2種不同的測定方法檢測肌鈣蛋白I在心肌損傷診斷中比較

侯林濤

（山西醫科大學晉祠學院，山西太原 030025）

心肌損傷嚴重影響人們的生命健康，對于心肌損傷的早期診斷有助于及時采取救治措施，降低疾病的致死率和致殘率[1-2]。目前，臨床上將患者血清中肌鈣蛋白I（cTnI）水平視為判斷心肌損傷程度的標準。目前臨床上對于cTnI的檢測還主要依靠專業人員在實驗室中操作大型儀器設備開展，此種實驗室檢查雖然結果準確性較高，但也面臨檢驗周期長，可能無法實現第一時間給出檢測結果用于指導臨床診斷和治療工作，給心肌損傷或心肌梗死的預防與治療帶來不便。臨床上ELISA法是一種經典的測定cTnI的方法，但這種方法影響因素較多，測定周期長，步驟繁瑣。隨著檢驗技術和新型材料的發展，超順磁性納米微球法得到眾多關注，通過使用該法能夠有效、快速地給出cTnI的定量檢測結果。該檢測方法主要原理為標志物超順磁性納米微球與cTnI-抗體免疫復合物結合，而后使用磁性檢測儀檢測微球的磁場效應，進而判斷cTnI的含量[3-4]。本研究隨機抽取56例在2018年5月至2019年5月期間在醫院心內科就診并確診心肌損傷的患者以及同時期在醫院進行體檢的56健康體檢者作為研究對象并進行分組，對健康組和疾病組研究對象血液樣本的肌鈣蛋白I含量分別運用ELISA法和超順磁性納米微球法進行檢測，比較兩種方法對兩組研究對象的檢測結果的不同，并比較兩種方法的敏感性，以期為臨床上快速檢測cTnI含量方法的選擇提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 研究對象一般資料

隨機抽取56例在2018年5月至2019年5月期間在醫院心內科就診并確診心肌損傷的患者以及同時期在醫院進行體檢的56健康體檢者作為研究對象，其中心肌損傷患者作為疾病組，健康體檢者為健康組，所選取疾病組研究對象疾病均經冠脈造影進行確診。研究對象一般資料如表1所示。兩組研究對象性別構成、年齡等基本情況差異無統計學意義（P＞0.05），有效避免了其對于檢測結果的誤差干擾。

表1 疾病組和健康組研究對象一般資料分析

1.2 檢測方法

抽取研究對象靜脈血作為血液樣本，一分為二進行檢測。

（1）ELISA法檢測所用試劑盒購自北京三博生物技術公司生產，具體檢測步驟嚴格參照試劑盒說明書。反應結束后，檢測吸光度波長為490 nm，所用酶標儀型號為Wallac Victor 1420。

（2）超順磁性納米微球法所用微球粒徑為111 nm，單分散性為0.058，其磁性物質含量70%。實驗中所有檢測設置3個平行試驗。

1.3 統計學分析

本研究中年齡、cTnI含量等計量資料的比較使用兩獨立樣本t檢驗，性別構成比、敏感性等計數資料的比較使用χ2檢驗。檢驗水準設定為α=0.05。

2 結果與分析

2.1 兩種方法對兩組研究對象血液中cTnI含量檢測結果的比較分析

如表2所示，使用2種測定方法所測定結果均都顯示疾病組研究對象cTnI水平的平均值高于健康組，差異有統計學意義（P＜0.05）。對于同一組研究對象而言，兩種方法所測cTnI水平的平均值差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩種檢測方法敏感性的比較分析

如表3所示，56例疾病組研究對象經超順磁性納米微球法均能成功檢測出陽性結果，其敏感性達到100.0%；使用ELISA法檢測出56例疾病組研究對象中的47例，其敏感性為83.93%，ELISA法敏感性低于超順磁性納米微球法，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

心肌損傷往往是心肌梗塞等嚴重心血管疾病的征兆，對于心肌損傷的盡早診斷有助于臨床醫生早期干預心梗發病的進程，對于提升心血管疾病預后意義重大。心肌發生損傷后，特異性心肌酶譜中心肌鈣蛋白I（cTnI）是首要的檢測指標，其能夠在心肌發生損傷早期即被釋放入血，能夠幫助醫生在患者外周血中盡早得到特異性的診斷提示。ELISA法目前被廣泛應用于cTnI的檢測，其靈敏度接近0.15 ng/mL[5]。為了分析新型檢測手段超順磁性納米微球法在cTnI檢測中的應用價值，本研究構建cTnI磁性免疫層析試紙條，與ELISA法一同檢測心肌損傷患者和健康者血液樣本，并對二種方法所檢測結果進行比較分析。結果顯示，超順磁性納米微球法與ELISA法均能有效區別開來疾病組和健康組研究對象的血液樣本，均能有效測出心肌損傷患者血液cTnI水平高于正常人，差異有統計學意義（P＜0.05），此外，對于同一組研究對象而言，兩種方法所測cTnI水平的平均值差異無統計學意義（P＞0.05）。兩種檢測方法敏感性的比較中，超順磁性納米微球法敏感性達到100.0%，高于ELISA法83.93%的敏感性，差異有統計學意義（P＜0.05）。二種方法敏感性的不同主要是因為超順磁性納米微球法的擁有更寬的檢測范圍，此外研究表明由于磁信號的穩定性較好，超順磁性納米微球法檢測結果更利于信息的回顧調查和歸檔[6]。

4 結論

cTnI水平的檢測對于心肌損傷的診斷意義顯著，臨床上使用超順磁性納米微球法對cTnI進行定量檢測，敏感性較高，操作簡便，可予以推廣應用。

表2 兩種方法對兩組研究對象血液中cTnI含量檢測結果的比較分析

表3 兩種檢測方法敏感性的比較分析[n（%）]