寄生蟲病標準專業委員會的發展與工作成效

鄭彬，俞鋮航，熊彥紅，陳家旭，聞禮永，周曉農

作者單位：1 中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所 上海， 200025； 2 浙江省醫學科學院 浙江省杭州市，310000

寄生蟲病曾是嚴重危害我國人民群眾生命健康、阻礙社會經濟發展的重要傳染病。為有效控制寄生蟲病流行、保障人民群眾身體健康，在黨和政府的支持和關懷下，經近70年積極的防治工作，國家投入了大量醫療資源，分別在防治和研究方面付出巨大的努力，成效顯著，寄生蟲病流行率得到有效控制。特別是曾經危害嚴重的五大寄生蟲病（包括血吸蟲、瘧疾、黑熱病、絲蟲病和鉤蟲病）控制工作取得了舉世滿目的成績，如我國淋巴絲蟲病已于2007年達到了世界衛生組織消除標準，瘧疾于2017年為第一次零報告當地病例，血吸蟲病于2016年全國以縣為單位達到傳播控制標準，其余的寄生蟲病流行均處于歷史最低水平。回歸寄生蟲病防治歷程，可以清楚地看到我國寄生蟲病標準在推動不同寄生蟲病的控制與消除過程中起到了重要作用，一是標準推動了寄生蟲病防治進程，尤其是血吸蟲病控制與消除標準、瘧疾控制與消除標準、絲蟲病消除標準等，成為國家制定五年防治規劃、防治技術方案的主要依據；二是標準規范了寄生蟲病診療路徑和技術方法，如一些寄生蟲病的診斷類標準或檢測類標準，不但為寄生蟲病診療方案提供了依據，還為診療類產品或技術的應用提供了規范； 三是標準的輸出為我國寄生蟲病防控經驗向其他發展中國家提供中國方案和中國智慧作出了貢獻。總之，寄生蟲病的各類標準的發布、實施、推廣，從技術規范層面上引領了我國寄生蟲病防控工作從控制走向消除，不僅助力于我國寄生蟲病防控體系的建設與完善，還規范了寄生蟲病檢測與診斷水平，提升了寄生蟲病防控能力與水平。為此，現將寄生蟲病專業標準委員會所作出的成績總結如下：

一、完善了工作機制

寄生蟲病專業標準委員會的成立追溯至2006年11月，當時的衛生部為了健全國家衛生標準體系，進一步保障人民群眾公共衛生安全，進一步落實我國重要寄生蟲防治規劃，將全國地方病寄生蟲病標準委員會調整為全國地方病標準委員會和全國寄生蟲病標準委員會。

2019年的第八屆國家衛生健康標準委員會寄生蟲病標準專業委員會，由28名委員組成，分別來自CDC系統、科研院所和大專院校，其中設有主委1人，副主委3人，秘書長1人。寄生蟲病標準專業委員會的主要職責明確為負責寄生蟲病控制與消除、診斷、檢測、監測、生物安全管理類以及基礎類等相關標準的制定、審查、追蹤評價及宣貫等工作。

二、發揮了技術引領作用

多年來的努力，通過寄生蟲病標準專業委員會制定與發布的寄生蟲病標準共38項，包括國家標準3項，衛生行業標準35項。這些標準已為寄生蟲病的診斷、治療、防控和監測工作提供了有力的技術支持。多年來，國家衛生健康標準委員會寄生蟲病標準專業委員會在技術引領工作中取得了以下5個方面的成效：

1.研制和發布的標準已形成了成熟體系，數量初具規模

寄生蟲病專業標準委員會至今共完成標準38項，其中國標3項，行標35項。近5年來進一步落實“健康中國”、推進全國寄生蟲病防治計劃，在國家衛生健康委員會的指導下，寄生蟲病標準完成了標準體系的調整（見圖1），并在寄生蟲病控制與消除、診斷、檢測、監測、生物安全管理類、技術規范指南類、以及基礎類等7大體系下完善寄生蟲病制修訂標準計劃項目，近5年共制修訂標準23項， 已頒布18項，在研5項。此外，還完成了2012年立項的2項標準：《瘧疾的診斷》和《抗瘧藥使用規范》的會審等相關工作，目前該2項標準已頒布實施。

2.標準的培訓和宣貫工作深入基層，推動了標準的應用

2013年以來，共組織標準項目起草第一單位以及秘書處相關人員共計33人次參加了標準起草培訓班。利用每年舉辦的中華預防醫學會醫學寄生蟲分會年會、國家衛生計生委組織的寄生蟲技能大賽以及各專業學會和機構的會議，在20余次會議上對參會人員進行標準的宣貫和培訓，累計人數達3000余人。方式為大會報告、展示宣傳易拉寶、發放《國家、衛生行業寄生蟲病相關標準匯編》、標準宣貫用品等，詳細講解寄生蟲病相關標準，對提高各級疾控和醫療人員對標準的知曉和使用發揮積極的促進作用。

