復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛的臨床療效觀察及對患者心功能的影響

李文強(qiáng)　劉前君

【摘要】 目的：探討復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛的臨床療效觀察及對患者心功能的影響。方法：選取2016年8月-2017年8月本院收治的心絞痛患者110例作為研究對象，根據(jù)不同的治療方法將其分為對照組和研究組，每組55例。對照組應(yīng)用口服消心痛的方法治療，研究組應(yīng)用口服復(fù)方丹參滴丸的方法治療，觀察比較兩組的治療效果、治療前后的左室收縮功能指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)水平及心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時的持續(xù)時間以及硝酸甘油用量情況。結(jié)果：研究組的治療總有效率為96.3%明顯高于對照組的76.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=6.028 0，P<0.05）。治療后，兩組的各項左室收縮功能指標(biāo)水平與治療前比較均明顯升高，且研究組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的各項血液流變學(xué)指標(biāo)水平與治療前比較均明顯降低，且研究組均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量與治療前比較均明顯改善，且研究組心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油用量明顯少于對照組，心絞痛發(fā)作時的持續(xù)時間明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛患者，有助于減少心絞痛發(fā)生的次數(shù)，提高臨床療效，同時安全可靠，值得在臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參滴丸; 心絞痛; 心功能

Clinical Efficacy of Compound Danshen Dripping Pills in the Treatment of Angina Pectoris and Its Effect on Cardiac Function of Patients/LI Wenqiang，LIU Qianjun.//Medical Innovation of China，2019，16（22）：-161

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Compound Danshen Dripping Pills in the treatment of angina pectoris and its effect on cardiac function of patients.Method：A total of 110 patients with angina pectoris admitted in our hospital from August 2016 to August 2017 were selected as the research object.According to different treatment methods，they were divided into control group and study group，55 cases in each group.The control group was treated with oral Indomethacin，the study group was treated with oral Compound Danshen Dripping Pills.The treatment effect，left ventricular systolic function，hemorheological indexes，frequency of angina attack，duration of attack and the dosage of Nitroglycerin between the two groups before and after treatment were observed and compared.Result：The total effective rate of the study group was 96.3%，which was significantly higher than 76.3% of the control group，the difference was statistically significant（字2=6.028 0，P<0.05）.After treatment，the left ventricular systolic function levels of the two groups were significantly higher than those before treatment，and the study group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the hemorheological indexes of the two groups were significantly lower than those before treatment，and the study group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the frequency and duration of angina pectoris and the dosage of Nitroglycerin in the two groups were significantly improved compared with those before treatment，and the frequency and dosage of nitroglycerin in the study group were significantly less than those in the control group，the duration of angina pectoris was significantly shorter than that in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The application of Compound Danshen Dripping Pills in the treatment of patients with angina pectoris is helpful to reduce the number of angina pectoris and improve clinical efficacy.It is also safe and reliable，and it is worthy of promotion in clinical practice.

【Key words】 Compound Danshen Dripping Pills; Angina pectoris; Cardiac function

First-authors address：Kaizhou District Peoples Hospital，Chongqing 405400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.22.041

心絞痛是因冠狀動脈供血不足導(dǎo)致心肌發(fā)生暫時性缺血、缺氧而引起的一種病癥，患者主要表現(xiàn)為陣發(fā)性、壓榨樣的前胸疼痛[1]。心絞痛常主要發(fā)生在情緒激動或者是勞累的時候，發(fā)病機(jī)制主要是動脈硬化使得管腔狹窄甚至發(fā)生閉塞問題，患者的心肌急劇缺氧缺血而誘發(fā)心絞痛[2]。因此，及時并有效治療心絞痛顯得尤為重要。研究表明復(fù)方丹參滴丸能夠?qū)崿F(xiàn)冠狀動脈的擴(kuò)張，從而增加血流量[3]。本院應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛患者，有良好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年8月-2017年8月本院收治的心絞痛患者110例作為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《內(nèi)科學(xué)》的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在心律失常、心功能不全;（2）合并有嚴(yán)重肝腎功能障礙;（3）高血壓或血壓難以控制;（4）妊娠期女性[5]。根據(jù)不同的治療方法將其分為對照組和研究組，每組55例。所有患者均知曉本次研究并簽署知情同意書，本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 對照組口服消心痛（硝酸異山梨醇酯）（生產(chǎn)廠家：天津太平洋制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020816，規(guī)格：5 mg×100片），2片/次，3次/d[6]。研究組口服復(fù)方丹參滴丸（生產(chǎn)廠家：天士力制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10950111，規(guī)格：27 mg×180粒），8粒/次，3次/d。

