免煎顆粒自動化調配設備引入后應用效果分析

吳秀君 李美芬 劉開荔 辜學敏

廣東省婦幼保健院，廣東廣州 510010

中藥免煎顆粒是在湯劑基礎上發展起來的新劑型，由單味中藥經過提取、濃縮、制粒、干燥、包裝而成，可同飲片一樣組方，使用快捷方便，沸水沖調即可[1]。中藥免煎顆粒小劑量包裝的每味藥根據臨床常用最小劑量包裝，調劑時不可拆分，但某些品種包裝規格會偏大[2-3]。我院兒科患者眾多，兒科用藥劑量小且隨著年齡體重的階段的不同而不同，醫師在隨證加減用藥方面無法靈活應用。我院自 2018 年6 月引進廣東一方中藥免煎顆粒自動化調配系統，結束了此前采用固定劑量的鋁箔袋小包裝的人工調配模式，從此開始了自動化調配模式，即顆粒散裝于瓶內，調劑時借助機器將每味顆粒按處方所需劑量調配在一起封口。本研究通過統計2017 年第四季度小包裝顆粒劑手工調配模式與2018 年第四季度免煎顆粒劑自動化調配模式下，調查兩者的處方量、患者等候取藥時間、每張處方調配時間、調劑效率與差錯率，分析其應用情況，旨在提高醫院中藥房藥學服務的水平。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年第四季度（小包裝手工調配）的處方3302 張，選取2018 年第四季度（自動化調配系統調配）的處方6967 張。借助本院的HIS 系統，在處方查詢界面，分別選擇統計記錄兩種模式下顆粒劑處方的相關信息，包括顆粒劑處方的總量、患者取藥等候的時間、處方調配的時間。在此基礎上，剔除本研究中其他造成調配時間過長的因素，包括信息系統維護、設備維修、患者自身原因等因素。

1.2 方法

采用回顧性分析的方法，在HIS 系統中分別查詢上述兩個時間段中，處方登記在案的差錯情況、差錯次數等。對本研究所選取的不同時間段內處方的綜合信息資料，進行整理和歸納。選取所有處方中患者等候時間的相關資料，患者等候時間主要是從患者交費開始計算，到處方為患者發藥為止，該時間段內的時間。計算每張處方中患者平均取藥的時間T1，該時間時將個別離群數據剔除。選取所有處方調配的時間資料。

處方調配時間主要是從患者交費開始計算，到藥房將藥品根據處方中的信息調配好、核對好，并且將藥品打包上屏的時間為止，該時間段內的時間。計算每張處方的平均調配時間T2，計算該時間時，將個別離群數據剔除。計算處方調配的效率V：在兩個研究的時段內，我院中藥房內調劑人員的數量是沒有任何變動的。所以，本次研究中的調配效率，為每劑藥的調配時間T3。

目前，我院中藥房引入的調配設備分別有兩種，一種是一代機，第二種是多工位調配系統。上述兩種調配設備間的效率，有比較明顯的區別。為了能夠使本院人員與設備之間，達到最優化的配置，對兩種調配設備的調配效率差別進行綜合的計算。

分別計算兩種調配模式發生的差錯次數，差錯率=（差錯數總數/處方付數）×100%。

1.3 統計學處理

所有數據均采用SPSS19.0 統計軟件進行統計處理，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，采用t 檢驗，以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 等候取藥的時間和每張處方調配的時間分析

2018 年10 月 取 藥 時 間（21.20±0.27）min，調 配 時 間（15.90±0.16）min，11 月 取 藥 時 間（23.90±0.31）min，調配時間（18.90±0.25）min，12 月 取 藥 時 間（19.80±0.41）min，調 配 時 間（15.00±0.17）min；2017 年10 月 取 藥 時 間（24.00±0.29）min，調 配 時 間（18.10±0.26）min，11 月 取 藥 時 間（26.10±0.35）min，調 配 時 間（20.10±0.32）min，12 月取藥時間（23.50±0.28）min，調配時間（18.20±0.23）min。每張處方患者等候取藥的時間和每張處方調配的時間見表1。

2.2 兩種設備調配模式下的差錯率分析

2018 年10 月差錯率0.04%，11 月差錯率0，12月差錯率0；2017 年10 月差錯率2.41%，11 月差錯率2.00%，12 月差錯率1.51%。兩種調配模式下的差錯率見表2。

