從量值比對談電子血壓計檢定注意事項

姜立斌 張杰梁

電子血壓計廣泛應用于各醫療機構和家庭自用，其準確與否直接關系到人民身體健康，為保障民生，保證血壓計的量值統一，由福建省質量技術監督局組織實施省內電子血壓計量值比對工作，考察福建省內各設區（市）計量院（所）、各縣級質量計量檢測所與福建省計量科學研究院之間電子血壓計檢定方法和檢定結果的一致程度，考察實驗室儀器設備的準確度以及檢定人員技術水平及數據處理的準確程度。確保各級計量技術機構實驗室的準確度均能保持在規定的范圍內，實現省內準確一致的量值傳遞和可靠的量值溯源，從而保證各級計量技術機構量值的準確、一致、可靠，更好地為經濟建設服務。主導實驗室為福建省計量科學研究院，參比實驗室為各設區（市）計量院（所）和各縣級質量計量檢測所。

1 比對方法及過程

1.1 比對樣品選擇

選取六臺電子血壓計。傳遞標準的詳細參數見下表。

1.3 測量點選擇

選擇260mmHg、150 mmHg、60mmHg作為比對點

1.4 評估方式

比對結果的有效性用En值進行評價，En值為各實驗室比對結果與主導實驗室參考值的差值與該差值的不確定度之比，計算公式如下：

式中：Uref——主導實驗室測量結果的擴展不確定度;

Ulab——比對實驗室測量結果的擴展不確定度;

比對結果有效性的評判原則：

|En|≤ 1? ?參加實驗室的測量結果與參考值之差在合理的預期之內，比對結果“滿意”。

|En| >1? ? 參加實驗室的測量結果與參考值之差沒有達到合理的預期，比對結果“不滿意”

為清晰表示能力驗證的結果，將每一個參比實驗室的測量結果和測量不確定度用圖形來直觀表現出來，以第一組為例，從下圖可以直接看到第一組測量結果的分布情況和各個參比實驗室不確定度評定的情況。

2 比對結果的問題及分析

2.1 比對原始記錄

未按比對實施細則開展試驗，數據讀數錯誤;測量結果未進行數據俢約，示值誤差值錯誤。

產生問題的原因在于檢定員對比對實施細則理解不夠，計量基礎知識不牢。

2.2 不確定度評定報告

未按比對實施細則要求，采用極差法計算重復性分量;未按實際比對點逐點計算重復性分量;重復性分量和分辨力分量未按評定方法在合成標準不確定度時舍去影響量中的較小值;不確定度評定結果報告與測量結果數據末位有效數位不一致;不確定度評定結果數值偏大，達到傳遞標準允許誤差值的1/2，測量結果可信度差。

產生問題的原因在于檢定員對比對實施細則理解不夠，對不確定度分析內容不夠熟悉，計量基礎知識不牢。

2.3 比對所用的計量標準器

采用技術指標檢定不符合要求的標準器; 量值溯源單位不統一，校準項目不齊全，主要技術指標錯誤;證書/報告未做有效性確認。

產生問題的原因在于檢定員對標準設備情況不夠了解，未做有效性確認。

3 幾點建議

3.1 加強設備管理

在平時實驗室的管理方面，實驗室人員要做到對本實驗室標準設備的使用情況心里有數，檢查標準設備以及配套設備的運行狀態是否完好從而確保數據的準確可靠。

3.2 加強人員培訓

加強本實驗室工作人員的定期培訓，比如設備的使用和維護、新規程的宣貫、測量不確定度的分析及其他技能的培養和學習。

3.3 加強過程監督

在做好日常實驗室管理的同時，要想在量值比對工作中達到預期滿意的效果，除了對標準裝置進行定期核查外，對檢定人員工作過程的監督也是必不可少的。要建立監督檢查機制，定期對工作進行抽查，在工作中提前發現問題，從而降低檢定校準工作的出錯率。

4 結束語

通過量值比對不僅考察了參比實驗室對電子血壓計測量量值的一致程度，考察了各實驗室無創血壓計標準的可靠程度，還提高了實驗室計量人員的技術水平和數據處理能力，發現了日常工作中的存在問題，積累了大量經驗。本次比對工作的開展有效填補了空白，為不斷完善和提高各實驗室計量水平，為保障血壓計量值溯源提供了有力的技術支撐。