得每通聯(lián)合曲美布汀治療功能性消化不良療效分析

黃亞彬 李鋒 馮海娟 朱郁飛 丁益宏

（如皋市人民醫(yī)院消化內(nèi)科 江蘇 南通 226500）

功能性消化不良（FD）是一組臨床綜合征，指源于上腹部，血生物化學(xué)和內(nèi)鏡等檢查均無異常發(fā)現(xiàn)，難以用器質(zhì)性疾病解釋臨床表現(xiàn)的一組癥候群，主要表現(xiàn)為上腹部疼痛或燒灼感、餐后上腹部飽脹感和早飽感，可伴食欲不振、噯氣、惡心或嘔吐等。本文回顧性分析2016年1月—2018年12月本院收治的68例FD患者采用得每通聯(lián)合馬來酸曲美布汀進(jìn)行治療，效果顯著；現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)匯報如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

研究對象選自2016年1月—2018年12月我院收治的68例FD患者，男性38例，女性30例，年齡32～58歲，平均年齡（45.2±10.1）歲；隨機分為治療組（n=34）和對照組（n=34），兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計分析差異不顯著（P＞0.05），組間具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）》；（2）具有早飽、上腹部疼痛或燒灼感、上腹部脹氣、噯氣、惡心、嘔吐，反復(fù)腹痛，伴有大便性狀改變等臨床癥狀；（3）胃鏡或結(jié)腸鏡檢查、血液指標(biāo)以及影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變。

1.3 治療方法

入院后所有患者均接受常規(guī)西醫(yī)治療，糾正不良生活習(xí)慣，調(diào)整規(guī)范作息及飲食計劃。治療組患者給予得每通聯(lián)合曲美布汀治療，給予得每通2?？诜?，3次/d，馬來酸曲美布汀100mg，口服，3次/d。對照組患者接受馬來酸曲美布汀100mg，口服，3次/d。三餐前服用。所有患者均治療2個月，治療期間依據(jù)患者實際情況進(jìn)行用藥劑量調(diào)整，定期進(jìn)行肝功能檢查，密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)和療效判定

結(jié)合FD臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]，顯效：臨床癥狀、體征、生活質(zhì)量得到顯著改善，經(jīng)內(nèi)鏡檢查炎癥全部消失；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征、生活質(zhì)量有所改善，內(nèi)鏡檢驗炎癥好轉(zhuǎn)；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

SPSS21.0用于數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05時差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表。

表 兩組療效比較結(jié)果 （例）

2.2 不良反應(yīng)

兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，以上癥狀均能耐受，無需停藥處理，4～5d自行緩解。

3.討論

FD指患者臨床癥狀表現(xiàn)為慢性消化不良癥狀，但其病因不能用器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病等來解釋產(chǎn)生癥狀的原因功能性疾病雖為良性疾病，但常反復(fù)發(fā)作，病程較長，且難治愈?；颊叨啻嬖诘教帣z查，治療現(xiàn)象，嚴(yán)重影響患者身心健康及生活質(zhì)量。因此，隨著病程延長，多數(shù)患者會伴有不同程度的精神心理障礙，影響睡眠及心理狀況，而這種精神心理異常又會進(jìn)一步加重病情，導(dǎo)致惡性循環(huán)，因此，需進(jìn)行及時有效的治療。

得每通為從豬胰中提取的多種酶的混合物，其有效成分為胰淀粉酶、胰脂肪酶和胰蛋白酶；胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，胰蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨，通過這種機理可有效改善機體消化機能，進(jìn)而增進(jìn)食欲。得每通在中性或弱堿性條件下具有較強的生物活性。胰酶制劑未經(jīng)吸收即在胃腸道內(nèi)發(fā)揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質(zhì)，其被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率很低(＜1%)。對消化道平滑肌的直接作用。體外研究試驗表明，研究對象為離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本，結(jié)果顯示，在河豚毒、心得安、酚妥拉明、阿托品等藥物存在的前提下，得每通仍然可發(fā)揮對消化道平滑肌的藥理作用；以離體豚鼠回腸為研究對象，通過機理研究發(fā)現(xiàn)，得每通發(fā)揮生理功能的一項可能機制為對乙酰膽堿引起的收縮作用進(jìn)行非竟?fàn)幰种?；另有研究表明，切除麻醉犬胸部迷走神?jīng)后，對消化道運動仍有直接作用。

本研究結(jié)果顯示：治療組患者治療總有效率94.12%，顯著高于對照組的73.53%，差異顯著（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率均不高。綜上所述，在FD治療過程中，得每通聯(lián)合馬來酸曲美布汀臨床療效優(yōu)于單獨使用馬來酸曲美布汀，安全有效。