我國非洲豬瘟綜合防控技術科研攻關事件盤點

楊佳穎/本刊

自從2018年8月非洲豬瘟傳入我國起，疫情已在多地發生，對我國生豬產業的健康穩定發展構成巨大威脅。非洲豬瘟病毒結構復雜、致病機制不清，相關研究基礎薄弱，沒有有效的預防措施。及時闡明疫情傳播過程中的重大基礎科學問題，對阻斷非洲豬瘟持續傳播和蔓延有重要意義。

因此，我國加強了非洲豬瘟綜合防控技術科研攻關，包括非洲豬瘟疫苗，非洲豬瘟檢測技術，非洲豬瘟防控藥物等。具體支持政策和相關事件有這些：

非洲豬瘟疫苗相關政策

1 國家：開展綜合防治、疫苗研發等關鍵技術攻關

2018年9月26日，國務院常務會議提出“開展綜合防治、疫苗研發等關鍵技術攻關”。

2 公共安全專項“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”項目啟動

2019年1月12日，公共安全專項“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”項目啟動暨實施方案論證會在青島召開。科技部農村司、農業農村部科教司、中國21 世紀議程管理中心、中國農科院、中國動物衛生與流行病學中心、實施方案論證專家組成員，項目負責人、課題負責人以及各參與單位的主要研究人員等參加會議。

該項目以非洲豬瘟為重點研究對象，研究非洲豬瘟病毒傳染源、主要傳播路徑等流行病學規律及其遺傳特性，創制具有良好安全性和免疫保護效果的非洲豬瘟病毒基因缺失活疫苗，優化非洲豬瘟生物安全和綜合防控技術體系，對保障我國養殖安全、食品安全和公共安全具有重要意義。

3 國家自然科學基金委員會啟動專項“非洲豬瘟重大基礎科學問題研究”

1月16日，國家自然科學基金委員會發布了2019年度專項項目“非洲豬瘟重大基礎科學問題研究”項目指南。

該專項項目圍繞非洲豬瘟疫病防控中亟待解決的關鍵科學問題，利用免疫學、分子生物學、細胞生物學和生物信息學等方法手段，開展病毒遺傳演化、病毒宿主互作、病毒主要蛋白結構與功能、病毒的感染及復制機制、逃逸宿主免疫及免疫保護作用機理等相關基礎研究。

針對非洲豬瘟研究亟待解決的科學問題，項目擬資助以下研究方向：

1.非洲豬瘟病毒流行特征、毒株的遺傳演化、溯源與早診檢技術；

2.非洲豬瘟病毒主要蛋白結構與功能研究；

3.非洲豬瘟病毒感染與致病機制；

4.非洲豬瘟病毒逃逸宿主天然與獲得免疫機制；

5.非洲豬瘟病毒主要免疫原的識別與疫苗靶點發現研究。

4 農業農村部：進一步加強非洲豬瘟綜合防控技術科研攻關，重點推進非洲豬瘟疫苗創制、快速檢測、專用消毒劑和蟲媒防控技術研究

1月25日，農業農村部印發《關于進一步加強非洲豬瘟綜合防控技術科研攻關的通知》。

《通知》強調，要加強科研攻關，提高非洲豬瘟防控技術支撐能力。加強非洲豬瘟防控基礎研究，實施國家“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”重點研發計劃，重點推進非洲豬瘟疫苗創制，非洲豬瘟病毒流行病學和檢測技術研究，非洲豬瘟病毒感染、致病與免疫分子機制研究，非洲豬瘟專用消毒劑和蟲媒防控技術研究等科研攻關。

《通知》指出，各單位應強化責任意識，確保實驗室生物安全。積極支持和鼓勵相關實驗室開展交流合作，如確有開展病毒分離實驗活動需求的，可與獲批開展非洲豬瘟病毒分離等實驗活動的實驗室開展相關科研合作。

