十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片及布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘療效及安全性評估

楊春蘭，楊云，羅飛，楊明，周玥

(川北醫學院附屬醫院藥劑科，南充 四川 637000)

支氣管哮喘為臨床較為常見的一種呼吸道疾病，該病是由T細胞、嗜酸性粒細胞、中性粒細胞、肥大細胞等參與引起的一種氣道高反應及呼吸道炎癥，該病病程較長，表現出咳嗽、氣促、胸悶、呼吸困難等癥狀[1-3]，研究顯示支氣管哮喘發病率近年來呈上升趨勢[4]。目前臨床治療支氣管哮喘多用糖皮質激素，雖然療效顯著，但長期單獨用藥易導致患者出現糖尿病、骨質酥松等癥狀[5]，治療難度較大，患者康復慢，故而需采取藥物聯合治療，以促進患者早日康復，縮短病程，改善預后[6-7]。本試驗筆者選取本院2015年1月至2017年6月收治的200例支氣管哮喘患者，評價十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片與布地奈德霧化對支氣管哮喘患者的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取川北醫學院附屬醫院2015年1月至2017年6月收治的200例支氣管哮喘患者，數表法隨機分為實驗組及對照組，每組各100例。實驗組中，男性56例，女性44例；年齡4～68歲，平均(15.21±3.48)歲；病程(1.59±0.52)年；輕度哮喘47例，中度哮喘34例，重度哮喘19例。對照組中，男性55例，女性45例；年齡5～69歲，平均(15.25±3.46)歲；病程(1.56±0.56)年；輕度哮喘45例，中度哮喘35例，重度哮喘20例。兩組患者一般臨床資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

患者符合《支氣管哮喘防治指南》[8]中關于支氣管哮喘診斷標準。納入標準：(1)患者自愿參與研究；(2)患者符合支氣管哮喘診斷標準；(3)患者對本次治療所用藥物無過敏反應。排除標準：(1)排除非自愿加入實驗患者；(2)排除其他嚴重肺部疾病患者；(3)排除哺乳及妊娠期患者；(4)排除精神異常患者。

1.3 治療方法

所有患者入院后給予常規平喘、祛痰、止咳、吸氧等對癥治療。對照組患者在常規入院基礎治療上聯合孟魯司特鈉片(杭州默沙東制藥有限公司)與布地奈德(阿斯利康制藥有限公司)霧化吸入治療，每晚口服孟魯司特鈉片，每次10 mg，布地奈德霧化吸入治療，1～2 mg/d，2次/d，連續治療1周。實驗組患者在對照組治療基礎上聯合十味龍膽花顆粒(西藏藏藥集團股份有限公司)治療，3次/d，每次1袋，連續治療1周。

1.4觀察指標

觀察比較兩組患者治療效果、癥狀及體征改善時間、哮喘每日發作次數、治療前后患者肺功能指標變化情況及血清炎癥因子水平、血清免疫因子水平、藥物不良反應。療效評估[9]：采取兒童哮喘控制測試問卷評分：滿分27分，完全控制≥25分；良好控制23～25分；部分控制20～22分；未控制≤19分。總有效率=完全控制率+良好控制率+部分控制率。肺功能指標：用力肺活量、第一秒用力呼氣容積、呼氣峰流速。血清炎癥因子水平：白細胞介素-6(IL-6)、IL-8、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)。免疫球蛋白水平：IgA、IgE、IgG。

1.5 統計學分析

采用SPSS 20.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05，示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

實驗組總有效率(99.00%)高于對照組(93.00%)，P<0.05。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療后癥狀及體征改善時間比較

實驗組患者治療后癥狀及體征改善時間均短于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 兩組患者治療后癥狀與體征改善時間比較

2.3 兩組患者治療后哮喘每日發作次數比較

治療后，實驗組患者每日哮喘發作次數少于對照組(P<0.01)。見表3。

表3 兩組患者每日哮喘發作次數比較次]