同時，不定期完成標委會網站的更新，微信公眾號發布標準相關信息，進行宣傳。使寄生蟲病流行區的專業人員均能掌握標準要點，指導了基層防控人員的具體工作。

3.標準追蹤評價效果良好，助力寄生蟲病防控工作

最新的《中華人民共和國標準化法》指出，制定標準的部門應當建立標準實施信息反饋和評估機制，根據反饋和評估情況對其制定的標準進行復審。國家衛生和計劃生育委員會于2012年制定下發《地方衛生標準工作管理規范》，要求省級衛生行政部門建立衛生標準實施成效評估制度，組織開展衛生標準的實施評估。《國家衛生計生委衛生標準工作五年規劃》（2014-2018）年也要求開展衛生標準評估，掌握標準執行情況和存在的問題，適時修訂完善衛生標準。

圖1 寄生蟲病標準體系

為確保寄生蟲病相關標準能夠真正落實，助力寄生蟲病防控工作，寄生蟲病標準專業委員會2017年在四川、云南及江西三個標準試點省份開展寄生蟲病標準實施效果追蹤評價工作，完成了《包蟲病診斷標準》（WS 257-2006）、《瘧疾的診斷》（WS 259-2015）和《瘧疾控制和消除標準》（GB 26345-2010）的現場調研及問卷調查工作。2018年完成了《血吸蟲病控制和消除》（GB 15976-2015）和《血吸蟲病診斷標準》（WS 261-2006）、《絲蟲病消除標準》（GB 20048-2006）及《絲蟲病診斷標準》（WS 260-2006）的實施效果追蹤評價。以上工作均撰寫了相關評估報告，并撰寫論文，發表在寄生蟲病專業雜志或標準相關雜志，擴大了標準的影響，促進了標準的規范使用。標準追蹤評價工作顯示，正在實施的大部分寄生蟲病相關標準仍然具有先進性、科學性和實用性，能夠滿足現場工作的需求，但也有部分標準，由于發布時間較長，疾病的流行特征發生了顯著改變，相關研究取得了巨大的進展，需要對標準相關內容進行相應的修訂，包括《包蟲病診斷標準》（WS 257-2006）、《血吸蟲病診斷標準》(WS 261-2006)等，該提議已經被衛生行政部門采納，并已經納入2019年修訂標準項目。

4. 國內外相關標準跟蹤性研究推動了基礎性研究，完善了標準立項儲備工作

秘書處針對標準立項中缺乏系統性和前瞻性等問題，設立了國內外相關標準的跟蹤性研究，重點對照性研究了WHO制定的各類技術指南等相關文件，并組織撰寫了《我國衛生標準與世界衛生組織指南制定與管理的對比》等報告。積極參與了國家衛健委法規司的研究課題---《國內外衛生領域標準管理機制研究》，完成了“世界衛生組織標準化管理機制研究”的研究內容，提出了完善我國標準管理機制。國內外相關標準的對照研究發現，我國的一些標準，如《血吸蟲病診斷標準》、《血吸蟲病控制和消除》已引領了國際（WHO）技術指南的制定，為此，對血吸蟲病的相關標準已組織專家完成了中譯英的工作，并在中非高峰論壇等相關國際會議上作了宣貫與技術介紹。

這些基礎性研究工作又促進了我國寄生蟲病標準的立項儲備工作，如在寄生蟲病標準專業委員會的組織下，2017年完成了標準體系的前期調研工作，在云南、四川、江西、浙江等4個省開展了調研，通過層次分析法和模糊綜合評判方法，發現寄生蟲病檢測技術類標準仍屬薄弱內容，因些提出了在未來的1-2年內完成5個檢測類標準制定的建議，其中2項已列入2018年寄生蟲病標準制訂計劃中。

三、展望

我國西部和西南部地區已成為我國政府扶貧攻堅的重點地區。根據我國第三次寄生蟲病流行病學調查結果發現，我國西部和西南部地區仍是我國寄生蟲病流行最嚴重的區域，寄生蟲病仍在危害這一地區貧困人群的身體健康，而現有的國家和行業標準尚不能滿足寄生蟲病防治工作的需要，如嚴重流行于西部區域的包蟲病防控與診斷等方面的標準尚有許多空白點，因此，寄生蟲病標準專業委員會將重點做好以下工作。一是組織專家下基層，廣泛聽取社會意見，結合社會需求，進一步發揮社會力量參與制定、修訂、評估寄生蟲病標準。二是急需加快推進重流行地區的寄生蟲病防控與監測相關的標準制（修）訂工作；急需根據寄生蟲病標準現狀，結合寄生蟲病防治工作實際，進一步完善寄生蟲病標準體系，從而明確標準的前期研究、修制訂技術審查、追蹤評價及宣貫推廣等重點任務。三是積極開展國際合作，將我國寄生蟲病標準推介至“一帶一路”沿線國家，使我國的寄生蟲病標準服務于“一帶一路”建設工作中。