復方中藥熱奄包治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛的臨床研究

丁福榮

[摘要]目的 探討復方中藥熱奄包治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛的臨床效果。方法 選取我院骨科和中醫(yī)康復科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者作為研究對象，按照隨機原則分為對照組（30例）、觀察組（30例）。對照組外敷麝香壯骨膏，觀察組外敷復方中藥熱奄包治療。比較兩組治療后的癥狀體征評分、治療效果以及安全性。結果 觀察組治療后的疼痛指數(shù)、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)、關節(jié)腫脹以及壓痛評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩組治療后均無明顯不良反應。結論 復方中藥熱奄包治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎可有效改善膝關節(jié)功能，緩解疼痛，應用安全可靠，值得應用推廣。

[關鍵詞]復方中藥熱奄包;膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛;膝關節(jié)功能

[中圖分類號] R684.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）8（c）-0119-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint. Methods Sixty outpatient and hospitalized patients with knee osteoarthritis admitted to the department of orthopaedics and traditional Chinese medicine rehabilitation in our hospital in May 2018 and hospitalized were selected as the study subjects. According to the random principle， they were divided into the control group （30 cases） and the observation group （30 cases）. The control group was treated with Shexiang Zhuanggu Ointment for external application， and the observation group was treated traditional Chinese medicine Reyanbao for external application. The scores of symptoms and signs， theatment effect and safety were compared between the two groups after treatment. Results The pain index， WOMAC osteoarthritis index， joint swelling and tenderness scores in the observation group werelower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reaction after treatment in the two groups （P>0.05）. Conclusion Compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint can effectively improve knee joint function and relieve pain. It is safe and reliable and worthy of application and promotion.

[Key words] Compound traditional Chinese medicine Reyanbao; Knee osteoarthritis pain; Knee joint function

骨關節(jié)炎為臨床常見多發(fā)病，是膝關節(jié)疼痛的主要病因，因膝關節(jié)局部損傷、慢性勞損導致膝關節(jié)軟骨病變，誘發(fā)膝關節(jié)腫脹、疼痛、活動障礙，影響患者的生活質量水平。隨著人類壽命延長，老年人因多合并骨質疏松，骨關節(jié)炎發(fā)生率明顯增高。該疾病具有病程長、遷延難愈、活動受阻的特點，而且患病后患者情緒狀況不佳，患者致殘率較高[1]。臨床主要采用膝關節(jié)手術、關節(jié)腔鏡手術、玻璃酸鈉關節(jié)腔內注射治療，雖然前瞻療效確切顯著，但費用高，而針灸、膏藥貼敷治療作用效果單一，且藥效不夠持久[2]。借鑒國內中醫(yī)關于膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛的治療方法，臨床探求一種安全、經濟、可行的治療方法，復方中藥熱奄包用于膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛治療中，應用安全可靠，具有顯著的經濟效益以及社會效益。本研究進一步評價復方中藥熱奄包治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛的效果，具體報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院骨科和中醫(yī)康復科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者進行研究，根據隨機原則分為對照組（30例）與觀察組（30例）。對照組：男20例，女10例;年齡40～74歲，平均（55.20±5.12）歲;病程16 d～10年，平均（4.85±1.20）年。觀察組：男19例，女11例;年齡41～72歲，平均（55.16±5.09）歲;病程20 d～9.5年，平均（4.92±1.15）年。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準同意。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準? 診斷標準參照1986年美國風濕病學會推薦膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎診斷標準[3]：①存在膝關節(jié)疼痛;②骨關節(jié)炎滑膜液相：黏、清、WBC<2×109/L;③膝關節(jié)X線檢查顯示關節(jié)炎邊緣存在骨贅，這3項中至少符合2項即可確診;④年齡>40歲;⑤膝關節(jié)晨僵時間≤30 min;⑥膝關節(jié)主動活動時有明顯的摩擦音。符合①③或①④⑤⑥或①②⑤⑥，即可確診膝骨關節(jié)炎。中醫(yī)診斷標準：明顯膝關節(jié)疼痛，合并一處或多處壓痛，屈伸活動受限;X線片上檢查顯示膝關節(jié)內下骨板明顯增生，且形成骨刺，關節(jié)間隙變窄、不對稱或軟骨下出現(xiàn)囊性病變。

1.2.2納入標準? 符合膝關節(jié)骨關節(jié)炎的診斷標準，且檢查患者病情穩(wěn)定，治療依從性良好，研究資料完整;獲得該研究知情權，且同意簽署同意書。