2.4 兩組患者治療前后肺功能指標比較

治療前，實驗組患者肺功能指標與對照組相當(P>0.05)，治療后各組患者指標改善，較對照組實驗組指標更優(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后肺功能指標比較

2.5 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平比較

治療前實驗組與對照組血清炎癥因子水平相當(P>0.05)；治療后各組水平改善，實驗組改善優于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平比較

2.6 兩組治療前后免疫球蛋白水平變化

治療前觀察組與對照組免疫球蛋白水平相當(P>0.05)；治療后各組均改善，實驗組改善更優(P<0.05)。見表6。

表6 兩組患者治療前后免疫球蛋白水平比較

2.7 兩組患者不良反應比較

兩組患者不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組不良反應均較少，安全可靠。見表7。

表7 兩組患者不良反應比較[n(%)]

3 討論

十味龍膽花顆粒為國家級新中成藥，由藏醫經驗方十味龍膽花丸劑改成，主要成分為龍膽花、川貝母、烈香杜鵑、藏木香、矮紫堇、小檗皮、雞蛋參、螃蟹甲、馬尿泡、甘草十味藏藥組成，方中龍膽花、川貝母及烈香杜鵑可清熱化痰、止咳潤肺；雞蛋參可補氣養血、潤肺生津；矮紫堇、螃蟹甲、馬尿泡、小檗皮、甘草可祛痰平喘、消炎；諸藥共伍行清熱化痰、補氣潤肺、止咳平喘功效。

李俊[10]指出，孟魯司特鈉可改善支氣管哮喘患者肺功能，調節Th1、Treg平衡，改善患者癥狀，治療效果良好。白三烯對支氣管哮喘患者具有較大影響，對患者支氣管內黏膜腺體分泌具有刺激作用，可降低支氣管內纖毛清除能力，導致氣道狹窄引發氣道高反應，孟魯司特鈉片為白三烯抑制劑，可阻斷白三烯與受體合成，減少嗜酸性粒細胞，緩解患者炎癥。治療支氣管哮喘具有一定效果。馬朝輝等[11]研究發現，布地奈德霧化吸入治療可改善支氣管哮喘患者癥狀，改善患者肺部功能，不良反應少，患者恢復快，滿意率高。陸薇薇[12]發現，布地奈德聯合孟魯司特鈉治療小兒支氣管哮喘效果良好，患者肺功能指標改善，治療有效率高達97.70%，不良反應率低，安全性高。

羅飛等[13]在布地奈德聯合孟魯司特鈉治療支氣管哮喘基礎上聯合細辛腦注射液取得較好成效，患兒恢復快，復發率少、副作用少，安全性高，家屬滿意率高。劉書政等[14]研究發現十味龍膽花顆粒輔助治療支氣管哮喘效果良好。劉魯炯等[15]研究也指出，十味龍膽花顆粒輔助治療支氣管哮喘效果顯著，患者癥狀改善，恢復好。故而本次筆者在布地奈德聯合孟魯司特鈉治療支氣管哮喘基礎上聯合十味龍膽花顆粒輔助治療，取得良好效果。數據發現，實驗組患者治療有效率為99.00%，高于對照組的93.00%(P<0.05)，提示十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片與布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘療效顯著；實驗組患者咳嗽、哮喘、氣促、肺部體征等消失時間均短于對照組，哮喘白天及晚上發作次數少于對照組(P<0.01)，十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片與布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘后，患者癥狀改善，哮喘發作次數減少，恢復快；治療后兩組患者肺功能指標、血清炎癥因子水平、免疫球蛋白水平均改善，實驗組改善程度優于對照組(P<0.05)，實驗組藥物不良反應率為1.00%，與對照組(2.00%)相當，可見十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片與布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘患者肺功能改善，炎性因子降低，免疫功能改善，不良反應率低，安全可行。

綜上所述，十味龍膽花顆粒聯合孟魯司特鈉片與布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘效果佳，患者恢復快，不良反應少，安全性高，可推廣應用。