盤龍七片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果研究

黃建萍（貴州省骨科醫(yī)院，貴州貴陽(yáng) 550002）

在骨科臨床上，骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的疾病，屬于病變危害廣泛的慢性退行性病癥。有研究資料發(fā)現(xiàn)[1]，骨性關(guān)節(jié)炎疾病常見(jiàn)于膝關(guān)節(jié)中，且病因較為復(fù)雜。長(zhǎng)期以來(lái)，臨床應(yīng)用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物、糖皮質(zhì)激素或是外科手術(shù)為膝骨關(guān)節(jié)炎患者提供治療，但結(jié)果發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用西藥治療不良反應(yīng)較多，安全性不足，而手術(shù)更適用于重度疾病的患者，且需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更高，很多老年患者無(wú)法接受[2]。該研究選擇該院2018年1—12月時(shí)段內(nèi)收治的80例寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者，對(duì)其臨床資料展開(kāi)對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的寒濕痹組型膝骨關(guān)節(jié)炎患者，共計(jì)80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組兩組，各40例，觀察組中，男18例，女22例，患者年齡在 41～71 歲之間，平均年齡（54.7±6.2）歲，病程在1～4年之間， 平均病程 （1.8±0.9） 年， 經(jīng)Kellgren-Lawrence影像分級(jí)包括Ⅰ級(jí)31例，Ⅱ級(jí)9例。對(duì)照組患者中，男15例，女25例，年齡范圍為40～69歲，平均為（53.9±6.0）歲，病程范圍為 1～4 年，平均為（1.8±0.9）年，Kellgren-Lawrence影像分級(jí)包括Ⅰ級(jí)32例，Ⅱ級(jí)8例。兩組患者一般資料各項(xiàng)數(shù)據(jù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合美國(guó)1995年風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，包括近1個(gè)月大多數(shù)時(shí)間存在膝關(guān)節(jié)疼痛；骨擦音明顯；晨僵時(shí)間少于30 min；患者年齡超過(guò)38歲；患者存在骨性膨大；（2）經(jīng)X線片檢查顯示骨贅形成，經(jīng)關(guān)節(jié)液檢查符合膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎標(biāo)準(zhǔn)；（3）經(jīng)放射學(xué)病情X線影像分級(jí)，0級(jí)：正常；Ⅰ級(jí)：關(guān)節(jié)間隙可疑狹窄，可能存在骨贅；Ⅱ級(jí)存在明顯骨贅，關(guān)節(jié)間隙有可疑變窄；Ⅲ級(jí)：骨贅為中等量，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄，存在硬化改變；Ⅳ級(jí)：存在大量骨贅，變窄明顯，嚴(yán)重硬化甚至存在畸形。該研究患者符合Ⅰ級(jí)～Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；（4）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，主癥包括患者關(guān)節(jié)、肢體冷痛，活動(dòng)和勞累后加重，關(guān)節(jié)局部有腫脹感，不容易屈伸，局部存在畏寒情況，接觸皮膚發(fā)熱。舌淡，苔薄白。次癥包括腰膝酸軟，四肢乏力，無(wú)食欲；（5）所有患者均自愿配合研究活動(dòng)，簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡低于 18歲患者；（2）處于妊娠期或哺乳期患者；（3）嚴(yán)重心腦血管疾病和肝腎功能不全的患者；（4）存在血液系統(tǒng)疾病患者；（5）晚期重度骨關(guān)節(jié)炎患者；（6）配合度低，不簽署知情同意書(shū)的患者。

1.3 治療方法

該院為觀察組患者提供盤龍七片 （產(chǎn)品批號(hào)：20130912、20150310，0.3 g）進(jìn)行治療，每次口服 4 片，每天治療3次。對(duì)照組患者采用塞來(lái)昔布（產(chǎn)品批號(hào)：L07189、L07547 ，0.2 g）進(jìn)行治療，每次口服 100 mg，每天治療2次。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床治療效果[5]：（1）顯效：治療后患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等臨床癥狀完全消失，膝骨關(guān)節(jié)能正?；顒?dòng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室血沉等生化指標(biāo)比較比治療前改善超過(guò)80.0%；（2）有效：患者治療后臨床癥狀明顯改善，能夠自主進(jìn)行部分日?；顒?dòng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室血沉等生化指標(biāo)比較比治療前改善范圍在50.0%～80.0%之間；（3）無(wú)效：患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛和腫脹的癥狀無(wú)改善，生活無(wú)法自理，實(shí)驗(yàn)室生化指標(biāo)改善幅度低于50.0%。采用VAS視覺(jué)模擬評(píng)分評(píng)估兩組患者治療前后關(guān)節(jié)疼痛情況，分值范圍在0～10分之間，分?jǐn)?shù)越高代表患者疼痛感越強(qiáng)烈。參考2002年第一版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中膝骨關(guān)節(jié)炎癥狀及體征總積分評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比兩組患者治療前、治療兩周和治療四周癥狀及體征總積分，分?jǐn)?shù)越高表示癥狀與體征越明顯。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)該研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，分別通過(guò) χ2與t進(jìn)行檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組患者臨床治療總有效率為95.0%，高于對(duì)照組的82.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比

