口服胰島素開(kāi)始臨床試驗(yàn)

◎文/春蓮

近日，全球首條“口服胰島素膠囊生產(chǎn)線”在中國(guó)安徽合肥竣工。國(guó)內(nèi)某公司和以色列某醫(yī)藥公司合作開(kāi)發(fā)的胰島素領(lǐng)域的劃時(shí)代新藥——口服胰島素膠囊（ORMD-0801）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即將展開(kāi)中國(guó)地區(qū)臨床試驗(yàn)。

胰島素口服給藥是一種更接近人體正常生理狀態(tài)的給藥方式，通過(guò)腸道吸收的外源性胰島素與內(nèi)源性胰島素一樣經(jīng)由門靜脈進(jìn)入肝臟，在肝臟發(fā)生積極的作用后，一部分進(jìn)入體循環(huán)。胰島素口服后在體內(nèi)的濃度，更接近人體生理狀態(tài)的肝臟與外周胰島素濃度比例，能夠增加胰島素降血糖的安全性。口服胰島素的代謝通路中，肝臟起到了非常重要的選擇和調(diào)節(jié)作用，使低血糖的發(fā)生率降低，體重增加的幾率也隨之降低。不過(guò)，受制于胰島素自身易被胃酸降解，難以發(fā)揮療效等因素影響，世界各國(guó)臨床上胰島素的給藥均為注射液方式，長(zhǎng)期頻繁的皮下注射給患者帶來(lái)身心痛苦。

一直以來(lái)，全球胰島素市場(chǎng)均由歐美企業(yè)主導(dǎo)，中國(guó)胰島素市場(chǎng)以進(jìn)口藥物為主。在進(jìn)口胰島素產(chǎn)品的同時(shí)，中國(guó)也在期盼著更多高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品出現(xiàn)。作為中以兩國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作杰出成果——口服胰島素膠囊進(jìn)入中國(guó)臨床，有助于提升中國(guó)治療糖尿病的水平，也使得中國(guó)患者盡早使用到最新科技的醫(yī)藥產(chǎn)品，改善疾病狀況。