1.2.3排除標準? 膝關節(jié)周圍存在潰瘍或嚴重缺損者;妊娠或哺乳期女性;合并嚴重造血系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)、心腦血管以及精神疾病者;關節(jié)內骨折、化膿、膝關節(jié)腫瘤骨折者。

1.3方法

對照組將麝香壯骨膏外敷于膝骨關節(jié)炎最痛部位，每天1貼，貼12 h后才可取下，每天1次，連敷6 d。

觀察組外敷自制復方中藥熱奄包，中藥熱奄包的制作方法：當歸、雞血藤、骨碎補、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒。將組方中每味中藥粉碎，混合后過100目篩。采用重量法分成每包150 g，裝于布袋中封裝待用。臨用前將藥袋正反兩面依次放置盛有食用白醋60 ml和白酒（>52度）60 ml的微波專用器皿中加蓋放置各10 min，并保持藥袋充分濕潤。然后將盛有藥包的微波專用器皿置于微波爐中微波火力檔加熱4 min，取出后將藥包外敷于患者膝骨關節(jié)最痛點處，將藥包固定，藥包上面覆蓋毛巾。如溫度過高患者不能耐受，則在膝骨關節(jié)處先墊干毛巾后再外敷熱藥包。1 h后去除并放置干燥處保存，同時觀察貼敷處皮膚有無瘙癢、紅腫等現(xiàn)象，如有則作相關處理。次日用時重復上次操作步驟，每包藥袋用3 d，以上治療每天2次，兩次間隔時間>5 h，連續(xù)6 d。

治療6 d為1個療程，兩組均連續(xù)治療2個療程。

1.4觀察指標及評價標準

①對比兩組治療前后的癥狀體征評分，包括疼痛指數(shù)、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)、關節(jié)腫脹以及壓痛積分。根據公認的膝OA標尺目測[視覺模擬評分（VAS）][4]評價疼痛指數(shù)：滿分10分，評分越高則疼痛越嚴重。WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)評分[5]，分別為2個僵直、3個疼痛亞類、4個關節(jié)功能進行評價，按照0～4分進行評價，0分無，4分劇烈疼痛，總分36分，膝OA輕重程度：輕度評分<10分，中度評分范圍10～18分，重度評分>18分。關節(jié)腫脹、壓痛評分標準：關節(jié)腫脹評分：0分無腫脹，1分存在腫脹但未超過骨性標志物，2分腫脹已超過骨性標志物。壓痛積分：0分無，4分表示壓痛劇烈。②評價臨床療效。根據中藥新藥治療骨性關節(jié)炎的臨床研究指導原則[6]，并結合癥狀指標，評價臨床療效：臨床控制：無癥狀體征、功能恢復正常，WOMAC指數(shù)0～1分;顯著改善：癥狀體征情況基本無，關節(jié)功能基本正常，WOMAC指數(shù)積分下降>60%;改善：疼痛癥狀以及關節(jié)屈伸明顯改善，WOMAC指數(shù)積分下降>1/3;無效：上述指標均未達到?？傆行?臨床控制+顯著改善+改善。③評價兩組治療的安全性。

1.5統(tǒng)計學方法

采用統(tǒng)計學軟件SPSS 20.0分析數(shù)據，符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，不符合正態(tài)分布者轉換為正態(tài)分布后行統(tǒng)計學分析;計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后癥狀體征評分的比較

3討論

膝關節(jié)骨關節(jié)炎為骨科常見多發(fā)病，多出現(xiàn)于中老年人群中，發(fā)病后會導致患者膝關節(jié)腫脹、疼痛、活動異常，若不及時處理，容易致殘，影響患者的生存質量水平。臨床關于膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的發(fā)病機制尚未明確，因此臨床提倡應用手術與保守方法治療，手術治療費用高，而且禁忌證、并發(fā)癥較多，多數(shù)患者不能耐受，保守用藥治療方法會對患者胃腸道造成不良刺激，不能長期用藥治療[7]。因西藥治療不良反應多，而中藥外敷副作用少，更易被患者所接受。