2.2 VAS疼痛評(píng)分

兩組患者治療前VAS評(píng)分相同，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后均有所下降，觀察組患者下降幅度更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較[（±s），分]

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較[（±s），分]

組別 治療前 治療后觀察組（n=40）對(duì)照組（n=40）t值P值7.0±1.1 7.0±1.1 0.344＞0.05 2.5±0.4 4.6±0.6 7.266＜0.05

2.3 中醫(yī)癥狀及體征總積分

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀及體征總積分接近，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療2、4周的癥狀體征總積分明顯降低，觀察組患者降低更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表 3。

表3 兩組患者不同時(shí)段中醫(yī)癥狀及體征積分比較[（±s），分]

表3 兩組患者不同時(shí)段中醫(yī)癥狀及體征積分比較[（±s），分]

組別 治療前 治療2周 治療4周觀察組（n=40）對(duì)照組（n=40）t值P值27.0±6.6 26.7±7.0 0.673＞0.05 12.8±4.4 17.5±5.9 5.029＜0.05 3.9±1.5 9.4±2.2 8.931＜0.05

3 討論

在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，骨關(guān)節(jié)炎是“痹癥”“骨痹”的范疇，在《素問(wèn)》有云：風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹，風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也?！吨胁亟?jīng)》有云，骨搏，乃嗜欲不節(jié)，傷于腎也。由此可見(jiàn)，中醫(yī)認(rèn)為腎虛內(nèi)寒是導(dǎo)致膝骨關(guān)節(jié)炎的主要原因。在研究中發(fā)現(xiàn)，本虛標(biāo)實(shí)是骨關(guān)節(jié)炎基本病機(jī)特點(diǎn)，在其中醫(yī)分型中，寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎正是因正氣虧虛，風(fēng)、寒、濕邪乘虛而入，導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)經(jīng)脈氣血失于健運(yùn)，骨萎肢軟，閉阻作痛。祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎疾病上方法較多，但基本均以祛風(fēng)散寒除濕為主，同時(shí)兼具止痛，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。諸多中醫(yī)師提倡應(yīng)用針灸或外治的方法為患者進(jìn)行治療，效果不錯(cuò)。

該研究提倡應(yīng)用的盤龍七片藥物目前較多地應(yīng)用在急性腰背部軟組織損傷、膝骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和腰椎管狹窄等疾病上，能夠顯著改善患者關(guān)節(jié)功能障礙、腫脹和疼痛的癥狀，用藥過(guò)程安全性高，效果良好。在盤龍七片藥物中含有川牛膝、盤龍七、杜仲、竹根七、羊角七、伸筋草、二烏等藥方，其中川牛膝與杜仲有很好的養(yǎng)肝腎與壯筋骨效果，竹根七、盤龍七、羊角七和伸筋草有舒筋通絡(luò)和祛除風(fēng)濕的效果，二烏則能祛除風(fēng)寒濕氣、鎮(zhèn)痛和活血化瘀的作用。這些藥物中，川牛膝更是發(fā)揮活血通絡(luò)和引藥直通靶點(diǎn)的作用，諸藥何用共同發(fā)揮活血散瘀、祛風(fēng)散寒除濕鎮(zhèn)痛的效果，針對(duì)寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者更是療效顯著。在現(xiàn)代藥理學(xué)的諸多實(shí)踐證實(shí)，應(yīng)用盤龍七片能夠很好地改善寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者病變位置的血液循環(huán)，發(fā)揮消炎止痛、活血消腫，促進(jìn)病灶修復(fù)的作用。另外，盤龍七片也是一種中成藥制劑，除了發(fā)揮中醫(yī)藥散寒除濕和活血通經(jīng)的作用外，與西藥相比臨床治療的安全度高，尤其針對(duì)風(fēng)濕性疾病本身具有的病情反復(fù)和長(zhǎng)期的特點(diǎn)，安全可靠的優(yōu)勢(shì)明顯。

在該研究中，采用盤龍七片治療的觀察組患者臨床療效、止痛情況以及其他指標(biāo)均比采用塞來(lái)昔布治療的對(duì)照組患者更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），該研究結(jié)果與周曉莉，喬平平《盤龍七片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎32例》[8]研究結(jié)果相似，再一次證實(shí)盤龍七片應(yīng)用在寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者身上的有效性。

綜上所述，針對(duì)寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者該研究提倡應(yīng)用盤龍七片進(jìn)行治療，治療效果顯著，能夠很好地緩解患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。