5 農業農村部：加強非洲豬瘟病毒相關實驗活動生物安全監管工作

2019年2月18日，農業農村部發布了《農業農村部辦公廳關于加強非洲豬瘟病毒相關實驗活動生物安全監管工作的通知》。

《通知》指出從事非洲豬瘟病毒相關實驗活動的實驗室應當具備相應生物安全防護水平，開展非洲豬瘟病毒實驗活動應當獲得相應行政許可，非洲豬瘟病毒相關實驗活動應當實行全程監管，各省級畜牧獸醫主管部門要對轄區內從事非洲豬瘟檢測的實驗室全面開展生物安全檢查。

《通知》明確要求對未經批準從事非洲豬瘟病毒相關實驗活動的，要依法嚴肅查處，對由此產生的任何科研成果均不予認可。

6 農業農村部：公布國家非洲豬瘟參考實驗室、專業實驗室和區域實驗室名單

2019年2月28日，農業農村部公布，國家非洲豬瘟參考實驗室、專業實驗室和區域實驗室名單，指定中國動物衛生與流行病學中心相關實驗室為國家非洲豬瘟參考實驗室;指定中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所相關實驗室為國家非洲豬瘟專業實驗室;指定中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中國科學院武漢病毒研究所和華南農業大學相關實驗室為國家非洲豬瘟區域實驗室。

7 農業農村部：加強非洲豬瘟防治新藥物研發監管

2019年6月24日，農業農村部發布《農業農村部辦公廳關于切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監管工作的通知》。通知表明自非洲豬瘟疫情發生以來，農業農村部始終積極支持、鼓勵有條件的科研機構和企業開展非洲豬瘟防控技術和疫苗等獸藥研究工作。

通知要求為進一步加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監管工作，要做到提高思想認識，堅持科學決策、民主決策、依法行政；加強法規宣傳培訓，確保非洲豬瘟防治新獸藥研制活動依法依規開展；嚴禁發布不實研究成果信息，避免惡性炒作。

非洲豬瘟檢測技術相關事件

1 農業農村部：加強生豬非洲豬瘟檢測

2018年8月31日，農業農村部發布《農業農村部關于切實加強生豬及其產品調運監管工作的通知（農明字〔2018〕第29 號）》第三條明確表明“疫區所在省的種豬，經實驗室非洲豬瘟檢測合格和檢疫合格后，方可調出本省”。

2 農業農村部：公布檢測試劑盒名單，明確使用權限

2019年1月3日，農業農村部發布非洲豬瘟病毒檢測試劑盒有關事宜，在應急期間，比對符合要求的檢測試劑盒（試紙條）可使用至2019年6月30日。

2019年1月4日，中國動物疫病預防控制中心公布第一批非洲豬瘟現場快速檢測試劑評價結果，三類11 個產品。

3 我國首個注冊獲批的第一個非洲豬瘟病毒檢測試劑盒。

2019年1月30日，農業農村部公告第130 號批準了中國動物疫病預防控制中心與生產單位聯合研發的非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒為二類新獸藥（<2019>新獸藥證字11 號），這是我國注冊獲批的第一個非洲豬瘟病毒檢測試劑盒。

我國首個非洲豬瘟病毒檢測試劑盒新獸藥注冊證書(表1）。

表1 非洲豬瘟病毒檢測試劑盒新獸藥注冊證書

4 非洲豬瘟病毒實時熒光PCR 檢測方法

2018年10月24日，中國獸醫協會發布非洲豬瘟病毒實時熒光PCR 檢測方法團體標準T/CVMA5—2018

5 農業農村部：非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒質量標準等

2019年4月3日，經評價，中國動物衛生與流行病學中心和青島立見診斷技術發展中心研制的非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒符合要求，現農業農村部發布該制品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽。

6.農業農村部、市場監管總局明確了非洲豬瘟病毒檢測信息通報和發布相關要求

要求指明生豬產品或豬肉制品檢測結果為非洲豬瘟病毒核酸陽性的，應及時將陽性樣品送至國家非洲豬瘟參考實驗室進行復檢；豬肉制品加工企業在生豬產品原料中檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性的，企業應在48 小時內將陽性樣品送至具有非洲豬瘟病毒檢測資質的單位復檢；復檢單位應在收到疑似陽性樣品之日起5日內出具復檢結果等。

