益腎固本膏方聯合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者的臨床觀察

于哲峰，王俊格

(1.河南省汝州市第三人民醫院，河南 平頂山467599;2.河南省汝州市中醫院，河南 平頂山467599)

支氣管哮喘是由淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、肥大細胞等炎性細胞共同介導所致的慢性變態反應性疾病，具有遷延難治、復發率高等特點，加之近年來其發生率居高不下，防控形勢不容樂觀[1]。既往臨床常采取吸入性糖皮質激素等西藥治療支氣管哮喘緩解期患者，但治療效果有限，對患者全身免疫功能及特異性體質改善效果欠佳。中醫藥在防控支氣管哮喘方面具有獨特優勢，尤其對疾病緩解期治療療效顯著。本研究選取79例腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，旨在觀察益腎固本膏方聯合金匱腎氣丸治療的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年4月至2018年6月汝州市第三人民醫院收治的157例腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，按照隨機數字表法分為對照組(78例)和治療組(79例)。對照組男45例，女33例;年齡22～62歲，平均(41.13±8.07)歲;病程2.8～13.7年，平均(7.91±2.27)年。治療組男43例，女36例;年齡21～61歲，平均(40.76±7.38)歲;病程2.7～13.6年，平均(8.09±2.18)年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷符合《支氣管哮喘防治指南》中支氣管哮喘診斷標準[2]：胸部呈過度充氣狀態，胸廓膨隆，叩診呈過清音，多伴有廣泛的呼氣相為主的哮鳴音，呼氣音延長。中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中腎虛型哮病診斷標準[3]：舌淡，脈沉細，尿頻，乏力，肢冷，耳鳴，腰酸，腿軟，氣短。

1.3 納入標準 符合上述中西醫診斷標準;患者或家屬知曉同意本研究。

1.4 排除標準 重度支氣管哮喘者;肝、腎功能嚴重異常者;合并肺源性心臟病者;妊娠期、哺乳期女性;呼吸衰竭者;合并血液系統疾病者;精神疾病或意識障礙者。

2 治療方法

兩組患者均接受平喘、解痙、止咳等常規治療。

2.1 對照組 采用金匱腎氣丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準字Z11020996)口服治療，每次10 g，每日3次。連續治療2個月。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上采用益腎固本膏方治療。藥物組成：肉桂5 g，牡丹皮10 g，澤瀉10 g，降香2 g，黃芪6 g，莬絲子6 g，山藥12 g，穿山龍10 g，陳皮10 g，枸杞子20 g，茯苓20 g，山萸肉12 g，法半夏5 g，熟地黃20 g。以水煎煮至300 m L，分2次服用。連續治療2個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 記錄并比較兩組患者治療前后哮喘發作頻率，并以哮喘控制測試量表(ACT)評價哮喘癥狀，評分越高表明癥狀越輕。

3.2 療效評定標準 顯效：哮喘發作頻率降低＞50%，且ACT評分升高＞40%;有效：哮喘發作頻率降低30%～50%，且ACT評分升高20%～40%;無效：哮喘發作頻率降低＜30%或ACT評分升高＜20%。總有效率為顯效率及有效率之和。

3.3 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)哮喘發作頻率及ACT評分比較 治療前，兩組患者哮喘發作頻率及ACT評分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05);治療后，兩組患者哮喘發作頻率及ACT評分均明顯優于治療前(P＜0.05)，且治療組哮喘發作頻率低于對照組(P＜0.05)，ACT評分高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者哮喘發作頻率及哮喘控制測試量表評分比較(±s)

表1 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者哮喘發作頻率及哮喘控制測試量表評分比較(±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05;與對照組治療后比較，▲P＜0.05

哮喘發作頻率(次/周)組別 例數ACT評分(分)治療前 治療后 治療前 治療后治療組 79 1.01±0.30 0.39±0.13△▲ 18.03±1.73 23.51±2.37△▲對照組 78 0.98±0.27 0.58±0.20△ 17.96±1.64 20.67±1.95△

(2)臨床療效比較 治療組治療總有效率為93.67%，明顯高于對照組的79.49%(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組腎虛型支氣管哮喘緩解期患者臨床療效比較[例(%)]

4 討論

支氣管哮喘屬臨床多發疾病之一，近年來其發生率及致死率不斷增高，因此世界衛生組織將其作為重點防控疾病之一，且提倡加強對支氣管哮喘緩解期的干預，以減少哮喘急性發作次數。中醫認為“喘有夙根”，哮喘患者體內多存在與此病關系密切的病理基礎，如肺腎失調、特異性體質等，應從固本、培元、補腎、理虛、祛痰等方面加以治療[4-5]。金匱腎氣丸最早記載于《金匱要略》，對腎虛型支氣管哮喘患者“腎虛”這一中心環節，具有陰陽雙補之效[6]。現代研究證明，金匱腎氣丸能改善下丘腦-垂體-腎上腺軸，調節17-羥促腎上腺皮質激素水平，刺激腎上腺皮質生成及釋放糖皮質激素，繼而發揮抗過敏、抗炎等作用[7]。

益腎固本膏方含有牡丹皮、澤瀉、肉桂、降香、黃芪、莬絲子、山藥、穿山龍、陳皮、枸杞子、茯苓、山茱萸、法半夏、熟地黃等中藥。其中熟地黃補腎虛、血虛;山藥益氣、強陰;山萸肉補氣、強陰;牡丹皮瀉陰火;澤瀉起陰氣、益氣力、養五臟、補虛損;菟絲子、肉桂、枸杞子聯用具有溫補腎元、填精益髓之效;黃芪、茯苓聯用具有健脾、補肺之效;法半夏、穿山龍、陳皮、降香聯用具有下氣、祛痰、平喘、止咳之效。益腎固本膏方諸藥合用治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，可從根本上改善宿痰伏肺、腎元虧虛等病理狀態，有效降低哮喘發作頻率，保護肺功能。現代研究表明，益腎固本膏方具有增強機體免疫功能、抗血小板聚集、改善局部血液循環及調節激素水平等作用[8]。壯健[9]研究顯示，益腎固本膏方治療腎虛型支氣管哮喘臨床緩解期患者，能有效減少哮喘發作次數，提高ACT評分。本研究結果顯示，治療組哮喘發作頻率低于對照組(P＜0.05)，ACT評分高于對照組(P＜0.05)，治療總有效率高于對照組79.49%(P＜0.05)。表明采用益腎固本膏方聯合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者效果確切，能顯著降低哮喘發作頻率，減輕哮喘癥狀，與上述研究結果一致。但本研究在樣本量選取、隨訪觀察方面亦存在不足，有待增加樣本量及延長隨訪觀察時間進一步證實。

綜上所述，益腎固本膏方聯合金匱腎氣丸治療腎虛型支氣管哮喘緩解期患者，效果確切，有利于降低哮喘發作頻率，減輕哮喘癥狀，可在臨床推廣。