兩組均持續(xù)服藥1個月[7]。若治療期間突發(fā)心絞痛，可服用硝酸甘油片（生產(chǎn)廠家：北京益民藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11021022，規(guī)格：0.5 mg×100片），0.25～0.5 mg/1次[8]。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組的治療效果、治療前后的左室收縮功能指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)水平。根據(jù)患者的心絞痛發(fā)生次數(shù)、發(fā)作頻率以及心電圖的反應(yīng)情況判斷患者的治療效果，療效判定：活動過程中無胸悶現(xiàn)象，ST段恢復(fù)值達(dá)50%以上，心絞痛次數(shù)至少減少70%以上為顯效;活動過程中存在輕度胸悶現(xiàn)象，ST段恢復(fù)值達(dá)20%～50%，心絞痛次數(shù)至少減少50%～70%為有效;活動過程中存在重度胸悶現(xiàn)象，ST段恢復(fù)值不足20%，心絞痛減少次數(shù)不足50%為無效[9]。總有效=顯效+有效。在兩組治療前后均做超心動圖以及常規(guī)Ⅱ?qū)?lián)心電圖檢查，檢測心功能[10]。應(yīng)用Teicholz公式計算左室收縮功能指標(biāo)包括每搏輸出量（SV）、心排血量（CO）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）[11]。治療前后測定兩組的血液流變學(xué)指標(biāo)，包括血細(xì)胞比容、血漿黏度以及全血黏度（高切、低切）[12]。同時統(tǒng)計比較兩組治療前后的心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時的持續(xù)時間以及硝酸甘油用量。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男36例，女19例;年齡37～69歲，平均（54.6±1.9）歲;病程1～8年，平均（3.9±0.6）年;疾病類型：穩(wěn)定型28例，不穩(wěn)定型27例;疾病程度：Ⅰ級24例，Ⅱ級18例，Ⅲ級10例，Ⅳ級3例。研究組男34例，女21例;年齡35～71歲，平均（55.1±1.6）歲;病程1～8年，平均（4.0±0.3）年;疾病類型：穩(wěn)定型26例，不穩(wěn)定型29例;疾病程度：Ⅰ級25例，Ⅱ級16例，Ⅲ級11例，Ⅳ級3例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組的治療效果比較 研究組的治療總有效率為96.3%明顯高于對照組的76.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=6.028 0，P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后的左室收縮功能指標(biāo)水平比較 治療前兩組的SV、CO、LVEF指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組的各項左室收縮功能指標(biāo)水平與治療前比較均明顯升高，且研究組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較 治療前兩組的血細(xì)胞比容、血漿黏度及全血黏度（高切、低切）水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組的各項血液流變學(xué)指標(biāo)水平與治療前比較均明顯降低，且研究組均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后的心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較 治療前兩組的心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量與治療前比較均明顯改善，且研究組心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油用量明顯少于對照組，心絞痛發(fā)作時的持續(xù)時間明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