2.3 不同調配設備的調配效率分析

廣東省婦幼保健院一代機設備的調配效率為（1.90±0.25）%，廣東省婦幼保健院多工位調配效率為（4.30±0.18）%，具體調配效率見表3。

表1 等候取藥的時間和每張處方調配的時間分析

表2 兩種調配模式下的差錯率比較

表3 不同調配設備的調配效率分析

2.4 兩種調配模式下的差錯率比較

人工調配模式的差錯出現率1.91%，免煎顆粒自動化調配系統模式的差錯出現率0.01%。調配模式下的差錯率及調劑準確率見表4。

3 討論

中藥免煎顆粒的劑量小，攜帶服用方便，便于貯存保管，劑量準確，便于調劑，在我院的臨床使用上越來越受患者和醫生的歡迎[4-5]。我院兒科患者多，傳統的固定小包裝顆粒無法滿足隨癥加減的需求，加之現代快節奏的生活，免煎顆粒使用的更加便捷化更是迎合了長期需要調理的亞健康人群的需求。伴隨免煎顆粒劑的使用不斷增加，如何確保用藥安全，提高調配效率與降低調劑差錯率已成為中藥房工作人員的一項重要研究內容[6-7]。自動化調配設備的引入一來改進了原有傳統的人工調配模式，使因人為因素造成的調配差錯降到最低。

表4 自動化調配前后兩個階段內調配的差錯率分析

根據對我院免煎顆粒自動化調配設備引入后的應用效果分析，從比較全面的角度上掌握了自動化調配設備的應用價值。為了從更加全面的角度上明確傳統人工調配與自動化調配，在患者等候取藥時間、處方調配時間的差異，本研究分別對不同年限下相同月份的兩種調配方式取藥時間、調配時間進行分析。研究結果顯示看，10 月份自動化調配模式下的取藥時間為（21.20±0.27）min，調配時間為（15.90±0.16）min；傳統人工調配模式下的取藥時間為（24.00±0.29）min，調配時間為（18.10±0.26）min；12 月份自動化調配模式下的取藥時間為（19.80±0.41）min，調配時間為（15.00±0.17）min；傳統人工調配模式下的取藥時間為（23.50±0.28）min，調配時間為（18.20±0.23）min。該研究結果能夠證實，與自動化調配模式相比，無論是取藥時間還是調配時間，傳統人工調配模式均明顯低于自動化調配模式。傳統人工調配模式中，主要是依靠人力勞動進行操作[8-9]。但是，人力工作下容易在環境、工作量等因素的影響下，產生失誤現象，在一定程度上影響調配效率、從而增加患者的取藥時間。而自動化調配設備借助先進的技術，減少人工操作的失誤，從而節省時間、提高效率[10-11]。本次研究中，也對兩種調配模式的差錯率進行了綜合分析，研究結果表明，在自動化調配模式下，10 月份僅出現1 次差錯，11 月份和12 月份未出現差錯。在傳統人工調配模式下，10 月份與12 月份均出現24 次差錯，11 月份出現30 次差錯。該研究結果可表明，在控制差錯率方面，自動化模式所取得的控制效果較為顯著。在自動化調配模式下，僅出現了1 次差錯，在人工調配模式下，出現了78 例差錯。此外，自動化調配模式下的調劑準確率99.99%顯著高于人工調配模式的98.09%。由此結果能夠看出，自動化調配模式的應用效果，要顯著高于人工調配模式的應用效果。

不同型號調配設備之間的效率是有差別的，目前我院使用的設備有一代機和二代多工位調配系統，一代機調配任意劑數（目前用來調配小劑數處方），多工位調配7 的倍數的大劑數的處方[12-13]。因不同病種所需要用藥的周期不一，因此，調配效率還取決于醫生開的處方形式，如果都開同一劑數的處方，勢必造成處方扎堆而排隊用一種機器調配，因此，要合理地和臨床溝通所開取處方的形式，并在現有的基礎上，適當地增加自動化調配設備。

小包裝手工調配與中藥飲片調劑相似：每味藥先數取總量再進行分劑量，因此，手工調配小劑數的單張處方調配時間短。免煎顆粒自動化調配時，處方劑數多與少的調配操作步驟一樣，單張處方所用時間差別小，但配藥效率即每劑的調配時間，大劑數的處方有明顯的優勢。人工調配對環境要求低，操作靈活，不受設備所限，但因包裝字體顏色一致，人員操作的誤差較大[14-15]。而自動化調配設備可與本院HIS 系統對接，能夠完成免煎顆粒的識別稱重計量配藥等，每種藥品有相對應識別芯片與條形碼，調配時的差錯基本降為0。

自動化調模式精確化，分劑量準確，包裝獨立規范，杜絕了非人工造成的調配差錯，同時也降低了我院中藥房藥師的勞動強度，使藥師可以有更多的時間和精力去指導患者合理用藥。在對自動化調配設備進行控制時，要定期對自動化調配設備進行檢查和維修，發現異常現象要及時處理。將每次質控情況和信息進行記錄，包括所檢測的自動化調配設備使用科室、檢測的依據、檢測數據和結論等。