70例，采用隨機數字表法分為2組。觀察組35例中男18例，女17例，平均年齡（48.36±4.27）歲，體質量指數（23.79±1.30） kg／m2，葡萄糖耐量試驗 2 h 血糖（9.14±0.48）mmol／L；對照組 35 例中男 20 例，女15例，平均年齡（49.29±3.98）歲，體質量指數（23.36±1.24） kg／m2，葡萄糖耐量試驗 2 h 血糖（9.02±0.49）mmol／L。 2 組性別、年齡、體質量指數、葡萄糖耐量試驗 2 h血糖比較，均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.6 治療方法 2組用藥前均進行生活方式干預：糖尿病健康教育［2］、合理飲食分配和適當運動鍛煉。飲食方面根據個體制定量化標準，運動選擇有氧運動并規定相應的運動量［6］。

1.6.1 觀察組 口服自擬方復方玉泉飲［7-8］，組成：生黃芪15 g，太子參15 g，炒白芍10 g，酸棗仁10 g，生地黃 15 g，山藥 15 g，枸杞子 15 g，菟絲子10 g，蒼術 10 g，葛根 15 g，炒雞內金 10 g，丹參 10 g，僵蠶10 g。每日1劑，水煎兩次取汁500 mL，每次250 mL，早晚2次飯后口服，療程3個月。

1.6.2 對照組 口服阿卡波糖片（拜耳醫藥有限公司生產，規格：100 mg×30 片／盒，生產批號：BJ44639），每次50 mg，每日3次，在進食第一口食物后嚼服，療程3個月。

1.7 觀察指標 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［9］中糖尿病療效評價標準，① 血糖指標：空腹血糖（FPG）及胰島素（FINS）、葡萄糖耐量試驗2 h 血糖（2hPG）、糖化血蛋白（HbA1C）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR＝FINS×FPG／22.5）。 ② 中醫證候療效判定：參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［9］，治愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，但＜90%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，但＜70%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。③ 證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［9］糖尿病癥狀分級量化表將主癥及次癥（口渴喜飲、倦怠乏力、多食易饑、心悸氣短、心煩失眠、五心煩熱、自汗盜汗、溲赤便秘）中的每個癥狀分級記分，無癥狀記0分，輕度記1分，中度記2分，重度記3分，舌、脈象不記分。④ 安全性指標：不良反應及血常規、肝腎功能、尿常規、心電圖。

1.8 統計學方法 應用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析處理。服從正態分布的計量資料以（）表示并采用t檢驗；計數資料比較用χ2檢驗；等級資料對比則用秩和檢驗。

2 治療結果

2.1 2 組治療前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMAIR變化比較 見表1。

表 1 2 組治療前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMA-IR 比較（）

表 1 2 組治療前后 FPG、2hPG、FINS、HbA1C、HOMA-IR 比較（）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＞0.05。

組別觀察組對照組n 35 35時間治療前治療后治療前治療后FPG／（mmol／L）6.36±0.18 5.71±0.251）2）6.42±0.17 5.69±0.20 2hPG／（mmol／L）9.14±0.48 7.57±0.481）2）9.02±0.49 7.39±0.62 FINS／（mU／L）13.93±1.16 12.80±0.761）2）14.29±1.22 13.03±0.85 HbA1C／%6.29±0.39 5.82±0.491）2）6.37±0.29 5.83±0.48 HOMA-IR 3.94±0.40 3.25±0.271）2）4.08±0.36 3.30±0.25

2.2 2組證候積分變化比較 見表2。

表2 2組證候積分變化比較（） 分

表2 2組證候積分變化比較（） 分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別觀察組對照組n 35 35治療前4.94±1.57 4.63±1.26治療后1.31±1.111）2.77±1.17差值3.63±1.632）1.86±1.19

2.3 2組中醫證候療效比較 見表3。

表3 2組中醫證候療效比較

2.4 安全性指標 2組治療期間均未出現不良反應，2組治療后復查血常規、肝腎功能、尿常規、心電圖均未見明顯異常。

3 討 論

IGT是糖尿病病程的早期階段，屬于可逆的階段，其主要發病機制是胰島素抵抗［10-11］，若不加以干預將不可避免地向糖尿病發展，最終可并發心、腦血管、腎、神經等嚴重并發癥。對于IGT的治療，目前《中國 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［2］推薦生活方式干預，然而現代人生活節奏快，工作壓力大，難以持之以恒地運動及控制飲食，生活方式干預往往難以達到預期效果，為此藥物干預常成為IGT患者的治療首選。復方玉泉飲中黃芪、太子參、枸杞子、生地黃、山藥、蒼術、葛根均具有一定程度降糖作用［12-18］。本研究結果顯示觀察組與對照組均有明顯降低葡萄糖耐量試驗2 h血糖、空腹血糖的作用，且統計學上差異無統計學意義。IGT病機以氣陰兩虛為主，方中以黃芪、太子參為君藥，益氣養陰；枸杞子、生地黃、山藥、白芍、酸棗仁、菟絲子共為臣藥，滋腎養陰，補脾益氣，以助君藥之效；佐使藥中以蒼術、葛根、雞內金健脾升清，生津止渴，丹參、僵蠶理氣化痰，活血通絡，其中葛根配丹參是施今墨老先生治療糖尿病的經典藥對［19］。全方以脾腎為重點，消補兼施，共奏益氣養陰，理氣通絡之功。本研究結果表明：復方玉泉飲不但有效改善IGT患者血糖指標，更是明顯緩解其口干多飲、倦怠乏力等癥狀，與對照組相比有顯著性差異。另外，2組治療期間均未發現不良反應，說明復方玉泉飲不但療效確切，而且臨床用藥安全可靠。

預防糖尿病僅局限于降糖療效指標是遠遠不夠的，中藥辨證論治的應用優勢更在于改善患者臨床癥狀和生活質量。復方玉泉飲能有效地改善氣陰兩虛型IGT患者的臨床癥狀及血糖指標，且無明顯不良反應。但由于條件及時間有限，本研究僅對血糖方面的實驗室指標進行觀察，對炎癥因子（如C反應蛋白）、血脂、血液黏度指標尚未涉及。眾所周知IGT逐漸過渡至糖尿病是一種慢性炎癥過程，對血管的侵害更是表現出一系列復雜的“血管免疫性炎癥”反應［10］，中醫學亦認為瘀血是貫穿糖尿病發病始終的重要病機，為此復方玉泉飲方中對血瘀證的用藥亦有所兼顧。本方中藥是否通過多層面、多靶點的作用實現降糖療效，是否能有效改善IGT血管炎癥狀態仍需在今后臨床中深入研究。