淺談檢驗檢測機構監督員如何做好質量監督工作

張文玲

摘?要：為了進一步做好檢驗檢測機構的質量監督工作，闡述了監督員的任職條件、編制監督計劃、監督對象、監督內容、監督形式、監督記錄和評價等幾方面的注意事項，以期為相關工作者提供幫助。

關鍵詞：檢驗檢測機構;質量監督

《檢驗檢測機構資質認定能力評價?檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）要求，檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公證，受到監督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。因此，檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監督員。下面筆者將通過對監督員的任職條件、編制監督計劃、監督對象、監督內容、監督形式、監督記錄和評價等幾方面進行闡述。

1 監督員的任職條件

監督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法，能夠獨立評價檢驗檢測結果。檢驗檢測機構一般指定相關業務知識扎實，檢驗檢測實踐經驗豐富的人員擔任監督員。

2 編制監督計劃

監督員每年應協助技術負責人編制監督計劃，確定監督對象、監督的內容和監督形式等。

3 監督對象

3.1 內部人員

重點監督實習員工、新進人員、轉崗人員、操作新設備或采用新方法的人員等。

3.2 外部人員

包括設備設施安裝、維護、設備現場檢定/校準人員、參觀人員以及現場檢驗檢測所在單位人員等。

4 監督內容

4.1 對人員的監督

監督員應對機構的工作人員進行有效的監督，確保操作儀器設備、進行檢驗檢測及制作、簽發檢驗報告的所有人員的能力符合要求，減少因人為因素造成對機構所進行的檢驗檢測工作的準確性和可靠性的影響。

（1）檢驗檢測人員是否符合崗位技能要求，是否依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認。

（2）操作人員是否嚴格遵守檢驗檢測機構制定的體系文件操作，對工作是否認真負責。

（3）檢驗檢測人員是否能嚴格按照檢驗檢測標準和檢驗檢測作業指導書和程序文件實施檢驗檢測活動，做好檢驗檢測原始記錄，并按規定報送結果。

（4）檢驗報告編寫、審核和簽發人員：檢驗報告編寫、審核和簽發人員是否認真負責，檢驗報告是否準確、清晰、明確、客觀、完整地報告檢驗結果，是否與委托方要求和原始記錄相符合，檢驗報告的結論用于是否符合相關規定或檢驗檢測標準方法的要求。

（5）外部人員。①對參觀人員的監督：外部人員進入檢驗檢測區域應經過許可，未經許可任何外部人員禁止進入檢驗檢測區域。進入檢驗檢測區域的外部人員應在檢驗檢測實驗室的有關人員陪同下參觀，不得觀看與所送樣品無關的檢驗。②對設備現場檢定/校準人員的監督：當設備現場檢定/校準人員對儀器設備實施檢定/校準時，設備現場檢定/校準人員的活動范圍應限制在一定區域。檢驗檢測實驗室應當妥善保管樣品及委托方提交的相關資料，防止資料外泄。

4.2 對檢驗檢測儀器的監督

4.2.1 查看儀器狀態

查看儀器的三色標識和檢定/校準有效期，確認檢驗檢測人員使用的儀器是否都是在檢定/校準有效期內，處于完好狀態和受控狀態。發現檢驗檢測儀器未處于校準狀態時，立即評定以前的測量和試驗結果的有效性，并記入有關文件。

4.2.2 檢驗檢測儀器的選擇是否正確

不同的檢驗檢測方法需要選用不同的儀器，在觀察現場試驗時，應檢查檢驗檢測人員選擇使用的儀器是否符合所需準確度和精密能力的要求。

4.2.3 儀器使用記錄

查看檢驗檢測人員使用的儀器是否及時進行記錄，記錄內容是否完整準確，是否具有溯源性。

4.3 對試劑、消耗材料等的監督

4.3.1 對供應商的控制

應選擇具有獨立質量保證且供應品質量穩定的供應商，建立相對固定的供應商渠道。

4.3.2 對試劑、消耗材料等的驗收

查看購進的試劑是否有驗證試驗和記錄。

4.4 對檢測方法的監督

查看檢驗檢測人員是否按照檢驗檢測標準或作業指導書的規定進行操作，檢驗檢測人員所使用的檢驗檢測標準或作業指導書是否現行有效。

4.5 對環境條件的監督

環境的溫度、濕度、噪音干擾、震動和有效隔離是否符合檢驗檢測的要求，相關環境記錄能否有效填報或取得。當發現檢驗檢測過程中環境條件不符合要求時，應提出糾正和整改通知。必要時，責成檢驗檢測人員終止檢驗檢測，并對此期間出具的檢驗檢測數據的準確性進行分析，做出判斷和處理。

4.6 對檢驗檢測結果的監督

對檢驗檢測結果進行檢查，對可能存在質量問題的檢驗檢測結果提出復檢。

4.7 對投訴處理的監督

查看是否有效處理投訴，客戶對投訴處理是否滿意;查看是否保存了投訴的接收、確認、調查和采取糾正措施的記錄，處理的措施是否有效。

5 監督形式

包括觀察現場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質量控制的結果和面談等形式。

6 監督記錄和評價

監督應有記錄，監督員在監督的過程中應及時記錄監督所見，要及時填寫《質量監督記錄表》，記錄監督的部門、責任人、監督內容。監督記錄應存檔，并可用于識別人員培訓需求和能力評價，以進行必要的培訓和再監督。對于在監督過程中發現的不符合，要填寫《不符合項處理報告》，需要制定糾正措施或預防措施的，應按程序規定填寫《糾正措施報告》或《預防措施報告》，并對被監督人進行跟蹤糾正，最后報技術負責人進行監督效果評價。

參考文獻：

[1]RB/T214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求.

[2]GB/T19495.2-2004轉基因產品檢測實驗室技術要求.