中醫(yī)認為，該疾病為骨痹范疇，主要是因風寒濕邪外侵、肝腎虧虛而導致，隨著患者年齡增長，患者肝腎虧虛、正氣不足，而導致經絡痹阻、氣血瘀滯、不通則痛，因此治療應針對上述病機、病理，實施以活血行氣止痛、祛風除濕散寒為主治療[8-10]。麝香壯骨膏為臨床治療骨傷科腰腿痛軟組織扭傷的非處方類藥品，是傳統(tǒng)與現(xiàn)代工藝結合而制作的消炎鎮(zhèn)痛軟膏，主要用于治療挫傷、扭傷、肌肉酸痛、神經痛、腰痛、關節(jié)痛、風濕痛等，其主要成分為樟腦、鹽酸苯海拉明、冰片、硫酸軟骨素、水楊酸甲酯、薄荷腦、人工麝香，其中麝香具有消腫止痛、活血通絡、醒神、開竅的功效[11-12]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，麝香的化學成分多樣，而且具有較強的生理活性，治療心腦血管系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)疾病的效果顯著。其作用機制是利用現(xiàn)代工藝制作名貴麝香，提取有效成分，將其覆蓋于打孔彈性材上，貼敷于患處，達到快速消炎鎮(zhèn)痛效果，而且不會影響正常的皮膚呼吸，即便夏季也可應用。但該藥物的作用效果單一，對于膝關節(jié)功能的改善效果不佳。中藥熱奄包組方為當歸、雞血藤、骨碎補、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒9味中藥，現(xiàn)代藥理分析：當歸補血活血促進造血功能，骨碎補能促進骨折愈合，附片、花椒有抗炎鎮(zhèn)痛作用，玄胡有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，丹參、川牛膝有活血逐於改善微循環(huán)作用，諸藥合用具有溫經散寒，消腫止痛，活血祛瘀、強筋健骨的治療作用[13-15]。將上述藥制作為藥包，外敷于患處，可有效改善患者的癥狀以及關節(jié)炎癥狀，綜合治療效果顯著，而且應用簡單方便、經濟適用。本研究中，觀察組的總有效率高于對照組，治療后在疼痛指數(shù)、WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)、關節(jié)腫脹以及壓痛積分方面的改善優(yōu)于對照組（P<0.05），這提示中藥熱奄包改善患者的膝關節(jié)功能、減輕疼痛效果更為顯著。而且對比兩組用藥后的不良反應，僅對照組出現(xiàn)1例輕微不良反應，觀察組則無明顯不良反應，提示熱奄包應用安全可靠。

綜上所述，復發(fā)中藥熱奄包治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎性疼痛，改善患者膝關節(jié)功能的效果顯著，且安全可靠。

[參考文獻]

[1]何俊君，吳子健，洪振強.骨性關節(jié)炎致病因素的研究進展[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2017，15（10）：149-150.

[2]劉亞峰.關節(jié)腔內注射玻璃酸鈉治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效分析[J].中國實用醫(yī)刊，2017，44（2）：98-101.

[3]張卓莉.類風濕關節(jié)炎診斷中的又一里程碑：美國風濕病學會/歐洲抗風濕聯(lián)盟類風濕關節(jié)炎分類標準正式發(fā)表[J].中華風濕病學雜志，2010，14（10）：717-718.

[4]李雪薇.護理評估在視覺模擬評分中的臨床應用[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2016，32（12）：1912-1913.

[5]付永亮.清痹湯治療膝骨關節(jié)炎的VAS評分WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)的變化[J].內蒙古中醫(yī)藥，2017，36（13）：29-30.

[6]陳佑邦.中醫(yī)內科病癥診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：30.

[7]李廣恒，戴尅戎.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎分子發(fā)病機制和治療展望[J].鄭州大學學報（醫(yī)學版），2015，50（2）：149-152.

[8]俞飛，費駿，賴震.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎中醫(yī)藥研究進展[J].浙江中西醫(yī)結合雜志，2016，26（1）：92-95.

[9]李鳳玲，陳潔.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的中醫(yī)辨證施護及通絡治療[J].中華現(xiàn)代護理雜志，2016，22（29）：4160.

[10]李鳳玲，陳潔.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的中醫(yī)辨證施護及通絡治療[J].中華現(xiàn)代護理雜志，2016，22（29）：4160.

[11]甄朋超，王倩倩，劉鋼.夏季貼敷膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（膝痹病-風寒濕痹型）的臨床觀察[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志，2017，25（12）：25-27.

[12]甄朋超，王倩倩，劉春玲，等.夏季貼敷膏治療膝痹?。L寒濕痹證）療效觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2018，27（2）：327-329.

[13]張永紅，彭旭玲，朱彬，等.中藥熱奄包聯(lián)合場效應治療儀治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效觀察與護理干預[J].河北中醫(yī)，2016，38（3）：442-445.

[14]劉合亮，魏艷珍，鄭世雄，等.中藥熱奄包熱敷聯(lián)合玻璃酸鈉關節(jié)腔內注射治療膝骨關節(jié)炎[J].中醫(yī)正骨，2017， 29（8）：68-71.

[15]鄧許勇，楊文龍，楊鳳云，等.熱奄包治療膝骨性關節(jié)炎的臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2018，33（1）：75-76.

（收稿日期：2019-04-17? 本文編輯：許俊琴）