冠心病心絞痛是因為冠狀動脈堵塞，血流以及心肌組織的供血發(fā)生矛盾而誘發(fā)的，嚴(yán)重情況下會發(fā)展成為心肌梗死[13]。隨著人們經(jīng)濟(jì)水平的提高、生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變，加上人口老齡化，冠心病臨床發(fā)病率越來越高，給人們生命健康帶來嚴(yán)重威脅[14]。臨床上治療冠心病心絞痛主要以抗血小板以及應(yīng)用他汀類藥物為主[15]。臨床試驗結(jié)果顯示，冠心病心絞痛治療的目的在于控制血液黏稠度，從而減少動脈粥樣斑塊，緩解心絞痛癥狀[16]。從中醫(yī)的角度來看，心絞痛屬于“心痛”“胸痹”的范疇，強(qiáng)調(diào)結(jié)合患者的年齡、病史、病因以及癥狀等，采取通脈活血以及益氣養(yǎng)陰的治療方案，從而緩解患者的心絞痛，降低患者的復(fù)發(fā)情況[1]。其發(fā)病機(jī)制主要為痹阻不通、血瘀心脈，因而不通則痛，主要是一個邪氣漸盛、正氣漸虛的過程，由熱盛陰虛向氣陰兩虛、陰陽兩虛的方向發(fā)展，血瘀貫穿疾病過程的始終。復(fù)方丹參滴丸是一種以丹參、冰片、三七為主要成分，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論研制的純中藥制劑[17]。本研究中，研究組的治療總有效率為96.3%明顯高于對照組的76.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=6.028，P<0.05）。

在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，丹參是活血化瘀的首選之藥，其主要成分為水溶性丹參素，具有除煩清心、活血通經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消腫的功效，能有效降解纖維蛋白原，增加冠狀動脈的血流量[18];三七的提取物主要為三七皂甘，具有極高的生物利用率，具有活血散瘀的功效，能夠防止血小板和凝血酶聚集，加速纖維蛋白溶解，從而阻礙血栓形成[19];冰片有較強(qiáng)的阻礙鈣通道的能力，有利于減少血管阻力，從而提高冠脈血供[20]。有資料證明，復(fù)方丹參滴丸具有改善左室收縮功能的作用，其作用機(jī)制為第一，擴(kuò)張外周血管，達(dá)到減輕心肌負(fù)荷的目的，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)改善心功能和抗心絞痛結(jié)果[21];第二，舒張冠狀動脈，降低左室舒張末壓，改善冠狀動脈供血，增加營養(yǎng)物質(zhì)的供給和心肌氧[15]。在本次研究中，治療前兩組的SV、CO、LVEF指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組的左室收縮功能指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

冠心病患者血液當(dāng)中的脂質(zhì)代謝異常問題明顯，大量脂質(zhì)沉淀在患者動脈內(nèi)膜從而成為白色斑塊，導(dǎo)致動脈腔變得狹窄，血流顯著受阻而出現(xiàn)心肌缺血問題，最終出現(xiàn)心絞痛[22]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，復(fù)方丹參滴丸能通過改變血液黏滯性，改善血液的黏稠度，加速血液流速，改善心肌缺血，抑制血小板表面活性，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血脂、抑制脂質(zhì)過氧化以及抗氧化損傷的作用[23]。在本次研究中，復(fù)方丹參滴丸通過降低血漿黏度和全血黏度，抑制紅細(xì)胞聚集，同時減少血漿纖維蛋白，進(jìn)而改善患者血液的高凝狀態(tài)，預(yù)防微血栓和冠狀動脈微循環(huán)障礙的形成，促進(jìn)ST段恢復(fù)，從而改善心肌供血，有效緩解胸悶等臨床癥狀，降低心絞痛的發(fā)生次數(shù)和頻率，對于防止心肌梗死有著重大的意義。在本次研究中，治療前兩組的血細(xì)胞比容、血漿黏度及全血黏度（高切、低切）水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組的各項血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療心絞痛患者，有助于減少心絞痛發(fā)生的次數(shù)，提高臨床療效，同時安全可靠，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-12-28） （本文編輯：李瑩瑩）