國家藥監(jiān)局化妝品防曬效果標識管理要求

為進一步規(guī)范防曬化妝品防曬效果標識管理，原食品藥品監(jiān)管總局制定了《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》（簡稱《要求》)，《要求》規(guī)定，自2016年12月1日起，申報行政許可的防曬化妝品，防曬效果標識應(yīng)當(dāng)符合本公告要求。此前已獲得批準文號的防曬化妝品，其產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

防曬化妝品防曬效果標識管理要求

一、防曬指數(shù)（SPF）標識

防曬指數(shù)（SPF）的標識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實際測定的SPF值為依據(jù)。當(dāng)產(chǎn)品的實測SPF值小于2時，不得標識防曬效果；當(dāng)產(chǎn)品的實測SPF值為2～50（包括2和50，下同）時，應(yīng)當(dāng)標識該實測SPF值；當(dāng)產(chǎn)品的實測SPF值大于50時，應(yīng)當(dāng)標識為SPF50+。

防曬化妝品未經(jīng)防水性能測定，或產(chǎn)品防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過50%的，不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防曬化妝品，可同時標注洗浴前及洗浴后SPF值，或只標注洗浴后SPF值，不得只標注洗浴前SPF值。

二、長波紫外線（UVA）防護效果標識

當(dāng)防曬化妝品臨界波長（CW）大于等于370nm時，可標識廣譜防曬效果。

長波紫外線（UVA）防護效果的標識應(yīng)當(dāng)以PFA值的實際測定結(jié)果為依據(jù)，在產(chǎn)品標簽上標識UVA防護等級PA。當(dāng)PFA值小于2時，不得標識UVA防護效果；當(dāng)PFA值為2～3時，標識為PA+；當(dāng)PFA值為4～7時，標識為PA++；當(dāng)PFA值為8～15時，標識為PA+++；當(dāng)PFA值大于等于16時，標識為PA++++。

三、防曬效果標識變更及相關(guān)指數(shù)的測定

變更防曬化妝品防曬效果標識的，應(yīng)當(dāng)提交變更申請表、產(chǎn)品設(shè)計包裝、防曬效果檢驗報告等資料。以原申報時提交的防曬效果檢驗報告作為變更依據(jù)的，可提交該檢驗報告的復(fù)印件；以新的防曬效果檢驗報告作為變更依據(jù)的，應(yīng)當(dāng)提交該檢驗報告的原件。

防曬化妝品防曬指數(shù)、防水性能、臨界波長、長波紫外線防護指數(shù)等，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的檢驗方法進行測定，必要時可參考國際標準組織（ISO）發(fā)布的相關(guān)檢驗方法。