骨質疏松性橈骨遠端骨折患者術后給予仙靈骨葆膠囊聯合碳酸鈣D3片的效果評價

陳凱奇 何德利 陳敬恒 石宇雄 何達東

廣州市番禺區中醫院，廣東廣州 511400

橈骨遠端骨折是上肢骨折及損傷常見的一種，此類骨折發生率逐年上升明顯，每年平均10 萬人有26 例發生，在前臂骨折總數中，橈骨遠端骨折占72%[1]。對于合并骨質疏松的老年橈骨遠端骨折，治療效果較好的方案是手術切開復位內固定術。但考慮到老年患者多有存在骨密度下降、骨量減少、骨強度降低、骨脆性增加等特點，除手術治療外，為了進一步提高療效，結合藥物進行干預在臨床中非常必要[2-3]。碳酸鈣D3片作為鈣補充劑，不同類型不同人群的骨質疏松癥都有所應用。仙靈骨葆膠囊具有滋肝補腎、通血活絡及強筋健骨的功效[4-5]。本研究通過設計前瞻性研究對比觀察聯合運用仙靈骨葆膠囊與碳酸鈣D3片治療骨質疏松性橈骨遠端骨折術后的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015 年6 月～2018 年6 月收治的行骨質疏松性橈骨遠端骨折手術的患者共52 例。納入標準：（1）診斷為橈骨遠端骨折（影像學檢查確診）[6]；（2）骨折類型為閉合性骨折；（3）患者骨密度＜2.5SD；（4）治療方式為手術切開復位內固定。排除標準：（1）開放骨折或合并有其他嚴重骨折或損傷；（2）保守治療及手術禁忌證者；（3）既往半年內服用抗骨質疏松藥物者；（4）不愿簽署研究知情同意書者。本研究獲得廣州市番禺區中醫院倫理委員會同意批準，將所有滿足納入標準與排除標準的患者隨機分為對照組與觀察組。對照組25 例，男13 例，女12 例，年齡56～82 歲，平均（67.3±7.2）歲，平均體質量（56.23±10.23）kg，骨折AO 分型：C1型12 例，C2型5 例，C3型8 例。觀察組27 例，男15 例，女12 例，年齡55～82 歲，平均（65.7±7.0）歲，平均體質量（55.26±9.83）kg，骨折AO 分型：C1型10例，C2型7 例，C3型10 例。兩組患者年齡、性別等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者均進行橈骨遠端骨折切開復位內固定手術治療，根據影像學及橈骨遠端骨折移位方向確定手術入路，遠端掌橫紋至近側掌橫紋做一S 形切口，進行切開復位，選擇斜T 型鎖定加壓鋼板進行內固定。對照組患者術后給予碳酸鈣D3片治療，具體方法為：碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，H10950029，每片含鈣1.25g 與維生素D3200U），1片/次，1 次/d。治療周期為3 個月。觀察組在對照組基礎上聯合給予仙靈骨葆膠囊治療，具體方法為：仙靈骨葆膠囊[國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，Z20025337，0.5g×50s]，1.5g/次，2 次/d。治療周期為3 個月。

1.3 觀察指標

比較兩組患者術后3 個月腕關節功能情況、治療前后骨代謝、骨密度，骨折愈合時間、不良反應發生率。腕關節功能采用Mayo 評分表進行評價[7]，該表從疼痛、功能狀態、活動范圍、握力、旋轉及補充測試等方面對腕關節功能進行評價，滿分為100分，“優秀”為90～100 分，“良好”為80～89 分，“適可”為60 分～79 分，“較差”為低于60 分。優良率=（優秀例數+良好例數）/總例數×100%。骨代謝檢測方法為：治療前、治療后3 個月抽取清晨空腹靜脈血3～5mL，使用定量電化學發光免疫法進行測量。骨密度檢測選擇部位：L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角，使用雙能X 線骨密度檢測儀。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組腕關節功能Mayo評分比較

