糖化血紅蛋白的檢測(cè)意義及常用方法比較分析

王鑫磊

（山西醫(yī)科大學(xué)晉祠學(xué)院，山西太原 030025）

近年來，糖尿病的發(fā)病率逐年升高，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量和身體健康，因此對(duì)于糖尿病病情的監(jiān)測(cè)十分關(guān)鍵[1]。HbAlc檢測(cè)對(duì)于糖尿病患者的診斷以及血糖控制水平的監(jiān)測(cè)意義重大，此檢測(cè)指標(biāo)已被廣泛應(yīng)用于臨床[2]。HbAlc作為一個(gè)血糖檢測(cè)指標(biāo)，目前廣泛應(yīng)用于糖尿病的診療當(dāng)中，臨床上往往通過檢測(cè)HbAlc水平以了解患者近3個(gè)月內(nèi)的血糖控制情況，同時(shí)HbAlc水平的高低也能較科學(xué)的用于糖尿病并發(fā)癥的預(yù)測(cè)[3]。Tze WJ等[4]在其研究中測(cè)定了16名非糖尿病和115名糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平。12名糖尿病患者是新診斷的，12名處于緩解期。非糖尿病受試者的平均糖化血紅蛋白百分比為4.33±0.39，長(zhǎng)期糖尿病患者為8.34±0.23，新診斷糖尿病患者為8.99±0.50，部分緩解患者為5.16±0.18。這四組患者的平均糖化血紅蛋白水平差異顯著（P＜0.05）。在糖尿病受試者中，糖化血紅蛋白水平與空腹血糖、尿糖、糖尿病控制程度等指標(biāo)之間存在良好的相關(guān)性，而糖化血紅蛋白與年齡、性別或疾病持續(xù)時(shí)間之間的相關(guān)性不顯著。其研究結(jié)果表明，糖化血紅蛋白的測(cè)定可作為糖尿病患者血糖控制的客觀指標(biāo)。

目前已經(jīng)推廣應(yīng)用的HbAlc測(cè)定方法眾多，其中高效液相色譜法和免疫比濁法最為常見的方法，二者均具有較高的準(zhǔn)確度[5]。本研究隨機(jī)選取56例糖尿病患者，采集其血液樣本，每一份血液樣本一分為二，均分別運(yùn)用高效液相色譜法和免疫比濁法兩種方法進(jìn)行測(cè)定HbAlc水平，比較分析兩種方法的檢測(cè)結(jié)果，探討兩種檢測(cè)方法的特點(diǎn)，以期為HbAlc檢測(cè)時(shí)方法的選擇提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象一般資料

本研究隨機(jī)選取56例已經(jīng)臨床診斷確診的糖尿病患者，所有研究對(duì)象均了解本研究目的和過程，并同意本研究的開展，研究對(duì)象基本資料如表1所示。

1.2 研究方法

于清晨，抽取每名研究對(duì)象空腹靜脈血2 mL，進(jìn)行常規(guī)抗凝操作。HbAlc檢測(cè)時(shí)，離子交換高效液相色譜法測(cè)定儀及相關(guān)測(cè)定試劑盒購(gòu)自日本東曹，免疫比濁法所用全自動(dòng)生化分析儀以及相關(guān)的試劑盒等材料購(gòu)自羅氏公司。進(jìn)行HbAlc檢測(cè)操作時(shí)，均由較為熟練的相應(yīng)檢驗(yàn)師按照檢測(cè)方法規(guī)范流程進(jìn)行操作測(cè)定。

表1 研究對(duì)象一般資料

1.3 研究指標(biāo)

本研究觀察指標(biāo)主要為兩種檢驗(yàn)方法測(cè)定HbAlc水平的均值、變異系數(shù)（CV）、線性范圍及相關(guān)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究中使用變異系數(shù)表示檢測(cè)方法的穩(wěn)定性。設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果與分析

2.1 兩種方法HbAlc檢測(cè)結(jié)果的比較分析

根據(jù)樣本HbAlc濃度高低，區(qū)分其為高、中、低三種濃度范圍，分別比較兩種方法HbAlc檢測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)兩種方法檢測(cè)的HbAlc水平均值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且變異系數(shù)均較小，說明方法穩(wěn)定性較好。結(jié)果見表2。

表2 兩種方法測(cè)定HbAlc批內(nèi)及批間精密度比較

2.2 線性范圍及相關(guān)性分析

取HbAlc高值樣本，對(duì)其進(jìn)行梯度稀釋，分別使用兩種方法進(jìn)行測(cè)定HbAlc水平，評(píng)估檢測(cè)方法與不同濃度的線性關(guān)系。結(jié)果可得，高效液相色譜法r=0.997，線性范圍3.8%～19.1%；免疫比濁法r=0.995，線性范圍3.4%～15.1%。通過相關(guān)性分析，得到兩種檢測(cè)方法結(jié)果相關(guān)性良好（r=-0.225，P＞0.05）。

3 討論

隨著人們不健康生活方式的發(fā)展和多糖飲食的普遍性，糖尿病正逐漸成為影響我國(guó)居民健康生活的主要慢性病之一，如何及時(shí)預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、治療糖尿病也成為了社會(huì)各界普遍關(guān)注的問題。當(dāng)前能夠應(yīng)用于臨床上測(cè)定HbAlc的方法較多，其中最常用的實(shí)驗(yàn)室方法為高效液相色譜法和免疫比濁法。本研究中運(yùn)用HbAlc離子交換高效液相色譜法測(cè)定儀進(jìn)行測(cè)定HbAlc時(shí)，操作者只需完成樣本的準(zhǔn)備，后續(xù)檢測(cè)工作由儀器自動(dòng)完成，簡(jiǎn)單快捷的同時(shí)，檢測(cè)準(zhǔn)確性較高，被譽(yù)為檢測(cè)HbAlc的金標(biāo)準(zhǔn)，但也存在其相應(yīng)的缺點(diǎn)，儀器費(fèi)用較高，目前無(wú)法在條件較差醫(yī)院普及配備。免疫比濁法用于測(cè)定HbAlc水平時(shí)，所用儀器為全自動(dòng)生化分析儀，能夠有效地避免變異血紅蛋白干擾結(jié)果，獲得較為準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果，但也存在人工操作較為復(fù)雜的缺點(diǎn)，復(fù)雜的前期操作對(duì)于操作者要求過高，也容易出現(xiàn)因?yàn)椴僮鞑划?dāng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的情況[6]。兩種檢驗(yàn)方法均能準(zhǔn)確地對(duì)HbAlc進(jìn)行測(cè)定，未發(fā)現(xiàn)二者結(jié)果之間存在顯著性差異（P＞0.05）。因此，高效液相色譜法和免疫比濁法這兩種檢驗(yàn)方法都能較好地被用來檢測(cè)HbAlc水平，但二者都有其明顯的缺點(diǎn)，具體應(yīng)用時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，參考醫(yī)院財(cái)力和人力等因素，選擇較好的檢測(cè)手段。

4 結(jié)論

推廣應(yīng)用HbAlc檢驗(yàn)對(duì)于糖尿病的早發(fā)現(xiàn)、早治療意義重大，具體選擇檢測(cè)方法時(shí)，可根據(jù)高效液相色譜法和免疫比濁法的優(yōu)缺點(diǎn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，選擇合適的檢測(cè)手段，以較好地完成HbAlc檢測(cè)工作。