潘虹被某知名醫院診斷出“左腎上腺腫瘤”。確診后,醫院為她實施了“手術機器人左腎上腺腫瘤切除手術”。術后8天,潘虹死亡。司法鑒定部門報告稱,醫院對潘虹的診療過程中存在過錯,與其術后休克死亡存在因果關系。這個過程,疑似暗指“手術機器人”。
除“潘虹死亡案例”外,涉及“手術機器人”的事故,在南京也發生過。張忠在全麻下進行了“機器人輔助腹腔鏡下右腹膜后占位切除術”。術后二十多天因腹腔出血致失血性休克死亡。
經司法鑒定意見結論認為,這家醫院在對張忠實施的診療過程中存在醫療過錯。但醫院認為院方沒有錯。
法院經審理后認為,該醫院雖稱在手術前就相關替代醫療方案對患方進行了告知,但并未提供充分證據證明。所以支持了張忠家屬要求醫院賠償的訴求。
不過,無論是潘虹還是張忠,法院在判決書中,均未提到死因與“手術機器人”有直接關系。那么,“手術機器人”發生醫療事故,廠商、醫院、醫生到底誰該擔責?
需要注意的是,面對“手術機器人”這樣的新生事物,國際公認的醫療機器人標準尚未建立,目前有國際小組在進行研究。而中國的標準制定也處于起步階段。
國內最早引進“手術機器人”的某醫院專家說:“‘手術機器人不是智能設備,由醫生操作才可工作,一旦出了事故肯定是主刀醫生負責任,這個應該沒有爭議。”
解放軍總醫院劉榮教授則表示,“原則上醫院買的設備醫院負責,因為現在還沒相關法律規定進行規范。”
北京智慧制造研究院院長王田苗認為,應該從法律上進行規范,出了問題要有溯源的依據。
同時,對于病人利益而言,首先要解決的就是商業保險。“只有商業保險才能解決這個問題,其次才是追究制造商和醫生、醫院的責任,這樣才能有機制地推動一些有創新風險的東西發展。”
(《民主與法制報》2019.9.21)