觀察組腕關節評分優良率、平均Mayo 評分顯著高于對照組，P＜0.05。見表1。

2.2 兩組治療前后骨代謝比較

治療后組間比較，觀察組TP1NP、BGP 水平高于對照組，β-CTX 水平低于對照組，P＜0.05。見表2。

2.3 兩組治療前后骨密度比較

兩組治療前骨密度均無統計學差異，P＞0.05。治療后，觀察組L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角區域骨密度均顯著高于對照組該區域，P＜0.05。見表3。

2.4 兩組骨折愈合時間、不良反應發生率比較

觀察組骨折愈合時間為（54.12±8.01）d，顯著短于對照組骨折愈合時間（70.12±8.54）d，P＜0.05。治療過程中，對照組出現便秘1 例，惡心嘔吐1 例，腹痛1 例，不良反應發生率為12.00%。觀察組出現惡心嘔吐1 例，腹痛2 例，不良反應發生率為11.11%。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

橈骨遠端骨折作為骨質疏松癥的常見并發癥，屬于低能量性骨折。合并骨質疏松的橈骨遠端骨折通常因為骨密度下降、骨脆性增加，很小外力導致骨折[8]。文獻報道顯示[9]，骨量與骨強度呈正相關，骨質疏松患者骨量下降，導致骨強度低，因此骨折的發生率也較高。骨質疏松癥患者好發的骨折部位主要有橈骨遠端、腰椎、股骨頸、粗隆等部位，并且骨折類型多為病理性骨折。老年橈骨遠端骨折患者分布中女性多于男性，可能與女性絕經后性激素分泌驟減有關。橈骨遠端骨折造成腕關節功能受限，若治療方法不當或手術后干預效果不佳將會導致腕關節僵硬、慢性疼痛，嚴重影響患者的生活質量。

表1 兩組腕關節功能Mayo評分比較[n（%），（）]

表1 兩組腕關節功能Mayo評分比較[n（%），（）]

表2 兩組治療前后骨代謝比較（）

表2 兩組治療前后骨代謝比較（）

表3 兩組治療前后骨密度比較（，g/cm2）

表3 兩組治療前后骨密度比較（，g/cm2）

仙靈骨葆膠囊為骨傷專家時光達教授依據經驗制成的中藥制劑，已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。治療骨質疏松、骨折取得了較好的效果，其主要成分為淫羊藿、續斷、補骨脂、丹參、知母、地黃等，在治療關節炎、骨壞死、脊柱退行性病變中也取得了較好的效果[10]。治療骨質疏松的關鍵在于抑制骨吸收，促進骨形成。動物實驗表明[11]，仙靈骨葆膠囊可有效促進尾懸吊擬失重大鼠的松質骨的形成，組織骨量的丟失。本研究還發現觀察組骨代謝指標TP1NP、BGP 水平高于對照組，β-CTX 水平低于對照組，P＜0.05。TP1NP 為人總Ⅰ型前膠原氨基端延長肽，是新骨形成的特異性指標。骨鈣素（OC）又稱骨γ-羥基谷氨酸蛋白（BGP），是目前最特殊的非膠原骨蛋白，其合成受1，25（OH）2D3調節。由于BGP 由成骨細胞合成，予堿性磷酸酶（ALP）不同，它具有骨特異性[12]。觀察組這兩項指標高于對照組，說明觀察組骨吸收受到抑制，促進骨形成。仙靈骨葆膠囊中的淫羊藿對成骨細胞增殖予凋亡沒有顯著作用，但卻能顯著增加成骨細胞堿性磷酸酶的活性，這點是促進成骨的主要機制之一[13-14]。補骨脂作為仙靈骨葆膠囊的臣藥，其主要成分為黃酮、香豆素，具有類雌激素的作用，文獻表明[15]，補骨脂能使整體骨量得到恢復。本研究觀察組治療3個月后L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角區域骨密度均顯著高于對照組該區域，P＜0.05，說明仙靈骨葆膠囊能有效增加骨密度。

綜上所述，術后給予仙靈骨葆膠囊聯合碳酸鈣D3片治療骨質疏松性橈骨遠端骨折具有較好的臨床療效，能有效改善腕關節功能，提高骨密度、骨代謝情況，縮短骨折愈合時間，無明顯不良反應。由于樣本量不足，研究結果仍需加大樣本量及多中心研究支持。