發行概覽:本次公開發行1,555.00萬股人民幣普通股(A股),本次公開發行股票募集資金扣除發行費用后擬投入到以下項目:年產1,200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發中心項目。
基本面介紹:公司是一家從事研發、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業,以“發展生物科技,造福人類健康”為使命,秉承“檢驗因我而先進”的理念,持續聚焦醫學與公共安全檢測領域產品的創新與產業化。公司的主要產品為體外診斷試劑及儀器,主要應用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全及其他領域。
核心競爭力:公司的技術和產品在國內處于領先地位。發行人經過持續多年的技術研發,構建了以上轉發光技術、磁微粒化學發光技術、糖捕獲技術、基因重組與單克隆抗體技術為核心的研發技術平臺,開發了一系列的體外診斷試劑及儀器,可應用于全場景的免疫診斷。
公司在產品設計開發、原料采購、產品生產銷售等各個環節都對質量進行嚴格把控,將產品質量放在首位。公司下設質量保證部、試劑質量控制部、儀器質量控制部,從各個環節對公司質量進行保障。公司依據ISO13485質量管理體系和醫療器械生產質量管理規范的要求建立了完善的質量體系,同時構建了適合公司實際運行的質量手冊、程序文件、管理規程等完備的三級文件體系,強有力地支撐公司的質量體系運行,并對產品全流程進行程序化、流程化的管理,保證任何環節做到質量穩定且安全可靠。
募投項目匹配性:報告期內,公司業務增長較快,隨著市場對公司產品需求的快速增加,現有廠房和設備已無法滿足生產需要,在一定程度上制約了公司的成長,加之各產品的生產工藝不同,在公司現有的生產車間進行增加產品種類的難度較大,因此公司需要新建生產基地、新增機器設備及人員以此擴大產能,滿足不斷增長的市場需求。募投項目的實施有利于緩解公司產能緊張的現狀,提升供貨效率,進一步降低存貨生產帶來的風險,支持未來銷售業績的快速增長。募投項目的實施:一方面通過引進先進的生產、研發、檢測設備可以提高生產效率、確保產品的穩定性和可靠性,提升公司的市場形象和影響力;另一方面可以實現規模化生產,降低產品的單位成本,形成規模效益,促使產品的毛利率進一步提高,增強公司在行業競爭中的成本優勢。
風險因素:經營風險、技術風險、內控風險、財務風險、法律風險、發行失敗風險、募集資金投資項目風險。(數據截至9月12日)