7.非洲豬瘟現場快速檢測試劑名單發布，包括26 個單位的34 個產品

中國動物疫病預防控制中心（農業農村部屠宰技術中心）（以下簡稱“中心”）于3月27日至5月26日組織開展了第二次非洲豬瘟現場快速檢測試劑評價工作，并對1月4日已公布的非洲豬瘟快檢試劑進行了抽檢。

6月11日，中心發布了通過專家評審的非洲豬瘟現場快速檢測試劑名單，通過專家評審的非洲豬瘟現場快速檢測試劑名單包括26 個單位的34 個產品，分為熒光定量PCR 類和等溫擴增類兩大類型。

非洲豬瘟防控藥物研究事件

1.中國農科院哈爾濱獸醫研究所分離我國第一株非洲豬瘟病毒

2019年3月25日，媒體報道，趙東明、劉任強等人利用2018年9月3日黑龍江省佳木斯疫情發病豬樣品，接種豬原代肺泡巨噬細胞，成功分離出我國第一個ASFV 毒株（Pig/HLJ/18）。對其感染性、致病力和傳播能力等生物學特性進行了較為系統的研究，并建立了動物感染模型；初步闡明了我國ASFV 流行毒株的基因組特點和進化關系，為我國ASF 疫情的有效防控提供了重要科學依據，為檢測技術和防治疫苗研發奠定了重要基礎。

2.哈爾濱獸醫研究所：創制了非洲豬瘟候選疫苗

據中國之聲5月24日報道，記者今天從中國農業科學院科研進展通報會上獲悉，哈爾濱獸醫研究所自主研發的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果，分離了我國第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細胞分離及培養系統和動物感染模型，創制了非洲豬瘟候選疫苗，實驗室階段研究證明其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果，臨床前中試產品工藝研究初步完成。下一步，中國農業科學院將在疫苗實驗室階段研究進展的基礎上，加快推進中試與臨床試驗，以及疫苗生產的各項研究工作。

3.“今珠多糖”事件

2019年6月12日下午，由海南省委宣傳部、省委網信辦主管的南海網發布了一篇題為“海南成功研制出預防非洲豬瘟病毒注射劑”的報道。

當晚，海南農業農村廳對澎湃新聞稱未發布該公告。

此后，海南農業農村廳又對人民網稱，為了回應公眾關注，海南省農業農村廳將發布公告，該負責人表示，公告說得很清楚，“經初步臨床試驗，顯示出一定的預防效果”，并沒有“研制成功”的字眼。

2019年6月13日晚，農業農村部官網發布公告稱，就網傳“今珠多糖可防治非洲豬瘟”，農業農村部負責人表示開展非洲豬瘟防控科研必須依法依規確保生物安全。

截至當日，農業農村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預防治療藥物或疫苗，所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”，沒有申請獸藥注冊，有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。

2019年6月24日，農業農村部發布關于切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監管工作的通知，要求各地畜牧獸醫主管部門要認真吸取某省農業農村廳在“今珠多糖注射液”事件中的教訓，不得以復養、試用、臨床試驗等任何名義，組織生產使用未經注冊、無生產許可證、無批準文號的獸藥產品，干擾非洲豬瘟防控工作。

2019年6月28日，海南農業農村廳發布《關于不予受理海南今珠農業發展有限公司新獸藥臨床試驗備案的通知》，稱，今珠公司上報的《新獸藥臨床試驗備案表》等材料不符合《農業農村部辦公廳關于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2 項行政許可事項后續有關工作的通知》要求。經審核研究，決定不予受理今珠公司提出新獸藥臨床試驗備案的申請。在未獲得相應行政許可或者未經備案情況下，今珠公司不得以任何名義擅自開展臨床試驗。